经营质量管理制度、工作程序等文件目录

1、.深圳市XXX科技有限公司医疗器械质量管理制度一、各级组织机构管理职能1、行政部质量管理职能XXX/ABC-01-0012、质量管理部质量管理职能XXX/ABC-01-0023、业务部质量管理职能XXX/ABC-01-0034、仓储部质量管理职能XXX/ABC-01-0045、财务部质量管理职能XXX/ABC-01-005二、医疗器械质量管理制度目录1、教育培训管理制度及考核制度XXX/BB-01-0012、医疗器械首营企业和首营品种审核制度XXX/BB-01-0023、产品标准管理制度XXX/BB-01-0034、医疗器械采购管理制度XXX/BB-01-0045、医疗器械质量验收制度XXX/

2、BB-01-0056、医疗器械在库保管、养护管理制度XXX/BB-01-0067、医疗器械出库、复核管理制度XXX/BB-01-0078、医疗器械销售管理制度 XXX/BB-01-0089、有关记录和凭证管理制度XXX/BB-01-00910、效期医疗器械管理制度XXX/BB-01-01011、不合格医疗器械管理制度XXX/BB-01-01112、医疗器械退回产品管理制度XXX/BB-01-01213、医疗器械质量跟踪管理制度XXX/BB-01-01314、医疗器械不良事件报告制度XXX/BB-01-01415、一次性使用无菌医疗器械质量管理制度XXX/BB-01-01516、质量事故报告管理

3、制度XXX/BB-01-01617、医疗器械质量查询、投诉管理制度XXX/BB-01-01718、售后服务管理制度XXX/BB-01-01819、文件、资料、记录管理制度XXX/BB-01-01920、质量信息收集管理制度XXX/BB-01-02021、计量器具管理制度XXX/BB-01-02122、用户访问联系管理制度XXX/BB-01-02223、安装、维修管理制度XXX/BB-01-02324、计算机设备和软件管理制度XXX/BB-01-02425、卫生和人员健康状况管理制度XXX/BB-01-025.深圳市XXX科技有限公司岗位职责管理文件目录01 总经理的岗位职责（XXX-GWZZ

4、2019-01） .0102 质量副总的岗位职责（XXX-GWZZ 2019-02） 0203 质量部的职责（XXX-GWZZ 2019-03） . 0304 质量管理员的岗位职责（XXX-GWZZ 2019-04）0405 质量部经理的岗位职责（XXX-GWZZ 2019-04） 0506 质量小组的岗位职责（XXX-GWZZ 2019-05）0607 采购中心的职责（XXX-GWZZ 2019-06） 0708 采购中心主管的岗位职责（XXX-GWZZ 2019-07）0809 采购人员的岗位职责（XXX-GWZZ 2019-08） 0910 验收员的岗位职责（XXX-GWZZ 2019-

5、09） 1011 养护员的岗位职责（XXX-GWZZ 2019-10） 1112 计量员的岗位职责（XXX-GWZZ 2019-11） 1213 保管员的岗位职责（XXX-GWZZ 2019-12） 1314 出库复核员岗位职责（XXX-GWZZ 2019-13）1415 市场部质量职责（XXX-GWZZ 2019-14） 1516 市场部经理岗位职责（XXX-GWZZ 2019-15） 1617 市场人员的岗位职责（XXX-GWZZ 2019-16） 1718 运输员的岗位职责（XXX-GWZZ 2019-17） 1819 客服部经理的岗位职责（XXX-GWZZ 2019-18）1920 售

6、后服务人员的岗位职责（XXX-GWZZ 2019-19） 2021 信息技术人员的岗位职责（XXX-GWZZ 2019-20）2122 财务中心的职责（XXX-GWZZ 2019-21） 2223 财务中心主管的岗位职责（XXX-GWZZ 2019-22） 2324 行政部的岗位职责（XXX-GWZZ 2019-24）2425 行政部经理的岗位职责（XXX-GWZZ 2019-25）2526 办公文员的岗位职责（XXX-GWZZ 2019-26）2627 质量领导组织和管理机构的职责（XXX-GWZZ 2019-27）27深圳市XXX科技有限公司质量管理工作程序文件目录01 文件工作程序(XX

7、X-GZCX2019-01) 0302 记录工作程序(XXX-GZCX2019-02) 0503 医疗器械购进工作程序(XXX-GZCX2019-03) 0604 医疗器械验收工作程序(XXX-GZCX2019-04) 0805 医疗器械储存工作程序(XXX-GZCX2019-05) 0906 销售服务工作程序(XXX-GZCX2019-06) 1007 医疗器械出库、复核工作程序(XXX-GZCX2019-07) 1108 医疗器械运输工作程序(XXX-GZCX2019-08) 1209 医疗器械售后服务工作程序(XXX-GZCX2019-09) 1310 医疗器械销后退回工作程序(XXX-GZCX2019-10) 1411 不合格医疗器械的确认及处理工作程序(XXX-GZCX2019-11) 1512 质量管理持续改进工作程序(XXX-GZCX2019-12) 1613 质量管理体系内部审核程序(XXX-GZCX2019-13) 1714 可追溯性工作程序(XXX-GZCX2019-14) 2115 不良事件报告及忠告性通知工作程序(XXX