中级主管药师中药药剂学：散剂

1、姓名：_ 班级：_ 学号：_-密-封 -线- 中级主管药师中药药剂学：散剂考试时间：120分钟 考试总分：100分题号一二三四五总分分数遵守考场纪律，维护知识尊严，杜绝违纪行为，确保考试结果公正。一、散剂的特点与质量要求 （一）散剂的含义与特点 含义 散剂系指一种或数种药物经粉碎与混合均匀而制成的粉末状制剂。 2.散剂的优点 比表面积较大，易分散，奏效较快；制备简单，适于医院制剂；对疮面有一定的机械性保护作用；口腔科、耳鼻喉科、伤科和外科应用散剂较多，也适于小儿给药。 3.散剂的缺点 剂量较大，易吸潮变质；刺激性、腐蚀性强的药物以及含挥发性成分较多的处方一般不宜制成散剂。 （二）散剂的分类 按

2、医疗用途 分为内服散剂与外用散剂两大类。 2.按药物组成 分为单味散剂（俗称“粉”，由单味药制得，如川贝粉）与复方散剂（由两种以上药物制成）。 3.按药物性质 分为含毒性药散剂、含液体成分散剂、含低共熔组分散剂。 4.按剂量 分为剂量型散剂（系将散剂分成单剂量，由患者按包服用的散剂）、非剂量型散剂（系以总剂量形式包装，由患者按医嘱自己分取剂量应用的散剂）。 （三）散剂的质量要求 除另有规定外，按中国药典要求，散剂一般应为细粉，儿科及外用散剂应为最细粉；散剂应干燥、疏松、混合均匀，色泽一致。 二、散剂的制备 （一）一般散剂的制法 散剂制备的一般工艺流程：粉碎、过筛、混合、分剂量、质量检查、包装。

3、 粉碎与过筛 药物的粉碎与筛析见第三单元，按药物本身性质及临床用药的要求，采用适宜的粉碎方法，粉碎并过筛得细粉备用。 2.混合 混合系指使多种固体粉末相互交叉分散的过程或操作。通过此操作使散剂中各药物混合均匀，色泽一致。 混合方法一般有研磨混合法、搅拌混合法和过筛混合法。小量制备多采用先研磨再过筛的方式混合；大量制备则多采用搅拌、过筛及先搅拌再过筛的方式混合。散剂中常用混合方法及操作要点如下。 （1）打底套色法 此法为中药丸剂、散剂中对药粉进行混合的经验方法。系将少的、色深的药粉先放入研钵中作为基础，即为“打底”，然后将量多的、色浅的药粉逐渐分次加入到研钵中，轻研混匀，即是“套色”，直至全部药

4、粉混匀。 （2）等量递增法 一般而言，两种物理状态和粉末粗细均相似且数量相当的药物易混匀。而当药物比例量相差悬殊时，则不易混合均匀，此时应采用“等量递增法”，即先将量小的组分与等量的量大组分混匀，再加入与混合物等量的量大组分再混匀，如此进行至量大的组分加完并混合均匀。此法工时少，效果好，是混合操作的重要技术在研磨混合过程中应注意的问题：一般应先在研钵中加少许量大的组分，以饱和研钵表面能（即用药粉填满研钵表面缝隙），避免因量小组分直接加入研钵而被吸附的损失。当药物的堆密度相差较大时，应将“轻”者先置于研钵中，再加等量“重”者研匀，如此配研混匀。这样可避免轻者上浮飞扬，重者沉于底部而致使轻重粉末不

5、能被混匀。 3.分剂量 分剂量系指将混合均匀的散剂，按照所需剂量分成相等重量份数的操作。根据散剂的性质和数量的不同可选用以下方法。 （1）目测法 即先称取10份总量的散剂，根据眼力估量分成10等份。此法简便易行，适于药房小量配制，但误差较大，可达10%20%。毒性药或贵重细料药散剂不宜使用此法。 （2）重量法 按规定剂量用手秤或天平逐包称量。此法剂量准确，但效率低。含毒性药及贵重细料药散剂常用此法。 （3）容量法 为目前应用最多的分剂量法。常用的散剂分量器是以木质、牛角、金属或塑料制成的一种容量药匙。有的在匙内装有活动楔子，用以调节所需剂量。大量生产时用散剂自动分量机及散剂定量包装机。容量法适

6、用于一般散剂分剂量，方便，效率高，且误差较小。容量法分剂量应注意粉末特性并保持铲粉条件一致，以减少误差。 4.包装 散剂的比表面积较大，易吸湿、结块，甚至变色、分解，从而影响疗效及服用。因此应选用适宜的包装材料和贮藏条件以延缓散剂的吸湿。常用的包装材料有有光纸、玻璃纸、蜡纸、玻璃瓶、塑料瓶、硬胶囊、铝塑袋及聚乙烯塑料薄膜袋等。分剂量散剂可用各式包药纸包成四角或五角包，非分剂量散剂多用纸盒或玻璃瓶包装。散剂贮藏的环境应阴凉干燥，且应分类保管，定期检查。 （二）特殊散剂的制法 含毒性药物的散剂 毒性药物的剂量小，不易准确称取，剂量不准易致中毒。为保证复方散剂中毒性药的含量准确，多采用单独粉碎再以配

7、研法与其他药粉混匀，如九分散中马钱子粉与麻黄等其余药粉等量递增混匀。此外，单味化学毒剧药要添加一定比例量的稀释剂制成稀释散或称倍散。如剂量在0.010.1g者，可配制110倍散（取药物1份加入赋形剂9份）；如剂量在0.01g以下，则应配成1100或11000倍散。倍散配制时应采用等量递增法稀释混匀后备用。稀释散的赋形剂应选不与主药发生作用的惰性物质。常用的有乳糖、淀粉、糊精、蔗糖、葡萄糖、硫酸钙等，其中以乳糖为最佳。为了保证散剂的均匀性及易于与未稀释原药粉的区别，一般以食用色素如胭脂红、靛蓝等着色，且色素应在第一次稀释时加入，随着稀释倍数增大，颜色逐渐变浅。如硫酸阿托品散的制备：先用乳糖饱和研

8、钵表面能后倾出，再加入硫酸阿托品1.og与胭脂红乳糖（1.0%）1.og研匀，按等体积递增法逐渐加入98g乳糖混匀并过筛，即制得100倍散（1g药物加入赋形剂99g）。 2.含低共熔混合物的散剂 低共熔现象系指当两种或更多种药物混合后，有时出现润湿或液化的现象。一些低分子化合物混合且比例适宜时（尤其在研磨混合时）会出现此现象。如薄荷脑与樟脑、薄荷脑与冰片。含有这些物质时，可采用先形成低共熔物，再与其他固体粉末混匀或分别以固体粉末稀释低共熔组分，再轻轻混合均匀。 3.含液体药物的散剂 在复方散剂中有时含有挥发油、非挥发性液体药物、酊剂、流浸膏、药物煎汁等液体组分。对这些液状组分应根据其性质、剂量及方中其他固体粉末的多少而采用不同的处理方法：液体组分量较小，可利用处方中其他固体组分吸收后研匀；液体组分量较大，处方中固体组分不能完全吸收，可另加适量的赋形剂（如磷酸钙、淀粉、蔗糖等）吸收；液体组分量过大，且有效成分为非挥发性，可加热蒸去大部分水分后再以其他固体