用于增强非特异性免疫功能的中药兽用药

1、 (19)人民国家知识产权局*CN101926862A*(12)发明专利申请A(10)申请公布号(43)申请公布日CN 1019268622010.12.29 (21)申请号 201010270761.0(22)申请日 2010.08.31(71)申请人地址 610023 四川省成都市锦江区琉璃场麻柳湾村 1 组 (72)发明人陈金 邓仕伟 杨莉 田学华(74)专利机构 北京天昊联合知识产权 11112 丁业平 张天舒 人(51)Int.Cl.A61K 36/71 (2006.01)37/04 (2006.01)43/00 (2006.01)A61PA61P权利要求书 1 页 说明书 12 页

2、 (54) 发明名称用于增强非特异性免疫功能的中药(57) 摘要药 本发明涉及一种用于提高生长性能、增强机体非特异性免疫功能的中药组合物，它是由下列原料药制成 ：白头翁、黄芪、白术、板蓝根、黄芩、柴胡、大黄。本发明还涉及由该中药组合合物具有扶正祛邪、清热解毒、增强机体非特异性免疫功能的功效，能治疗机体免疫功能低下、免疫耐受、内源性毒素以及应激等所致的多种型症，生长性能下降，以及风热感冒、流感、法氏囊病、肠毒综合征等湿热症。 CN 101926862 A 权利要求书CN 101926862 A1/1 页1. 一种用于提高生长性能、增强机体非特异性免疫功能的药，其由中药组合物和药学可接受的辅料制成

3、，其中所述黄芩、柴胡、大黄制成。 中药组合物由原料药白头翁、黄芪、白术、板蓝根、2. 根据权利要求 1 所述的药，其中所述原料药的重量份配比为 ： 白头翁 10 30 板蓝根 5 15 大黄 5 15。 黄芪 10 30黄芩 5 15 白术 5 15柴胡 5 153. 根据权利要求 2 所述的药，其中所述原料药的重量份配比为 ： 白头翁 20 30 板蓝根 10 15大黄 5 10。 黄芪 20 30黄芩 10 15白术 10 15柴胡 10 154. 根据权利要求 3 所述的药，其中所述原料药的重量份配比为 ： 白术 10柴胡 10白头翁 25 板蓝根 10大黄 10。黄芪 25黄芩 105

4、. 根据权利要求 1-4 中任一项所述的混剂。 药，其为口服溶液剂、颗粒剂、可溶性粉剂或预6. 根据权利要求 5 所述的药，其中每 1g 或每 1ml 药相当于含有 1g 原料药。 2 说明书CN 101926862 A1/12 页用于增强非特异性免疫功能的中药药技术领域0001本发明涉及兽药领域，具体而言，本发明涉及一种用于提高生长性能、增强机体非特异性免疫功能的法以及该中药组合物，以及由该中药组合物的应用。 中药组合物制成的药、该药的制备方背景技术0002禽类是重要的经济动物，而禽疫病一直制约着养禽业的发展。尽管目前有很多禽类疫苗可以供为选择，但它们大多是针对特异性免疫，起效慢，作用专一，

5、禽类有时在疫苗提供有效保护前就已经发生了病毒感染。非特异性免疫是抵抗微生物感染的第一道防线， 具有起效快，作用范围广的特点。因此，目前很多研究者都在寻找和鉴定能有效激活禽类非特异性免疫的新型免疫调节剂。 0003天然中药中的某些药物及其提取物，具有增强动物机体免疫力、促进生长、抑制病原体等多种作用，并且利用中药防治动物疾病符合绿色养殖之趋势，目前许多大型养殖场也越来越重视中药保健品的增强免疫作用。因而研究中药对禽类非特异性免疫功能及其生长性能的影响就显得颇为重要，具有一定的研究意义和应用价值。 发明人在查阅相关文献后发现，目前国内外尚未有能有效提高禽类生长性能，增 0004强禽类机体非特异性免

6、疫功能的中药组合物。 发明内容0005 为了实现本发明的目的，本发明提供一种翁、黄芪、白术、板蓝根、黄芩、柴胡、大黄。该特异性免疫功能。 中药组合物，其由以下原料药制成 ： 白头中药组合物能够用于提高生长性能、增强机体非在所述中药组合物中，各原料药组分优选的重量份配比为 ：白头翁10 30 重 0006量份、黄芪 10 30 重量份、白术 5 15 重量份、板蓝根 5 15 重量份、黄芩 5 15 重量份、柴胡 5 15 重量份、大黄 5 15 重量份 ；各原料药组分更优选的重量份配比为 ：白头翁20 30 重量份、黄芪 20 30 重量份、白术 10 15 重量份、板蓝根 10 15 重量份

7、、黄芩 10 15 重量份、柴胡 10 15 重量份、大黄 5 10 重量份 ；各原料药组分最优选的重量份 配比为 ：白头翁 25 重量份、黄芪 25 重量份、白术 10 重量份、板蓝根 10 重量份、黄芩 10 重量份、柴胡 10 重量份、大黄 10 重量份。 本发明还提供了一种用于提高生长性能、增强机体非特异性免疫功能的药， 0007其由所述的中药组合物和药学可接受的辅料制成。所述药的剂型包括但不限于口服溶液剂、颗粒剂、可溶性粉剂、预混剂。其中所用药学可接受的辅料为本领域所属技术人员熟知的常用辅料，药的制备方法为本领域所属技术人员熟知的常规方法，具体可参见兽药制剂生产应用手册( 江西科学技

8、术，1994 年 12 月出版 )、药用辅料大全 ( 四川科学技术，1995 年 1 月出版 )、中国兽药典2005 年版二部 ( 中国农业2006 年 4 月出版 )。 3 说明书CN 101926862 A2/12 页0008本发明还提供了一种制备所述药的方法，该方法包括 ： 0009 1) 称取原料药白头翁、黄芪、白术、板蓝根、黄芩、柴胡、大黄。 0010 2) 将白头翁、黄芪、板蓝根、黄芩、大黄粉碎，加3-8 倍量的水煎煮1-4.5 小时，滤取煎液备用。其中粉碎步骤优选将原料药粉碎成粗粉 ；煎煮步骤优选分 3 次进行 ：第 1 次加入药材 8 倍量的水煎煮 3 小时，第 2 次加入药材

9、 5 倍量的水煎煮 2 小时，第 3 次加入药材 3 倍量的水煎煮 1 小时。 0011 3) 将白术、柴胡粉碎，加 3-8 倍量的水煎煮 1-3 小时，收集挥发油备用，并滤取煎液备用。其中粉碎步骤优选将原料药粉碎成粗粉 ；煎煮步骤优选将原料药在加水后、煎煮前进行浸泡，其中浸泡时间优选为 45 分钟 ；加水量优选为药材 8 倍量的水，煎煮时间优选为 3 小时。 4) 将步骤 3) 中滤得的药渣加 3-8 倍量的水煎煮 1-3 小时，滤取煎液，与步骤 3) 中 0012所得的煎液合并备用。其中煎煮步骤优选分 2 次进行 ：第 1 次加入药材 5 倍量的水煎煮 2 小时，第 2 次加入药材 3 倍

10、量的水煎煮 1 小时。 00135) 将步骤 2) 中所得煎液和步骤 4) 中所得的合并煎液合并，将合并液浓缩，使得每1ml 浓缩液相当于含 0.5g 原料药 ；然后向浓缩液中加入乙醇，调节 pH 值为 5.0 7.5， 静置，取上清液。其中加入乙醇的量优选为使乙醇终浓度为 60的量 ；调节 pH 值的试剂优选为 10 NaOH 溶液。 00146) 将步骤 5) 中所得的上清液减压回收乙醇后与步骤 3) 中所得的挥发油合并，干燥制成浸膏粉，备用。 00157) 将步骤 6) 制得的浸膏粉加入药学可接受的辅料制成所述药，例如口服溶液剂、颗粒剂、可溶性粉剂、预混剂，并使得每 1g 或每 1ml药

11、相当于含有 1g 原料药。性能、增强机体非本发明还提供了一种所述0016特异性免疫功能的0017本发明中药组合物、药特别适用于禽类动物，包括但不限于鸡、鸭、鹅。 0018 本发明饮水摄入本发明发明药可通过拌入饲料或兑入饮水的方式给药，使动物通过自由采食或自由药。拌入饲料的药物浓度为 0.5 (W/W)，即每 100g 饲料拌入 0.5g本饮用水兑入 0.3-0.5g本发明0019药。给药次数为一天一次，连续给药 5 到 7 天。 本发明所述药采用中国兽药典2005 年版二部附录 31 页的薄层色谱法进行定性测定所述药中的黄芩苷、黄芩素、白头翁提取物和大黄提取物 ；参照兽药质量标准2003 年版

12、定性测定所述药中的黄芪多糖 ；采用反相高效液相色谱法 ( 参见王蒨， 等，反相高效液相色谱法测定白头翁药材中白头翁皂苷 B4 的含量，时珍国医国药，2009年 11 月，第 20 卷第 11 期 )，测定药品中白头翁皂苷 B4 的含量。 1) 黄芩苷、黄芩素的定性测定 ： 00200021取本发明所述药 1g，加乙酸乙酯 - 甲醇(3 1) 混合溶液 30mL，加热回流 30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇 5mL 使其溶解，取上清液作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品、黄芩素对照品，加甲醇分别制成每 1mL 含 1mg、0.5mg 的对照品溶液。照薄层色谱法( 附录31 页) 试验，吸取供

13、试品溶液，上述二种对照品溶液各1L，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以甲苯 - 乙酸乙酯- 甲醇- 甲酸(10 3 1 2) 为展开剂，预饱和 30 分钟，展 4 说明书CN 101926862 A3/12 页开，取出，晾干，置紫外灯 (365nm) 下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上， 显两个相同的暗色斑点。 0022 (2) 白头翁提取物的测定 ： 取本发明所述药 4g，加乙醇 20mL，加热回流 1 小时，滤过，滤液浓缩至约 6mL，0023放冷，加适量，则生成沉淀，滤过，速取沉淀少量( 约5g)，置试管中，加醋酐1mL 使溶解，沿管壁加硫酸 1mL，两液接界处显红色或红紫色环。

14、 0024 (3) 大黄提取物的测定 ： 0025取本发明所述药0.1g，加甲醇20mL，浸泡1 小时，滤过，取滤液5mL，蒸干，残渣加水 10mL 使溶解，再加盐酸 1mL，加热回流 30 分钟，立即冷却，用乙醚分 2 次振摇提取，每次20mL，合并乙醚液，蒸干，残渣加三氯甲烷 1mL 使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材 0.1g，同法制成对照药材溶液。再取大黄酸对照品，加甲醇制成每 1mL 含 1mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法( 附录 31 页) 试验，吸取上述三种溶液各 4L，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶 H 薄层板上，以石油醚 (30-60 )- 甲酸乙

15、酯 - 甲酸 (15 5 1) 的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯 (365nm) 下检视。供试品色谱中， 在与对照药材色谱相应位置上，显相同的五个橙黄色荧光主斑点 ；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点，置氨蒸气中熏后，斑点变为红色。 00260027(4) 黄芪多糖的测定 ： 取本发明所述药 5g，加去离子水 20mL，浸泡 30 分钟，滤过，取滤液 5mL，加 2 - 萘酚乙醇溶液 3 滴，摇匀后，沿试管壁缓缓加硫酸 0.5mL，在两液面交界处显棕色环。 0028(5) 白头翁皂苷 B4 的含量测量 取本发明所述药 1g，准确量取，置于具塞锥形瓶中，然后精密加

16、入甲醇 10ml，0029超声 30 分钟，放冷，过滤，滤液置 50ml 量瓶中，用少量流动相 ( 乙腈 0.1磷酸 (V V ；28 72) 洗涤容器及残渣，洗液并入同一量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，过0.2m 滤膜，经反相高效液相色谱检测，计算，白头翁皂苷 B4 的含量 (g/g) 均不得低于 0.4。 0030在 本 发 明 中 药 组 合 物 中，白 头 翁 为 毛 莨 科 白 头 翁 Pulsatilla chinensis(Bge.)Regel 的干燥根，主要含有白头翁皂苷、三萜酸、木脂素、白头翁灵、白头翁英、白头翁素、原白头翁素、胡萝卜苷以及糖蛋白等成分。其中白头翁皂苷有抗肿

17、瘤、增强免疫功能、抗阿米巴原虫及杀菌等作用。白头翁及白头翁皂苷对鸡增重、免疫器官功能有一定的促进作用，略优于黄芪，对鸡中性粒细胞的吞噬率有极显著的增强作用，白头翁及其皂苷，作为免疫增强剂，具有很好的研究价值与应用前景。 0031黄 芪 为 豆 科 植 物 蒙 古 黄 芪 Astragalus membranaceus(Fisch.)Bge.var. mongholicus(Bge.)Hsiao 或膜荚黄芪Astragalus membranaceus(Fisch.)Bge. 的干燥根， 是被普遍认为对动物免疫有促进作用的一味中药。黄芪能增强网状内皮系统的吞噬功能， 使白细胞及多核白细胞数量显著

18、增加，使巨噬细胞吞噬百分率及吞噬指数显著上升，对体液免疫、细胞免疫均有促进作用。黄芪具有增强病毒诱生干扰素的能力。易感冒者在感冒流行季 节服用黄芪，不仅可使感冒次数明显减少，而且可使感冒症状减轻，病程缩短。同时黄芪所含的有效成分黄芪多糖有明显的抗疲劳、耐低温作用，能使正常以及虚损小鼠的抗疲劳时间明显延 长。黄芪还可使细胞的生理代谢增强，能促进血清和肝脏的蛋白质更新，对 蛋白质代谢有促进作用。黄芪对痢疾、肺炎双球菌、溶血性链球菌 A、B、C 及金黄色、柠檬色、 5 说明书CN 101926862 A4/12 页白色葡萄球菌等均有抑制作用。 0032 白术为菊科植物白术 Atractylodes

19、macrocephala Koidz 的干燥根茎，具有健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎的功效。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安等。白术水煎液对胃肠运动有兴奋作用，具有抗溃疡，抗疲劳，能显著增强白细胞吞噬金黄色葡萄球菌的能力。同时白术可促进小鼠红细胞造血作用，能有效抑制脂质过氧化，降低组织脂质过氧化物的含量，避免有害物质对组织细胞结构和功能的破坏。白术对瘤细胞有细胞毒作用，能降低瘤细胞的增殖率，减低瘤组织的侵袭性，提高机体抗肿瘤反应的能力。0033板蓝根为十字花科菘蓝 Isatis indigotica Fort. 的干燥根，在临具有清热凉血、抗菌抗病毒作用，其水浸液对枯草芽

20、孢杆菌、金黄色葡萄球菌，八联球菌、大肠杆菌、伤寒杆菌、副伤寒甲杆菌、痢疾 ( 志贺氏、弗氏 ) 杆菌、肠炎杆菌等都有抑制作用，同时板蓝根具有很好的解毒作用。板蓝根所有含的板蓝根多糖能显著增加正常小鼠脾重，白细胞总数及淋巴细胞数，还能明显增强抗体形成功能，增强小鼠静脉注射碳粒廓清速率。板蓝根所含成分靛玉红，能增强动物的单核巨噬细胞系统的吞噬能力，提高机体免疫功能，具有一定的抗癌作用。 0034 黄芩为唇形科植物黄芩 Scutellaria baicalensis Georgi 的干燥根。其有较广的抗菌谱，在试管内对痢疾杆菌、白喉杆菌、绿脓杆菌、葡萄球菌、链球菌、肺炎双球菌以及脑膜炎球菌等均有抑制

21、作用，煎剂作喉头喷雾，对脑膜炎带菌者亦有效，即使对青霉素等抗菌素已产生抗药性的金黄色葡萄球菌，对黄芩仍属敏感。对多种皮肤致病性真菌，体外亦有抑制效果，并能杀死钩端螺旋体。黄芩所含黄芩苷、黄芩苷元有抗炎抗反应作用。黄芩甙有降压、利尿、镇静作用，能抑制小白鼠的自发活动，作用强度与剂量有关，黄芩煎剂可抑制小鼠阳性条件反射，此作用可能是由于它加强了皮层抑制过程所致，可用于神经兴奋性增高及失眠的高血压患者。黄芩根茎的酊剂静脉注射，对士的宁中毒的蛙、猫、狗，可消除强直性痉挛的症状，并使动物免于死亡。 0035柴胡为伞形科植物柴胡 Bupleurum chinense DC. 或狭叶柴胡 Bupleurum

22、 scorzonerifolium Willd. 的干燥根。按性状不同，分别习称“北柴胡”及“南柴胡”。其所含的挥发油( 丁香酚、己酸、r- 十一酸内酯和对甲氧基苯二酮)，柴胡皂苷 ( 皂苷元A) 对伤寒、副伤寒疫苗、大肠杆菌液、发酵牛奶、酵母等所致发热有明显解热作用，且能使动物正常体温下降。柴皂苷、皂苷还具有镇静、镇痛、镇咳作用，对多种致炎剂所致踝关节肿和结缔组织增生性炎症均有抑制作用。柴胡皂苷元a 和d、柴胡醇、- 菠菜甾醇可以降血脂( 在实验性高脂血症动物身上降低胆固醇、甘油三酯和磷酯 )、保肝 ( 对 CCl4、酒精、伤寒疫苗、卵黄、霉米、D- 半乳糖胺等所致肝功能障碍有保护作用。表现

23、 ：转氨酶降低，肝功能恢复、肝损伤减轻)。柴胡中的柴胡多糖可使吞噬细胞、自然细胞功能增强，提高病毒特异性抗体滴度，对流感病毒、肝炎病毒、牛痘病毒、型脊髓灰白质炎病毒、疱疹病毒有较好的抑制作用。 大黄为蓼科植物掌叶大黄 Rheum palmatum L.、唐古特大黄 Rheum tanguticum 0036Maxim.ex Balf. 或药用大黄Rheum officinale Baill. 的干燥根及根茎。临床常用于治疗大便燥结、热结便秘，一般在用药后 6-19 小时可排便。各种实验证明 ：大黄对多种革兰氏阳性菌、某些菌及真菌有不同程度的抑制作用，其抑菌的有效成分为蒽醌衍生物，其中大 黄酸、

24、大黄素、芦荟大黄素的作用最强。大黄能活血祛淤、降压及降血脂，促进胆汁分泌、胆 6 说明书CN 101926862 A5/12 页囊收缩、疏通胆小管内胆汁淤结，增加胆管收缩功能，松弛奥狄氏括约肌，从而使胆汁排出增加，起到利胆退黄作用，因而大黄有利胆退黄，保肝除湿作用。 0037本发明中药组合物首次将白头翁、黄芪、白术、板蓝根配伍，具有扶正祛邪、清热解毒、增强机体非特异性免疫功能的功效，能治疗机体免疫功能低下、免疫耐受、内源性毒素以及应和死亡率，增加单位容积白细胞和红细胞的数量，提高鸡群的抗体水平，说明本发明合物能有效提高禽类生长性能，增强禽类机体非特异 性免疫功能，且疗效显著，值得在市场中推广运

25、用。 中药组具体实施方式0038以下通过具体实施方式的描述对本发明作进一步说明，但这并非是对本发明的限制，本领域技术人员根据本发明的基本思想，可以做出各种修改或改进，但是只要不脱离本发明的基本思想，均在本发明的范围之内。 实施例 1 制备本发明药预混剂 003900401) 称取原料药25g 白头翁、25g 黄芪、10g 白术、10g 板蓝根、10g 黄芩、10g 柴胡、10g 大黄 ； 00412) 将白头翁、黄芪、板蓝根、黄芩、大黄干燥后粉碎成粗粉，加水煎煮提取3 次 ：第1 次加入药材 8 倍量的水煎煮 3 小时，滤取煎液 ；第 2 次加入药材 5 倍量的水煎煮 2 小时，滤取煎液 ；第

26、 3 次加入药材 3 倍量的水煎煮 1 小时，分别滤取煎液，合并 3 次煎液备用 ； 3) 将白术、柴胡粉碎成粗粉，加 8 倍量蒸馏水浸泡 45 分钟，然后加热煎煮 3 小时， 0042收集挥发油另外储存备用，并滤取煎液备用 ； 00434) 将步骤 3) 中过滤后的剩余药渣加水煎煮 2 次 ：第 1 次加入药材 5 倍量的水煎 煮 2 小时，第 2 次加入药材 3 倍量的水煎煮 1 小时 ；分别滤取煎液，将这两次煎液与步骤 3) 中所得的煎液合并备用 ； 5) 将步骤 2) 和步骤 4) 中所得的煎液合并，将合并液减压浓缩至 200ml ；然后将浓0044缩液中加入 300ml 乙醇，并以

27、10 NaOH 溶液调节 pH 值为 7.0，静置过夜，取上清液 ； 00456) 将步骤 5) 中所得的上清液减压回收乙醇后与步骤 3) 中所得的挥发油合并，喷雾干燥得 10.8g 浸膏粉备用 ； 00467) 将步骤6) 制得的浸膏粉，按现有兽药制备方法( 参见兽药制剂生产应用手册( 江西科学技术，1994 年 12 月出版 )、药用辅料大全( 四川科学技术，1995年 1 月出版 )、中国兽药典2005 年版二部 ( 中国农业，2006 年 4 月出版 )，制成 100g 本发明00470048药预混剂。 实施例 2 ：制备本发明药口服溶液 1) 称取原料药 22.5g 白头翁、22.5

28、g 黄芪、12.5g 白术、12.5g 板蓝根、12.5g 黄芩、12.5g 柴胡、5g 大黄。 2) 将白头翁、黄芪、板蓝根、黄芩、大黄干燥后粉碎成粗粉，加水煎煮提取3 次 ：第1 0049次加入药材 8 倍量的水煎煮 3 小时，滤取煎液 ；第 2 次加入药材 5 倍量的水煎煮 2 小时，滤 取煎液 ；第 3 次加入药材 3 倍量的水煎煮 1 小时，分别滤取煎液，合并 3 次煎液备用 ； 7 说明书CN 101926862 A6/12 页00503) 将白术、柴胡粉碎成粗粉，加 8 倍量蒸馏水浸泡 45 分钟，然后加热煎煮 3 小时， 收集挥发油另外储存备用，并滤取煎液备用 ； 00514)

29、 将步骤 3) 中过滤后的剩余药渣加水煎煮 2 次 ：第 1 次加入药材 5 倍量的水煎 煮 2 小时，第 2 次加入药材 3 倍量的水煎煮 1 小时 ；分别滤取煎液，将这两次煎液与步骤 3) 中所得的煎液合并备用 ； 00525) 将步骤 2) 和步骤 4) 中所得的煎液合并，将合并液减压浓缩至 200ml ；然后将浓缩液中加入 300ml 乙醇，并以 10 NaOH 溶液调节 pH 值为 6.5，静置过夜，取上清液 ； 00536) 将步骤 5) 中所得的上清液减压回收乙醇后与步骤 3) 中所得的挥发油合并，喷雾干燥得 10.2g 浸膏粉备用 ； 7) 将步骤6) 制得的浸膏粉，按现有兽药

30、制备方法( 参见兽药制剂生产应用手册0054( 江西科学技术，1994 年 12 月出版 )、药用辅料大全( 四川科学技术，1995年 1 月出版 )、中国兽药典2005 年版二部 ( 中国农业，2006 年 4 月出版 )，制成 100ml 本发明药口服溶液。 0055实施例 3 ：制备本发明药颗粒剂 00561) 称取原料药 24.5g 白头翁、22.5g 黄芪、12g 白术、12g 板蓝根、12g 黄芩、10g 柴胡、7g 大黄。 2) 将白头翁、黄芪、板蓝根、黄芩、大黄干燥后粉碎成粗粉，加水煎煮提取3 次 ：第1 0057次加入药材 8 倍量的水煎煮 3 小时，滤取煎液 ；第 2 次加

31、入药材 5 倍量的水煎煮 2 小时，滤取煎液 ；第 3 次加入药材 3 倍量的水煎煮 1 小时，分别滤取煎液，合并 3 次煎液备用 ； 00583) 将白术、柴胡粉碎成粗粉，加 8 倍量蒸馏水浸泡 45 分钟，然后加热煎煮 3 小时， 收集挥发油另外储存备用，并滤取煎液备用 ； 4) 将步骤 3) 中过滤后的剩余药渣加水煎煮 2 次 ：第 1 次加入药材 5 倍量的水煎 0059煮 2 小时，第 2 次加入药材 3 倍量的水煎煮 1 小时 ；分别滤取煎液，将这两次煎液与步骤 3) 中所得的煎液合并备用 ； 00605) 将步骤 2) 和步骤 4) 中所得的煎液合并，将合并液减压浓缩至 200m

32、l ；然后将浓缩液中加入 300ml 乙醇，并以 10 NaOH 溶液调节 pH 值为 7.5，静置过夜，取上清液 ； 6) 将步骤 5) 中所得的上清液减压回收乙醇后与步骤 3) 中所得的挥发油合并，喷0061雾干燥得 10.5g 浸膏粉备用 ； 00627) 将步骤6) 制得的浸膏粉，按现有兽药制备方法( 参见兽药制剂生产应用手册( 江西科学技术，1994 年 12 月出版 )、药用辅料大全( 四川科学技术，1995年 1 月出版 )、中国兽药典2005 年版二部 ( 中国农业，2006 年 4 月出版 )，制成 100g 本发明006300640065药颗粒剂。 以上三个实施例的质量控制

33、结果如表 1 所示 ： 表 1 本发明实施例 1-3 的药质量控制结果 ： 8实施例 1 实施例 2 实施例 3 黄芩苷 ( 定性 ) 阳性 阳性 阳性 说明书CN 101926862 A7/12 页以下通过具体试验例对本发明有益效果作进一步说明。00660067006800690070试验例 1 本发明 中药组合物对鸡生长性能的影响 1. 试验药品 ：本发明实施例 1-3 制成的药。 2. 试验动物 ：20 日龄“青脚麻”A1 系肉鸡 10300 只，体况良好，无发病迹象，由四川 邦禾农业科技下属鸡场提供。3. 动物分组与饲养管理 ： 将试验用鸡随机分为 4 组，3 个平行试验组，1 个对照

34、组。 采用集中拌料的方式分别在试验组鸡群的 2 个生长阶段 (21-28 日龄，51-58 日007100720073龄) 按每天料量 5 (W/W) 的浓度饲喂本发明药，让鸡群在 12h 内自由采食完毕，剩余 12h 饲喂基础日粮，对照组整个过程只饲喂基础日粮。 同时在整个试验阶段，对鸡群按照以下免疫程序接种新城疫、 (H5N1 亚型， 0074Re-5 株 ；H9 亚型 ) 疫苗 ：007516 日龄 ： H5N1 亚型，Re-5 株 ：0.5ml/ 只( 肌肉注射)，辽宁益康生物制品， 0076批号 ：20100203 ；007730 日龄 ： 0078鸡新城疫、 (H9 亚型 ) 二联

35、灭活疫苗 (La Sota 株 +WD 株 ) ：0.5ml/ 只 ( 肌 肉注射 )，上海海利生物药品，批号 ：20100310。 4. 生长性能测定 ： 在饲养开始与结束后，计算增重量、采食量、料重比、死亡率，其中 ： 增重量 ：分别于试验的第 21d，第 28d，第 51d，第 58d 早晨，逐只空腹称重，计算鸡 007900800081群在 2 个生长阶段 (21-28 日龄，51-58 日龄) 的体重变化 ；采食量 ：分别于试验的第 21d，第 28d，第 51d，第 58d 早晨，称量各组饲料消耗量 ； 料重比 ：料重比饲养期内饲料消耗总量 (kg)/ 同一饲养期内增重量 (kg)

36、。 5. 数据处理与分析 ： 数据用spss13.0 软件进行单因素方差分析，组间差异采用 Duncan 多重比较，显著 0082008300840085水平为 0.05。数据结果用平均值 标准差 (meansS.D) 表示。 本发明实施例 1 的008600870088药预混剂的试验结果 ： 鸡群在 2 个生长阶段(21-28 日龄，51-58 日龄) 饲养结束后的增重量、采食量、料 9 黄芩素 ( 定性 ) 阳性 阳性 阳性 白头翁提取物 ( 定性 ) 阳性 阳性 阳性 大黄提取物 ( 定性 ) 阳性 阳性 阳性 黄芪多糖 ( 定性 ) 阳性 阳性 阳性 白头翁皂苷 B4 含量 (g/g)

37、 0.5 0.4 0.45 说明书CN 101926862 A8/12 页重比、死亡率的结果见表 2。 表 2 本发明实施例 1 的药预混剂对鸡增重量、采食量、料重比、死亡率的影响 008900900091注 ：同行肩标字母相同表示无差异显著 (P 0.05) ；同行肩标字母不同表示有差 异显著 (P 0.05)。 由表2 可以看出，在鸡群处于21-28 日龄时，试验组每只鸡平均增重0.160kg，对照0092组每只鸡平均增重 0.168kg，2 个组别的增重量差异不显著 (P 0.05) ；在鸡群处于 51-58日龄时，试验组每只鸡平均增重 0.356kg，对照组每只鸡平均增重 0.325k

38、g，2 个组别的增重量差异显著 (P 0.05)。 0093在21-28 日龄的生长阶段中，试验组鸡群的采食量增加量比对照组大 ；在51-58 日 龄的生长阶段中，试验组的采食量大于对照组，但采食增加量不及对照组。同时由表 2 可见，鸡群在 2 个生长阶段的料重比都显著低于对照组，死亡率显著低于对照组。 0094本发明实施例 2 的药口服溶液和本发明实施例 3 的药颗粒剂具有相似试验结果 ： 0095 在对本发明实施例 2 的药口服溶液的试验中，在鸡群处于 21-28 日龄时，试验组每只鸡平均增重 0.19kg，对照组每只鸡平均增重 0.16kg，2 个组别的增重量差异显著 (P 0.05)

39、；在鸡群处于51-58 日龄时，试验组每只鸡平均增重0.389kg，对照组每只鸡平均增重 0.345kg，2 个组别的增重量差异显著(P 0.05)。试验组鸡群的采食增加量在 21-28 日龄，51-58 日龄时，较对照组均有所增加，同时，鸡群在 2 个生长阶段的料重比都显著低于对照组，死亡率显著低于对照组 ； 0096 在对本发明实施例 3 的药颗粒剂的试验中，在鸡群处于 21-28 日龄时，试验组每只鸡平均增重 0.175kg，对照组每只鸡平均增重 0.151kg，2 个组别的增重量差异显著 (P 0.05) ；在鸡群处于51-58 日龄时，试验组每只鸡平均增重0.376kg，对照组每只鸡

40、平均增重 0.342kg，2 个组别的增重量差异显著(P 0.05)。试验组鸡群的采食增加量在 21-28 日龄，51-58 日龄时，较对照组均有所增加，同时，鸡群在 2 个生长阶段的料重比都显著低于对 照组，死亡率显著低于对照组。 10 说明书CN 101926862 A9/12 页0097 目前，国内外众多的研究机构转向从纯天然植物中提取有效成分来调控畜禽消化 道内环境，并对其微生态进行调控，以减少抗生素作为畜禽促生长剂的使用。本试验在正常的养殖条件下对 10300 只 20 日龄“青脚麻”A1 系肉鸡的生长性能的研究发现，在鸡群的 2 个生长阶段(21-28 日龄，51-58 日龄) 分

41、别使用本发明药2 周后，能明显提高鸡群的采食量，降低料重比和死亡率，由此说明本发明率，增强动物机体的免疫力。 中药组合物能够有效提高饲料报酬，降低死亡0098试验例 2 本发明中药组合物对鸡外周血白细胞、红细胞数量的影响 0099 01001. 试验药品 ：同试验例 1。 2. 试验动物 ：同试验例 1。 3. 动物分组与饲养管理 ：同试验例 1。 4. 鸡外周血白细胞和红细胞数的测定 ： 0101010201030104 将试验组、对照组的鸡群在 60 日龄分别随机翼静脉采血 16 份。用常规方法 (动物生理学实验( 第 2 版 )，杨秀平主编，高等教育细胞。 ，2009 年 8 月出版 )

42、 计数白细胞和红5. 数据处理与分析 ：同试验例 1。 010501060107本发明实施例 1 的药预混剂的试验结果 ： 0108 将试验组、对照组的鸡群在60 日龄分别随机翼静脉采血16 份后，用常规方法(动物生理学实验( 第 2 版 )，杨秀平主编，高等教育细胞，具体结果见表 3。 ，2009 年 8 月出版 ) 计数白细胞和红表 3饲喂本发明实施例 1 的药预混剂后鸡白细胞、红细胞数量的变化 (n 010916) 011011 说明书CN101926862A10/12 页0111注 ：* 表示白细胞、红细胞数量的单位分别为 ：109/L ；1012/L。 由试验结果表 3 可知，试验组

43、的平均白细胞数为 2.73，对照组平均白细胞数为 01122.40，结果经方差分析后，差异显著 (P 0.05) ；而试验组的平均红细胞数为 2.93，对照组平均红细胞数为 2.57，数据通过方差分析后，差异显著 (P 0.05)。即试验组的平均红细胞数和平均白细胞数均显著高于对照组。 本发明实施例 2 的药口服溶液和本发明实施例 3 的药颗粒剂具有相似试 0113验结果 ：在对本发明实施例 2 的药口服溶液的试验中，试验组的平均白细胞数为 01142.88，对照组平均白细胞数为 2.47，结果经方差分析后，差异显著 (P 0.05) ；而试验组的平均红细胞数为 3.10，对照组平均红细胞数为 2.69，数据通过方差分析后，差异显著 (P 0.05) ； 在对本发明实施例 3 的药颗粒剂的试验中，试验组的平均白细胞数为 2.89， 0115对照组平均白细胞数为2.54，结果经方差分析后，差异显著(P 0.05) ；而试验组的平均红 细胞数为 2.97，对照组平均红细胞数为 2.51，数据通过方差分析后，差异显著 (P 0.05)。 近年来，已有研究报道指出，中