卫生法：第10章 医疗从业管理法律制度

1、第 十章,学习要点 医疗机构的管理 执业医师法 乡村医生从业管理 护士条例 执业药师的管理,医疗从业管理法律制度,医疗机构-依照医疗机构管理条例（94.2.26国务院版布）的规定设立，经登记取得医疗机构执业许可证，并以救死扶伤、防病治病，提高公众的健康水平为宗旨，从事疾病的预防、诊断、治疗、康复、健康教育活动的卫生服务机构。,第一节 医疗机构管理,一. 概念和类别,综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医院、专科医院、康复医院、妇幼保健院 中心卫生院、街道、乡（镇）卫生院 疗养院 综合门诊部、专科门诊部、中医门诊部、中西医结合门诊部、民族医门诊部 诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、

2、卫生保健所、卫生站 社区卫生服务中心或服务站、村卫生室（所） 急救中心、急救站 临床检验机构 专科疾病防治机构（院、所、站） 护理院（站） 自愿戒毒机构,二 .申请和审批,必须符合当地规划和国家基本标准。 经县级以上卫生行政部门审查批准。 不设床位或者床位不满100张的，向县级卫生行政部门申请；床位在100张以上和专科医院向省级卫生行政部门申请。,医疗机构审批流程,提出申请 申请人递交设置申请书、提交申请人资质条件（各种证件原件复印件）、可行性研究报告、设置协议书、选址报告、资信证明、建筑设计平面图及医疗机构土地使用证明、规划建设等方面的证明材料。 公示 卫生行政部门对申请进行为期5个工作日的

3、公示，公示内容包括拟设置医疗机构的类别、执业地址、诊疗科目、床位以及设置申请人的名称、符合当地医疗机构设置规划情况。 考核审批 在受理之日起30日内，进行现场考核，作出批准或不批准的决定，批准的同时核发设置医疗机构批准书。,登记发证 受理申请之日起45日内进行审核，审核不合格的，将审核结果以书面形式通知申请人。审核合格的予以登记，发给医疗机构执业许可证。 校验 对医疗机构依照“基本标准”进行审核，评价是否合格。 床位100张以上的医疗机构校验期为三年；其他医疗机构校验期为一年。,三 .登记和校验,校验内容,类别、名称、地址、法定代表人、主要负责人、服务方式、诊疗科目、从业人员及经营性质等一般事

4、项； 考核各项规章制度和各类人员岗位责任制的执行和落实情况； 卫生法律、法规、规章，技术操作规程的执行和落实情况；包括：执业医师法、母婴保健法、献血法、药品管理法、传染病防治法、医疗机构管理条例、医疗事故处理条例、医疗废物管理条例、医疗广告管理办法、消毒管理办法、处方管理办法、医疗机构病历管理规定、医院感染管理规范等； 财务、会计制度的执行情况。 工作中存在的问题及注意事项； 卫生监督部门日常监管反映的问题。,四. 执业守则,诊疗守则-任何单位或者个人未取得医疗机构执业许可证不得开展诊疗活动；必须按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动；必须将医疗机构执业许可证、诊疗科目、诊疗时间和收费标准悬挂于明

5、显处所。 用人守则-不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。 急救守则-对危重病人应当立即抢救。对限于设备或者技术条件不能诊治的病人,应当及时转诊。 出证守则-未经医师亲自诊查病人，不得出具疾病诊断书、健康证明书或者死亡证明书等证明文件。未经医师、助产人员亲自接产，不得出具出生证明书或者死产报告书。 知情同意权守则-施行手术、特殊检查或者特殊治疗时,必须征得患者同意,并应当取得其家属或者关系人同意并签字，无法取得患者意见时，应当取得家属或者关系人同意并签字，无法取得患者意见又无家属或者关系人在场，或者遇到其他特殊情况时，经治医师应当提出医疗处置方案，在取得医疗机构负责人或者被授权负责人员的

6、批准后实施。 服从调遣守则-发生重大灾害、事故、疾病流行或者其他意外情况时,医疗机构及其卫生技术人员必须服从县级以上人民政府卫生行政部门的调遣。,五 .法律责任,无证擅自执业 没收财物并处1万元以下罚款。 不校验 限期补办或吊销许可证。 出卖、转让、出借许可证 没收、罚款、吊销。 超范围诊疗 警告、罚款、吊销。 使用非卫技人员 罚款、吊销。 出假证 警告、罚款、行政处分。,第九届全国人民代表大会常务委员会第三次会议于年月日通过了中华人民共和国执业医师法， (六章48条) 自年月日起施行。,第二节 执业医师管理,第一章总则 第二章考试和注册 第三章执业规则 第四章考核和培训 第五章法律责任 第六

7、章 附则,一 .执业医师的概念,执业医师是指在医疗、预防、保健机构中工作，依法取得执业医师资格或者执业助理医师资格，经注册取得执业证书，从事相应的医疗、预防、保健业务的专业医务人员。,二 .资格考试,实行全国统一考试。 分执业医师资格考试和执业助理医师资格两种。 考试类别为临床、中医（包括中医、民族医、中西医结合）、口腔、公共卫生。,具有高等学校医学专业本科以上学历，在执业医师指导下，在医疗、预防、保健机构中试用期满1年的； 取得执业助理医师执业证书后，具有高等学校医学专科学历，在医疗、预防、保健机构中工作满2年的； 取得执业助理医师执业证书后，具有中等专业学校医学专业学历，在医疗、预防、保健

8、机构中工作满5年的。,执业医师考试条件：（符合3种情况）,执业助理医师资格考试条件: 具有高等学校医学专科学历或者中等专业学校医学专业学历，在执业医师指导下，在医疗、预防、保健机构中试用期满1年。 传统医学师承和确有专长人员考试的条件: 以师承方式学习传统医学满3年的或经多年实践医术确有专长的，经传统医学人员所在医疗、预防、保健机构考核合格并推荐，可以参加执业医师资格或者执业助理医师资格考试。 在乡村医疗卫生机构中向村民提供预防、保健和一般医疗服务的乡村医生，符合上述条件的，也可以参加执业医师或执业助理医师资格考试。,三.执业注册,申请注册应当提交下列材料： 医师执业注册申请审核表； 二寸免冠

9、正面半身照片两张； 医师资格证书； 注册主管部门指定的医疗机构出具的申请人6个月内的健康体检表； 申请人身份证明； 医疗、预防、保健机构的拟聘用证明； 省级以上卫生行政部门规定的其他材料。,不予注册- 不具有完全民事行为能力的； 因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日起至申请注册之日止不满2年的； 受吊销医师执业证书行政处罚，自处罚决定之日起至申请注册之日止不满2年的； 甲类、乙类传染病传染期、精神病发病期以及身体残疾等健康状况不适宜或者不能胜任医疗、预防、保健业务工作的； 重新申请注册，经卫生行政部门指定机构或组织考核不合格的； 卫生部规定不宜从事医疗、预防、保健业务的其他情形的。 卫生行政部门对

10、不予注册的，应当自收到申请之日起30日内书面通知申请人，并说明理由。申请人有异议的，可以自收到通知之日起60日内依法申请行政复议。或者向人民法院提起行政诉讼。,注销注册- 死亡（包括宣告死亡）或者宣告失踪的； 受刑事处罚的； 受吊销之日医师执业证书行政处罚的； 因考核不合格，暂停执业活动期满，经培训后再次考核仍不合格的； 中止医师执业活动满2年的； 身体健康状况不适宜继续执业的； 有出借、出租、抵押、转让、涂改医师执业证书行为 的； 卫生部规定不宜从事医疗、预防、保健业务的其他情形的。,案例-童某于2012年12月满60岁办理了退休手续,因其医术高超,医院希望返聘其继续工作，但因为此时童某女儿

11、在外国要生小孩,便陪同妻子去国外探望。 童某和医院领导讲，半年后回国可以继续做专家门诊。 2013年7月童某回国，但因身体不佳没有马上返院工作。今年2月在院领导的再三要求下，童某到该院坐诊专家门诊。 问题： 1.童某退休后，医院因为欲反聘他回院工作，故未办理执业医师注销,是否违反执业医师法？ 2.童某坐诊专家门诊应履行那些手续?,四.个体行医,个体行医的条件： 必须具有执业医师资格； 必须在医疗、预防、保健机构中执业满5年； 必须经卫生行政部门审批。,五.医师执业规则 医师必须亲自诊查并及时填写医学文书。 不得出具与自己执业范围无关或者与执业类别不相符的医学证明文件。 对急危患者，医师应当采取

12、紧急措施进行诊治，不得拒绝急救处置。 应当使用经国家有关部门批准使用的药品、消毒药剂和医疗器械。除正当诊断治疗外，不得使用麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品和放射性药品。 医师应当如实向患者或者其家属介绍病情，但应注意避免对患者产生不利后果。,进行实验性医疗应当经医院批准并征得患者本人或其家属同意。 不得利用职务之便索取、非法收受患者财物或者牟取其他不正当利益。 紧急情况时，应当服从县级以上人民政府卫生行政部门的调遣。 发生医疗事故或者发现传染病疫情时，应当及时向卫生行政部门报告。发现涉嫌伤害事件或者非正常死亡时，应当向有关部门报告。 执业助理医师应当在执业医师的指导下执业。但在乡、民族乡、镇

13、工作的执业助理医师可以独立从事一般的执业活动。,考核 业务水平-知识和技能； 工作成绩-完成工作的数量和质量； 职业道德-遵守医德规范情况。 对考核不合格的医师，可以责令其暂停执业活动36个月，并接受培训和继续医学教育。暂停执业活动期满，再次进行考核，对考核合格的，可继续执业；对考核不合格的，注销注册，收回医师执业证书。,六. 考核和培训,培训 参加学术会议，学术讲座，专题讨论会，专题学习班，专题调研和考察，安全分析讨论会，学术讨论会，技术操作示教，短期或长期培训等。以短期和业余为主。,七. 法律责任,行政责任 医师有下列行为之一的，由县级以上卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下

14、执业活动；情节严重的，吊销其执业证书： 违反卫生行政规章制度或者技术操作规范，造成后果的； 由于不负责任延误急危患者的抢救和诊治，造成后果的； 造成医疗责任事故的，尚不构成追究刑事责任的； 未经亲自诊查、调查，签署诊断、治疗、流行病学等证明文件或者有关出生、死亡等证明文件的； 隐匿、伪造或者擅自销毁医学文书及有关资料的； 使用未经批准使用的药品、消毒药剂和医学器械的； 不按照规定使用麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品和放射性药品的； 未经患者或者其家属同意，对患者进行实验性临床医疗的； 泄露患者隐私，造成后果的； 利用职务之便，索取、非法收受患者财物或者牟取其他不正当利益的。,医疗事故罪-刑法

15、第335条：由于严重不负责任，造成就诊人死亡或者严重损害就诊人身体健康的行为。处三年以下有期徒刑、拘役或者管制。,刑事责任,第三节 乡村医生从业管理,乡村医生从业管理条例于2003年7月30日国务院公布，自2004年1月1号起施行。 条例的适用对象是尚未取得执业医师资格或者执业助理医师资格，经注册在村医疗卫生机构从事预防、保健和一般医疗服务的乡村医生。对于已经取得执业医师或者执业助理医师资格的在村医疗卫生机构中从业的，依照执业医师法的规定管理，不适用于该条例。 条例公布前取得县级以上卫生行政主管部门颁发的乡村医生证书，并符合下列条件之一，可以注册取得执业证书后继续执业： （1）已经取得中等以上

16、医学专业学历的； （2）在村医疗卫生机构连续工作20年以上的； （3）按照省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门制定的培训规划，接受培训取得合格证书的。,国务院于2008年1月23日通过护士条例，并于2008年5月12日开始实施。 注册： （1）具有完全民事行为能力； （2）在中等职业学校、高等学校完成教育部和卫生部规定的普通全日制3年以上的护理、助产专业课程学习，包括在教学、综合医院完成8个月以上护理临床实习，并取得相应学历证书； （3）通过卫生部组织的护士执业资格考试； （4）符合卫生部规定的健康标准。 护士执业注册申请，应当自通过护士执业资格考试之日起3年内提出；逾期提出申请的，还应当接受3个月临床护理培训并考核合格。 护士执业注册有效期为5年。,第四节 护士条例,护士首次注册流程,注册应提交的材料： 护士首次注册申请表； 身份证原件及复印件； 技术职称证书原件及复印件； 健康证明； 毕业文凭及复印件、学籍档案； 护士执业考试成绩单； 审核：区县级卫生行政部门初审后上报省级卫生行政部核发中华人民共和国护士执业证书,第五节 药师执业管理,药师或药剂师是负责提供药物知识及药事服务的专业人员。药师负责核实医生的处方，监督医生所开处方的数种药物中有否出现药物相互作用；与医师起相互监察的作用。 执