基本药物制度与合理用药

1、基本药物制度与合理用药政策,2020/11/4,2,内容,国家基本药物制度及其内涵 医疗机构对国家基本药物的管理 医疗机构对国家基本药物的临床应用管理 提供药学服务 技术支撑与质量保障,2020/11/4,3,中国国家基本药物制度,中国国家基本药物制度是对基本药物目录制定、生产供应、采购配送、合理使用、价格管理、支付报销、质量监管、监测评价等多个环节实施有效管理的制度。 国家基本医药制度可以改善目前的药品供应保障体系，保障人民群众的安全用药,2020/11/4,4,国家基本药物目录及管理办法,国家发改委、卫生部等9部委2009年8月18日发布了关于建立国家基本药物制度的实施意见，这标志着我国建

2、立国家基本药物制度工作正式实施。 9部委还同时发布了国家基本药物目录管理办法（暂行）和国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）(2009版)307种 2012年9月21日卫生部部务会议讨论通过，国家基本药物目录（2012年版）520种（其中西药317种，中药203种），自2013年5月1日起施行。2009年8月18日发布的中华人民共和国卫生部令第69号同时废止 国家卫生计生委、国家发展改革委等9部委2015年2月13日发布了国家基本药物目录管理办法,2020/11/4,5,国家基本药物目录与医保目录的关系,人社部印发了关于印发国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）

3、的通知（人社部发201715号）；西药部分1297个，中成药部分1238个（含民族药88个）。 基本药物目录的药品全部包含在医保目录里 制定部门不一样 人力资源和社会保障部颁布的国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录，是各种医疗保险报销药品的依据 国家卫生计生委 、国家发展改革委、工业和信息化部、 财政部、人力资源社会保障部、商务部、食品药品监管总局 、国家中医药局、总后勤部卫生部发布基本药物目录,2020/11/4,6,6,国家基本药物目录、处方集（化学药品和生物制品）,2020/11/4,7,国家基本药物临床应用指南（西药、中药部分）,2020/11/4,8,8,国家基本药物目录、国

4、家基本药物处方集、国家基本药物临床应用指南 三者紧密结合，引导临床将常见疾病的诊断、治疗、处理用药等标准化、规范化，使医疗机构，特别是基层更科学、合理选择基本药物，加强药品不良反应监测，减少药源性疾病的发生，保证民众用药的安全性和有效性 世界卫生组织推行基本药物理念，确保基本药物公平可及、安全有效、合理使用的专业性文件，是实施国家基本药物政策的重要载体,国家基本药物制度内涵,控制公立医院医疗费用不合理增长,2015年11月五部委联合引发关于控制公立医院医疗费用不合理增长的若干意见,2020/11/4,10,中国药品综合评价指南参考大纲,第一章 药品安全性评价指南 第二章 药品有效性评价指南 第

5、三章 体内药学特性评价指南 第四章 药品质量评价指南 第五章 药品顺应性评价指南 第六章 临床药物经济性评估指南 第七章 药物临床价值综合评价指南 第八章 药品信息服务评价指南 第九章 药品评估在相关领域的应用 药品评价2015年第12卷第08期,2020/11/4,11,2020/11/4,12,2020/11/4,13,基本药物政策的特点：优质优惠,提高供给质量，实施鼓励优惠政策 保持基本药物品种数量稳定，在采购方面给与通过一致性评价品种鼓励倾斜政策 进一步提高配备使用比例（二级以上医疗机构） 探讨基层使用使用基本药物的优惠政策,2020/11/4,14,基本药物政策的特点：公平可及,重点

6、推进重大疾病和特殊人群疾病用药保障 完善儿童用药供应保障机制 完善免费治疗药品政策，增加艾滋病防治等特殊药物免费供给，推进老年人等基本用药保障 鼓励地方为结核病、重症精神病、糖尿病、高血压等贫困人口免费提供部分基本药物 处进基本药物制度与分级诊疗、慢病健康管理、家庭医生签约等有效衔接 选取通过一致性评价的品种，试行规范适宜的大包装和统一标识,2020/11/4,15,医疗机构药学人员如何贯彻落实基本药物制度如何促进基本药物合理使用,2020/11/4,16,内容,国家基本药物制度及其内涵 医疗机构对国家基本药物的管理 医疗机构对国家基本药物的临床应用管理 提供药学服务 技术支撑与质量保障,20

7、20/11/4,17,医疗机构对国家基本药物的管理,采购管理 价格（可负担性）管理，省级人民政府根据招标情况确定本地区的统一采购价格 医院列入用药目录，有相应的采购、库存量（可靠的、正常运转的药品供应系统保证基本药物的可获得性） 药品质量管理 利用药品的购销渠道处理、销毁过期的药品，保证药品的使用安全,2020/11/4,18,药品使用情况调查方法： ven、abc分析法,没有足够的资金购买所有希望购买的药品 治疗价值；经济成本 ven分析法是很好的帮助列出药品购买次序和保持库存的方法,2020/11/4,19,经济性（药占比）,加强基本药物使用和监管 结合公立医院改革，将明确基本药物使用比例

8、和金额 政府办基层医疗卫生机构全部配备和使用国家基本药物（含增补药品），实行零差率销售 二级医院基本药物使用量和销售额都应达到40%50%，其中，县级医院综合改革试点二级医院应达到50%左右 三级医院基本药物销售额要达到15%25% 强化药学人员在处方审核或点评等工作中的作用，重点增强基层药学专业技术服务能力,2020/11/4,20,国家基本药物使用比例要求,综合医院使用比例,吉林省2017年医疗机构评价考核标准（1000分） 一、7.1,2020/11/4,21,国家基本药物使用比例要求,吉林省2017年医疗机构评价考核标准（1000分） 一、7.1,2020/11/4,22,药品使用情况

9、调查方法： ven、abc分析法,没有足够的资金购买所有希望购买的药品 治疗价值；经济成本 ven分析法是很好的帮助列出药品购买次序和保持库存的方法,完成ven分析法后，应比较abc和ven分析结果，以确定在优先次序较低的药品中是否还存在金额相对较高的药品情况。尽力去除abc分析中高成本/高消耗量的“a”类中的“n”类药品,2020/11/4,23,内容,国家基本药物制度及其内涵 医疗机构对国家基本药物的管理 医疗机构对国家基本药物的临床应用管理 提供药学服务 技术支撑与质量保障,2020/11/4,24,二、三级综合医院评审标准实施细则 （2011 年版）,1.2.5 按照国家基本药物临床应

10、用指南和国家基本药物处方集及医疗机构药品使用管理有关规 定，规范医师处方行为，确保基本药物的优先合理使用。 1.2.5 .1.c1 有贯彻落实国家基本药物临床应用指南和国家基本药物处方集，优先使用国家基本药物的的相关规定及监督体系。 1.2.5 .1.c2 有专门人员定期对医师处方是否优先合理使用基本药物进行督查、分析及反馈。 1.2.5 .1.b1 有主管职能部门定期对优先使用国家基本药物情况进行总结分析、调整反馈，满足基本医疗服务需要。 1.2.5 .1.a1 国家基本药品目录列入医院用药目录，有相应的采购、库存量。 1.2.5 .1.a2 对享有基本医疗服务对象使用国家基本药物（门诊、住

11、院）的比例符合省卫生行政部门的规定。,2020/11/4,25,二、三级综合医院评审标准实施细则 （2011 年版）,4.14(15) .4 医师、药师按照国家基本药物临床应用指南、国家基本药物处方集，优先合理使用基本药物，并有相应监督考评机制。 4.14(15).4.1.c1 按照国家基本药物临床应用指南、国家基本药物处方集有关要求，有优先使用国家基本药物的相关规定。 4.14(15).4.1.c2 国家基本药物目录中的品种优先纳入“药品处方集”和“基本用药供应目录”。 4.14(15).4.1.b1 有促进国家基本药物目录优先使用的具体措施，并有监督考评机制。 4.14(15).4.1.a

12、1 统计医院用药，国家基本药物目录品种使用率符合国家相关规定。,2020/11/4,26,医疗机构对国家基本药物的临床应用管理,有优先使用国家基本药物的相关规定 有促进国家基本药物目录优先使用的具体措施，并有监督考评机制 有专门人员定期对医师处方是否优先合理使用基本药物进行督查、分析及反馈 有主管职能部门定期对优先使用国家基本药物情况进行总结分析、调整反馈,2020/11/4,27,医院处方点评管理规范（试行） 卫医管发201028号,第十八条 有下列情况之一的，应当判定为用药不适宜处方： （一）适应证不适宜的； （二）遴选的药品不适宜的； （三）药品剂型或给药途径不适宜的； （四）无正当理由

13、不首选国家基本药物的； （五）用法、用量不适宜的； （六）联合用药不适宜的； （七）重复给药的； （八）有配伍禁忌或者不良相互作用的； （九）其它用药不适宜情况的。,2020/11/4,28,基于不合理用药问题的管理,如何发现问题通过常态化的处方（医嘱）审核或点评 依据什么确定问题药品说明书、处方集、临床应用指南 问题的分类安全性、有效性、经济性 如何解决问题沟通、反馈、绩效,2020/11/4,29,合理用药不合理就不经济,安全,有效,经济,2020/11/4,30,说明书用药,指南用药,基因？中医？,合理用药的层次理解,2020/11/4,31,合理用药的生物医学标准 安全、有效、经济、适

14、当,药物正确无误 用药指证适宜 疗效、安全、价格对病人适宜 剂量、用法、疗程妥当 用药对象适应，无禁忌症、不良反应小 配伍无误 病人依从性,2020/11/4,32,合理用药的含义,安全、有效、经济的用药 用药是一个完整的过程 正确诊断 对症下药 正确的开处方 妥善的调配 病人遵从医嘱 负责的随访治疗效果,2020/11/4,33,不合理用药的表现,在不需要药物治疗时用药 在需要药物治疗时错用药 使用药物不确切或药效未被证明的药 使用安全性不确切的药 使用不易获得，安全和疗效不佳的药物 使用药物时给药方法不正确 剂量不适宜和疗程不合适,2020/11/4,34,在不需要药物治疗时用药 无维生素

15、缺乏症状而长期使用多种复合维生素制剂的 无钙缺乏症状而长期使用大剂量补钙剂 无营养不良症状而长期应用滋补强壮药 在需要药物治疗时错用药 对原因不明的儿童腹泻，过多使用抗生素和止泻药 滥用针剂和激素,2020/11/4,35,应用不安全药 儿童或运动员为促进生长或增进食欲滥用同化激素 儿童患者无顾及的使用氨基糖苷类抗生素 药物使用不当 过分依赖注射给药途径 抗生素使用剂量不足，疗程不足，导致致病菌耐药 大处方，多要并用,2020/11/4,36,临床不合理用药的后果,临床后果： 治疗延误、失败、不良反应加重 导致药源性疾病 社会后果： 医疗机构和医生信誉受损，病人投诉 社会资源浪费，病人负担增加

16、 误导医药产业发展,2020/11/4,37,临床不合理用药的后果,据who统计显示：住院病人5%是由于医药不当而入院的，世界非意外死亡人员中，1/7是死于不合理用药，在药品的开支中只有30%被有效地用于病人，种种原因的浪费高达70%，who认为药费太高的原因，很大部分是由于用药不当造成的,2020/11/4,38,导致不合理用药的因素,医务人员：知识不足；失误；利益驱动 药 师： 患 者： 社 会：,2020/11/4,39,不合理用药现象集中表现的药物,抗菌药物 激素 维生素 输液,2020/11/4,40,内容,国家基本药物制度及其内涵 医疗机构对国家基本药物的管理 医疗机构对国家基本药

17、物的临床应用管理 提供药学服务 技术支撑与质量保障,2020/11/4,41,药师提供药学服务,有需求 做得少 探索不够,2020/11/4,42,药师提供药学服务,用药指导（教育） 基层医疗机构主要针对的是基层的群众，相对来说基层群众对药物合理应用认识较少，且许多患者是在家中服药或输液，缺乏相应的药学服务，由此导致很多不良反应的发生 这就要求临床药师在患者获取基本药物时充分告知他们药物的服用时间、禁忌、注意事项、不良反应以及发生不良反应时的处理措施等，确保患者安全有效地使用药品,2020/11/4,43,提供药学服务,提供用药咨询 基层医疗机构在实行 “零差率”销售以后，医疗机构可能由收取药

18、品差 价向收取药事服务费转变，对医院药学工作而言，不仅是收费方式的转变，更标志这医院药学工作方式向“以患者为中心”转型 药师应具备坚实的理论基础，更加详细的了解患者病情，解答患者相关问题。并结合自己所具备的药动学、药理学、 药物经济学、药物流行病学以及基本药物等各方面知识和临床经验为患者提供药物信息,2020/11/4,44,提供药学服务,收集提供药物信息 药师要对患者进行跟踪调查，通过跟踪调查及时收集药物安全性和疗效信息，并对其进行汇总分析，从中得出药物相关信息。通过将这些药物信息反馈给临床，进而指导临床医师用药，为患者提供最好的药学服务,2020/11/4,45,内容,国家基本药物制度及其内涵 医疗机构对国家基本药物的管理 医疗机构对国家基本药物的临床应用管理 提供药学服务 技术支撑与质量保障,2020/11/4,46,技术支撑与质量保障,信息化投入产出；节约人力资源成本 药师队伍加强建设 质量控制,2020/11/4,47,药师队伍,数量不足，基层和零售药店配备少 结构学历结构与职称结构均有待优化 素质现有药师并未真正提供“以病人为中心”的专业服务，需提高素质，强化服务能力,