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文档简介
低剂量阿米替林联合头痛宁治疗药物过度使用性头痛,前言,药物过度使用性头痛(medication overuse headache,MOH ):规律过度使用止痛药之后出现频繁的头痛,随着所用药物的戒断头痛会逐渐缓解或转为原来的头痛类型。,MOH的发病率与经济负担,前言,目前关于MOH治疗尚没有统一的标准。 美国提倡预防用药应该越早越好。 欧洲国家则提倡待病人成功停药后再加用预防治疗以减少头痛频率。,戒断症状通常持续2-10日,但偶尔也可持续长达2-4周,Boes CJ, Black DF, Dodick DW. Semin Neurol 2006; 26:232.,Diener HC, Limmroth V. Lancet Neurol 2004; 3:475.,撤药性头痛的持续时间取决于过度使用的镇痛药物类型,曲坦类药物撤药性头痛的平均持续时间为4.1日、麦角类药物的为6.7日,镇痛药(其中大多联用了咖啡因、可待因或巴比妥类药物)的为9.5日,Katsarava Z, Fritsche G, Muessig M, et al. Neurology 2001; 57:1694.,研究目的,评估小剂量的阿米替林(25mg和50mg)联合头痛宁治疗MOH的有效性与安全性,对象与方法,研究对象,纳入标准:1,年龄在18岁至65岁之间。2,符合2006年ICDHII修订版关于药物性过度使用性头痛的诊断标准。,排除标准,1,存在本次研究药物使用的禁忌症;2,合并存在其他类型的继发性头痛或严重的器质性、精神性疾病;3,在最近3个月内使用任何抗抑郁或预防性治疗的药物;4,处于怀孕或哺乳期。,临床资料收集,筛查2010年7月1日到2011年8月31日就诊于重庆医科大学神经内科门诊的头痛患者所有就诊患者均填写自制头痛调查问卷包括(一般人口学资料、既往病史、辅助检查、头痛特征、药物过度使用情况等)所有患者均完成神经系统检查、精神功能的评定、心电图、影像学和生化检查。专业神经内科专家依据患者血生化、影像学检查结果做出诊断。,1,停用过度使用止痛药物2,阿米替林12.5mg qn(第一周)/25mg qn(后三周);若第一个月随访头痛频率减少基线25%,则阿米替林剂量不变,若头痛频率减少基线25%阿米替林加量至50mg3,头痛宁胶囊3粒tid(2-4周)4,急性发作时使用萘普生500mg/双氯芬酸纳75mg(必要时服用,要求每周服用少于2天),筛选流程,研究路线,观察指标,主要指标:与基线水平相比,随访第3、12个月头痛天数的减少及急性药物使用减少的天数。次要指标:1.治疗有效的人数 2.头痛指数 3.发作性头痛患者人数 4.MOH未复发人数 5.失访的人数。,统计学分析,采用SPSS19.0统计软件对数据进行分析处理1,分类资料样本数5时用Fisher精确检验,样本数量较大时用2检验。2,偏态分布数据计量资料比较用Mann-Whitney U 检验。3,配对资料数据使用秩和检验(Wilcoxons signed ranks test),实验结果,药物性头痛人口学资料及头痛特征,主要和次要观察指标结果,P0.05 随访第3个月及第12个月每月减少头痛天数及急性止痛药物使用和基线期相比均有统计学差异。,随访第3个月及第12个月次要指标相对于治疗前均有明显改善。,过度使用药物的类型,我国MOH患者使用最多止痛药物为含有咖啡因复合止痛药,未见曲普坦、麦角碱、阿片类类药物引起MOH,药物过度使用类型和其他研究略有不同
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