江门量子高科生物工程有限公司质量管理体系检查表(word 20)

江门量子高科生物工程有限公司质量管理体系检查表审核部门质保部中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM审核编制第1页共25页序号审核内容标准条款检查方法检查记录1查看上期内审整改项完成情况。2查看运行中的纠正预防记录。1组织应按本标准要求建立管理体系，将其形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。413询问、查看文件分发记录和文件版本更新记录等。2质量管理体系文件A形成文件的质量方针和质量目标；B质量手册质量；C本标准所要求的形成的程序文件和记录；D组织确定的为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件，包括记录；4211查2009年质量方针和质量目标。2质量手册是否有改动等。3查看标准所需的程序文件，记录样版。江门量子高科生物工程有限公司质量管理体系检查表审核部门质保部中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM审核编制第2页共25页3质量手册4221质量手册是否有更改，如果有更该理由是什么4文件控制1为使用文件是充分与适应的，文件发布前得到批准。2必要时对文件进行评审与更新，并再次批准。3确保文件的更改和现行修改状态得到识别；4确保在使用处可获得适用文件的有关版本；5确保文件保持清晰、易于识别；4231查看文件，看是否有没经过批准的使用文件在现场。2索要更新文件，查看修改申请和审批情况。3询问有无正在修改的文件正在修改的文件标识如何4查看操作现场是否有操作文件可以查看。5随意抽查一个批次的检验记录，查看保存情况。6查看外来文件管江门量子高科生物工程有限公司质量管理体系检查表审核部门质保部中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM审核编制第3页共25页6确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别，并控制其分发。7防止作废文件的非预期使用，如果出于某种目的而保留作废文件，对这些文件进行适当标识。理，及标识情况。7询问过期文件存放在那里文件是否有明显状态标识5监视和测量设备的控制761抽查液相色谱仪和折光仪两台检测仪器，看是否有校正证书。2查看有无内校设备有无校检记录1证实产品要求的符合性；2确保质量管理体系的符合性；3持续改进质量管理81查看检测文件江门量子高科生物工程有限公司质量管理体系检查表审核部门质保部中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM审核编制第4页共25页体系的有效性1询问是否有内审计划表。61组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否符合策划的安排、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求。2得道有效实施和保持。8222查看内审记录。查看整改项处理结果如何1查看过程检测是否有明确的检测频率要求、及合格指标。71组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量。2这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。3当未能达到所策划的结果时，应采取适8232查看产品检测记录，和产品检测标准。3素要产品不合格报告，及处理结果。江门量子高科生物工程有限公司质量管理体系检查表审核部门质保部中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM审核编制第5页共25页当的纠正和纠正措施。素要过程监控记录，查看不合格时纠正措施及处理结果。8产品的监视和测量824抽查3批产品检测报告，看化验结果是否合格，有没得到质保部经理批准。9不合格品控制83抽查几批不合格产品，看如何处理及处理结果如何。10数据分析1顾客满意2与产品要求的符合性3过称和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会。84查看顾客投诉记录，是否采取了有效的纠正预防措施，结果如何11121评审不合格2确定不合格原因852查看2008年管理评审报告，查看检查不江门量子高科生物工程有限公司质量管理体系检查表审核部门质保部中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM审核编制第6页共25页3评价确保不合格不再发生的措施的要求；合格项的纠正措施及结果如何13组织应确定措施，以消去潜在不合格的原因，防止不合格的发生。应编制形成文件程序，以规定以下方面的要求1确定潜在不合格及其原因；2评价防止不合格发生的措施的需求；3确定并实施所需的措施；4记录所采取措施的结果；5评审所采取的预防措施的有效性。8531查看1415江门量子高科生物工程有限公司质量管理体系检查表审核部门质保部中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM审核编制第7页共25页序号审核内容标准条款检查方法检查记录1外贸部的职责和权限是否得到了规定和沟通。5511向外贸部经理询问部门的组织架构及各人的职责。2公司的质量目标是否分解到了外贸部，是否完成了所确定的质量目标5411向外贸部经理索取2007年质量目标分解表，并查看2007年质量目标完成情况2向外贸部经理索江门量子高科生物工程有限公司质量管理体系检查表审核部门质保部中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM审核编制第8页共25页取2008年质量目标分解表，并查看13月质量目标完成情况。3外贸部如何与其他部门就满足顾客要求方面进行沟通5531询问外贸部经理，对顾客的要求如何传达给相关部门。4外贸部在接受定单时是否确定了顾客规定的要求包括对交付及交付后活动的要求，顾客虽然没有明示当对规定的用途或已知的预期用途所必须的要求，与产品有关的法律法规要求，组织确定的任何附加要求。7211询问外贸部经理在接受定单时如何确定顾客的要求。2查2008年1、2、3月份的定单各3份，看是如何确定顾客的要求。3查1、2、3月份的电话或其他非书面的定单，销售部如何确定顾客的要求。5合同评审是否在组织7221询问外贸部经理江门量子高科生物工程有限公司质量管理体系检查表审核部门质保部中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM审核编制第9页共25页向顾客作出提供产品的承诺之前进行，并确保产品要求得到满足、与以前表述不一致的合同或定单的要求已予解决、组织有能力满足规定的要求。如何对合同进行评审。2查今年合同评审记录13份，看外贸部对书面定单的评审是否符合规定的要求。3查今年13份非书面的定单的合同评审及对应的发货单，看合同的评审是否符合规定的要求。当产品要求发生变更时，外贸部是否确保了相关文件得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求。1询问外贸部经理如何处理变更的合同。2向外贸部索取合同变更后通知相关部门如制造部和采购课的记录。6公司是否就产品信息、7231问外贸部经理建江门量子高科生物工程有限公司质量管理体系检查表审核部门质保部中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM审核编制第10页共25页问询、合同或定单的处理包括对其修改、顾客反馈包括顾客抱怨等方面确定并实施了与顾客沟通的有效安排。立了哪些同顾客沟通的渠道。2通过何种方式传递产品的信息。3通过何种方式处理问询、合同或定单包括修改。4查今年14月份质量信息反馈表看对顾客的投诉，处理是否及时。5对于顾客口头抱怨如何处理。7在交付到预定顶点期间，公司是否针对产品的符合性提供防护。7551询问外贸部经理对托付给货运公司的产品如何进行有效的防护。8公司是否对顾客就满足其要求的感受的信息进行监视，并确定获取和利用这种信息8211问外贸部经理对顾客有关是否满意的信息是如何进行监测的,监测的频次江门量子高科生物工程有限公司质量管理体系检查表审核部门质保部中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM审核编制第11页共25页的方法。是多少。2查2007年客户满意度调查表13份，看获取了哪些信息。3对获得的信息，外贸部如何向其他相关部门传递。4向外贸部经理索取客户满意度调查表的综合分析，看外贸部是如何利用这些信息的。5对客户评价的不满意和非常不满意项是否采取了相应的纠正措施，索取采取措施的证据。江门量子高科生物工程有限公司质量管理体系检查表审核部门质保部中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM审核编制第12页共25页9当在交付或开始使用后发现产品不合格时，公司采取了何种与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。831问外贸部经理对于顾客退货的不合格品公司处置的程序。2查看13份质量信息反馈表看是否按文件的规定处理。10序审核内容标准检查方法检查记录江门量子高科生物工程有限公司质量管理体系检查表审核部门质保部中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM审核编制第13页共25页号条款1采购课的职责和权限是否得到了规定和沟通。5511向采购课负责人询问部门的组织架构及各人的职责。2公司的质量目标是否分解到了采购课，是否完成了所确定的质量目标5411向采购课负责人索取2007年质量目标分解表，并查看2007年质量目标完成情况2向采购课负责人索取2008年质量目标分解表，并查看13月质量目标完成情况。3采购课如何与其他部门进行沟通5531询问采购课负责人，同研品部、制造部及仓库是怎样进行内部沟通的，沟通的机制是否通畅。4采购课是否确保采购7411问采购课负责人江门量子高科生物工程有限公司质量管理体系检查表审核部门质保部中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM审核编制第14页共25页的产品符合规定的采购要求如何确保采购的产品符合规定的要求。2对初次合作或少数合作的供应商是否在签定合同评审和签定采购合同后才进行采购。采购课是否根据采购的产品对产品实现的影响而对供方予以控制1询问采购课负责人对供方如何分类控制，对采购的产品如何分类控制。2索取合格供应商名录，查3个供应商，看供应商的资料是否齐全及是否是最新资料。组织如何选择、评价和重新评价供方，其准则是什么1询问采购负责人如何选择供应商2索取07年合格江门量子高科生物工程有限公司质量管理体系检查表审核部门质保部中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM审核编制第15页共25页供应商名录并同08年对照，抽查13个新开发的供应商，检查供应商调查报告，看是否按程序的规定选择供应商。3查2007年供应商定期评审报告，看公司是否按文件的规定对供应商进行每半年一次的评审。5公司与供方沟通的采购信息是否充分和足够7421查今年14月物资采购计划表各12份，看计划表上的信息是否齐全，是否有生产经理审核及总经理批准。2在采购信息中，江门量子高科生物工程有限公司质量管理体系检查表审核部门质保部中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM审核编制第16页共25页是否包括了产品、程序、过程、设备、人员资格及体系等方面的要求序号审核内容标准条款检查方法检查记录1组织是否基于适当的教育、培训、技能和经验、从事影响产品质量工作的人员应该是能够胜任的原6211询问人事经理在人员招聘时是否对质量管理和生产管理人员资质、技能及经验方面和身体方江门量子高科生物工程有限公司质量管理体系检查表审核部门质保部中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM审核编制第17页共25页面作相应的要求查看相应的文件2份抽查健康证明5个；则对公司人员进行招聘的2检查近期（进厂1个月内）所招质量管理人员或生产管理人员、检测人员等资质证明材料各1份，看是否符合招聘要求1抽查1名质量主管人员和1名生产主管资质证明资料；询问是否有对员工进行月度、年度考核、抽检2个员工的考核评分记录；2组织是否确定从事影响产品质量工作的人员所必需的能力是符合要求的622A2抽查2名化验检测人员资质证明资料和1名质量监管人员资质证明资料、2名生产操作人员质料和月度考核评价记录；1询问是否有安排定期进行工作技能培训或文化知识培训。查看去年的培训记录3组织是否提供培训或采取其它措施以满足这些需要622B2查看2008年度员工培训计划。4C组织是否有622C询问有没有对培江门量子高科生物工程有限公司质量管理体系检查表审核部门质保部中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM审核编制第18页共25页跟踪评价所采取的措施的有效性训的效果进行跟踪考评；如果有，查看2名制造部门员工和2名质量检测员工的培训考试成绩；看是否有培训不合格现象。如果有，用什么措施跟进。5D组织是否有确保员工认识到所从事的活动的相关重要性，以及如何为实现质量目标作贡献；方法1622D1询问人事经理如何让员工认识到所从事的工作重要性以及如何为实现质量目标作贡献；查看3名员工的相关知识培训记录。1）抽查3名新员工（进厂3个月内）培训学习考核记录。2抽查1名机修人员一年内的培训考核记录。6E保持教育、培训、技能和经验的适当记录622E3抽查2名生产关键控制岗位员工一年内的培训学习记录。7企业周围环境有无有碍食品卫生的因素A11询问人事经理；8厂区平面图与实际是否相符。A12询问人事经理；查看公司平面图和实物。9企