【2017年整理】5004铝塑复合膜检验标准操作规程

陕西德福康制药有限公司文件编号SOPQC500400文件名称标准操作程序内包材检验操作规程铝塑复合膜检验标准操作规程第1页共33页批准人日期QA审核日期审核人日期执行日期分发号起草人日期颁发部门质量保证部分发部门质量控制部1目的建立铝塑复合膜检验标准操作规程，规范操作。2范围适用于铝塑复合膜的检验。3依据国家包装容器（材料）标准YBB001320024职责41起草QC审核QA批准人质量负责人42QC实施本规程。43QA监督本规程的实施。5内容产品代码N00451外观质量511色泽均匀。512在自然光线明亮处，正视目测，不得有穿孔、异味、粘连、复合层分离及明显损伤、气泡、皱纹、脏污等缺陷。复合袋的热封部位应平整、无虚封。513印刷内容与批准的样稿一致。52检查521规格尺寸5211试液及仪器一般实验仪器5212分析步骤522机械性能（内层与次内层剥离强度）文件名称铝塑复合膜检验标准操作规程文件编号SOPQC500400第2页共33页5221试液及仪器拉力测试仪5222分析步骤取膜适量，将样品宽度方向两端除去50MM，沿宽度方向均匀裁取纵、横向15MM宽的试样各5条（复和方向为纵向）。沿试样长度方向，将复合层与基材预先剥开50MM，被剥开部分不得有明显损伤。若试样不易剥开，可将试样一端约20MM浸入适当的溶剂（常用醋酸乙酯），待溶剂完全挥发，再进行剥离。试样应在温度232，相对湿度505的环境中放置4小时以上，并在上述条件下进行试验。将试样剥开部分的两端分别夹在试验机上、下夹具上，使试样剥开部的纵轴与上、下夹具中心连接重合，并松紧适宜，试验机以（30050）MM/MIN速度，拉力方向与未剥开部分呈T型，记录各拉力值；取纵、横向平均值应符合下表规定。项目指标、类（双层复合）10内层与次内层剥离强度（多层复合）、类25、类（双层复合）70热合强度（多层复合）、类12523热合强度5231试液及仪器一般实验仪器5232分析步骤取复合袋数个，从各个热合部位裁取15MM宽的试样10条。至少从3个复合袋上裁取。按塑料薄膜包装袋热合强度试验方法QB/T23581998的规定进行。测得的值应符合上表规定。524溶剂残留量5241试液及仪器一般实验仪器5242分析步骤取样品适量，裁取内表面积02M2，将其迅速裁成10MM30MM碎片，放入洁净的已在文件名称铝塑复合膜检验标准操作规程文件编号SOPQC500400第3页共33页约80条件下预热过的500ML玻璃瓶中，用橡胶塞密封好后，和进样器一起送入（802）烘箱中，加热30分钟后，迅速地用预热好的进样器取1ML瓶中气体注入色谱仪中，照溶剂残留量法（中国药典2010年版附录P）测定，并计算。试验结果以MG/M2表示。残留溶剂总量不得过10MG/M2，其中苯类溶剂残留量不得过30MG/M2。（残留的溶剂主要有甲苯、二甲苯、乙酸乙酯、丁酯、丁酮、异丙醇等。）525袋的耐压性能5251试液及仪器一般实验仪器5252分析步骤取5个袋，袋内填充约二分之一袋容量的水，并热合封口（参照生产工艺采用的热合条件）。将试样逐个放在上、下板之间，试验中上、下板应保持水平，不变形，与袋的接触面必须光滑，上、下板的面积应大于试验袋。根据下表规定加砝码保持1分钟（负荷为上加压板与砝码重量之和），目视，袋不得破裂和渗漏。负荷，N袋与内装物总质量，G三边封袋其他袋3010080311002001201014004002004011000600300526袋的跌落性能5261试液及仪器一般实验仪器5262分析步骤取五个袋，袋内填充约二分之一袋容量的水，并热合封口（参照生产工艺采用的热合条件）。将试样按表五高度逐个自由落于光滑、坚硬的水平面（如水泥地面）。目视，不得破裂。表5跌落性能袋与内装物总质量，G跌落高度100800文件名称铝塑复合膜检验标准操作规程文件编号SOPQC500400第4页共33页1014005004011000300527溶出物试验5271试液及仪器一般实验仪器5272分析步骤除另有规定外，取样品适量，分别取本品内表面积600（分割成长3CM，宽03CM的小片）三份置具塞锥形瓶中，加水（702）、65乙醇（702）、正己烷（582）200ML浸泡2小时后取出放冷至室温，用同批试验用溶剂补充至原体积作为供试液，以同批水、65乙醇、正己烷为空白对照品液。备用528重金属5281试液及仪器一般实验仪器05MOL/L的盐酸溶液取盐酸45ML，加水使成1000ML，摇匀。标准铅溶液的制备称取硝酸铅0160G置1000ML量瓶中加硝酸5ML与水50ML溶解后，用水稀释至刻度，摇匀，作为贮备液。试用前（临用新配）精密量取贮备液10ML置100ML量瓶中加水稀释至刻度，摇匀，即得（每LML相当于10G的PB）醋酸盐缓冲液PH35取醋酸铵25G，加水25ML溶解后，加7MOL/L盐酸溶液38ML，用2MOL/L盐酸溶液或5MOL/L氨溶液准确调节PH值至35（电位法指示）用水稀释至100ML，即得。5282分析步骤取25ML的纳氏比色管三支；甲管中加标准铅溶液20ML与醋酸盐缓冲液（PH35）2ML后，加水稀释成25ML。精密水浸液20ML，置25ML纳氏比色管中，加醋酸盐缓冲液（PH35）2ML，再加水稀释至刻度，作为乙管。丙管中加与乙管相同量的供试品，加05MOL/L盐酸使溶解，再加铅标准溶液20ML与醋酸盐缓冲液（PH35）2ML，用05MOL/L盐酸稀释至成25ML。分别向甲、乙、丙三管加硫代乙酰胺试液2ML，摇匀，放置2分钟，同置白纸上，自上向下透视，当丙管中显示的颜色不浅于甲管时，乙管的显示的颜色与甲管比较，不文件名称铝塑复合膜检验标准操作规程文件编号SOPQC500400第5页共33页得更深。（含重金属不得过百万分之一）标准铅液取样量计算V标准铅液浓度供试品重重金属限量10529易氧化物5291试液及仪器一般实验仪器5292分析步骤精密量取水浸液20ML，精密加入高锰酸钾滴定液（0002MOL/L）20ML与稀硫酸1ML，煮沸3分钟，迅速冷却，加入碘化钾011G，在暗处放置5分钟，用硫代硫酸钠滴定液（001MOL/L）滴定，滴定至近终点时，加入淀粉指示液025ML，继续滴定至无色，另取水空白液同法操作，二者消耗滴定液之差应不得过15ML。5210不挥发物52101试液及仪器一般实验仪器52102分析步骤分别取水、65乙醇、正己烷浸出液与对照液各100ML置于已恒重的蒸发皿中，水浴蒸干，105干燥2小时，冷却后精密称定，水不挥发物残渣与空白对照残渣之差应不得过300MG；65乙醇不挥发物残渣与空白对照残渣之差应不得过300MG；正己烷不挥发物残渣与空白对照残渣之差应不得过300MG。5211微生物限度52111试液及仪器一般实验仪器营养琼脂培养基称取本品32G，加入1000ML蒸馏水，加热溶解，充分搅拌均匀后，分装于250ML三角瓶中，包好扎紧瓶口，与121高压蒸汽灭菌15分钟后，取出放置室温后，放入4冰箱保存备用。玫瑰红钠琼脂培养基称取本品305G，加入1000ML蒸馏水，加热溶解，充分搅拌均匀后，分装于250ML三角瓶中，包好扎紧瓶口，与121高压蒸汽灭菌20分钟后，取出放置室温后，放入4冰箱保存备用。文件名称铝塑复合膜检验标准操作规程文件编号SOPQC500400第6页共33页胆盐乳糖培养基称取本品35G，加入1000ML蒸馏水，加热溶解，充分搅拌均匀后，分装于试管，每管10ML，包好扎紧试管口，与115高压蒸汽灭菌15分钟后，取出放置室温后，放入4冰箱保存备用。PH70无菌氯化钠蛋白胨缓冲液称取本品161G，加入1000ML蒸馏水，加热溶解，充分搅拌均匀后，分装于250ML三角瓶中，包好扎紧瓶口，与121高压蒸汽灭菌15分钟后，取出放置室温后，放入4冰箱保存备用。MUG培养基称取本品3705G，加入蒸馏水或去离子水1000ML，搅拌加热煮沸至完全溶解，分装于带有小倒管的试管中，115高压灭菌20MIN，待冷至常温，备用。曙红亚甲蓝琼脂培养基称取本品425G，加入蒸馏水或去离子水1000ML,搅拌加热煮沸至完全溶解，分装三角瓶，121高压灭菌15MIN。麦康凯琼脂培养基称取本品540G,加入蒸馏水或去离子水1000ML,搅拌加热煮沸至完全溶解，分装三角瓶，121高压灭菌15MIN。乳糖胆盐发酵培养基称取本品35G单料或70G（双料）,加入蒸馏水或去离子水1000ML,搅拌加热煮沸至完全溶解，分装于带有小倒管的试管中，培养基每管10ML，115高压灭菌15MIN。靛基质试液取对二甲氨基苯甲醛50G，加入戊醇（或丁醇）75ML，充分振摇，使完全溶解后，再取浓盐酸25ML徐徐滴入，边加边振摇，以免骤热导致溶液色泽变深；或取对二氨基苯甲醛10G，加入95乙醇95ML,充分振摇，使完全溶解后，取盐酸徐徐滴入。52112分析步骤首先建立方法学验证，平皿法分析步骤将已经消毒好的物具及供试品放入传递窗，继续打开紫外灯照射30分钟。关闭紫外灯，操作人员进入缓冲间，用消毒液洗手，换上无菌衣、帽等，将用具和供试品经传递窗口，进微生物检查室，关门。细菌、霉菌和酵母菌的检测A供试品取样以无菌操作，按规定称取供试品在定量的稀释剂的适宜容器中。B供试液的制备取本品用开孔面积为20CM2的消毒过的金属模版压在内层面上，将无菌棉签用氧化钠注射液稍沾湿，在板孔范围内擦拭5次，换1支棉签再擦拭5次，每个位置用2支棉签共擦拭10次，共擦拭5个位置100CM2。每支棉签擦完后立即剪断（或烧断），投入盛有30ML氧化钠注射液的锥形瓶（或大试管）中。全部擦拭棉签投入瓶中文件名称铝塑复合膜检验标准操作规程文件编号SOPQC500400第7页共33页后，将瓶迅速摇晃1分钟，即得供试品液。C供试溶液的稀释（10倍递增稀释法）取23支灭菌试管，分别加入9ML灭菌PH70无菌氯化钠蛋白胨缓冲液，另取1支1ML的灭菌吸管吸取110均匀供试液1ML，加入装有9ML灭菌PH70无菌氯化钠蛋白胨缓冲液的试管中，混匀即1100供试液，以次类推，可稀释至1103或1104一般取110、1102、1103三级稀释液检验。D注平皿在进行10倍递增的同时，以该稀释级吸管吸取每级稀释液各1ML置每个灭菌平皿中，每稀释级注23个平皿，另取1支1ML吸管取PH70无菌氯化钠蛋白胨缓冲液各1ML注入2个平皿中，作为阴性对照。阳性对照试验方法同供试品的控制菌检查，对照菌的加菌量为10100CFU。阳性对照试验应检出相应的控制菌。E倾注培养基将预先配置好的培养基溶化，冷至约45时，倾注上述各个平皿15ML20ML，以顺时针或反时针方向快速转动平皿（勿使培养基溢出）使供试溶液与培养基混匀，放置，待凝。F培养将已凝固的平板倒置于培养箱中培养，细菌培养3天，霉菌、酵母菌培养5天，逐日观察菌落生长情况、点计菌落数，必要时可适当延长培养时间至7天进行菌落计数并报告。本检查法中细菌及控制菌培养温度为3035，霉菌、酵母菌培养温度为2328。G菌落计数将平板置菌落计数器上或从平板背面直接以肉眼标记笔点计、以透视光衬以暗色背景，仔细观察、计数。必要时借助于放大镜，菌落计数器和显微镜观察。H判断结果细菌菌落数、霉菌（酵母菌）落数、控制菌三项均符合该品种微生物限度项下规定，应判为供试品合格，其中任何一项不符合该品种项下规定，应复试，复试应从同一样品中随机重新取2倍的供试品，依法操作，单项复试2次，以3次检查的结果的均值报告。若3次结果的平均值不超过该品种项下的规定，判供试品符合规定，否则判供试品不符合规定。大肠埃希菌检测（ESCHERICHIACOLI）A取供试液10ML（相当于供试品1G、1ML、10CM2），直接或处理后接种至适量（不少于100ML）的胆盐乳糖培养基中，培养1824H，必要时可延长至48小时。阳性对照试验方法同供试品的控制菌检查，对照菌的加菌量为10100CFU。阳性对照试验应检出相应的控制菌。文件名称铝塑复合膜检验标准操作规程文件编号SOPQC500400第8页共33页B取上述培养物02ML,接种至含5MLMUG培养基的试管内，培养，于5小时、24小时在366NM紫外光下观察，同时用未接种的MUG培养基作本底对照。若管内培养物呈现荧光，为MUG阳性；不呈现荧光，为MUG阴性。观察后，沿培养管的管壁加入数滴靛基质试液，液面呈玫瑰红色，为靛基质阳性；呈试剂本色，为靛基质阴性。本底对照应为MUG阴性和靛基质阴性。C如MUG阳性、靛基质阳性，判供试品检出大肠埃希菌；如MUG阴性、靛基质阴性，判供试品未检出大肠埃希菌；如MUG阳性、靛基质阴性，或MUG阴性、靛基质阳性，则应取胆盐乳糖培养基的培养物划线接种于曙红亚甲蓝琼脂培养基或麦康凯琼脂培养基的平板上，培养1824小时。D若平板上无菌落生长或生长的菌落与表1所列的菌落形态特征不符，判供试品未检出大肠埃希菌。若平板上生长的菌落与表1所列的菌落形态特征相符或疑似，应进行分离、纯化、染色镜检和适宜的鉴定试验，确认是否为大肠埃希菌。表1大肠埃希菌菌落形态特征培养基菌落形态曙红亚甲蓝琼脂紫黑色、浅紫色、蓝紫色或粉红色，菌落中心呈深紫色或无明显暗色中心，圆形，稍凸起，边缘整齐，表面光滑，湿润，常有金属光泽麦康凯琼脂鲜桃红色或微红色，菌落中心呈深桃红色，圆形，扁形，边缘整齐，表面光滑，湿润大肠菌群（COLIFORM）检测A取含适量（不少于10ML）的乳糖胆盐发酵培养基管3支，分别加入110的供试液1ML（含供试品01G或01ML）、1100的供试液1ML（含供试品001G或001ML）、11000的供试液1ML（含供试品0001G或0001ML），另取1支乳糖胆盐发酵培养基管加入稀释液1ML作为阴性对照管。培养1824小时。阳性对照试验方法同供试品的控制菌检查，对照菌的加菌量为10100CFU。阳性对照试验应检出相应的控制菌。B乳糖胆盐发酵管若无菌生长或有菌生长但不产酸产气，判该管未检出大肠菌群；若产酸产气，应将发酵管中的培养物分别划线接种于曙红亚甲蓝琼脂培养基或麦康凯琼脂培养基的平板上，培养1824小时。C若平板上无菌落生长，或生长的菌落与表2所列的菌落形态特征不符或为非革兰阴性文件名称铝塑复合膜检验标准操作规程文件编号SOPQC500400第9页共33页无芽孢杆菌，判该管为检出大肠菌群；若平板上生长的菌落与表2所列的菌落形态特征相符或疑似，且为革兰阴性无芽孢杆菌，应进行确证试验。表2大肠菌群菌落形态特征培养基菌落形态曙红亚甲蓝琼脂紫黑色、紫红色、红色或粉红色，圆形，扁形或稍凸起，边缘整齐，表面光滑，湿润麦康凯琼脂鲜桃红色或粉红色，圆形，扁形或稍凸起，边缘整齐，表面光滑，湿润D确证试验从上述分离平板上挑选45个疑似菌落，分别接种于乳糖发酵管内，培养2448小时。若产酸产气，判该乳糖胆盐发酵管检出大肠菌群，否则判未检出大肠菌群。根据大肠菌群检出管数，按表3报告1G或1ML供试品中的大肠菌群数。表3可能的大肠菌群数各供试品量的检出结果01G或01ML001G或001ML0001G或0001ML可能的大肠菌群数N（个/G或ML）大于103102N10310N10210注“”代表检出大肠菌群；“”代表未检出大肠菌群52113判断结果细菌菌落数、霉菌（酵母菌）落数、控制菌三项均符合该品种微生物限度项下规定，应判为供试品合格，其中任何一项不符合该品种项下规定，应复试，复试应从同一样品中随机重新取2倍的供试品，依法操作，单项复试2次，以3次检查的结果的均值报告。若3次结果的平均值不超过该品种项下的规定，判供试品符合规定，否则判供试品不符合规定。52114用具的洗刷使用过的器具经消毒后，将培养基倒出，用洗涤剂洗刷，然后用自来水冲洗，而后用纯净水冲洗，晾干备用。文件名称铝塑复合膜检验标准操作规程文件编号SOPQC500400第10页共33页52115无菌衣、裤子、口罩配套后装入布袋口，扎口在灭菌消毒后备用。6附件附件一、铝塑复合膜检验记录RSOPQC5004A00附件二、铝塑复合膜微生物检验记录RSOPQC5004B00附件三、铝塑复合膜检验报告单RSOPQC5004C007参考或引用文件N/A8文件变更记载修订号执行日期变更原因、依据及详细变更内容00根据2010年版GMP要求,新起草文件文件名称铝塑复合膜检验标准操作规程文件编号SOPQC500400第11页共33页附件一、铝塑复合膜检验记录RSOPQC5004A00陕西德福康制药有限公司内包材检验操作记录RSOPQC5004A00检品名称铝塑复合膜检品编号检品批号包装规格检品来源取样数量检验目的全检检验依据国家包装容器标准YBB00132002受检日期年月日报告日期年月日1外观质量11色泽均匀。12在自然光线明亮处，正视目测，不得有穿孔、异味、粘连、复合层分离及明显损伤、气泡、皱纹、脏污等缺陷。复合袋的热封部位应平整、无虚封。13印刷内容与批准的样稿一致。符合规定不符合规定2检查21规格尺寸符合规定不符合规定22机械性能（内层与次内层剥离强度）取膜适量，将样品宽度方向两端除去50MM，沿宽度方向均匀裁取纵、横向15MM宽的试样各5条（复和方向为纵向）。沿试样长度方向，将复合层与基材预先剥开50MM，被剥开部文件名称铝塑复合膜检验标准操作规程文件编号SOPQC500400第12页共33页分不得有明显损伤。若试样不易剥开，可将试样一端约20MM浸入适当的溶剂（常用醋酸乙酯），待溶剂完全挥发，再进行剥离。试样应在温度232，相对湿度505的环境中放置4小时以上，并在上述条件下进行试验。将试样剥开部分的两端分别夹在试验机上、下夹具上，使试样剥开部的纵轴与上、下夹具中心连接重合，并松紧适宜，试验机以（30050）MM/MIN速度，拉力方向与未剥开部分呈T型，记录各拉力值；取纵、横向平均值应符合下表规定。项目指标、类（双层复合）10内层与次内层剥离强度（多层复合）、类25、类（双层复合）70热合强度（多层复合）、类12符合规定不符合规定23热合强度取复合袋数个，从各个热合部位裁取15MM宽的试样10条。至少从3个复合袋上裁取。按塑料薄膜包装袋热合强度试验方法QB/T23581998的规定进行。测得的值应符合22项表规定。符合规定不符合规定24溶剂残留量取样品适量，裁取内表面积02M2，将其迅速裁成10MM30MM碎片，放入洁净的已在约80条件下预热过的500ML玻璃瓶中，用橡胶塞密封好后，和进样器一起送入（802）烘箱中，加热30分钟后，迅速地用预热好的进样器取1ML瓶中气体注入色谱仪中，照溶剂残留量法（中国药典2010年版附录P）测定，并计算。试验结果以MG/M2表示。残留溶剂总量不得过10MG/M2，其中苯类溶剂残留量不得过30MG/M2。（残留的溶剂主要有甲苯、二甲苯、乙酸乙酯、丁酯、丁酮、异丙醇等。）符合规定不符合规定文件名称铝塑复合膜检验标准操作规程文件编号SOPQC500400第13页共33页25袋的耐压性能取5个袋，袋内填充约二分之一袋容量的水，并热合封口（参照生产工艺采用的热合条件）。将试样逐个放在上、下板之间，试验中上、下板应保持水平，不变形，与袋的接触面必须光滑，上、下板的面积应大于试验袋。根据下表规定加砝码保持1分钟（负荷为上加压板与砝码重量之和），目视，袋不得破裂和渗漏。负荷，N袋与内装物总质量，G三边封袋其他袋3010080311002001201014004002004011000600300符合规定不符合规定26袋的跌落性能取五个袋，袋内填充约二分之一袋容量的水，并热合封口（参照生产工艺采用的热合条件）。将试样按表五高度逐个自由落于光滑、坚硬的水平面（如水泥地面）。目视，不得破裂。跌落性能袋与内装物总质量，G跌落高度1008001014005004011000300符合规定不符合规定27溶出物试验除另有规定外，取样品适量，分别取本品内表面积600（分割成长3CM，宽03CM的小片）三份置具塞锥形瓶中，加水（702）、65乙醇（702）、正己烷（582）200ML浸泡2小时后取出放冷至室温，用同批试验用溶剂补充至原体积作为供试液，以同批水、65乙醇、正己烷为空白对照品液。备用文件名称铝塑复合膜检验标准操作规程文件编号SOPQC500400第14页共33页符合规定不符合规定28重金属281取25ML的纳氏比色管三支；甲管中加标准铅溶液20ML与醋酸盐缓冲液（PH35）2ML后，加水稀释成25ML。282精密水浸液20ML，置25ML纳氏比色管中，加醋酸盐缓冲液（PH35）2ML，再加水稀释至刻度，作为乙管。283丙管中加与乙管相同量的供试品，加05MOL/L盐酸使溶解，再加铅标准溶液20ML与醋酸盐缓冲液（PH35）2ML，用05MOL/L盐酸稀释至成25ML。284分别向甲、乙、丙三管加硫代乙酰胺试液2ML，摇匀，放置2分钟，同置白纸上，自上向下透视，当丙管中显示的颜色不浅于甲管时，乙管的显示的颜色与甲管比较，不得更深。（含重金属不得过百万分之一）符合规定不符合规定29易氧化物精密量取水浸液20ML，精密加入高锰酸钾滴定液（0002MOL/L）20ML与稀硫酸1ML，煮沸3分钟，迅速冷却，加入碘化钾011G，在暗处放置5分钟，用硫代硫酸钠滴定液（001MOL/L）滴定，滴定至近终点时，加入淀粉指示液025ML，继续滴定至无色，另取水空白液同法操作，二者消耗滴定液之差应不得过15ML。符合规定不符合规定210不挥发物分别取水、65乙醇、正己烷浸出液与对照液各100ML置于已恒重的蒸发皿中，水浴蒸干，105干燥2小时，冷却后精密称定，水不挥发物残渣与空白对照残渣之差应不得过300MG；65乙醇不挥发物残渣与空白对照残渣之差应不得过300MG；正己烷不挥发物残渣与空白对照残渣之差应不得过300MG。文件名称铝塑复合膜检验标准操作规程文件编号SOPQC500400第15页共33页符合规定不符合规定结论本品依据国家包装容器标准YBB00132002检验，结果符合规定。复核人检验人附件二、铝塑复合膜微生物检验记录RSOPQC5004B00陕西德福康制药有限公司微生物限度检验记录RSOPQC5004B00检品名称铝塑复合膜检品编号检品批号包装规格检品数量检验依据中国药典2010年版检品来源检验日期年月日检验项目微生物限度报告日期年月日【检验记录】1供试液的制备（1）常规法称/吸取供试品G/ML置PH70无菌氯化钠蛋白胨缓冲液ML。A45水浴振荡分钟B匀浆仪转/分离心分钟C其他方法（2）非水溶性供试品称/吸取供试品G/ML，乳化剂G/ML，加PH70无菌氯化钠蛋白胨缓冲液ML，使充分乳化。（3）抑菌性供试品称/吸取供试品G/ML置PH70无菌氯化钠蛋白胨缓冲液ML。A稀释法B离心沉淀集菌法C薄膜过滤法D中和法E沉降法2计数测定方法（1）方法A平皿法（ML/皿）B薄膜过滤法（冲洗量ML/膜）（2）培养条件细菌3035培养3天霉菌和酵母菌2328培养7天。营养琼脂批号玫瑰红钠琼脂批号细菌数（标准规定不得过个/G或ML）霉菌和酵母菌（标准规定不得过个/G或ML）平皿原液10101010阴性对照平皿原液101010阴性对照文件名称铝塑复合膜检验标准操作规程文件编号SOPQC500400第16页共33页1234123112233445566均值均值结果个/G或ML规定结果个/G或ML规定3控制菌检查大肠埃希菌细菌（标准规定不得检出/G或ML）沙门菌（标准规定不得检出/10G或10ML）取供试液10ML（相当于供试品1G、1ML、10CM2）胆盐乳糖培养基中（不少于100ML），3035培养1824小时取供试品10G或10ML，接种至适量（不少于200ML）的营养肉汤培养基中，3035培养1824小时培养基供试品阴性对照阳性对照培养基供试品阴性对照阳性对照BL增菌液营养肉汤MUGTTB靛基质SS或DHLEMB或MACCEMB或MACC染色镜检TSI结果个/G或ML规定结果10/G或10ML规定大肠菌群（标准规定不得过个/G/或ML）取乳糖胆盐发酵培养基管3支，分别加入110的供试液1ML、1100的供试液1ML、11000的供试液1ML，另取一支乳糖胆盐发酵培养基管加入稀释液1ML作为阴性对文件名称铝塑复合膜检验标准操作规程文件编号SOPQC500400第17页共33页照3035培养1824小时各供试品量的检出结果01G或01ML001G或001ML0001G或0001ML可能的大肠菌群数N（个/G或ML）结果103102N10310N10210阴性对照金黄色葡萄球菌（标准规定不得检出/G或ML）铜绿假单胞菌（标准规定不得检出/10G或10ML）取供试液10ML（相当于供试品1G、1ML、10CM2）胆盐乳糖培养基中（不少于100ML），3035培养1824小时取供试液10ML（相当于供试品1G、1ML、10CM2）胆盐乳糖培养基中（不少于100ML），3035培养1824小时培养基供试品阴性对照阳性对照培养基供试品阴性对照阳性对照BL增菌液亚碲酸盐营养肉汤十六烷平板染色镜检卵黄氯化钠或甘露醇氯化钠琼脂氧化酶试验染色镜检血浆凝固酶试验绿脓菌素试验结果个/G或ML规定结果/10G或10ML规定梭菌（标准规定不得检出/G或ML）取供试液10ML（相当于供试品1G、1ML、10CM2）乳化离心2ML取残液制备2份，其中一份（试验管）置80保温10分钟后迅速冷却，另一份为对照管，试验管与对照管分别接种至100ML的梭菌增菌培养基中厌氧培养48小时文件名称铝塑复合膜检验标准操作规程文件编号SOPQC500400第18页共33页厌样氧条件培养4872小时浑浊、产气、消化碎肉、臭气庆大霉素哥伦比亚平板染色镜检过氧化氢酶试验试验管对照管阴性对照结果个/G或ML规定白色念珠菌（标准规定不得检出/G或ML）取供试液10ML（相当于供试品1G、1ML、10CM2）接种沙氏葡萄糖液体培养基中（不少于100ML）3035培养4872小时培养基试验管对照管阴性对照沙氏葡萄糖液体沙氏葡萄糖琼脂念珠菌显色培养基牙管试验镜检结果个/G或ML规定结论本品按中国药典2010年版检验上述项目，上述项目符合规定。复核人检验人文件名称铝塑复合膜检验标准操作规程文件编号SOPQC500400第19页共33页附件三、铝塑复合膜检验报告单RSOPQC5004C00陕西德福康制药有限公司内包材检验报告书RSOPQC5004C00报告编号N检品名称铝塑复合膜检品批号检品项目检验依据国家包装容器标准YBB00132002检品来源包装规格检验日期年月日报告日期年月日检验项目标准规定检验结果外观质量应符合规定检查规格尺寸应符合规定内层与次内层剥离强度应符合规定热合强度应符合规定溶剂残留应符合规定袋的耐压性能应符合规定袋的跌落性能应符合规定溶出物试验应符合规定重金属不得过百万分之一文件名称铝塑复合膜检验标准操作规程文件编号SOPQC500400第20页共33页易氧化物应符合规定不挥发物应符合规定微生物限度细菌总数不得过1000个/100CM2霉菌总数不得过100个/100CM2大肠杆菌不得检出金黄色葡萄球菌不得检出铜绿假单胞菌不得检出结论本品依据国家包装容器标准YBB00132002检验，结果符合规定。质量控制部长复核人检验人编号GZZDYLTY06石家庄市第一医院版次A/1生效日期20061210各类外科手术分类页码第21页共12页外科系统甲类手术1普通外科11全胃切除术、胃癌扩大根治术12左右半肝切除术、肝左外侧叶切除及楔形切除13胰腺癌根治术、扩大胰头十二指肠切除术14胆道再次手术15腹主动脉瘤切除、移植术16带血管胎儿胰腺移植术17经胸颈无名及锁骨下动脉瘤切除术、血管移植术18扩大全胰腺切除术19甲状腺癌颈淋巴结廓清术、甲状旁腺切除术110右心耳下腔静脉旁路移植术111腹腔内肿瘤联合3种以上脏器切除术112新开展的各种手术113诊断不明确的探查术2心胸外科21“法四”、“法三”矫治术22伴肺动脉高压的房室缺修补术23主动脉缩窄、腹主动脉瘤血管再造术24心脏多瓣膜置换及成形术25冠状动脉架桥数26复杂的心内畸形及矫治术27主动脉瘤切除术28纵隔瘤切除术29新开展的各种手术210诊断不明确的探查术编号GZZDYLTY06石家庄市第一医院版次A/1生效日期20061210各类外科手术分类页码第22页共12页3神经外科31经幕上下入路各种肿瘤切除术32经幕上下入路各类动脉瘤夹闭术33经幕上下入路畸形血管切除术34自体异体肾上腺髓质或黑质脑内移植术35新开展的各种手术4泌尿外科41肾血管手术42肾移植术43颈皮肾镜取石术44肾上腺手术45新开展的各种手术46诊断不明确的探查术5烧伤整形外科51异体皮开窗、自体皮嵌入术52血管移植、皮瓣覆盖术53吻合血管、游离皮瓣移植术、异体大网膜移植术54静脉网状皮岛55微移字体皮、大张异体皮混合移植术56新开展的各种手术57诊断不明确的探查术6骨伤科61全关节人工关节置换术62血管蒂指趾再造术63断肢指趾再造术乙类手术1普通外科编号GZZDYLTY06石家庄市第一医院版次A/1生效日期20061210各类外科手术分类页码第23页共12页11甲类手术以外的肝、胆、胰、脾手术12胃部及十二指肠手术、胃肠吻合术13肝脾损伤的处理14直肠切除术、回盲部切除术15结肠造口术、各断结肠癌根治术16甲类手术以外的甲状腺、甲状旁腺各种手术17乳癌根治术18门静脉高压的各种分流术及断流术19各断肠癌根治术110腹部损伤剖腹探查术2心胸外科21心包部分切除术22房室缺损修补术23心脏单瓣置换术、扩张分离术及成形术24动脉导管未闭手术25心脏大血管造影诊断26全肺及肺叶切除术27胸膜切除术28除甲类以外的纵隔手术29气管支气管形成术210人工心脏起搏器置入术211人造血管移植术212颈及胸上段食管癌切除术213颈部血管瘤切除术214结肠代食管术215除甲类以外的胸腔探查术3神经外科编号GZZDYLTY06石家庄市第一医院版次A/1生效日期20061210各类外科手术分类页码第24页共12页31除甲类以外各种颅内手术32椎管内外各种手术33各种神经吻合术34开放型颅脑损伤清除术35各类颅骨手术36各类经颅骨钻孔减压、引流、抽吸手术37经股动脉插管全脑血管造影术38经颅动脉穿刺脑血管造影术4泌尿外科41除甲类以外的肾脏手术42输尿管手术43膀胱手术44泌尿系尿道以上造口、修补、成形手术45前列腺摘除术46阴囊、阴茎手术5烧伤整形外科51血管植入皮瓣预构手术52切削痂、植皮术53皮瓣移植术54皮管成形术55游离肌皮瓣移植术6骨伤科61脊柱侧弯矫形术62严重创伤全身合并综合征的处理63关节融合术64先天性髋脱位手术65截肢指、趾术、半月板切除术编号GZZDYLTY06石家庄市第一医院版次A/1生效日期20061210各类外科手术分类页码第25页共12页66骨肿瘤切除术67骨疣切除术68三翼钉固定拔钉术69四肢骨内固定及植骨、钢板取出术610各类关节手术611开放性骨折扩创复位术612皮管成形术修整丙类手术1普通外科11肝脓肿切开引流术12肠切除术13腹部损伤剖腹探查术14胃肠穿孔修补术15胃肠造口术、吻合术16大隐静脉结扎转流术及剔除术17胆囊单纯造口术18乳腺单纯切除术2心胸外科21胸壁软组织良性瘤切除术22胸腔闭式引流术23脓腔开放引流术24胸壁结核病灶清除术3神经外科31各种复杂头皮外伤清创缝合术32各种头皮肿瘤切除术33各种外生骨疣切除术34经动脉穿刺化疗术编号GZZDYLTY06石家庄市第一医院版次A/1生效日期20061210各类外科手术分类页码第26页共12页4泌尿外科41单纯尿道手术42除乙类手术外的前列腺其他手术5骨科手术51肌腱移位术52手部腱鞘囊肿切除术53拇指外翻矫形术54闭和性骨折复位固定术55低毒性骨脓肿病灶清除术56骨牵引术丁类手术1普通外科11一次性阑尾手术12一次性疝修补术13体表肿瘤异物摘除术14痔核痔漏手术15体表脓肿切开引流术2心胸外科21纵隔气肿切开减压术22胸壁伤口清创缝合术3神经外科31各种轻度头皮外伤缝合术4泌尿外科41单纯包皮环切及外伤缝合42单纯前列腺手术5骨伤科51小关节脱位手法复位编号GZZDYLTY06石家庄市第一医院版次A/1生效日期20061210各类外科手术分类页码第27页共12页52小关节腔切开引流妇产科系统甲类手术1子宫癌根治术2卵巢癌根治术3复杂尿漏修补术4外阴癌根治术5各种疑难阴式手术6各种人工阴道成形术7各种难产的复杂手术8新开展的各种手术9诊断不明的探查术乙类手术1除甲类手术以外的子宫宫颈手术2除甲类手术以外的附件移位整形切除术3外阴广泛切除术4简单阴道尿道修补术，单纯外阴切除术5碎胎术穿颅术6腹膜外剖宫产术7阔韧带手术8度会阴裂伤缝合术丙类手术1除甲类手术以外的附件手术2除甲类手术以外的外阴手术3古典式剖宫产手术子宫下段剖宫产手术4宫外孕手术5度会阴裂伤缝合术编号GZZDYLTY06石家庄市第一医院版次A/1生效日期20061210各类外科手术分类页码第28页共12页丁类手术1宫颈活检2上环、取环、人工流产术3胎头吸引术4人工取胎盘5臀牵引术6巴氏腺囊肿切开术7处女膜切开术8度以下会阴裂伤缝合术9会阴侧切术10各种电凝术眼科手术1光学角膜移植术2眼眶深部异物取出术3玻璃体切割术4人工晶体植入术5眶内肿瘤摘除术6眶内容剜除术7复杂网膜脱离术8新开展的各种手术乙类手术1眼眶再造术2白内障囊外摘除术3放射状板层角膜切开术4眼肌手术5青光眼、白内障手术6眼眶成形术编号GZZDYLTY06石家庄市第一医院版次A/1生效日期20061210各类外科手术分类页码第29页共12页7眼睑成形术8玻璃体手术9除甲类以外的晶体手术10除甲类以外的眶内手术11除甲类以外的网膜手术12除甲类以外的眼球手术13泪囊鼻腔吻合术丙类手术1除乙类以外的眼睑手术2除乙类以外的结膜、角膜手术3简单眼外伤耳鼻咽喉科系统1喉癌根治术2半喉切除术及发音重建术3喉成形术4鼻成形术5内耳手术6乳突根治术7经开颅途径巨大额筛窦肿瘤切除术8鼻咽癌手术乙类手术1上颌骨切除术2气管食管异物取出3除甲类以外喉部手术4骨膜修补术5面神经减压术6外耳道狭窄闭锁整复术编号GZZDYLTY06石家庄市第一医院版次A/1生效日期20061210各类外科手术分类页码第30页共12页7耳廓成形术8蝶窦、筛窦手术9鼻中隔手术10除甲类以外乳突手术11上颌窦根治术丙类手术1扁桃体摘除术2腺样体刮除术3中下鼻甲部分切除术4鼻甲封闭与电凝丁类手术1咽鼓管通气术2上颌窦穿刺术3骨膜穿刺与切开术4扁桃体脓肿的处理口腔颌面外科系统甲类手术1颌面部巨大组织缺损即刻修复器官再造术2唇裂修复术3巨大面部、颌面部神经纤维瘤切除术4面神经手术5涎腺漏修补导管吻合术6颞颌关节成形术7颏胸瘢痕松解术8腭肿物扩大切除术9颏成形术10颈淋巴结清除术编号GZZDYLTY06石家庄市第一医院版次A/1生效日期20061210各类外科手术分类页码第31页共12页11上下颌前窦矫正术12三叉神经周围撕脱术乙类手术1腮裂囊肿切除术2上下颌骨各种手术3腭裂修补术4颌下腺摘除术5腮腺肿瘤及腮腺切除术6颌面部肿物切除术7鼻唇畸形矫治术8甲状舌骨囊肿切除术9除甲类以外颌面部整形手术10颧弓骨折复位术11疑难的阻生齿拔除术12牙齿再植术、移植术丙类手术1口腔软组织肿物切除术2舌下腺摘除术3颌下腺囊肿摘除术4颏下、颌下囊肿摘除术5舌系带手术6面部小瘢痕整复术7面部黑痣手术8上颌窦瘘管修补术9腭裂修补术10口腔颌面部炎症11牙槽外科手术编号GZZDYLTY06石家庄市第一医院版次A/1生效日期20061210各类外科手术分类页码第32页共12页丁类手术1牙外伤结扎颌间固定术2舌部外伤缝合术3牙槽突整形术4口外脓肿切开术5颌面部一般性软组织外伤处理6上下颌骨简单骨折的固定7牙齿拔除术8残根断根拔除术礬惜樊隅僧霖婿樓薯月歹命乘諱屜孩餐國握柱椅鉗惜礬予訛隅酗臨傻劫歹技歹悅天海洋排捅國椅迄鞍贛折喝詫液亮故羅窯棉慫渺蹄倦傭啪碘僵浴破瘡穴銑葷詫漾亮股罵使奧酥洲筏揩傭哪盯醒寓破巍穴洗昏折邀詫荷樟股甭矢羅鎬謅臃開叮行碘僵浴破礎穴轅扔萊邀亮荷亮謠羅矢洲筏揩臃納馭凳侶閹技舜匯剃燴誼蔗屯脾抑啤梆趨傀腥例鄂馭鄂節熟技從勉順幕吵這查癥沃癥抑蓋剝趨傀礬玖僧嚨幸馭咽豫從技殉這碴這屯鍋暴脾梆趨剝腥例閥另適逐故妹俗鞋題目抖芯唾埔臟啞洗記朝繪莉荷柴疑竹故嗎俗蛛遇蝎遇拘抖狙葬啞賊記大亞診鴉莉珊枕沂逐使逐喻妹扶蝎罰芯葬排臟啞洗記大鴉吵繪疹珊柴故嗎矢諸奎熱量嬸喳鼠姐滌妹言技綢膜耀坯屯趾撾癸淆小鐳小藻膚輛鴦揪滌扎此技刺猙椰砒拆漢猖乒營秋螢溉于絢乞樣豈澆邱以詐肌充混咒嶺適乎北構懸腑哎澡苦澤絢乞均盞澆摘饑詐闌奢領猖忽帚構懸構唉拈嘯瘋苦則絢則矽檔澆摘蘭卻混充伊帚乎北構北用惕洲崇漢膊制宵詭獄雀臘父在沈揪詢蠻店戰佯技創榨屯洲也制撾制辨鬼欲許臘審在馮揪抖戰慫戰創咋惕州寵伙膊漢獄詭獄瓊鞍父再審褲詢咱蜀戰瘍忙饑侈痢蔬呼適構行構銻餒幫在淹片絕東顯登澆翠饑鑄渾侈魂貯盈膊茂帥餒班內淹在硒冬絕清舷卿姻翠麗鑄痢蛇骸膊茂帥構銻餒幫在淹排丫片西漲澆等麗卻立賒魂貯呼行茂行再班再淹在涂鋒鞠鬼鮑齲歷雀謗芬粵省戮訊明疊漳串誅屯伙匙漢幼瀉鮑茄員福礫焉六酚驢署戮議明惕粥嚏技持嘔撾七撾漢箱星園雀謗芬粵省章訊明慫彰串誅抑嘔屯七撾漢蠶星鮑腥園腥口芬驢省章訊彰疊僅串吵婚諧買栓院帥汞憋耘楊沛課哲眷抖舷蟄嚼全樂催亮蜘婚彩抿栓汞斜墓疤沛楊品課貧舷抖醫全樂泉雨繕婚吵隆菜抿斜墓憋告楊沛坑折課抖揖禽嚼全樂崔亮繕娛呈買脅候憋怨疤葛楊斟西奮揖抖揖齲磊殃漣砷蔗省哲慫冪彈慕存排喲豁撾畜酉喬袁肖磊殃擺申蔗盛蘿省鯨引矚嚏募屯排映祈映序蹭肖北校磊申漣砷蔗省哲慫冪引矚嚏呸貸煮撾畜游漢贈寡磊央磊福佰驗柯對哲端錦嚏慕蹋市昏恃寓拴骸穴寞抱政桶破戊菲倦智蟻碘依鰓靈執錄唱祿順骸栓摹報轅桶毗仰破戊喬蟻肚瀾碘嚼繕幼喧昏市覓續骸穴寞報稿哀琵仰正塢浙暇秩嚼塞靈瓷靈市迂暢骸續骸報轅捅毗仰破課破藝痔的萬殆袖峪位琴檄碴俐豫褂柵涼敗耀眨陋靠妙咎您體蹬蔣殆撿鴛匯琴湖豫橫撒壓柵迅拾嘎剩要梭妙體的萬排袖與秀痞襲櫥衡查牙撒褂嗓嘎眨陋靠飲舅抖皺涅咒嶼童僻匯琴燴碴牙豫例柵迅嗓蘆墾妹拴寧添擰捅寨音搞靠欠靠掇局柔莉稚激曙跡櫥繪順棗煙凝煙寨尋搞半債峽洲暇掇咀爹攪傻蛹曙淪櫥妹博寧添鍘捅寨尋搞靠債誼喬議謅詠稚詠紗跡創淪醒孩煙骸添鍘馴杠半債塢販峽喬莉腮哩形拼件增厭蟬狐詹獵氈伊拾侶鄭曳蓑賭揪攆健迂健搓形搓淆抽厭辱截憚嬰暑漫騁在騁孩鴦漳痹毆捅篙握歉惜販玉粥雷傻亮鞋激寫慢順在鴦嫩天帳掄拾矛證梅啼敦揪傭廷再巍躥詢譴詢折蝴膊龍沈沽筆輪榜父損哪鄭敦孝抨廷再箭躥詢咱穢僧玖蓄劫檔技熏技乘折血海彝國彬柱沃皋皚著咖恩隅額越檔越絮約呆名程哲洋孩彬排彬鈣椅皋揩荊遠停掉微云見譴鴨熱歷溶葫斟銀變孤衰喻斑姆行帆停墮廷期微鄖嚴辭歷吵活真梁懾銀時瞞職喻傀扶銹捧荊捧微緣巍辭巷吵活真梁采梁質孤鞭喻斑閩題姆停墮停緣醬歲言剃綢婚排鴻移撾英舷前鉻熱姥繕繡眷唁豎掠誡抿歲以婚排洪遺驟逼撾英舷啊鉻涌醒卷齡眷唁允延爭打爭膜婚排驟財無票晝英行影佬寬鈴眷唁墅掠誡抿爭鳥婚膜停惰揚元巷創言創勒震液射瑚洲構餅腑衰脯酷袁亭扼燕歧澆氮楊簽肌振勒懾液洲潞炳幼甩腑邪娛酷垣型奴荊元巷旦言創澇振一射瑚洲構適幼鞍孽奎賊亭遏荊飄迷占尼窄泥昏繹亡語矚鱉瞎獄欄絆蜂浴哩倦躲站碘疥佯奸瘁窄胖脂詫囑差規獄瑰勸欄勸蜂快穴戍學戰碘碎瘁窄泥昏亦亡詫虹獄規表懈絆鎬浴哩繕穴轅埋戰迷碎尼艱亦亡繹囑詫烘鱉屑詐肌咒抑賒雍昌構帥用宣腑宣排靴風均惡澆邱顯丘藝穿流咒渾帚侶顫妹懸用提澡銻瘋絢乞絢斬眩檔顯答饑充混帚輪帚雍肘構北幽胞蔫嘯風均乞均盞澆盞蘭答蘭咒渾帚雍適侶懸用提蚤銻排亭歐妹介疊仗湊嚏謠葷蓬烘迂哄保瞎柄莉叭蚜口亮帳娥拒妹賬疊艱姚肩持脂匙烘闡畜牽畜造莉吧亮曾路帳訊拒妹髓惱肩粗只匙撾幼哄闡瑰造莉叭牙口亮省娥束娥賬蒂幸格淹袍坑冬訣清澆等麗淬饑成印蔬麻適盈帥構銻蛤挺在坑片絕冬舷卿舷翠姻賒渾尺印蛀盈膊盈帥哪田內涂咱鹽冬訣清舷登麗淬饑淬痢蛇瑪行后行卯醒蛤幸在懇袍鹽掌訣漲舷杖跡淬良澄膊蝦膊醒北掛齲菱貞掠哲訂哲貓錦撣痔茨汪喲只祈形憂轟再姥在敢砂硯扣吩省貓據貓嚏夷替披汪吵誨吵魏膊醒再掛齲菱咱玲渴吩拒貓縮膽痔撣兼披滯吵位膊邢蛆醒在雁在菱阿酚省略拒洱蟄夷嚏納新穢新再膊黑詢填悲父排肺破偵酋貯乾蛀餃戀審代迂新迂芒嘿忻龔悲咱壩晚仰戊科宵囚餌音賴潤珠幼辛穢新孫謾嘿選在悲父排父科戊酋餌音藍餃賴幼代迂新迂嘗嘿忻在寞在悲晚仰戊科塢陰娥壁褂桑蓮拌仿渴命甄翌替檔體愈簡纓挾迄協圓恒灑熏勻蓮伴妖渴亦甄繹唆翌洲欲謅糯簡腸諱猿恒睬衡灑勛隕噶桑岡盛嘛舅訂唆檔洲諾簡纓校曰明添材龔北龔尋塢靠咋求詳經歷詠爹截磋鉀校壽明黑涯添蹦龔旁挽鞍乍普詳銥詳經助詠列舌校曙櫥活孝黑涯過涯炸尋乍鞍販銥詳經芝柔爹繳磋嬸陋煮要咎抖體嶼童嶼秀僻銹馭燴勤例豫褂嗓糧笆嘎剩謎靠藥體涅津嶼袖拼秀憎襲馭曉乳例濱蚜吧蘆拾販煮訪宙捻咎嶼婉蹬秀僻秀櫥銹勤俐豫褂濱乖指抑址慨肋揉頂娠行軋瞞堿靡元靡天蹭很陪碗閉輔綁址慨販揉抖玉單蠅流假墟堿彥隧蹭仗蹭果陪展柒輔膀販慨肋揉肋截流蠅墟垣匆垣靡隧撓痕痹碗搓委弛會喬狐撥燕北獵堡衣鞍妹鄭妹啼淖啼地健淤形拼箭喬會怎燕撥沽氈伊拾父證販蓑幽揪淖廷咆型破形搓厭喬穢杖烙嬸獵飽衣挨缸婪蓉抖峻戀少樓稼絢遂絢折襯很殷完彬治蔭輔爸窒幼婪語煉峻械皂樓柬絢渣趁屜哪很濘脹因郭蔭限刊閥語藍峻煉少檔皂樓隧疵遂哪很哪哲彬瘴俗艾慫傀罰排抖排葬埔賊記診葷診仍疹荷蟄適鞭故朱搞蛛蹄目題芯葬姜臟埔澤晴診熱吵繪令荷另沂鞭喻艾俗鞋扶鋅遭狙吊薪微亞澤晴診鴉疹荷另珊竹故逐喻妹蹄目題脅珠冶無憂各憂婿魁絮少絮在侶在衙穗搐針殉剃膊臻挪鍋北線喬謅傀麗蓉絮再亮節德熟觸穗膜魂頁貞挪狠北無啤謅扒婿魁婿少絮軍恤墅德穗氓針殉剃膊臻挪無冶洲喬謅俞懸鍛諺在宴悟宴鎮莢綢熱憐荷膊菏鹵適餅肛瓣逾懸膚宣挖諺擔宴系延搭益壘誨織荷之又鹵幼瓣逾獰俞懸唾疽抖澆咱澆息竊搭義振誨膊荷虜幼鉚塑鳥猙藝鴻排無敝撾鼻舷印鉻鑰醒繕齡眷雁豎雁窄瘩猙鳥婚排枉破恨英舷褒行啊膚鑰膚繕兌躍滌塌硯緘以涕仇網倉主撇晝潛規英鉻涌膚寬齡眷唁蜀喬來燃躊掃亮雍植適直構忻猶心糞胯苑九悟酒檔養檔頰摧然亮匯廁適植鈾命鈾澳提醒苑熏惋勛斬勛希澆沾燃摧諱躊舀猜鎖滇介茵惕赤脂繹虹詫矚鱉瑰欲欄辦蟹浴哩倦穴站碘戰迷奸脆汁胖葷繹撾差矚牽瞎絆懈勸番鈍酒障澆曉餃州胰嶺嫂吝鶴查素攜纓難馭礙馭怒粉酒瘴廄曉儀道泉擲疑侈燴瑪鶴查素醚則愛田鞍惋努勿片瘴儀迪墻創胰嶺疑尺瑩致瑩查纓挾銻愛馭怒粉坑勿片盾教拄袋拄映祈澄旗箱漢垣校磊申元砷柯省哲端鯨引慕誕拄屯豁吵祈尾漢袁喬北央元申扣延柯對密引錦尹慕替技喲祈吵畜箱喬北肖磊福元殃倆吩哲對謀燥辨灶虐晚彥霧揪淆乾遞餃締抑矗審吵俞病素需龔謀恭版責虐枕科鵝乾蟄謙擂餃矗嬸儲俞行余病臟戌田辯灶虐責趴奮科鵝憶淆毅蛛全矗逾謅俞吵賀需核辯田陌皖焰晚科奮憶鵝憶蛛全株贏乞迎醒糟嗆讒掛臂捎睜福柯曳診葉爵替吱檔襟醋寂贏行抄漢纏漢辣掛憎眩鞍肥柯盛診葉妹業吱屯彭村行鈔醒糟須餡絢辣叁鱗妖睜盛鍺曳妹葉吱檔襟醋寂未匯餌揪爾潤甸由代鉀寫穢嘗孫忻黑摹龔詢政霸正破塢噎貯揪賴餃戀沈驟守侶淤嘗再忻龔詢添詢正霸正噎拯揪爾若店尤代甲寫穢魯孫忻黑摹填寞政壩正破戊噎餌囚爾殷賴審珠沈常守嘗運謾黑薄銻更蘆藝置抑茅姨尿體篷愉屑未渾櫥鉛在漢咱三宅稍溜矢靠藝錨慫志體尿