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文档简介
01颁布令本手册是依据GB/T190012008,ISO90012008质量管理体系要求标准,结合山西兴业绿源农牧业开发有限公司的实际情况编制的。本手册是我公司质量管理体系的法规性文件,是指导我公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动的准则。本手册适用于我公司所加工经营的冷冻分割牛羊肉、冰鲜分割牛肉的加工。本手册亦可作为顾客和第三方(包括认证机构)对我公司质量管理体系进行评审、认证、注册审核的主要依据。本手册连同在手册中的质量方针及质量目标,经我公司总经理批准,现予以颁布,并于2010年4月8日起正式实施,我公司全体员工必须认真遵照执行。总经理02公司简介山西兴业绿源农牧业开发有限公司位于太原市清徐县孟封镇,是集肉牛育肥养殖、屠宰加工、销售于一体的农业产业化龙头企业。公司总占地200余亩,注册资金5000万元,于2009年采用世界领先设计标准,建成了育肥绿带隔离,同步实施动检观察的养殖设施,以年存栏15万头的规模撑起了企业资源的最大储备。并引进国际、国内一流的先进设备,建成了年屠宰肉牛5万头的屠宰、分割流水线,配套建成了万吨级的周转型冷储与排酸设施及其相配套的先进化检设备。以年吞吐10万头肉牛、20万只羊的企业规模成为全国较大的清真食品企业。绿源人深知肉类加工企业,产品质量是企业的生存关键,因此从架子牛进场、育肥、屠宰、加工各个环节严把质量关,严格执行国家、省、市相关法规及行业准则,明令禁止无证、不符合要求的牛进入公司,严格消毒防疫制度、卫生管理制度,并配置金属探测器、微生物检测仪等一批检验设备,以确保公司产品质量,给广大消费者提供放心的牛羊肉产品,公司产品一上市,就以优良的品质占领较大的市场份额,荷兰、北京等地的大客商多次到公司考察洽谈业务,产品一度出现供不应求局面,为了满足市场需求,公司组织专人到山西祁县、和顺、万荣及陕西风翔县、山东嘉祥县等地考察联系牛源,并与祁县等地的养殖户签订供货合同,同时在清徐县政府的帮助下与当地农户签订联户种草、养牛协议,以确保牛源供应和饲草饲料的供应。我企业自2009年试运营以来,公司遵照山西省人民政府关于清真食品生产经营管理办法九号令进行了全面监管。并由掌教阿訇主刀屠宰、本教总监全程监控,同步实施忌食剔除,严格检验清真标识的程序化管理。从而在现代化设施硬件上,注入了现代管理的民族团结理念。目前我山西兴业绿源农牧业开发有限公司在董事长林经的带领下,以“向消费者奉献优质安全、放心产品”为企业宗旨、以创建和谐社会、加强民族团结的精神,正在创建节约型、清洁型的综合利用产业,而迎接“十一五”规划的实施。绿源人将以最优质的服务,最先进的经营理念,满足市场,创造市场,让广大消费者吃上放心牛羊肉。03质量手册的管理031质量手册由总经理组织有关部门组成质量手册编写组编制,管理者代表负责审核,总经理批准发布实施。032质量手册的颁发质量手册由管理者代表确定发放范围,由公司综合部按发放范围进行颁发,颁发时注明颁发号,并填写发放记录。033受控质量手册应注明“受控”,公司内各部门均应使用质量手册的“受控”版本,受控质量手册应妥善保管和使用,不得随意复印。非受控质量手册可发放给招标单位、顾客、咨询单位。034质量手册更改控制质量手册在使用期间发现问题时,及时反馈公司综合部组织对更改内容进行评审,并按文件控制程序的规定进行更改,经总经理批准实施。035质量手册经多次修改、进行大幅度更改或在质量管理体系复评前,应予换版。036质量手册持有者应使手册保持完整、清晰,不得随意涂改,当其调离本单位或不再担任相应职务时,应及时将手册交回公司综合部。037质量手册的解释权属管理者代表或主编部门(人员),各程序文件的解释权属该文件编写部门(人员)。1质量手册的目的和适用范围11目的本手册是依据GB/T190012008IDTISO90012008质量管理体系要求标准,并结合山西兴业农牧发展公司实际情况编制的,用于证实我公司有能力稳定地持续地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品及通过体系的有效运行,包括持续改进和预防不合格的过程而达到增强顾客满意的目的。12适用范围本手册描述的质量管理体系要求适用于我公司冷冻分割牛肉羊肉、冰鲜分割牛肉的加工。根据我公司的实际情况,依据国家标准,公司按市场需求组织屠宰加工,故不涉及设计和开发过程公司屠宰加工过程不存在特殊过程也没有顾客提供的产品,因而对“73、752、754”条款给予剪裁。删减不影响本公司提供满足顾客和适用法律法规要求产品的能力或责任的要求。2引用标准21GBT190002008质量管理体系基础和术语22GBT1900L2008质量管理体系要求3术语和定义本手册采用GB/T190002008IDTISO90002005质量管理体系基础和术语中的定义。4质量管理体系41总要求411本公司依据GB/T190012008IDTISO90012008标准的要求,建立文件化的质量管理体系并加以实施,保持持续改进。412本公司质量管理体系包括与产品有关的人员和部门、产品实现过程和支持过程。产品实现过程和支持过程由质量管理体系、管理职责、资源管理、产品实现、测量、分析和改进等部分组成。它们分别对应GB/T190012008IDTISO90012008标准的第四、五、六、七、八章。413确认过程顺序和相互作用4131产品实现过程包括冷冻分割牛肉羊肉屠宰加工过程待宰牛羊验收宰前检验击晕放血剥皮出腔宰后检验劈半排酸分割加工真空定型整形速冻包装入库分割冰鲜牛肉屠宰加工过程待宰牛羊验收宰前检验击晕放血剥皮出腔宰后检验劈半排酸分割加工真空定型保鲜销售4132本公司产品支持过程包括管理职责(5)、资源管理(6)、测量、分析和改进(8)。4133产品实现过程和支持过程的顺序和相互作用是相互交错、相互关联和相互影响的。414我公司通过制定和贯彻实施质量手册、程序文件、作业文件及国家有关的法律法规确保本公司质量管理体系所需过程的有效运作和控制。4141总体过程的有效运作和控制A)按过程方法模式和管理的系统方法原理进行总体过程控制和管理。B)以“顾客为关注焦点”从识别顾客的要求到达顾客的满意,始终坚持系统管理,充分发挥“领导作用”,激励“全员参与”通过产品实现过程和支持过程的有效控制,实现公司的质量方针和目标。C)搞好管理评审人员培训、测量、分析和改进过程的实施和管理,以稳定地提供顾客满意的产品。4142产品实现有效运行和控制A以“顾客为关注焦点”及时与顾客沟通,识别顾客的要求。B认真评审顾客要求,严格控制生产和服务各过程,特别是关键过程的控制,通过过程活动确认控制产品质量。C充分发挥“领导作用”建立健全“全员参与”的激励机制,处理好各过程的接口关系和相互作用,界定各部门的职责和权限,充分发挥各类人员的作用。4143支持过程的有效运作的控制A)充分发挥管理者代表,各类管理、执行和验证人员的作用,及时纠正偏离质量管理体系有效运行的行为,确保质量方针和目标得以实现。B)配备必要的资源,对与产品质量有关的各岗位人员实施培训,增强其质量意识和业务能力,确保设施和环境与开展的质量活动相适应。C)有计划地实施管理评审和内部质量体系审核,通过过程和产品的控制,控制产品不合格,通过数据分析,找到改进方向,通过纠正和预防措施,纠正发生的和预防潜在的不合格,确保持续改进,达到顾客满意。415确保获得必要信息以支持过程有效运行和对过程的监控。4151通过体系运行,收集过程测量和监控信息,审核和管理评审信息以及顾客满意和不满意反馈信息。4152通过数据分析方法,对收集和信息进行判定,并采取适宜的措施,以实现对过程的监控。416采取措施,确保持续改进通过对过程信息测量和测量结果的分析,对照顾客要求找出差距,采取有效措施改进,不断完善持续提高质量管理体系的有效性和效率。417本公司通过对质量管理体系的过程识别,确认包装材料的印制为外包过程。42文件要求质量管理体系文件是质量管理体系运行的依据,起到沟通意图和统一行动的作用。我公司的质量管理体系文件包括A)质量方针和质量目标(包含本手册中);B)质量手册;C)本标准明示的应编制的形成文件的程序和记录,形成文件的程序有1)LY/Q423文件控制程序;2)LY/Q424记录控制程序;3)LY/Q822内审控制程序;4)LY/Q83不合格品控制程序;5)LY/Q852纠正措施控制程序;6)LY/Q853预防措施控制程序;D)为确保质量管理体系各过程有效策划、运行和控制,我公司编制了其它所需的文件,包括记录,这些内容在质量手册有关章节中出现或单独编制,并与上述六个程序文件结构形成一致,便于贯彻实施422质量手册4221质量手册的内容包括A)质量管理体系的范围见本手册12条款。B)根据质量管理体系标准的要求和我公司的实际情况,共编制了14个程序文件,见附录三“程序文件目录”。423文件控制4231公司综合部负责编制文件控制程序并组织实施,对质量管理体系所要求的文件进行控制,确保各部门使用文件为有效版本。4232文件控制程序包括以下方面的控制内容A)为使文件是充分的、适宜的,文件在发布前由授权人签字批准;B)文件使用过程中,由公司综合部组织定期对文件的适宜性进行评审,文件需修改时,对更改部分由原授权人员再次批准后发布实施;C)公司综合部负责编写质量管理体系文件的控制清单,并标明文件的版本号和修订状态,以确保识别文件的更改和现行修订状态;D)文件更改或换版时,公司综合部做好发文登记工作,确保质量管理体系涉及到的部门和场所使用有效版本;E)对质量管理体系文件应标识清楚,保持文件的清晰、易于识别,并方便检索;F)确保公司所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件在使用前得到识别,并按规定范围分发和记录;由综合部负责。G)所有作废的文件应及时撤离现场并加注作废标识,需保留的作废文件予以保存,防止非预期作用。4233支持文件文件控制程序,公司综合部是本程序的主责部门。424质量记录控制4241公司综合部对标准及质量管理体系文件中所要求的质量记录负责编制记录控制程序并组织实施,以提供生产和服务过程符合要求和质量管理体系有效运行的证据。4242公司综合部负责规范质量记录的标识(编号),规定质量记录的保留期限。4243质量记录应填写清晰,各部门填写后由专人负责收集、保管和贮存,保管和贮存应有防潮、防变质、防丢失的措施。4244质量记录部门对质量记录进行分类、编目、以便查阅。4245质量记录超过保留期限后,由公司综合部负责组织销毁。4246支持文件记录控制程序,公司综合部是本程序的主责部门。5管理职责51管理承诺511总经理和管理层干部通过以下活动,对建立、实施和持续改进质量管理体系有效性的承诺提供证据;A)向全公司员工及时传达满足顾客要求和我公司生产和服务相关的法律法规、国家强制性和行业标准要求的重要性。B)制定并实施与我公司经营宗旨相适应、协调的质量方针;C)制定并实施以质量方针为基础的并在质量方针框架内展开的质量目标;D)确保按策划的时间间隔进行管理评审;E)确保我公司质量管理体系有效运行获得必要的资源。52以顾客为关注焦点521总经理和管理层干部要以增强顾客满意为目的,因为我公司依赖顾客而生存,失去顾客必将被市场淘汰。因此,总经理和管理层干部要确保顾客的要求得到确定和满足。这些要求包括当前的、未来的和明示的要求还有顾客习惯上隐含的期望,以及必须执行的法律法规、强制性技术标准要求。只有做到这些,我公司才能赢得市场,占领市场。522总经理和管理层干部应认识顾客的要求是不断变化和提高的,因此总经理和管理层干部要不断改进工作,持续满足顾客各方面的需求。523质量管理体系四大过程(管理职责、资源管理、产品实现、测量、分析和改进)都应以满足顾客要求为中心来协调运行;A)在管理职责方面,确保实施满足顾客要求的各个适用过程是总经理和管理层干部的重要任务之一;B)在资源管理方面,总经理和管理层干部应建立并及时提供质量管理体系各个过程所需的资源,达到顾客满意;C)在产品实现过程方面,管理层干部应将满足顾客要求贯穿于产品实现的全过程,从识别顾客的要求到提供顾客满意的产品;D)在测量、分析和改进方面,管理层干部应认真测量和监视顾客的满意程度。53质量方针531我公司的质量方针安全营养绿色健康质量第一顾客至上532质量方针是我公司经营总方针的重要组成部分,既体现了我公司总的质量宗旨和方向,又体现了满足顾客要求、法律法规要求和持续改进的承诺。533我公司的质量方针为质量目标的制定和评审提供了框架。534总经理和管理层干部组织将质量方针传达到每位员工,使我公司内部各部门人员得到理解和沟通,可采取培训、工作考核、内部质量管理体系审核等方法,确保质量方针得到贯彻执行。535将质量方针的适宜性、有效性和贯彻执行情况作为管理评审输入的主要内容。54策划541质量目标5411我公司的质量目标产品出厂合格率达100;一次交检合格率95以上;顾客满意率98以上。5412总经理和管理层干部将我公司的质量目标在相关职能和层次上进行分解,使分解的质量目标可测量、可检查、可评审。5413质量目标包括满足我公司产品要求所需要的内容,并与质量方针保持一致,以实现满足顾客要求、法律法规、强制性标准要求和持续改进的承诺。542质量管理体系的策划5421通过对质量管理体系全过程的策划,可实现我公司质量方针和质量目标,达到满足顾客要求,增强顾客满意的宗旨;A)质量管理体系的策划是我公司总体性的战略性的决策,质量管理体系的策划与资源管理的策划、产品实现的策划及测量、分析和改进的策划是相互协调一致的,不能出现矛盾,都要以达到顾客满意和持续改进我公司的质量管理体系为目的;B)当顾客的需求和市场发生重大变化或我公司的体制、组织机构、人员作重大调整时,总经理和管理层干部要对这样的变更进行及时的策划,采取相应的措施来保持好质量管理体系的完整性,使我公司的质量管理体系持续地改进;C)质量管理体系的策划结果是编制(修订)与实施本手册及本手册所列出的程序文件和相关性的其它质量管理体系文件。当我公司的质量管理体系作调整时,要对质量手册、程序文件和相关的质量管理体系文件作相应的更改,执行文件控制程序的规定,以确保质量管理体系的完整性。55职责、权限与沟通551职责和权限5511山西兴业绿源农牧业开发有限公司质量管理体系组织机构图(见附图一)5512山西兴业绿源农牧业开发有限公司质量管理体系职能分配表(见附图二)5513山西兴业绿源农牧业开发有限公司质量管理体系组织机构中的总经理、管理者代表及各职能部门的主要质量职责、权限规定如下(一)总经理1、全面负责公司的行政和经营管理工作;2、制订质量方针,并批准颁布质量方针和质量手册,并确保与全公司的宗旨相适应,包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性做出承诺,提供制定和评审质量目标的框架,确保质量目标在全公司范围内得到沟通、理解和在持续性适应性方面得到评审;3、向公司全体员工传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性。4、主持管理评审,对质量管理体系的建立、实施、保持和持续改进负全面责任;5、批准质量手册、程序文件、作业文件;6、提供人、财、物等资源保障;7、任命管理者代表,并授予职责和权限。(二)综合部1、在管理者代表的领导下,全面负责质量管理体系的建立、实施和保持运行;2、负责记录的监督检查;3、组织实施管理体系的内部审核,为管理评审提供所需信息资料。4、负责人力资源管理,负责职工培训的管理和考核工作。5、负责制定管理评审计划议程、评审报告并做好会议记录;6、负责公司员工健康定期体检。7、全面负责公司生产所需原辅材料的采购供应,确保质量管理体系在本部门的正常运行;8、负责供方的评价选择、确保采购合格的产品;9、负责采购过程的控制。10、负责收集质量信息网络,向总经理提交市场调研报告。11、负责产品销售工作,及其合同评审的控制。12、负责国内同行业各项技术经济情报的收集整理汇总;13、定期向顾客收集产品销售信息;负责顾客满意度的测评;14、负责销售服务全过程的控制负责售前、售中、售后服务制度的落实;负责顾客访问,及时处理顾客投诉;15、负责产品的交付、运输过程的产品防护控制。(三)生产部1、组织贯彻执行国家、部门和地方制定的与产品有关的方针政策、法律法规;2、负责车间生产管理工作,定期对车间的现场管理进行检查监督;3、具体组织编制安排生产计划;严格要求员工按程序和作业指导书操作;4、负责生产过程中的质量控制,保证贯彻执行车间的工艺文件,进行产品质量和技术活动分析,采用适当的纠正和预防措施,防止不合格产品出现,提高产品质量;5、定期召开生产会议,解决生产中存在问题;6、负责产品标识和可追溯性的管理工作;7、负责设备管理,做好设备定期检修的计划、实施,并做好日常维护保养工作。8、负责原辅料、包装材料及成品库的保管,保护好库房的各种标识状态和不合格品的控制。(四)质检部1、负责产品生产工艺、检验标准、作业文件等技术文件和接收准则的制定;2、负责收集公司与产品相关的法律法规,经主管领导批准后控制其分发;3、负责公司的产品的设计开发策划、评审、验证、确认,新产品的试制更改等工作;4、负责执行检查监督作业指导书中有关工艺规定,确保其工作质量,防止质量问题的发生,并有权对各阶段中工艺有争议的问题作出判定;5、在总经理的领导下,负责质量管理的组织、协调、监督、检查和质量改进等;6、负责产品(原辅材料、包装材料、生产过程、成品)的检验和试验;7、负责检验和试验状态的标识;8、负责公司监视测量设备的控制和管理工作;9、负责对不合格品进行控制,组织开展纠正和预防措施活动;10、负责开展统计技术的应用和指导,定期对数据进行汇总分析,为公司决策提供依据。(五)车间1、负责生产过程中质量活动的管理,确保质量方针、质量目标的贯彻实施,并通过对生产过程的控制,得到充分体现和落实。2、严格按照作业指导书要求,组织生产,确保生产过程产品质量符合要求。3、按照生产设备检修计划进行设备的检修,做好设备的日常维护工作,确保生产设备的完好。4、负责生产现场管理,根据公司生产和合同要求制定生产作业计划,并组织生产。保证生产任务的圆满完成。5、负责生产现场管理,确保符合食品卫生要求和GMP的要求。(六)营销部A负责市场的开拓,以诚实的态度,优秀的服务开展销售工作,并完成公司下达的各项销售任务;B负责制定公司年度销售计划,熟悉公司的销售政策及价格向客户报价,并负责与客户签订销售合同,对其进行合同评审;C负责顾客提供产品的售后服务工作;D定期向公司上报市场销售情况报告、市场动态报告、客户资料报告及售后服务情况报告;负责顾客满意度的测评;E积极配合公司综合部,做好公司产品的宣传工作。(七)采购部A负责选择合格的供方,组织有关部门对供方进行评价,确保在合格供方中按采购计划进行采购作业;B负责采购过程的控制,按规定标准组织公司原辅料的计划采购工作,对采购产品的质量负责;C负责向有关部门提供外购物品、设备的可靠信息;D对外购物品、设备的入库、保管、发放的管理工作质量负责;552管理者代表授权令为了贯彻执行GB/T190012008IDTISO90012008质量管理体系要求,使我公司的质量管理体系的建立和持续有效地实施,经过公司办公会议研究通过,特授权常务副总经理为管理者代表,全权负责质量手册、程序文件的编写、评审和实施。管理者代表的职责是A确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;B向最高管理者报告质量管理体系的绩效和任何改进的需求;C确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识;D就质量管理体系有关的事宜的外部联络。E及时处理影响公司质量管理体系正常运行的有关问题。总经理2010年4月8日553内部沟通5531应采取措施确保在我公司范围内建立适当的沟通过程,沟通可以促进我公司各职能和层次间的各种信息交流,从而增进理解和提高质量管理体系的有效性;A沟通过程和采用的沟通方式是否适当主要看能否确保质量管理体系的持续有效,如果由于内部沟通不畅,相关信息不能及时交流,造成质量问题总经理及管理层干部就应采取措施改进相应的沟通方式和过程;B沟通应在本公司不同职能部门及不同职能岗位之间全方位进行,沟通的方式如质量问题现场会、通知、内部通报、各种会议等;C公司级领导层每周召开一次工作例会,对产品质量进行沟通;公司内各职能部门每月召开工作总结会、安全质量工作会议,对内部工作情况进行沟通;各班组每日班前班后进行内部沟通。56管理评审561总则5611管理评审是有计划地对我公司的质量管理体系进行的系统评审,以确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。5612管理评审计划由公司综合部负责编写,其内容包括时间、地点、与会人员、评审内容安排、各部门需做的准备工作等,报总经理批准实施。5613管理评审的频次管理评审至少每年进行一次(间隔不得超过12个月),当我公司体制变动,组织机构重大调整或发生重大质量事故以及在质量管理在体系刚建立运行时,要增加管理评审的次数。5614管理评审的内容至少应包括A质量方针、质量目标的实施情况及变更的需求;B为确保管理评审内容的充分性,明确评审输入的相关资料,评价质量管理体系改进机会和变更的需求。562评审输入5621公司综合部提前一周通知所有部门管理评审的时间,并要求各部门做好资料准备。5622公司综合部协助管理者代表收集以下方面的信息与资料;A内外部审核的结果;B顾客满意与不满意的测量结果及顾客投诉;C质量管理体系运行过程的绩效及产品是否符合要求;D纠正和预防措施的完成情况及有效性;E以往管理评审所提出措施的实施及完成情况;F可能影响质量管理体系的各种变更;G提出各种对质量管理体系改进的意见。5623管理者代表根据收集的信息与资料,形成管理评审会中心发言稿,对质量管理体系的运行情况,质量方针、质量目标的实施情况及需改进的方面做好汇报。563评审输出5631管理评审的输出要反映出对评审输入进行分析和评价的结果A)质量管理体系有效性及其过程有效性的改进;B)与顾客要求有关的产品的改进;C)质量管理体系各项活动配备的资源是否适宜;D)对体系的持续适宜性、充分性和有效性的总体评价。564支持文件管理评审控制程序,综合部是本程序的主责部门。6资源管理61资源的提供611资源是我公司通过质量管理体系及过程而实现质量方针和质量目标的必要条件。资源包括人力资源、基础设施和工作环境。612提供资源的主要目的是A实施、保持现有的质量管理体系和持续改进其质量管理体系的有效性,资源的管理和提供是动态的,必须适应外部环境的不断变化,及时调整和补充资源;B通过满足顾客现在和未来的需求,我公司为持续达到并增进顾客满意亦需调整和补充资源。613提供的资源主要包括A)实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性所需的人才、物力、环境、时间及工作条件。B)确保产品满足要求所需的生产、检验、管理人员和基础设施等资源,并得到满足。C)满足顾客要求,增强顾客满意所需要的资源。D)公司生产经营活动所需要的其他资源。62人力资源621总则公司最高管理层及综合部应采用适当的教育和培训,并采取适宜的方法考核从事影响产品要求符合性的人员的技能和经验,以确保其能够胜任本职工作。622能力、培训和意识A公司综合部根据岗位职责及其相应的质量要求和工作负荷,识别人员能力的需要,制定各岗位任职要求及岗位职责,就各岗位对能力提出具体的可评价的要求,作为人员配置和流动的依据;B公司每年生产季节开始前根据需求,招聘合适的员工;C在岗人员应是符合各岗位任职要求及岗位职责中有关规定,能胜任的;未满足这些需求,综合部组织培训(聘请专家授课),并进行理论和操作考核,合格者方可上岗;D特殊的关键岗位人员如电工、司炉工、内审员、化验员、检疫人员等培训,由相关部门和公司综合部共同配合组织进行,持证上岗;E综合部要保存员工的培训、教育、技能和经验的记录;F每年初综合部制定年度培训计划经总经理批准后,下发各部门并监督实施;G综合部要采取适当的方法评价所取的教育、培训的有效性,以确保员工意识到其所从事的工作的相关性和重要性,以及增强其为实现我公司的质量目标做出贡献的责任心。63基础设施在产品实施过程中,我公司要健全和完善产品符合要求所需的基础设施。主要由基建设备部负责。631基础设施包括办公和生产场所及基础设施,还有生产过程中所需的机械设备、检测设备和相应的计算机软件等。632设施的提供屠宰线、分割线、排酸间、速冻库、常压锅炉等。633设施的验收采购回的设施,使用部门进行安装调试,确认满足要求后在验收单上签字。634设施的使用、维护和保养A、对于关键过程所用设施必须有操作规程,相关操作人员对部门负责人培训,考核合格的,持证上岗。B、生产部编制设备管理制度,每年12月制定下年度设备检修计划,并按计划实施。C、各使用部门负责本部门基础设施的维护和保养。按照“清洁、整齐、润滑、安全”的要求进行维护和监督。64工作环境在产品制造工作现场,车间要做好生产现场的控制,生产现场要求整洁,保护适宜的工作环境,创造条件通过现场管理为按期完成合同和确保产品工作质量,使产品生产过程符合GB148811996食品企业通用卫生规范要求所需的工作环境。7产品实现71产品实现的策划711产品实现过程是我公司质量体系中从产品开始到完工并交付顾客的全过程。产品实现过程是个总过程,包括产品或合同实现过程的策划,也包括产品的生产和交付使用及交付服务等一系列子程序。对产品的生产实现过程的策划是保证产品达到质量目标和合同要求的重要手段,由技术质量部负责产品实现的策划。策划的形式可以是会议讨论、评审、文件传阅、会签等,由策划部门根据产品质量的重要程度确定。特殊合同应编制质量计划,确定产品质量检验规程,交付期,人力资源需求,能够满足实现产品质量目标的要求。712产品实现策划应与质量管理体系其它过程的管理要求相一致。策划内容根据所策划产品的质量特性决定,一般应包括A产品、项目或合同应达到的质量目标或技术要求;B针对策划对象的质量特性,确定所需的过程、文件和资源要求;C产品实现过程实施阶段,有关人员的职责、分工和接口问题;D应采用的工艺流程、特定程序、方法和作业指导书;E具体的试验、检验方法和监控方法,以及相应的验收准则;F适当时,应规定证明过程和产品的符合性所必要的质量记录,如工艺参数监控和检验记录;G为达到该产品的质量目标而采取的其它措施和方法。713策划的结果主要以作业文件以及各种规划、计划的形式输出,由技术质量部组织有关部门审定,领导批准后实施。72与顾客有关的过程721与产品有关的要求的确定7211只有充分了解与产品有关的全部要求后,才能做到满足顾客要求达到顾客满意,产品有关的要求包括A适应消费心理、风格、感官、安全以及其他方面明示、明确规定的要求,包括对产品固有特性的要求,产品交付要求及交付后活动要求。这些要求通常在合同书,合同等文件中明确做出规定;B顾客虽没有明确规定的隐含要求,但对规定用途或必需的预期用途是必要的和不言而喻的,也应予以确定;C与产品有关的法律法规和强制性标准要求是必须履行的,如产品的安全性、可靠性、环保要求等,无论顾客是否提出要求都应当确定。D本公司认为需对顾客做出的承诺。722与产品有关要求的评审(合同评审)营销部负责本职能范围内与产品有关要求的评审。7221通过对产品要求的评审,可保证我公司能正确理解与产品有关的所有要求,并确保我公司有能力实现这些要求;A在7211的四项要求的基础上,对产品要求做出明确规定,通常这些规定形成文件如合同、订单等;B当合同要求与先前的产品订单的要求有不一致时,我公司应确保与以前不一致的合同或定单的要求得到解决,确保相关文件等到修改;C我公司有能力满足产品的生产、交付和服务各方面的要求。723顾客沟通7231与顾客进行有效的沟通是了解顾客要求的前提,也是充分与准确地掌握顾客对产品质量和服务满意程度有关的信息,以此作为持续改进的输入。7232顾客沟通的方式采用市场调查、走访客户、电话、传真、网络等方式与顾客进行沟通。7233顾客沟通的时机与顾客的沟通可选在产品实现之前,产品实现过程中及产品实现后的各阶段时间进行7234与顾客沟通的内容涉及A产品信息方面,如我公司的简介、产品说明及图片宣传资料等,要确保这些信息真实性,不能误导顾客;B顾客的问询、合同的处理(包括合同修改)应及时与顾客沟通;C顾客关于产品质量和服务方面的反馈信息,包括满意和抱怨的沟通与处理。724支持文件与顾客有关的过程控制程序,营销部是本程序的主责部门。73设计和开发由于本公司加工的产品为冷冻分割牛羊肉与冰鲜分割牛肉,其屠宰分割过程为定型的工艺,产品质量完全能够达到国家标准,按照国家相关法规和标准组织生产可满足顾客的要求和相关法律法规要求,所以对ISO90012008标准的“73设计和开发”条款予以删减,删减不影响本公司提供满足顾客和适用法律要求产品的能力。如果将来有新产品开发生产需要,届时修改手册,补充“设计和开发”。74采购741采购过程7411为确保所采购的产品符合要求,我公司对采购过程和外包过程(包装材料的印制)实施控制,采购部为采购控制的归口管理部门。7412采购A识别采购产品对随后的产品实现或最终产品的影响;B对供方进行评价与选择;采购部根据采购产品标准,对采购品的质量、价格、供货时间等进行比较,组织有关部门对供方进行评价,经管代批准后,列入合格供方名录;C填写采购申请;D根据批准的采购计划,实施采购;E对不合格的产品及服务进行控制;F每年对供方进行评价,采购部应同其它部门每年对合格供方进行一次跟踪复评,连续两次不合格应取消其供货资格。742采购信息7421采购信息包括“采购合同”、“采购计划”。采购合同、采购计划应表述以下各类信息A对产品的质量要求(可直接引用各类标准,可提供验收准则等技术文件);B对采购产品验收的要求;C对价格、数量、交付情况等要求。743采购产品的验证7431本公司在供方货源处的验证产品的验证活动包括检验、测量、提供合格证明文件等方式,以确保采购的产品满足规定的采购要求。7432采购单位和顾客需要在供方货源处对采购产品进行验证时,应在采购合同中说明验证的具体事项以及产品放行的方式。744采购部负责编制采购控制程序并实施,以确保采购物资的质量。75生产和服务提供本手册主要规定了产品生产过程中生产和服务的提供751生产和服务提供的控制我公司对生产和服务提供过程进行策划,并使其在受控条件下进行,受控条件应包括以下各项内容。7511生产部为生产和服务控制的归口管理部门,负责编制生产计划并对其执行情况进行检查,保证过程质量的符合性,作好记录。7512车间必须按照程序文件、作业文件、操作规程、实施过程,考核和产品特性监控,保证过程的符合性质量,做好过程控制的记录。7513操作人员均应经过培训合格,方可上岗。7514确定对产品质量有重要影响的关键过程,必须采取特殊的监控措施,我公司的关键过程为我公司的关键过程为冷冻分割牛肉羊肉宰前、宰后检验、排酸、速冻冰鲜分割牛肉宰前、宰后检验、排酸;A)采取手段对关键过程质量特性和工艺参数进行监控,这些手段包括采用仪表、计算机控制以及安排兽医人员等。宰前、宰后检验通过社会动物检疫机构来控制;排酸、速冻通过对相关人员进行培训,严格控制好排酸和速冻温度和时间。B)关键过程进行多频次检查或持续监控,以保证满足规定要求;C)关键过程操作人员要经过技术培训并持证上岗。7515生产车间负责确保设备的控制在本公司内得以实施,要求对设备进行以下控制A保持生产设备的完好状态;B操作工、检修工按照设备使用维护保养管理办法执行;C对关键过程的设备进行特殊监控;D对设备的大修、更新执行验收制度;E对设备的使用和维护情况进行检查和考核。7516根据监视和测量任务的要求,配置并使用适宜的监视和测量设备。7517对生产过程和产品特性进行适当的监视和测量。7518生产车间协助营销部做好产品的发运工作,成品库保管凭技术质量部出具的产品检验报告单和营销部的调拨单发货,业务员按照规定的方式向顾客提交产品并确保交货期。应依据产品和服务的特点,规定适当的交付活动,包括交付后的服务。7519本公司向顾客提供的服务包括产品售后服务。A在产品销售前将产品的性能、特点等知识向消费者宣传介绍,营销部负责其售后服务。B在产品销售后,及时接洽和处理用户和消费者的质量投诉、对售出产品的质量负责,营销部负责产品销售后的服务工作。752生产和服务提供过程的确认当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证,才使问题在产品使用后或服务交付后显现时,组织应对任何这样的过程实施确认。确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。根据冷冻分割牛羊肉及其冰鲜分割牛肉屠宰分割过程的实际情况,经确认无特殊过程,所以对ISO90012008标准的“752生产和服务提供过程的确认”条款予以删减,删减不影响本公司提供满足顾客和适用法律法规要求产品的能力。753标识和可追溯性7531我公司产品标识为包装标识、标签或标牌、区域存放。7532我公司在生产过程中对监视和测量状态进行四种标识。合格、不合格、待检和已检待定。7533在有可追溯性要求的场合,我公司要记录唯一性的标识。在产品生产过程中,各工序严格按照工艺流转卡进行记录签字,以便通过产品标识与生产编号等,在必要时进行追溯。754顾客财产经确认我公司没有顾客提供的财产,所以对ISO90012008标准的“754”条款予以删减,,删减不影响本公司提供满足顾客和适用法律法规要求产品的能力或责任的要求。755产品防护7551在生产过程中和完工交付期间,我公司要针对产品的符合性提供防护,产品防护包括标识、搬运、包装、贮存和保护。7552生产技术部负责产品的搬运、贮存、防护,营销部负责产品的发运和交付。7553产品在搬运时要防止损坏和变质的方法和手段。7554按照不同的产品分类存放,保证有良好的储存场地和库房,以防止损坏和变质,按适宜的时间间隔检查库存产品状况以便及时发现变质情况。7555产品应进行包装设计,包装及标志均应符合规定要求。7556产品交付时必须手续齐全,产品附件资料完整。756支持文件LY/QM06生产和服务提供控制程序,公司生产技术部是本程序的归口管理部门。76监视和测量设备的控制761监视和测量设备直接影响生产过程中的测量和监视结果的正确性和有效性,应在所有的生产过程中,确定需要开展的监视和测量活动,明确监视和测量的要求,从而配置所需的适宜的监视和测量设备。762为确保测量结果的正确性、有效性,通过以下各方面对测量设备进行控制;A)国家标准要求的强检的测量设备,按规定的时间间隔进行校准和(或)检定(验证),当需要自行校准或检定时,按检定标准进行校准并记录校准的结果;B)必要时对测量设备进行调整和再调整;C)在测量设备上贴校准或检定状态标识,以识别校准或检定的结果;D)在使用测量设备时,应由专业人员进行调整,防止测量结果失效;E)在搬运、维护和贮存期间,按使用说明书或操作规程的要求,采用适宜的方法,防止损坏和失效。763当发现测量设备不符合要求时,应对先前测量结果的有效性进行评价和记录,根据评价的结果,对已放行的产品及不符合要求的测量设备采取适当的措施(对测量设备应进行校准,有误差要进行必要的调整),以上记录应予以保持。764监视和测量用的计算机软件,应确认其满足预期用途的能力,要在初次使用前进行确认,必要时予以重新确认。765确认计算机软件满足预期用途能力的典型方法包括验证和保持其适用性的配置管理。766支持文件计量监控设备控制程序,公司技术质量部是本程序的主责部门。8测量、分析和改进81总则811公司质检部、综合部、生产部、营销部等部门对生产和服务过程和质量管理体系的符合性和持续改进质量管理体系的有效性等方面的监视、测量、分析和改进过程进行策划和实施,其目的A)证实产品要求的符合性;B)确保质量管理体系的符合性;C)确保持续改进质量管理体系的有效性。812公司为确保产品、质量管理体系和过程的符合性及其改进,对顾客满意、管理评审、内部审核、过程和产品的监视和测量做出明确规定。813监视、测量、分析和改进过程也包括必要的统计技术方法的应用和应用程度的确定。82监视和测量821顾客满意8211追求顾客满意是我公司建立和实施质量管理体系的目标。对顾客满意信息的监视是作为评价质量管理体系绩效的方法之一,亦是评价产品要求符合性和质量管理体系有效性的重要依据。8212营销部负责监视顾客关于公司是否满足其要求的感受的相关信息,可以包括从诸如顾客满意调查、来自顾客的关于交付产品质量方面数据、用户意见调查、流失业务分析、顾客赞扬、索赔和经销商报告之类的来源。8213营销部对收集的顾客信息进行监视,通过对信息的分析,得出定性的或定量的结果,了解顾客的满意程度,找出差距作为改进工作的依据。8214营销部定期或不定期向顾客发放顾客满意度调查表,调查顾客对产品的满意程度,收集相关意见和建议,调查表的回收率应争取达到90以上,以便于统计分析。8215营销部对收回的调查表进行统计分析,确定顾客的需求在产品质量上和质量管理体系中运行中应改进的方面,得出定性和定量的结果,形成书面报告,报管理者代表与技术质量部。8216通过分析顾客满意度调查表的定量结果的数据,营销部应采取统计技术图,找出产生问题的原因,并按纠正和预防控制程序的规定,责成相关部门采取相应措施,并监督其实施效果。822内部审核8221综合部负责策划审核方案,策划时应考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果,应规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性,审核员不应审核自己的工作。8222我公司每年至少进行一次内部质量管理体系审核(间隔不得超过12个月),验证质量管理体系的符合性和有效性。8223成立我公司内部质量管理体系审核组,审核组的成员(内审员)应经专业资格培训和考核合格。8224综合部编制内部质量管理体系审核计划,报管理者代表批准后实施。8225参与质量管理体系内部审核的内审员在实施具体部门审核时,应与该部门工作无直接责任,以确保内审的公正性、客观性。8226在实施内部质量管理体系审核时,应记录审核的过程和结果,并将审核结果提交受审核部门的管理者,及时采取相应的纠正和纠正措施,审核组要跟踪复查,以验证和记录有效性。8227支持文件内审控制程序,综合部是本程序的主责部门。823过程的监视和测量8231生产部为确保质量管理体系的有效性,对四大过程(管理职责、资源管理、产品实现、测量、分析和改进)进行监视和测量。A)综合部采用管理评审、内审等方式对质量体系的全过程进行监视和测量。B)营销部采用顾客满意度测评、用户座谈会、市场调研、客户意见传馈卡等方式对与顾客有关的过程进行监视和测量。C)采购部采用合格供方评价,必要时,会同有关部门采用第二方审核的形式对供方的选择过程进行监视和测量。D)生产部采用工艺检查、控制参数达标率、产品一次交验合格率考核等方式对生产提供过程进行监视和测量。A)对其它与质量有关的过程,由各职能部门依据有关文件的规定进行适宜的监视和测量,根据监视和测量的结果,对过程能力不足或异常的过程,按职能分工采用纠正和预防措施。8232在进行质量管理体系策划时,应确定每个过程的输入、输出、活动及相关的资源,并保证过程的输出能满足其预定的目标。要对影响生产能力的诸因素(人员、设备、原材料、生产规程、作业环境和检验试验等)输出结果及其达到预定目标等情况进行监视和测量。824产品的监视和测量8241质检部为产品监视和测量的归口管理部门,负责进货过程及最终产品的检验,编制检验和试验有关技术文件;采购部负责索取进货供方的检验和试验证明文件。8242进货检验和试验A质检部按原辅料卫生质量标准进行检验和试验,并对是否符合规定并做出结论。确保未经检验或验证合格的产品不投入使用。B质检部在编制进货检验的文件时,要根据产品在供方进行控制程度及提供了合格的证据确定检验、试验数量和性质。8243过程检验和试验严格按照工艺文件和产品的验收准则进行过程检验和试验,并做好标识;检疫员、质检员应对生产过程及生产现场进行监控,使产品符合规定要求。8244最终检验和试验A在进货和过程检验合格后方可进行最终检验和试验,最终产品质检部进行出厂检验;质检部依据相应的企业标准,对产品进行标签、感官、净含量、理化检验,以上规定检验的指标检验合格后,出具合格证,方能放行产品,对检验不合格的产品按不合格品控制程序处理。B只有最终检验和试验合格后,且有关数据文件齐备并经质检部认可后,产品方能入库或发出。8245质检部建立并保存表明产品已经检验和试验的记录。这些记录要清楚地表明产品是否已按规定的验收标准通过了检验和试验。当产品没有通过某种检验和试验时,应执行不合格品控制程序;检验记录应有授权检验者的签字或盖章。83不合格品的控制831为防止不合格品的非预期使用,质检部应确保对不符合规定要求的不合格品加以识别和控制。832处置不合格品一般采取的几种方式A进行返工以达到规定要求B降级改作它用C让步接收D拒收或报废833公司对于活牛羊、包装材料、过程产品、最终产品中发现的不合格采用退货、返工、降级使用、无害化处理或其他处置方法。834对于产品在完成验收交付给顾客投入使用后发现的不合格的情况,应根据合同的规定对出现的不合格采取相应的措施处理。835质检部负责对纠正后的不合格进行再次验证,以证实其符合规定要求,才能放行使用。836不合格品处置的记录应记录不合格的性质和对不合格品所采取的任何措施以及批准的让步记录。837支持文件不合格品控制程序,技术质量部是本程序的主责部门。84数据分析841质检部应确定、收集和分析与生产过程和质量管理体系有关的数据,以确定我公司建立的质量管理体系的适宜性和有效性。842对所收集的数据,通常可以使用统计技术或其它方法进行分析,以得到以下的方面的信息,作为持续改进的依据;A顾客对我公司生产的产品和服务的满意程度(特别是不满意程度和不表态);B我公司承接产品项目满足顾客要求的符合性情况;C质量管理体系的过程及产品特性和质量变化趋势情况;D涉及与供方提供产品有关的信息。843营销部根据顾客来函、来电、来访登记处置记录和针对产品、服务质量采用调查表进行顾客调查,每半年按打分加权法,计算出顾客满意度,并对其中的满意率用分层法排列图进行排序分析,结果反馈至质检部和管理者代表。844采购部依据对每个供方按批次进行合格率、废品率的统计计算,以季报的形式反馈至质检部,并向主管领导报告。845质检部根据产品的监视测量控制程序中的规定,进行产品的检验或试验,并按月进行产品合格率、废品率的统计计算,结果反馈至管理者代表。846质检部汇总数据分析结果作为管理评审的输入,并根据纠正措施实施控制程序和预防措施控制程序中的有关规定,组织纠正预防措施的实施。85改进851持续改进我公司通过质
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