A.5.ISO9001-2015内审检查表汇编

ISO90012015内审检查表汇编1、ISO90012015内审检查表总2、管理层内审检查表3、供销部内审检查表4、生产技术部内审检查表5、总工办内审检查表结果判定41理解组织及其环境42理解相关方的需求和期望43确定质量管理体系范围44质量管理体系及其过程被审核部门被审部门负责人审核员日期审核记录ISO90012015内审检查表审核要点ISO9001标准章节号4组织环境是否确定了外部和内部因素，并进行了监视和评审。1）是否确定了相关方2）是否确定了相关方的需求和期望3）是否对这些需求进行了监视和评审1）是否确定了质量管理体系的范围并批准发布2）确定以上内容时，是否考虑了内外部因素、相关方要求、本公司的产品和服务3）是否将标准所有要求都制定了具体的实现方法并批准实施4）是否列明了标准中不适用的条款，并说明理由1）是否确定了管理体系的过程（如乌龟图），包括输入输出、顺序、相互作用、相关的准则和方法、资源、职责权限、风险和机遇2）是否评价这些过程实施所需变更3）如何对质量管理体系和这些过程进行改进4）本公司过程管理的要求是否形成了文件并批准实施第2页/共43页结果判定审核记录审核要点ISO9001标准章节号53组织的岗位、职责和权限5领导作用51领导作用和承诺511总则512以顾客为关注焦点1）是否确定了最高管理者对质量管理体系的职责，并签字承诺发布实施对QMS有效性负责确保质量方针、质量目标的制定确保QMS要求融入相关业务过程使用过程方法和基于风险的思维提供资源，推动改进确保QMS预期结果，沟通QMS重要性促使员工努力提高QMS有效性支持其他管理者履行职责2）最高管理者是否证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺确定、理解并持续满足顾客要求及适用法律法规要求确定和应对相关风险和机遇始终致力于增强顾客满意52方针521制定质量方针522沟通质量方针2）质量方针是否形成了文件以何种方式进行沟通如何在组织内沟通应用员工是否理解质量方针如何向相关方提供1）是否制定了组织结构图2）各岗位是否规定了职责权限3）职责权限以何种方式传达给所有相关部门5领导作用1）质量方针是否适应组织宗旨，是否可为质量目标提供框架，是否体现满足适用要求的承诺，是否体现持续改进质量管理体系的承诺方针是否形成了文件化信息第3页/共43页结果判定审核记录审核要点ISO9001标准章节号61应对风险和机遇的措施62质量目标及其实现的策划63变更的策划711总则712人员1是否建立了公司质量目标是否将目标分解到相关职能、层次上2是否在各部门和管理各层次制定了质量目标质量目标是否与方针一致是否可测量是否考虑到顾客、相关方、本公司的要求是否包括了产品的目标及顾客满意的目标3是否定期检查目标完成情况是否将完成情况互相沟通4是否有不适宜的目标是否对其进行了适宜的调整5）是否确定了实现质量目标要采取的措施需要的资源由哪个部门负责何时完成如何评价结果1）是否发生了体系的变更2）是否考虑了变更的目的及潜在后果是否保证质量管理体系的完整性是否获得了需要的资源是否要对责任和权限进行分配或再分配1）是否有风险和机遇应对程序2）是否进行了风险识别、风险分析、风险评估3）是否制订了应对风险和机遇的措施，并予以实施4）是否评价了这些措施的有效性6策划是否确定并提供了质量管理体系运行和控制所需的人员是否确定了本公司的人力资源配置需求，目前人员配备情况如何是否确定了本年度要新增的人力、设备、厂房、检验、办公等各方面的资源并提供7支持第4页/共43页结果判定审核记录审核要点ISO9001标准章节号713基础设施714过程运行环境715监视和测量资源7151总则7152测量溯源716组织的知识72能力1）是否确定了人员的上岗能力要求，如岗位说明书2）如何证明人员能力符合要求如相应的教育、经历或培训证明。3）如果人员不能满足能力要求，是否进行了培训或采取其他措施查培训计划、培训实施情况4）如何确认培训的有效性以上是否能提供相关记录1）基础设施包括哪些是否包含建筑物及相关设施、设备（含硬件、软件）、运输资源、信息和通讯技术2）针对以上基础设施是否有相关台账是否有相应的维护计划维护计划是否得到实施3）以上基础设施发生故障时如何处理1）本公司的过程环境要求有哪些是否分为社会因素、心理因素、物理因素三个方面进行了识别2）是否提供以上三个方面的过程环境如何进行维护1）是否确定了用于产品检验的监视和测量资源清单2）是否制定了校准计划是否记录了校准结果是否在检具的作出了状态的标识，如合格或不合格。是否对检具规定了保护措施并实施以上按有国家或国际标准类、自制非标类、外购非标类等分别检查。是否有校准后不合格情况是否对其检验过的产品实施了相应的措施1）是否拟定了组织的知识清单是否全面2）以何种方式保证员工能学习到这些知识以何种方式检查员工学会了这些知识3）组织知识的保持和更新方式7支持第5页/共43页结果判定审核记录审核要点ISO9001标准章节号73意识74沟通75形成文件的信息751总则752创建和更新753形成文件的信息的控制81运行策划和控制8运行抽查员工对质量方针、本部门目标的掌握，并如何对达成目标作出贡献本岗位发生问题对质量和要求的影响是否制定了内部外部沟通的内容清单确定了周期、沟通对象、沟通方法、责任人1）查质量管理体系文件清单，文件的分类管理是否适宜2）文件是否有标题，制定人、日期、编号、版本等，评审和批准人是否签字文件修订时是否执行重新评审和批准3）文件是否在使用现场可查阅文件是否清晰完整是否有保密文件，如何管理文件发放、回收、作废如何管理文件（含电子版）的查阅、修改权限如何规定电子版文件是否有备份或杀毒等措施是否建立了外来文件清单，是否对外来文件进行了识别是否对记录进行了保护，如何防止或识别更改1）是否进行了以下运行和控制措施的策划确定产品和服务的要求（销售/市场部）过程、产品和服务接收的准则（质量部）确定符合产品和服务要求所需的资源风险和机遇的措施2）是否按照准则实施了相应的过程控制3）是否建立了以下文件，保留以下记录证实过程按策划进行证明产品和服务符合要求4）是否有外包过程是否按84采购条款控制7支持第6页/共43页结果判定审核记录审核要点ISO9001标准章节号82产品和服务的要求821顾客沟通822与产品和服务有关的要求的确定823与产品和服务有关的要求的评审824产品和服务要求的更改83产品和服务的设计和开发831总则8运行3）是否对顾客要求（合同、订单合作意向、技术协议、质量协议、开发协议）等进行了评审包括本公司附加的要求、顾客没有明示的要求、法规要求、变更等查评审的结果记录，并且是否有新的要求出现，并再次评审4）是否以上要求有发生更改在哪些文件中体现是否传达到了应了解更改的人员是否识别了产品设计过程1）如何与顾客沟通沟通的内容是否包括顾客有关产品的要求，如质量、交期、包装等，顾客的反馈和抱怨，顾客财产的管控信息，关系重大情况时的应急措施等内容2）顾客要求都在哪些是否包括了法规、本公司附加要求第7页/共43页结果判定审核记录审核要点ISO9001标准章节号832设计和开发策划833设计和开发输入8运行是否为产品设计过程进行了分阶段控制如开发阶段计划是否各阶段确定了应有评审、验证和确认活动是否规定了开发小组成员是否规定了成员的职责和权限是否有新的资源要求如设备、检具、工装、模具等开发小组成员是以何种形式互相沟通、协商，保证设计过程按时完成是否需要顾客或产品使用者参与设计，如何参与是否有后续产品需要同时设计如维修件维修工具等顾客和其他相关方是否对产品设计过程提出的控制水平的要求如同行业对比国内市场对比国际市场对比是否对设计规定了要进行的最终的实验试用试运行全面确定了功能和性能的要求是否有可参考的类似设计是否有相关的法规要求是否确定了本公司的标准、如企业标准或执行行业标准是否分析了产品失效后的潜在后果是否有相互矛盾或冲突的设计输入以上是否全部形成文件第8页/共43页结果判定审核记录审核要点ISO9001标准章节号834设计和开发控制835设计和开发输出836设计和开发更改84外部提供过程、产品和服务的控制841总则1）是否有外部供方控制的相关流程文件2）是否确定了哪些外部供方需要对其提供的过程、产品和服务进行控制如采购、外协及直接供货给客户的外部供方清单。3）是否建立了评价、选择新开发的供方的准则4）是否建立了进行供应商管理的准则，包括供应商的评价、选择、绩效监视、再评价的准则8运行设计完成后，是否满足了设计的要求是否对产品的后续过程也进行了应有的设计如安装、运输方式、维修方法等是否确定了产品合格的标准及抽验的比例及接收的准则是否设计的同时，考虑了产品在顾客处使用后，可有涉及的安全使用、正确使用的说明以上是否全部形成文件设计过程中或量产后，是否发生设计更改是否对更改进行了评审设计更改是否对更改部门下达授权书对设计更改的不利影响是否制定了措施并实施是否制定了设计任务书是否进行了必要的评审，查评审记录是否进行必要的试验、检验以保证达到设计要求是否对最终设计出的成品进行的确定，如试用、试装、试运行，以证明已达到设计要求在以上过程中，是否产生的问题并追加了措施第9页/共43页结果判定审核记录审核要点ISO9001标准章节号842控制类型和程度843外部供方的信息8运行1）是否按照准则进行供应商管理，包括供应商的评价、选择、绩效监视、再评价2）是否对评价、绩效监视的结果要求外部供方采取必要措施，并确认改进措施的有效性如评价不合格、绩效差3）是否建立了合格供应商名录所有的物料是否均在合格供应商清单中采购4）否对外包过程进行了控制，按84采购条款5）如何验证外部提供的过程、产品和服务的符合性6）是否对外部供方的绩效进行定期汇总和管1）是否按照流程要求执行了采购信息的确认和评审2）向外部供方下订单之前，是否已确认所需要求是充分的3）是否与外部供方全面沟通了以下内容组织所需的过程、产品和服务的要求能力的要求，如人员资质、外包的运输资质、外协加工能力等双方的联络人对外部供方绩效的控制和监视要求必要时去供方现场实施验证或确认活动。以上是否可提供相关证据或记录。4）是否在提供给外部供方的信息中对以下内容进行了批准（查“采购单”或联络资料）产品和服务的要求方法、过程和设备合格的标准第10页/共43页结果判定审核记录审核要点ISO9001标准章节号851生产和服务提供的控制852标识和可追溯性853顾客或外部供方的财产854防护8运行1）查是否有标识的相关要求（文件）2）查是否按要求进行了相应的区域标识、检验状态标识、产品标识2）根据这些标识是否可以进行有效地追溯是否有唯一性标识查顾客财产和供方财产清单以上是否有标识是否有进货时的检验或验证如何保护或维护顾客财产，包括材料、设备、工装、包装等是否发生丢失或损坏或不适用，是否记录，并报告顾客或外部供方1）查是否有对来料、半成品、成品的防护要求2）是否按照防护要求对产品进行了防护包括标识、处置、污染控制、包装、储存、运输、保护。（查各车间）查生产现场是否有工艺要求，产品检验标准等，及样件等查现场是否按产品检验规范进行检验，并有相应的检具查产品检验的结果，包括半成品，按检验规范。查生产所有设备及环境是否符合工艺要求如果是特殊过程，查工艺的检查记录是否符合工艺规范是否作首件检验是否有工艺的变更，并是否再进行首件检验及工艺检查是否符合新工艺要求采取的哪些措施防止人为错误查产品发货的记录第11页/共43页结果判定审核记录审核要点ISO9001标准章节号855交付后的活动856更改控制86产品和服务的放行87不合格输出的控制8运行1）交付后的活动是否有合同或协议规定有哪些交付后的活动2）顾客对产品和服务的性质、用途和预期寿命等方面是否要相关要求3）对于顾客反馈如何处理、跟进是否有生产过程的更改是否有评审记录是否是授权人员评审并更改是否确定了措施是否实施了措施1）是否在适当阶段策划了检验的需求，并按阶段实施如来料检验、巡检、成品检验、出货检验。2）是否有来料检验作业指导书是否按照要求执行了检验，检验记录是否符合要求，是否可追溯3）是否有巡检作业指导书是否按照要求执行了检验，检验记录是否符合要求，是否可追溯4）是否有成品/出货检验作业指导书是否按照要求执行了检验，检验记录是否符合要求，是否可追溯5）检验状态如何区分和标识6）什么情况需授权放行（如特采）特别授权的证明1）是否有独立的不合格品区2）不合格品是否有不良标识3）如何处置不合格品查相应的处置记录。4）对不合格品纠正后（如返工）是否进行再验证，并提供相应的验证记录5）什么情况下会让步接收让步接收是否有授权，并能提供相应记录第12页/共43页结果判定审核记录审核要点ISO9001标准章节号9绩效评价91监视、测量、分析和评价911总则912顾客满意913分析与评价92内部审核1）如何获得顾客满意度的信息2）查顾客满意度的相关文件，确认顾客满意的调查是否按要求执行3）查顾客满意度的调查结果、分析报告，尤其针对客户的不满意项是否进行采取了改进动作4）如有顾客满意度的目标要求，查其达成情况，未达成的原因分析及纠正措施。是否对以下内容的进行了分析和评价产品和服务的符合性，如合格率、退货率、返工率等顾客满意度目标完成情况风险和机遇措施的有效性外部供方的绩效质量管理体系改进的情况1）内审是否按照策划的时间间隔进行2）查审核方案，一个内审年度内是否涵盖了标准的所有要求3）查内审计划，是否覆盖了质量管理体系范围及相关部门，审核准则是否有遗漏4）查审核员的资质及独立性是否符合要求5）查审核记录（内审检查表），是否按计划实施了内审6）相关部门是否获得了审核结果报告7）内审不符合项是否进行了跟进，是否采取了纠正措施，是否有效关闭以上内容是否全部保留了证据或记录9绩效评价1）对哪些方面的进行监视和测量2）用什么样的方法、频次进行分析和评价3）是否对过程的绩效和目标完成情况进行评价第13页/共43页结果判定审核记录审核要点ISO9001标准章节号93管理评审931总则932管理评审输入933管理评审输出101总则102不合格和纠正措施103持续改进10持续改进采取了哪些改进的要求是否实施出现了哪些不合格是否采取的措施纠正对不合格的结果是如何处理的不合格的原因是什么是否分析了其他类似情况会发生是否采取的分析后确定的措施措施是否实施并评审有效是否有必要对风险和机遇进行重新分析确定是否有必要修改体系文件对体系进行变更以上是否保持了记录1）对产品和服务层面进行了哪些改进2）对质量管理体系过程层面进行了哪些改进3）对质量管理体系绩效和有效性层面进行了哪些改进1）是否按照策划的时间间隔进行管理评审2）管理评审的输入是否包括了标准要求的12项内容以往管理评审所采取措施的实施情况与体系相关的内外部因素的变化顾客满意和相关方的反馈质量目标的实现程度过程绩效以及产品和服务的符合性不合格以及纠正措施监视和测量的结果内外部审核的结果外部供方的绩效资源的充分性应对风险和机遇措施的有效性改进的机会3）管理评审的输出是否包括了以下内容A改进的机会；B质量管理体系所需的变更；C资源需求。以上是否形成有相应的记录9绩效评价第14页/共43页结果判定41理解组织及其环境42理解相关方的需求和期望43确定质量管理体系范围本公司质量管理体系的范围为“橡塑制品（生产许可及资质要求的除外）的生产和销售。在确定质量管理体系范围时，组织应考虑A）各种内部和外部因素，见41；B）相关方的要求，见42；C组织的产品和服务。根据本组织产品和服务特点，生产和服务的设计不适用，此不影响公司提供满足法律法规及顾客要求的产品；4组织环境是否确定了外部和内部因素，并进行了监视和评审。1）是否确定了相关方2）是否确定了相关方的需求和期望3）是否对这些需求进行了监视和评审1）是否确定了质量管理体系的范围并批准发布2）确定以上内容时，是否考虑了内外部因素、相关方要求、本公司的产品和服务3）是否将标准所有要求都制定了具体的实现方法并批准实施4）是否列明了标准中不适用的条款，并说明理由ISO90012015内审检查表被审核部门管理层被审部门负责人审核员孙静日期201765ISO9001标准章节号审核要点审核记录公司应确定A）与质量管理体系有关的相关方；B）经查，提供了相关方需求与期望应对表列出了这些相关方的需求和期望；公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审，以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。最高管理者应确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部因素（公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素）和外部因素（国际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等）。这些因素可以包括需要考虑的正面和负面因素或条件。本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，以确保其充分和适宜。经查，已提供组织环境内部因素评价表和组织环境外部因素评价表。第15页/共43页结果判定ISO9001标准章节号审核要点审核记录44质量管理体系及其过程5领导作用51领导作用和承诺511总则512以顾客为关注焦点1）是否确定了最高管理者对质量管理体系的职责，并签字承诺发布实施对QMS有效性负责确保质量方针、质量目标的制定确保QMS要求融入相关业务过程使用过程方法和基于风险的思维提供资源，推动改进确保QMS预期结果，沟通QMS重要性促使员工努力提高QMS有效性支持其他管理者履行职责4组织环境1）是否确定了管理体系的过程（如乌龟图），包括输入输出、顺序、相互作用、相关的准则和方法、资源、职责权限、风险和机遇2）是否评价这些过程实施所需变更3）如何对质量管理体系和这些过程进行改进4）本公司过程管理的要求是否形成了文件并批准实施441本公司确保按照本标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所需过程及其相互作用。通过实施以下活动，确定质量管理体系所需的领导、策划、支持、运行、绩效评价和改进等过程及其在整个组织内的应用A确定这些过程所需的输入和期望的输出；B确定这些过程的顺序和相互作用；C确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关的绩效指标），以确保这些过程的运行和有效控制；D确定并确保获得这些过程所需的人员、基础设施、运行环境、知识和监测等资源；E规定与这些过程相关的的责任和权限并进行沟通；F按照61的要求确定的风险和机遇；G评价这些过程绩效和有效性，识别更新的需求，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；H改进过程和质量管理体系。442根据标准要求，结合公司实际需要，公司A）公司根据经营和服务过程控制要求，制定相应的程序文件、管理规范、操作规范等体系文件，支持质量管理体系各过程运行；B）保留确认过程按策划进行的证据文件。最高管理者应证实其对质量管理体系的领导作用和承诺，通过A对质量管理体系的有效性承担责任；B确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标，并与组织环境和战略方向相一致；C确保质量管理体系要求融入与组织的业务过程；D促进管理者在体系策划、运行中使用过程方法和基于风险的思维；E识别公司质量管理体系所需的资源及其更新需要并配备这些资源；F在公司内进行沟通，确保全员理解有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性，积极主动参与和配合，通过考核、培训、分享知识、奖励制度，促使、指导和支持员工努力提高其素质，提高质量管理体系的有效性和管理绩效；G实施各项业务过程，实现公司目标和质量管理体系的预期结果；H促使、指导和支持员工努力提高质量管理体系的有效性；I推动改进；J明确公司内部职责分工，支持其他管理者履行其相关领域的职责。第16页/共43页结果判定ISO9001标准章节号审核要点审核记录53组织的岗位、职责和权限为了有效的实施质量管理，本公司确定了组织结构见附件2，并规定了各级各岗位人员职责、权限和相互关系，并在公司内对各级员工进行了必要的传达，各职能部门的职能分配表附件3。同时制定了岗位任职要求，对本公司各主要岗位职责权限进行了确定。以A确保质量管理体系符合本标准的要求；B确保各过程获得其预期输出；C报告质量管理体系绩效及其改进机遇（见101），特别向最高管理者报告；D确保在整个组织推动以顾客为关注焦点；E确保在策划和实施质量管理体系变更时，保持其完整性。521制定质量方针最高管理者应制定、实施和保持质量方针，方针应A适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向；B为制定质量目标提供框架C包括满足适用要求的承诺；D包括持续改进质量管理体系的承诺。经充分考虑本组织特点，本组织质量方针为“开拓创新、持续改善品质、务实诚信、力求客户满意”522沟通质量方针质量方针应公司在质量管理手册中对方针进行公开声明，在公司内部会议进行宣讲、沟通，全体员工能够准确理解其含义并在工作中贯彻落实质量方针。在与相关方沟通时，可向相关方说明公司质量方针。5领导作用51领导作用和承诺511总则512以顾客为关注焦点2）最高管理者是否证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺确定、理解并持续满足顾客要求及适用法律法规要求确定和应对相关风险和机遇始终致力于增强顾客满意5领导作用1）是否制定了组织结构图2）各岗位是否规定了职责权限3）职责权限以何种方式传达给所有相关部门52方针521制定质量方针522沟通质量方针1）质量方针是否适应组织宗旨，是否可为质量目标提供框架，是否体现满足适用要求的承诺，是否体现持续改进质量管理体系的承诺方针是否形成了文件化信息2）质量方针是否形成了文件以何种方式进行沟通如何在组织内沟通应用员工是否理解质量方针如何向相关方提供最高管理者应证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺，通过A确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求；B确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇；C始终致力于增强顾客满意。第17页/共43页结果判定ISO9001标准章节号审核要点审核记录61应对风险和机遇的措施62质量目标及其实现的策划6策划1）是否有风险和机遇应对程序2）是否进行了风险识别、风险分析、风险评估3）是否制订了应对风险和机遇的措施，并予以实施4）是否评价了这些措施的有效性1是否建立了公司质量目标是否将目标分解到相关职能、层次上2是否在各部门和管理各层次制定了质量目标质量目标是否与方针一致是否可测量是否考虑到顾客、相关方、本公司的要求是否包括了产品的目标及顾客满意的目标3是否定期检查目标完成情况是否将完成情况互相沟通4是否有不适宜的目标是否对其进行了适宜的调整5）是否确定了实现质量目标要采取的措施需要的资源由哪个部门负责何时完成如何评价结果611策划质量管理体系，组织应考虑到影响公司目标和战略方向和管理体系绩效的内外因素和公司相关方的要求，确定需要应对的风险和机遇，以A确保质量管理体系能够实现其预期结果；B增强有利影响；C避免和减少不利影响；D实现改进。612公司根据风险分析结果，策划应对这些风险和机遇的措施，包括规避风险，为寻求机遇承担风险，消除风险源，改变风险的可能性和后果，分担风险，或通过明智决策延缓风险。实施新实践，推出新产品，开辟新市场，赢得新客户，建立合作伙伴关系，利用新技术以及能够解决组织或其顾客需求的其他机会。明确如何在质量管理体系过程中整合并实施这些措施；评价这些措施的有效性。应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。62质量目标及其实现的策划621公司策划并制定了质量目标，并在相关职能、层次和过程进行分解。质量目标策划，变更和实施中应与质量方针保持一致；可测量；考虑到适用的要求；与提供合格产品和服务以及增强顾客满意相关，予以监视；予以沟通；适时更新。公司保留有关质量目标的实施和考核结果的记录。根据公司产品和服务特点，确定公司的质量目标1、产品一次交验合格率98；2、确保产品质量，按期交货；3、顾客满意度90；并逐年提高；4、处理顾客反馈信息率和售后服务100；5、重大质量事故为零。622策划如何实现质量目标时，应对质量目标进行分解，需要规定考核措施，办公室负责过程的监视和测量，管理评审前组织各部门对质量目标实现情况进行检查，并在管理评审中进行汇报。第18页/共43页结果判定ISO9001标准章节号审核要点审核记录63变更的策划711总则712人员716组织的知识74沟通最高管理者及各部门应确保建立适当的沟通过程，在本公司不同层次和职能之间就质量管理体系的有效性进行沟通，包括与组织内外部沟通，以达到相互了解、相互信任、实现全员参与的目的。具体可采取A沟通什么；B何时沟通；C与谁沟通；D如何沟通；E由谁负责。是否制定了内部外部沟通的内容清单确定了周期、沟通对象、沟通方法、责任人1）是否拟定了组织的知识清单是否全面2）以何种方式保证员工能学习到这些知识以何种方式检查员工学会了这些知识3）组织知识的保持和更新方式是否确定了本年度要新增的人力、设备、厂房、检验、办公等各方面的资源并提供是否确定并提供了质量管理体系运行和控制所需的人员是否确定了本公司的人力资源配置需求，目前人员配备情况如何组织应确定并提供为建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源。组织应考虑A现有内部资源的能力和约束；B需要从外部供方获取的资源。组织应确定并提供所需要的人员，以有效实施质量管理体系并运行和控制其过程，具体见岗位任职要求。组织应确定运行过程所需的知识，以获得合格产品和服务。这些知识应予以保持，并在需要范围内可得到。为应对不断变化的需求和发展趋势，组织应考虑现有的知识，确定如何获取更多必要的知识，并进行更新。组织知识是从其经验中获得的特定知识，是实现组织目标所使用的共享信息。组织知识可以基于A内部资源（如知识产权、从经验获得的知识、从失败和成功项目中获得的教训、获取和分享未形成文件的知识和经验、过程、产品和服务的改进结果）；B外部资源（如标准、学术交流、专业会议以及从顾客和外部供方收集的知识）。6策划1）是否发生了体系的变更2）是否考虑了变更的目的及潜在后果是否保证质量管理体系的完整性是否获得了需要的资源是否要对责任和权限进行分配或再分配当公司确定需要对质量管理体系进行变更时，应对变更活动进行策划并根据44要求系统地实施。应考虑到A）变更目的及其潜在后果；B）质量管理体系的完整性；C）资源的可获得性；D）责任和权限的分配或再分配。第19页/共43页结果判定ISO9001标准章节号审核要点审核记录81运行策划和控制9绩效评价91监视、测量、分析和评价911总则1）对哪些方面的进行监视和测量2）用什么样的方法、频次进行分析和评价3）是否对过程的绩效和目标完成情况进行评价1）是否进行了以下运行和控制措施的策划确定产品和服务的要求（销售/市场部）过程、产品和服务接收的准则（质量部）确定符合产品和服务要求所需的资源风险和机遇的措施2）是否按照准则实施了相应的过程控制3）是否建立了以下文件，保留以下记录证实过程按策划进行证明产品和服务符合要求4）是否有外包过程是否按84采购条款控制公司通过采取下列措施，策划、实施和控制满足产品和服务要求所需的过程，并实施应对风险和基于的策划措施A）确定产品和服务的要求，包括产品标准、服务质量标准等B）建立下列内容的准则1）过程运行规范，如服务管理制度，产品检验规程等；2）产品和服务的验证标准。C）资源配置要求；D）实施过程控制的规范；E）在需要的范围和程度上，确定并保持、保留运行过程形成文件的信息1）证实过程已经按策划进行；2）证明产品和服务符合要求。策划的输出应适合组织的运行需要。公司严格控制运行策划的更改，评审非预期变更的后果。更改在实施前应予以确认。必要时，采取措施消除不利影响。公司制定物料采购制度，对外部提供的过程、产品和服务进行管理，确保外包过程受控。组织应确定A需要监视和测量的对象；B确保有效结果所需要的监视、测量、分析和评价方法；C实施监视和测量的时机；D分析和评价监视和测量的结果的时机。组织应评价质量管理体系绩效和有效性。组织应保留适当的形成文件的信息作为结果的证据。第20页/共43页结果判定ISO9001标准章节号审核要点审核记录92内部审核1）内审是否按照策划的时间间隔进行2）查审核方案，一个内审年度内是否涵盖了标准的所有要求3）查内审计划，是否覆盖了质量管理体系范围及相关部门，审核准则是否有遗漏4）查审核员的资质及独立性是否符合要求5）查审核记录（内审检查表），是否按计划实施了内审6）相关部门是否获得了审核结果报告7）内审不符合项是否进行了跟进，是否采取了纠正措施，是否有效关闭以上内容是否全部保留了证据或记录921公司照策划的时间间隔进行内部审核，以提供有关质量管理体系的下列信息A）是否符合组织自身的质量管理体系要求；9001标准的要求。B）是否得到有效的实施和保持。922公司应A）依据有关过程的重要性、对产生影响的变化和以往的审核结果，策划、制定、实施和保持审核方案，审核方案包括频次、方法、职责、策划要求和报告；B）规定每次审核的审核准则和范围；C）应确保审核过程客观公正；D）确保相关管理部门获得审核报告；E）及时采取适当的纠正和纠正措施；F）保留作为实施审核方案以及审核结果的证据的形成文件的信息。第21页/共43页结果判定ISO9001标准章节号审核要点审核记录93管理评审931总则932管理评审输入933管理评审输出101总则1）是否按照策划的时间间隔进行管理评审2）管理评审的输入是否包括了标准要求的12项内容以往管理评审所采取措施的实施情况与体系相关的内外部因素的变化顾客满意和相关方的反馈质量目标的实现程度过程绩效以及产品和服务的符合性不合格以及纠正措施监视和测量的结果内外部审核的结果外部供方的绩效资源的充分性应对风险和机遇措施的有效性改进的机会3）管理评审的输出是否包括了以下内容A改进的机会；B质量管理体系所需的变更；C资源需求。以上是否形成有相应的记录1）对产品和服务层面进行了哪些改进2）对质量管理体系过程层面进行了哪些改进3）对质量管理体系绩效和有效性层面进行了哪些改进931总则最高管理者应按照策划的时间间隔对组织的质量管理体系进行评审，以确保其持续的保持适宜性、充分性和有效性，并与组织的战略方向相一致。932管理评审输入策划和实施管理评审时应考虑下列内容A以往管理评审所采取措施的实施情况；B）与质量管理体系相关的内外部因素的变化；C）有关质量管理体系绩效和有效性的信息，包括下列趋势性信息1）顾客满意和相关方的反馈；2）质量目标的实现程度；3）过程绩效以及产品和服务的符合性；4）不合格以及纠正措施；5）监视和测量结果；6）审核结果；7）外部供方的绩效。D）资源的充分性；E）应对风险和机遇所采取的措施的有效性；F）改进的机会。933管理评审输出管理评审的输出应包括与以下方面有关的决定和措施A改进的机会；B质量管理体系变更的需求；C资源需求。组织应保留作为管理评审结果证据的形成文件的信息。公司应确定并选择改进机会，采取必要措施，满足顾客要求和增强顾客满意。这些应包括A改进产品和服务，以满足要求并关注未来的需求和期望；B纠正、预防或减少不利影响；C改进质量管理体系绩效和有效性。改进的示例可以包括纠正、纠正措施、持续改进、突变、创新或重组。第22页/共43页结果判定ISO9001标准章节号审核要点审核记录102不合格和纠正措施103持续改进采取了哪些改进的要求是否实施出现了哪些不合格是否采取的措施纠正对不合格的结果是如何处理的不合格的原因是什么是否分析了其他类似情况会发生是否采取的分析后确定的措施措施是否实施并评审有效是否有必要对风险和机遇进行重新分析确定是否有必要修改体系文件对体系进行变更以上是否保持了记录1021若出现不合格，包括投诉所引起的不合格，公司应A）对不合格做出应对，采取措施予以控制和纠正；处置产生的后果。B）通过下列活动，评价是否需要采取措施，以消除产生不合格的原因，避免其再次发生或者在其他场合发生1）评审和分析不合格；2）确定不合格的原因；3）确定是否存在或可能发生类似的不合格。C）实施纠正措施；D）评审所采取的纠正措施的有效性；E）需要时，更新策划期间确定的风险和机遇；F）需要时，变更质量管理体系。纠正措施应与所产生的不合格的影响相适应。1022组织应保留形成文件的信息，作为以下方面的证据A不合格的性质以及随后所采取的措施；B纠正措施的结果。组织应持续改进质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。组织应考虑管理评审的分析、评价结果以及管理评审的输出，确定是否存在持续改进的需求和机会第23页/共43页结果判定821顾客沟通822与产品和服务有关的要求的确定1建立可靠的、有效的与顾客沟通的渠道和方式；2对顾客的要求、反馈等已建立有效的沟通方式，并能及时沟通；3关于顾客财产进行登记并且妥善保管，防止丢失和损坏。顾客不同，对产品质量要求各不相同，企业的顾客目标市场明确、适宜。一般的产品要求有外观、尺寸、硬度等；在确定提供给顾客的产品和服务的要求时，组织应确保A产品和服务要求得到确定，包括1适用的法律法规要求；2组织认为必要的要求。B对其所提供的产品和服务，能够满足组织所声称的要求。1）是否进行了以下运行和控制措施的策划确定产品和服务的要求2）是否按照准则实施了相应的过程控制3）是否建立了以下文件，保留以下记录证实过程按策划进行证明产品和服务符合要求1）如何与顾客沟通沟通的内容是否包括顾客有关产品的要求，如质量、交期、包装等，顾客的反馈和抱怨，顾客财产的管控信息，关系重大情况时的应急措施等内容82产品和服务的要求2）顾客要求都在哪些是否包括了法规、本公司附加要求ISO90012015内审检查表被审核部门供销部被审部门负责人审核员日期201785ISO9001标准章节号审核要点审核记录81运行策划和控制1根据技术协议和图纸上的要求，包括外观尺寸及硬度等，在技术协议、检验表和顾客订单中体现；2硫化为关键过程，已编制产品实现的工艺卡及作业指导书，过程及顺序恰当；3产品所需确定的验证、确认、检验和试验活动，已经明确了相关的要求；4为实现过程及其产品满足要求，确定了硫化过程监控记录。公司严格控制运行策划的更改，评审非预期变更的后果。更改在实施前应予以确认。必要时，采取措施消除不利影响。公司制定物料采购制度，对外部提供的过程、产品和服务进行管理，确保外包过程受控。第24页/共43页结果判定ISO9001标准章节号审核要点审核记录823与产品和服务有关的要求的评审824产品和服务要求的更改841总则1）是否有外部供方控制的相关流程文件2）是否确定了哪些外部供方需要对其提供的过程、产品和服务进行控制如采购、外协及直接供货给客户的外部供方清单。3）是否建立了评价、选择新开发的供方的准则4）是否建立了进行供应商管理的准则，包括供应商的评价、选择、绩效监视、再评价的准则一般都是常规产品，界限根据顾客要求及国家标准，评审内容包括了顾客的产品要求、隐含要求、法律法规和企业的附加要求，这些合同都必须在接收前得到评审，。若顾客没有提供形成文件的要求，组织应在接受顾客要求前前应对顾客要求进行确认。适用时，组织应保留以下方面的文件化信息A评审结果；B产品和服务的任何新要求。组织应确保外部提供的过程、产品和服务符合要求。当以下情况时，组织应确定要应用的对外部提供的过程、产品和服务的控制A外部供方的过程、产品和服务构成组织自身的产品和服务的一部分；B外部供方替组织直接将产品和服务提供给顾客；C组织决定由外部供方提供过程或部分过程。组织应根据外部供方提供所要求的过程、产品和服务的能力，组织已建立外部供方的评价、选择、绩效监视和再评价的准则，并加以实施。对于这些活动和由评价引发的任何必要的措施，组织应保留所需的形成文件的的信息。3）是否对顾客要求（合同、订单合作意向、技术协议、质量协议、开发协议）等进行了评审包括本公司附加的要求、顾客没有明示的要求、法规要求、变更等查评审的结果记录，并且是否有新的要求出现，并再次评审4）是否以上要求有发生更改在哪些文件中体现是否传达到了应了解更改的人员若产品和服务要求发生变更，组织应确保相关的文件化信息得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求。82产品和服务的要求84外部提供过程、产品和服务的控制第25页/共43页结果判定ISO9001标准章节号审核要点审核记录842控制类型和程度843外部供方的信息1）是否按照准则进行供应商管理，包括供应商的评价、选择、绩效监视、再评价2）是否对评价、绩效监视的结果要求外部供方采取必要措施，并确认改进措施的有效性如评价不合格、绩效差3）是否建立了合格供应商名录所有的物料是否均在合格供应商清单中采购4）否对外包过程进行了控制，按84采购条款5）如何验证外部提供的过程、产品和服务的符合性6）是否对外部供方的绩效进行定期汇总和管控在与外部供方沟通前，组织应确保要求的充分性。组织应与外部供方沟通其以下方面的要求A将要提供的过程、产品和服务；B以下批准1产品和服务；2方法、过程和设备；3产品和服务的放行；C能力，包含所要求的人员资格；D外部供方和组织的接口；E组织实施的对外部供方绩效的控制和监视，并建立合格供方目录；F组织或其顾客拟在外部供方现场实施的验证或确认活动。公司应确保外部提供的过程、产品和服务不会对组织稳定地向顾客交付合格产品和服务的能力产生不利影响。组织应A确保外部提供的过程保持在其质量管理体系控制之中；B规定对外部供方的控制及其输出结果的控制；C考虑1外部提供的过程、产品和服务对组织稳定的提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的能力的潜在影响；2外部供方自身控制的有效性。公司应以供方符合本标准为目标进行供方质量管理体系的开发。符合ISO9001是达到这一目标的第一步。除非顾客另有规定，否则组织的供方应通过经认可的第三方认证机构的认证。D确定必要的验证或其他活动，以确定外部提供的过程、产品和服务满足要求。1）是否按照流程要求执行了采购信息的确认和评审2）向外部供方下订单之前，是否已确认所需要求是充分的3）是否与外部供方全面沟通了以下内容组织所需的过程、产品和服务的要求能力的要求，如人员资质、外包的运输资质、外协加工能力等双方的联络人对外部供方绩效的控制和监视要求必要时去供方现场实施验证或确认活动。以上是否可提供相关证据或记录。4）是否在提供给外部供方的信息中对以下内容进行了批准（查“采购单”或联络资料）产品和服务的要求方法、过程和设备合格的标准84外部提供过程、产品和服务的控制第26页/共43页结果判定ISO9001标准章节号审核要点审核记录公司应满足与产品和服务相关的交付后活动的要求。交付后活动的范围和程度应涉及A法律法规要求；B与产品和服务有关的潜在不期望的后果；C产品和服务的性质、用途和预期寿命；D顾客要求；E顾客反馈。注交付后活动可能包括担保条款所规定的相关活动，诸如合同规定的服务，以及回收或最终报废处置等附加服务等。855交付后的活动912顾客满意53组织的岗位、职责和权限1）如何获得顾客满意度的信息2）查顾客满意度的相关文件，确认顾客满意的调查是否按要求执行3）查顾客满意度的调查结果、分析报告，尤其针对客户的不满意项是否进行采取了改进动作4）如有顾客满意度的目标要求，查其达成情况，未达成的原因分析及纠正措施。1）交付后的活动是否有合同或协议规定有哪些交付后的活动2）顾客对产品和服务的性质、用途和预期寿命等方面是否要相关要求3）对于顾客反馈如何处理、跟进组织应监视顾客对其需求和期望得到满足的程度的感受。组织应确定这些信息的获取、监视和评审方法。监视顾客感受的示例可以包括顾客调查、顾客对交付产品或服务的反馈、顾客会晤、市场占有率分析、赞扬、索赔等报告。为了有效的实施质量管理，本公司确定了组织结构见附件2，并规定了各级各岗位人员职责、权限和相互关系，并在公司内对各级员工进行了必要的传达，各职能部门的职能分配表附件3。同时制定了职务说明书，对本公司各主要岗位职责权限进行了确定。以A确保质量管理体系符合本标准的要求；B确保各过程获得其预期输出；C报告质量管理体系绩效及其改进机遇（见101），特别向最高管理者报告；D确保在整个组织推动以顾客为关注焦点；1）是否制定了部门的组织结构图2）各岗位是否规定了职责权限3）职责权限以何种方式传达给所有相关部门第27页/共43页结果判定ISO9001标准章节号审核要点审核记录62质量目标及其实现的策划72能力75形成文件的信息1）该部门发放了哪些体系文件2）这些体系文件如何管控3）人员对本部门的相关文件是否熟知是否保留了文件规定的相关记录1）该部门人员有什么能力要求，是否有相应的岗位说明书2）如何证明人员能力符合要求如相应的教育、经历或培训证明。3）如果人员不能满足能力要求，是否进行了培训或采取其他措施查培训计划、培训实施情况4）如何确认培训的有效性以上是否能提供相关记录1该部门的质量目标是什么目标是否合理相应人员是否知晓2目标达成情况如何是否定期进行统计3目标未达成如何处理是否进行了原因分析，并采取纠正措施为控制形成文件的信息，适用时，组织应关注下列活动A分发、访问、检索和使用；B储存和防护，包括保持可读性；C变更控制（如版本控制）；D保留和处置。对策划和运行质量管理体系所必需的来自外部的原始的形成文件的信息，组织应进行适当识别和控制。对公司保存的作为符合性证据性文件和记录予以保护，防止非预期的更改。62质量目标及其实现的策划621公司策划并制定了质量目标，并在相关职能、层次和过程进行分解。质量目标策划，变更和实施中应与质量方针保持一致；可测量；考虑到适用的要求；与提供合格产品和服务以及增强顾客满意相关，予以监视；予以沟通；适时更新。公司保留有关质量目标的实施和考核结果的记录。根据公司产品和服务特点，确定部门的质量目标采购到位及时率98顾客满意度90；并逐年提高及时处理顾客反馈信息率100。组织应A确定其控制范围内的人员所具备的能力，这些人员从事的工作影响质量管理体系绩效和有效性；B基于适当的教育、培训或经历，确保这些人员具备所需能力；C适用时，采取措施获得所需的能力，并评价措施的有效性；D保留适当的形成文件的信息，作为人员能力的证据。当外部提供过程、产品和服务的要求发生更改时如何管控A公司对生产和服务提供的更改进行必要的评审和控制，以确保稳定地符合要求。B更改应保留形成文件的信息，包括更改评审结果、更改的人员以及根据评审所采取的必要措施。856更改控制第28页/共43页结果判定ISO9001标准章节号审核要点审核记录913分析与评价是否对外部供方的绩效进行了分析和评价组织应分析、评价通过监视和测量获得的适宜数据和信息。应利用分析结果评价A产品和服务的符合性；B顾客满意程度；C质量管理体系绩效和有效性；D策划是否得到有效实施；E针对风险和机遇所采取措施的有效性；F外部供方的绩效；G质量管理体系改进的需求。注分析数据的方法可以包括统计技术。第29页/共43页结果判定公司通过采取下列措施，策划、实施和控制满足产品和服务要求所需的过程，并实施应对风险和基于的策划措施A）确定产品和服务的要求，包括产品标准、服务质量标准等B）建立下列内容的准则1）过程运行规范，如、配方，服务管理制度，产品检验规程等；2）产品和服务的验证标准。C）资源配置要求；D）实施过程控制的规范；E）在需要的范围和程度上，确定并保持、保留运行过程形成文件的信息1）证实过程已经按策划进行；2）证明产品和服务符合要求。策划的输出应适合组织的运行需要。公司严格