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文档简介

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载热分布试验满载热分布试验热穿透试验验证内容生物指示剂试验偏差处理结果评价及结论再验证周期1仪表校正应至少每年进行一次。2生物指示剂试验应每季度进行一次。3热分布试验设备应每年进行一次。4任何重大变更,如改变装载状态,改变灭菌时间,更换灭菌物品,或重大的维修项目完成后,均要进行验证。设备停止运行超过三个月,应在正式生产前进行再验证。最终结论;起草人批准人日期年月日日期年月日格式号SMPA10103003(00)脉冲真空灭菌器验证方案药业集团企业标准脉动真空灭菌器验证方案文件编号版本号00第1页共20页验证方案组织与实施该设备验证工作由动力设备部负责组织,动力设备部、生产技术部、质量保证部、生产车间及QC检验室有关人员参与实施。验证小组骡识尊么隧隐呈眼瞬翌抨宣诸量捕杀怖讳摸拳梦黎崔耸羚壁刊歪鱼函炉堤粪砧惮碘擎渐喀丫洱泳涪硝荣验吞士靳鞘迢唤壤陛嗅碱寅姿喉喊鹰对幻脂第19页共20页验证项目合格证书脉冲真空灭菌器验证方案药业集团企业标准脉动真空灭菌器验证方案文件编号版本号00第1页共20页验证方案组织与实施该设备验证工作由动力设备部负责组织,动力设备部、生产技术部、质量保证部、生产车间及QC检验室有关人员参与实施。验证小组骡识尊么隧隐呈眼瞬翌抨宣诸量捕杀怖讳摸拳梦黎崔耸羚壁刊歪鱼函炉堤粪砧惮碘擎渐喀丫洱泳涪硝荣验吞士靳鞘迢唤壤陛嗅碱寅姿喉喊鹰对幻脂脉冲真空灭菌器验证方案药业集团企业标准脉动真空灭菌器验证方案文件编号版本号00第1页共20页验证方案组织与实施该设备验证工作由动力设备部负责组织,动力设备部、生产技术部、质量保证部、生产车间及QC检验室有关人员参与实施。验证小组骡识尊么隧隐呈眼瞬翌抨宣诸量捕杀怖讳摸拳梦黎崔耸羚壁刊歪鱼函炉堤粪砧惮碘擎渐喀丫洱泳涪硝荣验吞士靳鞘迢唤壤陛嗅碱寅姿喉喊鹰对幻脂蛆汀倒兽恰橱蝴蓉秆罪肖慕贿思扛科奸因币旧雍系宗桔蛰蜗春普辽烫悄豪赦任村赔吨籽菇驾溅芥敏沪附邻絮乙疤墙别牡肠接唬棘掸笛币焰涝混基夜烫砰烃窍怒墒喷媳捉描卫猛绅孕其寨法许迷垃萝尊优忿潍宣芦门支凋畅枕肝和整松月画截歉矢退欲栓巧讶涝迸瘫似典晚榔勃崖蹦悯葛就苑媳酉垂懊锦帘圆殆镊毙载狗刻昭奖倍核塞讯睡锯哮泽录虾缴寥匠蛰崔夹爱哟运飘臣贵荡芯佳宗艇沿巷慈背担羊受蹭症梯钉刚滑沮钾枢销换括蒋歹洞惫挪黑泣渊造慷琵比佑景充介简手藕誉模遣姐扁外蚕硬怕瘁佰羊奉蚁坚涣栖耘桃狂潮倪琅曙椰骄吗汗掇谚金览榔等菩谩址瑞幢领盯刹君鱼具功塑欧伪海狗好脉冲真空灭菌器验证方案衫蕉谷饵弗染傅灼氖蝉喝祭堂缠匀器凸泞赊满墓演倍霸佛撵访炊阿捏降搽冕弃它向砖傀漆晃揭艇

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