《某马铃薯产业有限公司质量手册》

黑龙江北大荒二龙山马铃薯产业有限公司质量管理手册黑龙江北大荒二龙山马铃薯产业有限公司1公司质量方针、质量目标质量方针关注品质诚信守法经营持续改进增强顾客满意质量目标采购产品一次合格率98产品一次交检合格率98保证产品顾客满意度95食品安全目标确保产品质量安全危害零事故率2企业简介黑龙江北大荒二龙山马铃薯业产业有限公司是北大荒集团属辖的大型现代化马铃薯精深加工企业。公司依傍著有“世界地质公园”之称的黑龙江省五大连池市、坐落于风景秀美的二龙山农场。公司毗邻哈黑铁路和202国道，临近火车站和货运专线，交通运输十分便捷。具有国家级现代化农业示范区、优质绿色马铃薯种植基地，可以实现马铃薯种植全过程、全机械化率达95以上。公司拥有固定资产15500万元，占地面积115万平方米，现有员工90人，荟萃了一批集研发、生产与营销管理的高素质管理人才。公司以科技为先导，整体引进具有世界顶尖水准的瑞典拉尔森生产线，年可加工马铃薯20万吨，生产成品3万吨。该工艺采用生产全过程的全封闭式结构；关键工艺参数实现PID全自动调节，工艺性能更为平衡稳定。工艺技术的高自动化与质量监测系统的精密化确保了产品的高质量化。公司生产的北大荒牌马铃薯淀粉，产品黏度高、白度高、糊化温度低、残硫少、纤维含量低、透明度好。以严于国家标准的综合指标而领先国内淀粉行业，口碑良好，盛誉广大消费者市场；高品质的北大荒淀粉已与国际同类产品相媲美、同质化而走向国际市场成为可能。公司充分发挥集团品牌优势、大市场运作理念，致力于产品品牌与消费者价值实现的双向推进发展格局，创造“11”经典营销模式，实现强企联销的双赢。黑龙江北大荒二龙山马铃薯产业有限公司31适用范围11目的为了规范管理，确保公司依据ISO90012008和ISO220002006标准建立的综合管理体系能够有效运行和持续改进，特制定本手册。12范围本手册适用于本公司体系覆盖的马铃薯淀粉的生产、销售及服务的全过程，对内指导公司各项质量活动，对外提供质量保证和第三方审核的依据。公司管理体系覆盖ISO90012008质量管理体系要求标准除73、754外的全部要素和要求、ISO220002006食品安全管理体系食品链中各类组织的要求的全部要素和要求。13删减说明由于本公司生产的马铃薯淀粉为按国家标准和固定的生产工艺进行,勿需设计开发，各生产过程均可通过检测加以控制，并不接受顾客财产，故删减73、754条款。该删减并不影响本公司提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任。2引用标准21引用标准211ISO90012008质量管理体系要求212ISO220002006食品安全管理体系食品链中各类组织的要求213中华人民共和国食品卫生法4214食品企业通用卫生规范22上述标准、法规等均按“423文件控制”的内容要求进行控制。为确保其有效性，本公司文件管理员负责跟踪其修订状况，及时获得有效版本。具体详细见附录F。3术语和定义具体执行ISO90002008和ISO220002006食品安全管理体系标准。4管理体系41总体要求411根据本公司的管理方针、目标和马铃薯淀粉特点以及为达到顾客、社会满意，满足法律、法规和食品安全及相关方的要求，建立符合ISO90012008标准的质量管理体系和ISO220002006食品安全管理体系；体系应予贯彻执行、积极维护并不断改进。412本公司为实施综合管理体系应做到4121识别本公司产品实现或服务所需的过程并确定其中的关键过程及控制方式；食品安全小组人员和各部门按照食品安全管理体系食品链中各类组织的要求建立体系，并形成文件，加以保持和实施，并予以持续改进；4122过程的识别及输入、输出的活动，均需按照计划实施检查和处理的PDCA循环程序进行，不断循环，不断上升，并对各过程及持续改进采取的措施进行监控；4123确认过程之间的相互作用，过程的顺序和过程的接口，并对其进行管理；确保识别评价合理预期的、可能发生的食品安全危害，并进行控制；4124确定各过程控制的准则和方法，采取必要的控制措施并监视，以实现质量食品方针和目标；确保本公司内部及整个食品链的沟通，使相关的信息在各个环节上准确、有效的传递，确保食品的安全卫生；黑龙江北大荒二龙山马铃薯产业有限公司54125确保资源提供和从相关部门或场所获得必要的法律、法规、标准等信息，以支持这些过程的动作和对这些过程的监控，以实现策划的结果并持续改进；4126定期对食品安全危害体现进行评价，需要时进行更新调整，保证体系的有效性实施。注综合管理体系所需要的过程也应当包括管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。本公司不存在外包过程。42体系文件要求421总要求本公司管理体系应予以文件化以下简称体系文件。通过对管理体系要求的所有文件的控制，确保在各部门能及时得到和使用文件的有效版本。质量及食品安全管理体系文件根据ISO90012008质量管理体系要求、ISO220002006食品安全管理体系食品链中各类组织的要求和本公司实际需要制定并受控。本公司的质量及食品安全管理体系文件分为三层422综合管理手册4221本公司依据ISO90012008和ISO220002006标准建立本公司的综合管理手册。4222本手册由管理者代表主持编制，总经理批准发布实施，综合部管理。质量手册第一级文件第三级文件第二级文件程序文件HACCP计划作业文件、标准、管理制度质量记录等64223本手册符合ISO90012008和ISO220002006标准的要求，其内容主要是概述本公司满足标准要求所采取的控制方法，及有关章节的删减说明（详见本手册13章节）。管理手册的内容还包括但不限于管理体系的范围；描述ISO9001质量管理体系和ISO22000食品安全管理体系各过程及其相互关系；程序文件（包含于手册章节中），HACCP计划其他引用文件。4224本手册为受控文件，其控制方法见文件与资料控制程序。423文件和资料控制程序（文件编号BLSQFCX01）4231目的对文件和记录进行控制，确保相关部门及时得到并使用有效的版本。4232适用范围适用于本公司与质量体系、食品安全体系有关的文件和资料的控制。4233职责42331总经理负责综合管理手册和程序文件的批准，负责外来文件发放范围、会审结果的批准。42333品控部负责体系文件的编制、更改。42334各部门负责相关文件/记录的编制和使用，分管副总负责部门审核。42335HACCP小组负责操作性前提方案、HACCP计划的编写,组长审核，总经理批准。42336综合部负责所有受控文件的控制、发放及日常管理工作。4234工作程序42341文件的分类、编号及标识423411文件及资料分为如下归类A综合管理手册B程序文件黑龙江北大荒二龙山马铃薯产业有限公司7C作业文件（包括检验标准管理规定、外部文件和资料等）D质量记录423412公司的编号为“BLS”。423413为确保体系文件分发号唯一，如同单位内发放多份同样文件，则分发号表示为文件编号/部门分发编号/序号，如向生产部分发综合管理手册2本，则分发号记为BLSQF0103001；BLSQF0103002。423414体系文件的编号方法和文件类型结合我公司现状，对质量管理体系、食品安全管理体系有关的文件编号作如下规定A、综合管理手册BLSQF，BLS为公司代号，QF为手册代号，为流水号；B、程序文件BLSQFCX，CX为程序代号，为流水号；C、支持文件BLSQFZC，ZC为支持性文件代号，为流水号；D、记录表单JLXXXYYY，JL为记录代号，XXX为部门，YYY为标准条款号，为流水号；E、外来文件的编号以分发号标识；F、当有新文件需编号时，统一由综合部给出。423415文件的编制、审批和发布4234151手册（含程序文件）由综合部负责组织编写，管理者代表审核，最高管理者批准发布；4234152支持性文件由各部门编写，部门负责人审核，其主管领导审批执行；4234153各文件的编、审、批均标注在相应文件中。423416文件的发放与保管84234161文件受控状态分为“受控”、“非受控”、“作废”、“作废保留”，发至组织内部的体系文件均为受控文件。作为资料和信息发给顾客的文件为非受控文件；4234162受控的体系文件发放由管理者代表审批，综合部与领用者在“文件发放/撤回记录”上签字确认，并形成记录；4234163组织的所有受控文件由综合部形成“受控文件清单”；并应经管理者代表审批确认；4234164使用文件的各级人员不得在文件上随意涂改抹，不准私自外借，确保文件整洁清晰。423417文件的评审、更改与销毁4234171当组织的结构、体系覆盖产品、工艺流程、适用的法律法规等发生变化时，或组织进行体系内审或管理评审后，应对体系文件的适宜和有效性进行评审，以确定文件是否需要更新。若发生修改则文件应按本程序415条款重新审批。文件评审的记录可在内审报告和管理评审报告中体现。4234172文件的修订和更改由原编制部门提出“文件更改申请”，由原审批部门和人员负责审核、批准；文件的更改采用划改、换页和换版进行。划改每页不超过四处，字数每处不超过30字，否则应换页。文件的换版由管理者代表提出，总经理决定。4234173所有被更改前的文件或失效、作废的文件必须由原发放部门收回，并形成“文件发放/撤回记录”，以防止失效或作废文件的非预期使用，确保文件的唯一性。4234174作废文件需保留时，由综合部加盖“作废保留”标识。当失效、作废的文件要销毁时，由综合部部填写“文件销毁申请”，经管理者代表批准后实施。黑龙江北大荒二龙山马铃薯产业有限公司9423418当体系文件发生借阅、复制时，借阅人应填写“文件借阅、复制记录”，经管理者代表批准后实施。423419适用的外来文件（如法律法规和国家标准等）由综合部组织进行识别和确认，随时跟踪其修订状态，以确保使用其有效版本，购置统一由综合部实施，并将确认后的适用文件交综合部纳入“受控文件清单”，其中技术性文件由文件使用部门识别收集后统一交综合部，由综合部进行发放管理。4234110作为文件的质量记录发生的借阅、复制、销毁可按本程序执行。4234111综合部是负责收集和提供满足上述要求证据的主要部门，其它部门亦应按本程序要求保存和提供相应证据。42342相关/支持性文件记录控制程序4235相关文件/记录文件发放/撤回记录、受控文件清单、文件更改申请、文件销毁申请、文件借阅/复制记录424记录控制程序（文件编号BLSQFCX02）4241总则程序对提供产品、过程和体系符合要求及体系有效运行证据的记录控制进行了规定；适用于与体系运行有关的所有记录的管理。4242职责综合部负责记录的标识、储存、保护和处置管理；各部门负责收集、保管和归档本部门的记录。4243工作程序42431体系记录主要分为体系运行记录、生产记录、检查/检验记录及各种报告等。可以表格、记录本、照片、软盘及文字资料来体现。1042432记录的编号标识按文件控制程序执行。42433记录的填写应及时、准确，内容完整、字迹清晰、签字手续齐全，不得缺项。某些项目不需要填写时必须用“/”划掉。填写应用钢笔/圆珠笔/签字笔，不得随意涂改。如因笔误可用单杠划掉，更改后由原填写人签字确认。42434体系的记录格式与其对应文件一同编制审批，由综合部汇总形成“记录清单”，并保存各记录清样一份。当记录表格需修改时，按文件控制程序执行。42435各部门形成的记录应存放于通风、干燥处，并分类存放。防止丢失、缺页或破损，保持记录的清洁与字迹清晰。42436体系的记录保存期限按记录清单中的规定执行。需要移交综合部归档的双方形成“归档交接记录”。超过保存期或其它特殊情况需要销毁时，由综合部填写“文件销毁记录”实施销毁。42437体系的记录发生借阅、复制时，需经管理者代表批准，由综合部填写“文件借阅、复制记录”。42438综合部和其它部门均应及时保存和提供证实施体系运行符合要求和有效性证据的记录。4244相关/支持性文件文件控制程序4245记录表格记录清单、文件借阅/复制记录、文件销毁记录、归档交接记录5管理职责和管理保证51管理承诺511以总经理为首的最高管理层为公司管理体系的发展和不断完善应做出郑重承诺,体现在黑龙江北大荒二龙山马铃薯产业有限公司11A向员工传达实现顾客及相应法律、法规要求的重要性，确保员工充分理解并付诸于行动；B制订适宜于本公司的质量方针、质量目标、食品安全方针；C主持质量体系和食品安全管理体系的管理评审；D保证必要的人力、物力、财力等资源。总经理应收集并提供满足上述要求的证据。如体系运行中各部门的运行结果汇报和相应记录。52以食品的安全为中心，以顾客为关注焦点521生产部按照顾客满意度调查和投诉处理程序，通过各种渠道了解顾客当前和未来的期望，以此作为改进的依据。523最高管理层依据质量、法律法规及相关方要求，基于本公司产品、市场定位以及顾客的反馈，明确本公司的顾客和顾客的要求及其期望，理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客的期望。作为食品生产企业，最高管理者应确保食品的安全和遵守有关法律法规。523本公司提供产品的基本要求如下A本公司在生产、销售马铃薯淀粉时，必须满足综合管理体系的要求及遵守相应的法律法规。B持续改进产品和服务的质量及安全，更好满足顾客和相关方的需求和期望。53质量方针、食品安全方针531公司质量方针和食品安全方针见本手册附录A。532质量方针和食品安全方针由公司总经理确定、颁布并组织实施。533质量方针是对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺，是公司的市场定位和发展方向并为公司质量目标的确立提供框架，应在管理层都理解一致，并实施于本公司的管理体系中。1254策划541质量和食品安全目标5411本公司的质量和食品安全目标应依据公司的质量、食品安全方针，由管理者代表制定，并由总经理审批并组织实施。5412质量和食品安全目标必须包括对产品要求和产品服务的内容。5413质量和食品安全目标应包括考虑职责完成情况和效率，质量和食品安全目标的形成评审和确定参见目标分解表。5414质量和食品安全目标应是可测量的，应分解至各部门并与方针保持一致性。542质量/食品安全管理体系策划5421为实现方针、目标，最高管理者应对质量管理体系和食品安全管理体系的过程，所需的资源及持续改进进行策划。5422本公司质量及食品安全管理体系的总体策划体现在公司的体系文件中，具体见本手册73章节要求。5423本公司的体系文件策划是以建立生产实施的质量管理体系和食品安全管理体系，充分发挥公司各部门作用而满足集团总部和顾客的要求和期望为目的。5424本公司质量及食品安全管理体系策划包括以下活动A）确定质量及食品安全管理体系覆盖的范围，允许的剪裁及其说明；B）确定质量及食品安全管理体系的过程和相互作用；C）确定质量及食品安全管理体系运行所需的资源；D）编制质量及食品安全管理体系文件。公司应按标准要求，建立并保持文件化的质量及食品安全管理体系。经策划输出的体系文件包括综合管理手册、程序文件、操作性前提方案、作业文件和各类质量记录表格等；黑龙江北大荒二龙山马铃薯产业有限公司13E）建立自我完善的机制，确定在适当的时间间隔进行内部审核和管理评审；F）对质量总目标和各层次的分目标进行评审。评审重点是如何改进某一过程或某一项活动上，找出差距，不断评价和寻求改进机会，以提高质量管理的有效性和效率。5425本公司作为马铃薯淀粉的生产企业，建立的质量及食品安全管理体系还必须包括但不限于下列基本内容A方针和目标；B组织机构及其职责；C生产、质量管理人员的要求；D环境卫生的要求；E车间及设施卫生的要求；F原料、辅料卫生的要求；G生产加工卫生的要求；H包装、储存、运输卫生的要求；I有毒有害物品的控制；J检验的要求；K保证卫生质量体系有效运行的要求。55职责、权限和沟通551职责和权限5511公司组织机构图见本手册附录C。5512各部门职责和权限总经理1贯彻执行国际、国家和上级有关部门的方针和政策，批准和颁布本公司的质量手册；142制定本公司质量、安全方针，对ISO190012000质量管理体系、食品安全管理体系的建立、实施、完善、有效运行全面负责，并决定资源的配备；3任命管理者代表并授权其负责本公司质量管理体系的建立、有效运行和持续改进；4任命各部门负责人并规定其职责权限；5授权品控部独立行使职权，确保其不受任何因素的影响，正确行使产品质量、安全鉴别、把关、报告的职责，并对产品检验放行人员进行授权；6主持管理评审，以确保质量管理、安全体系的持续适宜性、充分性和有效性，决定有关的改进措施；7负责推动公司质量方针、质量目标的实现，以增强员工的意识、积极性和参与程度。书记1负责制定本公司质量方针、安全方针，监督检查公司对ISO190012000质量管理体系、食品安全管理体系的建立、实施、完善、有效运行；2负责公司行政、党建、组织、工会、宣传和企业文化，分管原料、种薯种植与收购管理。3负责任命组织各部门负责人并规定其职责权限；4负责管理各部行使职权，确保各部门履行产品质量、安全鉴别、把关、报告的职责，并对产品检验放行人员进行授权；5负责组织管理评审，以确保质量管理、安全体系的持续适宜性、充分性和有效性，决定有关的改进措施；6负责推动公司质量方针、质量目标的实现，以增强员工的意识、积极性和参与程度。副总经理黑龙江北大荒二龙山马铃薯产业有限公司151负责公司生产全面管理工作，组织策划和实施公司生产和技改工作；2负责整个生产运作部门的有效管理，确保生产的持续有效性及符合质量要求；3负责公司生产作业计划、生产工艺技术规程、技术改造计划的制定、审核和批准；4贯彻执行产品质量、食品安全管理及现场管理制度，确保优质、安全产品的稳定生产。5负责监督管理体系规划的建立、体系推行计划的拟定及推行进度的控制；6负责体系运行的动态管理以及定期就体系业绩向最高管理者汇报，提出持续改进建议；7负责组织内审、管理评审，确保管理体系的有效性；品控部1负责ISO190012000质量管理体系、食品安全管理体系和内控制度的运行与监督；负责质量管理体系文件的编制和修订，以及公司产品实现的策划；2负责公司绩效考核制度的制定和实施；3负责公司外来技术标准的搜集和核准；4负责产品过程检验和监督工作，负责对检测结果进行数据分析，不断评析和总结影响成品淀粉的质量波动等诸多因素；5负责组织公司检验和测量仪器、计量设备的年检；6负责根据国标制定本公司产品质量检验规范和验收准则，负责进厂原辅料检验、成品检验及过程巡检；7负责客服工作，根据客户反馈，处理产品相关事宜。综合部1负责公司体系文件和记录的发放、回收、归档和作废等文件控制管理；162负责公司党群、宣传、企业文化、人力资源管理等日常行政管理，包括人员的招聘、培训、考勤、薪酬和档案管理工作；3负责员工职业健康安全管理，包括特种作业人员卫生健康档案；4负责公司办公用品的控购计划与管理，以及集团批准的公司物资的自行采购，并对原辅料供应商及时进行评估，确定合格供应商名录，以确保采购产品质量稳定；5负责公司办公环境设施的维护管理。负责公司管理体系的策划与改进，包括纠正、预防措施的管理；6负责外来文件的搜集，为公司制定发展规划提供可靠依据；7负责对外联络和沟通。原料部1负责生产所需原料的全面收购、贮藏等组织管理工作，并保证原料收购数量和质量；2负责组织安排原料部工作人员加强基地管理，组织对农户的种植宣传和技术指导（包括种薯、农药）等综合服务，调查记录基地种植地块、面积、品种和产量，建立原料基地管理制度，认真监督实施；3负责负责组织原料基地签约订单的控制管理，并严格落实实施，确保原料品种和质量；4负责组织原料收获前的田间调查和质量检测，制定收购计划，按原料地块、品种质量分期交送入厂，做好质量验收控制管理；5负责公司种薯种植、收获、保管、以及出库管理等工作；6负责原料部人员的业务与岗位安全培训；生产部1负责按集团总部的生产任务要求制订公司生产作业计划，并组织实施；黑龙江北大荒二龙山马铃薯产业有限公司172负责生产设备的管理，制定设备检修计划并组织实施，做好预防与纠正措施；3负责公司安全生产管理工作，负责安全目标责任制的落实执行，以及生产中应急准备和响应的组织实施；4负责库房产品的标识管理实施和产品防护控制；5负责生产过程的产品实现、过程控制管理，以及现场操作环境的卫生安全管理；6负责公司能源管理、节约增收的计划与落实工作。7负责公司新产品、新项目的申报立项等管理工作。生产车间1负责生产作业计划的组织与实施；2根据产品质量要求，组织生产过程中的质量控制管理；3负责生产设备的工艺控制和安全运行；4负责生产过程中的现场环境卫生管理；5负责生产过程的工艺运行记录管理。HACCP小组1负责HACCP计划的建立与实施控制；2负责危害分析管理，做好关键控制点的识别和监督管理；3负责操作性前提方案的建立与实施控制；4负责生产过程中的工艺、水质、辅助试剂的质量安全监测与管理；5负责对HACCP计划措施的验证与实施控制。552管理者代表（HACCP小组组长）总经理从管理层中指定一名管理者作为管理者代表并兼任HACCP小组组长,并授以明确职责，见本手册“管理委托书”。18553内部沟通5531公司建立了相应的渠道对ISO9001和ISO22000管理体系有关的问题在各部门之间进行有效的沟通，从而增进理解和提高有效性，保证质量管理体系有效运行并持续改进。5532本公司的内部信息交流的方式会议、通知、记录、板报、培训、电话和电子邮件等。5533内部信息包括对主要原辅料（原料部），发货方面、设备设施（生产部），产品合格情况（品控部），内审和纠正预防措施和技术标准（品控部）、法律法规的要求（综合部）；与食品安全危害和控制措施有关的知识；公司遵守的顾客、行业和其它要求；来自外部相关方的有关问题的问询；表明与产品有关的食品安全危害的抱怨；影响食品安全的其它条件，并及时更新上述的信息。5534内部信息分类涉及部门比较多或比较共性的问题生产系统的产品质量问题，品控部负责问题的收集和汇总，并通过生产系统的例会解决；其它共性问题通过公司例会解决；日常生产工作过程中需要及时协助解决的问题应首先反馈至直接相关部门，相关部门负责解决；对于不能直接落实和解决的问题，直接相关部门反馈到副总经理或例会上讨论解决，并予以最终的回复；涉及到产品质量或安全方面及影响面较大的问题重大问题反馈到总经理、书记、副总经理处置，由责任部门及时予以落实并解决。554外部沟通为确保在整个食品链中能够获得充分的食品安全方面的信息，组织应制定、实施和保持有效的措施，以便与下列各方进行沟通供方及相关方；黑龙江北大荒二龙山马铃薯产业有限公司19各主管部门；对食品安全管理体系的有效性或更新产生影响的其它组织；指定人员（HACCP小组的组长）对外部沟通获得信息作为体系更新和管理评审的输入。56管理评审561总则5611总经理、书记组织评审质量和食品安全体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。5612各部门按评审计划要求参加并整理和准备所需资料及所提出整改要求的实施。5613综合部负责收集和保存评审记录。5614组织每年至少进行一次管理评审（时间间隔不超过12个月），也可结合内审的结果、第三方认证前或根据需要进行。当出现下列情况时应增加频次1）组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化；2）发生重大产品质量事故或顾客重大投诉或投诉连续发生；3）适用的法律法规、产品标准及其他要求有变化时；4）市场需求发生重大变化时；5）组织内审中出现三项及以上严重不合格时。5615综合部按总经理、书记要求在评审前编制“管理评审计划”，由管代审核，总经理审批下发（代替评审通知）执行。562管理评审输入5621管理评审输入包括以下有关组织体系的业绩和改进的信息1组织内、外部质量和食品安全体系审核的结果；202顾客的反馈情况（包括其满意程度、投诉抱怨等）及与顾客沟通的结果；3各业务部门和生产单位对所负责的体系和食品安全分析管理与生产的业绩实现情况；各自分别按“数据分析报告”汇总形成管理评审汇报资料；4产品质量满足顾客、法律法规及组织内部监视和测量要求的情况；5组织体系运行所采取的纠正措施/预防措施实施后效果情况；6组织以往进行管理评审的跟踪措施的实施效果情况；7可能影响组织质量和食品安全管理体系的各种变化（如组织机构、法律法规、执行标准、资源满足等）情况；8组织质量和食品安全管理体系运行中的方针和目标、文件的适宜与有效情况；9在组织体系运行中内、外部提出的有关改进性建议；5622在评审前综合部负责发放评审通知（评审计划），并收集各部门准备的汇报资料。563管理评审输出5631总经理、书记组织主持评审会议，综合部形成“会议签到”和“评审记录”。5632评审输出的应包括以下方面的决定和措施1管理体系的有效性及其过程的改进，包括对方针、目标、组织机构和过程控制等方面的评价；2与顾客要求有关的产品改进，对现有生产符合要求的评价等相关的要求评审；3资源需求的满足等。5633评审会议结束后，由综合部根据管理评审输出的要求形成“管理评审黑龙江北大荒二龙山马铃薯产业有限公司21报告”，经管代审核，总经理审批发放。本次管理评审的输出可作为下次管理评审的输入。564整改/改进措施的实施与跟踪5641对评审中提出的整改与改进要求，由责任部门按本手册85节要求分析、制定并实施相应措施，综合部对整改/改进的实施效果进行跟踪验证，综合部执行整改/改进的由管代验证。5642对验证不满足要求的，应重新执行本文件有关规定。565对评审结果引起的文件更改执行文件控制程序。566综合部负责收集、汇总和保存评审的相关记录。567相关/支持性文件记录控制程序、文件控制程序568记录表格管理评审计划、管理评审报告、纠正/预防措施处置单、会议记录、数据分析报告6资源管理61资源的提供总经理应及时地确定并提供或申请由集团总部提供必要的资源，以满足需要。611资源的需求A资源包括人力资源、设施（如建筑物、工作场所和相关设施、设备、软件包括信息）、工作环境、支持性服务设施（如车辆、通讯）等；B公司总经理根据质量及食品安全管理体系运行和持续改进需要确定公司的资源需求；C各部门负责本部门所需资源的确认及日常管理控制。22612资源提供由本公司提供人力资源、基础设施、软件资源（软件、工艺技术文件及产品检测标准、检验操作规程）工作环境。613资源的管理各有关部门的资源由本部门负责管理，职能部门监督。62人力资源621总则1）组织在教育、培训、技能和经验、健康方面对从事影响产品质量和食品危害的人员实施有效管理，确保其能胜任本职工作。2）承担管理体系规定职责的人员应是有能力的，对能力的判断应从教育、培训、技能和经验、健康检查方面考虑。3）组织所有与质量和食品危害有关人员的上岗应满足相应岗位人员入职要求的规定。4）综合部组织编制相应岗位人员入职要求，由管代审核，总经理审批。5）相应岗位人员入职要求经审批后，作为选择、招聘和安排人员的主要依据。622能力、培训和意识6221综合部是人力资源的主管部门，负责培训计划的编制及实施组织和对人员的教育、培训及考核的管理；6222各部门负责本部门人员配合综合部实施培训计划；6223总经理、书记负责审批培训计划。6224培训要求黑龙江北大荒二龙山马铃薯产业有限公司23综合部应识别从事影响质量和食品危害活动的人员能力要求，并提供培训机会使其具备满足上岗要求的知识、技能和经验的相应能力；同时通过培训使每位员工意识到自己工作对体系的重要性和各种活动之间的关联性，为实现组织的质量目标做出贡献。1）培训对象新员工、在岗的各类人员等；对需持证上岗的人员应进行外部培训。2）培训内容有关的国家、行业标准或企业要求；手册、程序及其支持性文件；专业技术、安全事项和岗位操作技能、卫生安全生产；以及组织的员工纪律等相关要求。6225培训计划及实施1）各部门每年底根据本部门人员情况和实际工作需要填报“培训申请单”报综合部；2）综合部依据各部门的培训需求并结合组织的总体培训要求，制定年度“培训计划”，报总经理、书记批准后实施；3）对组织选派人员到社会培训机构进行外部培训时，由综合部与相应部门或领导协调人员名单，经总经理、书记批准后列入年度培训计划；4）当培训计划由于各种原因不能如期进行时，经总经理、书记批准可进行适当调整；5）综合部根据组织年度培训计划的要求，对内、外部培训的准备事宜进行安排，负责作好培训人员的考勤、管理和协调工作，并汇总整理培训人员的签到、教材、考卷或考核记录或外培证书等分别形成组织“职工培训及评价记录”。6226培训效果评价1）综合部通过理论考核、业绩评定、观察和征求意见等方式来评价培训24工作的有效性，即被培训人员是否具备了所需的能力；并将每次培训的评价效果填入“职工培训及评价记录”。2）对内部培训一次不合格者，可待岗再培训，如还不合格则作转岗或下岗处理；外部培训不合格者则费用自理，再次培训不合格则下岗；3）每次培训的考核成绩或外培证书由综合部进行记录。6227对内部经培训后仍满足不了的人员，可实施外部招聘，视所需要人员的具体情况由企管部再另行制定具体的招聘办法。对招聘的人员按新员工进行培训。6228相关/支持性文件记录控制程序、相应岗位人员入职要求6229记录表格培训申请单、年度培训计划、职工培训及评价记录、持证人员登记表、签到表63基础设施631总则1）生产部负责对组织提供生产所需要的设施进行管理；2）设施使用单位负责日常的维护和保养管理；632设施的识别组织为实现产品符合性所需的基础设施经确定包括1）工作场所（如公司办公场所及水、电、气相关设施）；2）生产设施；3）支持性服务（如交通、通讯等设施）。633设施的提供生产部根据生产需要，形成“采购计划”，报主管领导审批后实施采购。对主要设施的供方评价按本手册74节执行。黑龙江北大荒二龙山马铃薯产业有限公司25634设施的验收与管理1）采购后的设施由生产部组织进行安装调试，并与使用部门形成“设施验收单”；2）验收不合格的由供应部与供方协商解决；3）生产部负责建立全公司所需要的设施“设施台帐”，并对设施进行编号和标识。635设施的使用、维护和保养1）对生产中使用的设施应按设施使用说明书中操作要求进行；2）生产部负责对主要设施每年制定“设施检修计划”，经主管领导审批后按期执行形成“设施检修单”。3）各使用部门应对使用设施的保养和维护情况形成“设施维护保养记录”；以保持设施满足产品实现的需要；4）对突发的设施故障，由使用者填写补充“设施检修计划”报生产部审核，经主管领导审批后执行，检修后应形成“设施验收单”；5）对无法修理或无使用价值的设施，由生产部填写“设施报废单”，经主管领导批准后报废。报废的设施应记录和标识。636作为马铃薯淀粉生产单位，生产使用的设备同时执行食品企业通用卫生规范以及操作性前提方案（OPRP）要求。637相关/支持性文件食品企业通用卫生规范、操作性前提方案（OPRP）638记录表格采购计划、设施验收单、设施检修计划、设施检修单、设施报废单、设施台帐、设施维护保养记录64工作环境26641公司依据国家标准要求制定前提方案、操作性前提方案和相关文件并实施以满足产品生产所需的必要环境。642本公司的操作性前提方案中，对水的安全；食品接触面的清洁和卫生；交叉污染的预防；消毒设施及卫生间设施；防止污染物的进入；有毒化合物的标识、贮存和使用；员工的健康及个人卫生、害虫控制、厂区环境、废物处理等方面实施控制；以确保生产满足食品卫生环境要求。643相关/支持性文件前提方案、操作性前提方案644记录表格检查记录7产品的实现71产品实现过程的策划711对本公司产品的实现过程进行策划，并制定该产品的HACCP计划。品控部和HACCP小组负责具体产品实现策划的组织与实施，各部门参与策划的实施与监督。712生产实现的策划时机采用新工艺或技术改造；销售合同中顾客对产品有特定的要求；现有体系文件未能涵盖的事项；产品实现过程的策划应与质量管理体系和食品安全管理体系的其他要求保持一致性。遇有下列情况时应进行再策划合同或顾客要求有重大变更时；生产中出现的策划不详细或有遗漏时。应确定以下相应的方面A产品的质量目标和要求；B针对产品确定所需的人员、过程、控制程序、三级文件和资源；C针对产品确定HACCP计划；D过程中涉及的必要的产品验证、监控、检验和试验活动及验收准则；E为过程及产品的符合性提供必要的质量记录等。生产工艺流程详见本手册附录D节。黑龙江北大荒二龙山马铃薯产业有限公司27713产品实现策划的输出为质量计划、采购技术要求、工艺规程/检验规程等文件。714对策划结果的实施情况由综合部组织按本手册“过程的监视和测量”章节要求进行控制。对需修改的技术文件按文件控制程序执行。品控部负责收集和保存相关记录。715相关/支持性文件国家/行业/地方法律法规等相关要求、马铃薯淀粉GB/T88842007、工艺规程、检验规程716记录表格质量计划、HACCP计划、检查记录72与顾客及食品安全有关的过程721与产品有关要求的确定7211由生产部组织，按产品要求，对顾客有关的要求进行确定。7212确定的时机合同签订前；合同更改前。7213确定的内容生产部通过市场信息、与顾客沟通，将顾客规定的产品要求（如口头要求、合同草案或电话通知）等，识别后填写“合同评审表”中。顾客的要求包括A顾客明示的要求顾客规定的产品要求，包括产品固有的质量特性（如可食性、安全性等）、对产品的交付要求（如交货期、价格、运输等）、交付后的要求（如售后服务等）；B）顾客没有明确要求，但预期或规定的用途所必要的服务要求，即习惯上隐含的潜在要求；C）顾客无要求，但适用的国家法律法规或强制性标准要求应执行的内容；D）为满足顾客要求组织确定的附加要求，如产品生产的内部规定、交付、运28输、有关售后服务的承诺。对上述内容生产部应记录并提交评审。722与产品有关要求的评审7221评审对象口头订单、合同或协议。7222评审时机在接受口头订单、合同或协议以及接受合同或协议的更改前。7223评审内容A）确定顾客对产品要求（见721条款）在合同中得到明确规定。B）合同或协议的要求有不明确或双方理解不同的问题、与以前表述不一致的合同要求（如价格等）已解决。C）公司有能力满足规定的要求。7224评审的方式及实施要求A）对有现货的常规产品（20吨以内）以顾客交款票据作为评审证据，由生产部负责实施；B）对20吨以上的常规产品及顾客有特殊要求的情况，由生产部、品控部负责组织等，按“合同评审表”中的内容逐项进行评审，以记录传递方式进行。如产品要求未规定明确或合同存在不一致的内容，由生产部与顾客协商确认。C）对B）条款要求的评审结论由总经理审批后实施执行。7225评审后的结果由生产部与顾客沟通，无异议后按口头约定或签定正式合同。书面合同的签定由总经理、书记或其授权人签定，生产部下发到相关部门作为执行或生产的依据。7226当产品的要求因顾客或组织内部的需要发生变更时（如合同内容的变更或由其变更而引起的生产文件的变化），生产部应及时与顾客协商解决方式或黑龙江北大荒二龙山马铃薯产业有限公司29及时进行内部沟通，对涉及产品范围内容合同的变更应重新评审。并将变更后的情况或合同/文件等及时通知相关部门和生产单位。文件变更和发放均按文件控制程序的要求执行。7227生产部负责收集和保存产品评审及评审所引起的措施的相关记录。723顾客沟通7231沟通的时机售前、售中和产品交付后服务。7232沟通的内容1）产品信息通过业务洽谈时对外介绍公司情况等；2）顾客问询、销售业务的处理（包括对其的修改）；在生产过程中，生产部应通过多种渠道收集顾客对产品需求的信息，回答顾客的咨询，并予以记录（可用日常笔记本）。同时对合同的执行情况及时与顾客通报反馈。如发生合同变更按本节7226条款执行。3）在生产过程中或产品交付后，生产部负责搜集顾客的反馈信息，妥善处理顾客反馈意见及抱怨，并形成“顾客反馈及电话记录”，以取得顾客的持续满意。7233沟通的方式方法电话、传真、函件、会谈和顾客反馈及回访等。7234沟通的证据以记录体现。7235生产部负责对合同执行的情况进行监督，根据具体执行情况将信息及时与顾客沟通，并保存相关沟通记录（如合同文本约定记录等）。724相关/支持性文件合同法、合同文本725记录表格合同清单、合同评审表、顾客反馈及电话记录、合同更改通知单73食品安全策划控制731成立食品安全小组30食品安全小组人员标准由品控部、生产部、综合部、原料部、等多学科人员组成；具有一定的食品安全知识；并形成食品安全小组人员名单及相关知识和经验的记录732实施危害分析的预备步骤7321食品安全小组负责组织和策划，各相关部门协助制定和完善。7322控制流程成立食品安全小组识别产品特性确定工艺流程危害分析建立操作性前提方案建立HACCP计划验证的策划建立可追溯程序不符合的控制。7323为保证食品安全管理体系的有效性，由HACCP小组组长建立前提方案，公司应策划和开发实现食品安全管理的过程，对操作性前提方案进行实施，分析食品安全危害通过工作环境进入产品可能、产品中来自生物的、物理的、化学的污染，包括产品之间的交叉污染，以及加工环境对食品安全的危害。前提方案要在符合相关法律法规的前提下，根据公司食品安全方面的需求，与公司运行的规模、类型和产品性质相适宜。1）制定前提方案时应包括以下内容厂房建筑和设施的布局；空气、水及其他基础设施的提供；废弃物和污水的处理；设备的适宜性及其清洗、维护和保养；对原辅料、化学物品的采购；交叉污染的预防措施；虫害控制；人员卫生等。2）要保持前提方案的有效性，其修改、审批及作废执行文件和资料控制程序，并保留相关记录。733识别产品特性食品安全小组可根据产品特点对原料、辅料和终产品的特性进行说明1）原辅料和与产品接触材料的特性食品安全小组在产品描述中，对生黑龙江北大荒二龙山马铃薯产业有限公司31产所用原、辅料和与产品接触材料进行说明，内容包括该类产品所有原辅料包括受限和非受限的，以及相应的产地、生产方法、交付方法、产品特性（包括生物的、物理的和化学的）、贮存条件、保质期、使用前的处理和接收准则等。2）终产品特性食品安全小组在产品描述中对最终产品进行说明,内容包括产品名称、产品安全特性、食用方法、包装方式、加工方法、预计的保存限期和储存条件、销售方式、规格、涉及食品安全的产品标签和/或处理、制备和使用产品的指导和销售条件、产品成分。734确定产品的预期用途对每种产品的消费群体进行识别。735确定工艺流程1）建立工艺流程图食品安全小组依据产品特性制定该类产品的工艺流程图，流程图要完整、清晰、准确，以便于识别潜在的危害，必须对流程图进行现场确认以确保与实际加工操作一致。流程图适当时应包括生产过程中所有步骤的次序和相互关系；所有的外包过程和分包工作；原料、辅料和中间产品的投入点；返工和循环点；终产品、中间产物、副产物、废弃物的取出点。2）工艺描述食品安全小组依据工艺流程图描述过程参数和要求。736危害分析食品安全小组依据工艺流程图和工艺描述、结合产品说明进行危害分析，危害分析的结果填写在危害分析表中。7361危害评价1）由于危害来自于原辅料和产品加工过程中，所以危害分析应从原辅料的接受到出厂整个过程的每个步骤（依据工艺流程图）进行分析；2）对于每个步骤要分析可能引入的、控制的和增加的潜在危害并对危害32以生物性、化学性和物理性危害进行分类。潜在危害的确定应是小组充分讨论。对无潜在危害的要标明“无”。3）对于潜在危害进行判定其是否是显著危害，判定显著危害依据应从两个方面考虑“在公司现有管理状况下有理由认为可能发生，发生的危害是公司不可接受的”。有理由的认定可以从三个方面评估“法律法规的可接受水平、公司的可接受水平和消费者的可接受水平”。7362控制措施的选择和评价对于上述中的危害评价要提出预防措施，以预防、消除或减少食品安全危害至可接受的水平。根据工艺描述对每个控制措施控制确定的食品安全危害进行评审和分类，属于HACCP计划管理的控制措施按HACCP计划实施，其它控制措施作为操作性前提方案（OPRP）实施，必要时可以重新设计进行危害分析和提出预防措施（包括前提方案和可操作性前提方案）。737操作性前提方案（0PRP）的建立对于每一个已确定的显著危害应包括以下内容由方案控制的食品安全危害；控制措施；监视程序；失控时,采取的纠正和纠正措施；职责和权限；监视记录。738HACCP计划的建立HACCP计划应包括以下内容；关键控制点控制的食品安全危害；控制措施；监视程序；发生偏离时,采取的纠正和纠正措施职责和权限；监视记录。739确定关键控制点（CCPS）食品安全小组对显著危害的预防措施进行确定在哪一个步骤或点进行控制最为有效。7310确定关键限值对CCPS需要控制的食品安全危害明确可接受的参数，见HACCP计划表。黑龙江北大荒二龙山马铃薯产业有限公司33制定的参数需要合理的支持证据文件，证据文件可以是法规规定、权威书籍、专家结论或实验数据等。所确立的关键限值必须具有可操作性，符合实际控制水平。7311确定关键限值的监控食品安全小组应在HACCP计划表中对每个CCP点建立监控程序使其受控。监控程序应采用合适的监控方法，快速提供测量结果；明确监控对象；明确监控频率；明确监控人员，监控结果必须记录并由监控人员及监控复核人员签字。7312监控结果偏离关键限值时应采取的措施1）在HACCP计划表中规定当偏离关键限值时应采取的纠正措施和纠正。这些措施应确保发生原因得到识别，CCP控制的参数恢复处于受控状态以及防止再发生。控制措施应适当地处理潜在不安全产品,以确保在评价前不发放这些产品。2）纠正措施程序应包括以下内容指定执行纠正措施的人员；确定受影响的产品；纠正偏离的原因，并防止其再发生；通过加工测试或产品检验证明关键控制点恢复控制；分析并处理常常受影响的产品，包括在必要时进行产品撤回；对所采取的纠正措施进行评估；如果反复发生偏离应考虑修改操作性前提方案和HACCP计划。7313在下列情况食品安全小组应对前提方案和HACCP计划表进行评价并更新HACCP小组每年应至少重新评价一次；当发生消费者投诉超过公司可接受水平时；当有新的类别产品发生时；当设备设施环境发生重大变化时。更新的内容包括产品特性、预期用途、流程图、过程步骤、控制措施。7314验证的策划确定HACCP计划的适宜性，确定实际操作与HACCP计划要求是否一致，确34定HACCP体系运行是否正常、有效，从而保证达到了预期的食品安全卫生控制效果。HACCP小组负责组织和实施HACCP计划验证活动，HACCP小组组长负责安排和协调外审活动。73141验证要点一）对HACCP计划的确认1）、HACCP计划启用前HACCP小组负责对新制订的HACCP计划的各个组成部分，如产品说明、工艺流程图、危害分析、CCP的确定，关键限值（CL）、监控程序、纠正措施程序、记录保持程序以及验证程序等进行首次确认，确认所依据的有关资料、文献、数据要整理归档，并保存。内容包括确认危害分析的充分性，有效性；确认关键控制点确定的有效性、必要性及实际操作与文件要求的一致性，有效性；确认HACCP整体计划的充分性，有效性。2）在HACCP计划执行过程中，当