医学装备购置可行性论证制度

1、医学装备购置可行性论证制度 医学装备购置可行性论证制度 1. 目的 为了确保购置十万元以上医疗设备经济、安全、可靠，在生成计划前，应组织所需临床科室有关人员和专家进行可行性论证与评价，必要时进行实地考察，为领导正确决策提供科学依据。 2 2. . 范围 医学装备管理。 3. 职责 3.1 医学装备管理委员会负责监督与论证； 3.2 设备科负责收集资料、组织论证； 3.3 临床使用科室负责对申购设备进行科内论证。 4. 管理 制度 4.1 购置金额在十万元以上的设备首先在科室内进行论证，由科室主任填写可行性论证表并签字，然后进行医学装备管理委员会论证； 4.2 购置金额在五十万元以上的设备首先在

2、科室内进行论证，由科室主任填写可行性论证表并签字，然后进行医学装备管理委员会论证。根据论证意见制定技术参数，必要时再请省机电招标专家进行论证。 4.3 可行性论证包括以下内容： (1)社会效益分析：包括本院和本地区现有同类医疗设备运行运行情况，申购医疗设备应对医院现有的诊断和治疗水平有实质性的提高，并在医疗、教学和科研工作中对提高诊断水平，完成科研任务，发挥应有的作用，应避免重复和低水平投资。 (2)经济效益分析：对申购设备的运行成本应进行详细分析，包括设备的折旧费用、维修费用、日常耗品（如试剂、易损件、水、电等）成本、人工费等。从使用效率分析、预测其检查人次。评价购置后能否充分使用，发挥应有

3、作用。 (3)技术可行性：包括项目是否符合上级卫生行政部门规定的医疗技术准入要求：对使用科室技术人员配备是否具备技术要求，通过技术培训能否掌握机器设备的操作，对于大型设备根据规定相关人员应具有大型医用设备上岗人员技术上岗证并取得相应配置许可证等。对设备维修也要进行论证，有否维修技术力量保证某些设备。 (4)安装条件：要论证是否具备安装条件，安装场地面积层高、承重能力及特殊的防护要求等，使用环境能否达到设备的技术要求条件，配套条件，如水、电气供应、屏蔽防潮等条件是否具备，有无排污、防放射等环保问题，如何解决等等。 (5)节能性：对设备的节能性应当作出评价，如水、电能、燃料、制冷剂的消耗水平，各种

4、试剂的用量，保证的途径如何等。 (6)配套性：对于设备的配套问题，在进行评价时，要重点讨论。如果只是注意对主机的评价忽视配套设备及配件的问题，会直接影响主机的使用，如打印设备、原有设备联机共享等。 5. 相关文件 5.1医疗器械监督管理条例（2000 年 4 月） 5.2医疗器械临床使用安全管理规范（试行） 5.3大型医用设备配置与使用管理办法（xx年3月） 九江学院临床医学院/ 附属医院 医疗设备申购论证表 申购科室 申购时间 申购设备名称 国 国 别 （ （ 打） 进口（ ） 国产（ ） 估 估 价 （万元） 本院是否有同类产品（ 打）：有（ ）、无（ ），数量（ ）台 分布科室： 申 申 购 购 理 理 由 由 申购 设备 类型 （打） （ （1 ）学科发展前沿或新的治疗技术需要；（ ） （ （2 ）科室现有设备更新或升级；（ ） （ （3 ）科室常 规诊疗设备数量补充；（ ） （ （4 ）科研需要 ；（ ） ） 申购设备的主要技术参数及配置 要求 不同 品 品 牌 型 型 号 产地（生产厂家） 品牌 同类 产品 经济 效益 预测 分析 配 配 置 置 条 条 件 1 、 有无特殊条件要求（水、电、房屋）： 2 、 有无耗材： ；是