中药饮片质量标准通则

1、中药饮片质量标准通则一.根、根茎、藤木类 项目质量标准检验方法 性状1.应符合中国药典1990年版、全国中药炮制规范或地方中药炮制规范，无伪品，无虫蛀、霉变及非药用部位。 2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定，色泽均匀，无伤水。取适量样品进行观察，鼻闻口尝。 片型各品种应符合各自规定的片型规格，厚薄均匀，表面光洁，无整体，异形片不得超过10。取样100g，拣出异形片称重计算。 水分713取适量样品按药典法测定水分。 药屑杂质2取样100g拣出杂质，过二号筛筛出药屑，合并称重计算。 包装包装应符合国家现行规定逐批检查，应符合要求。 备注以现行药典标准为准二.果实、种子类 项目质量标准检验方

2、法 性状1.应符合中国药典1990年版、全国中药炮制规范或地方中药炮制规范，无伪品，无虫蛀、霉变、走油、变质及非药用部位。 2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定，色泽均匀。取适量样品进行观察，鼻闻口尝。片型各品种应符合各自规定的片型规格，厚薄均匀，异形片不得超过10。取样100g，拣出异形片称重计算。 水分713取适量样品按药典法测定水分。 药屑杂质3取样100g拣出杂质，过三号筛筛出药屑，合并称重计算。 包装包装应符合国家现行规定逐批检查，应符合要求。 备注以现行药典标准为准 三.全草类 项目质量标准检验方法 性状1.应符合中国药典1990年版、全国中药炮制规范或地方中药炮制规范，无伪

3、品、虫蛀、霉变及非药用部位等杂质。 2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定。取适量样品进行观察。 片型各品种应符合各自规定的片型规格，均匀整齐，无整体。异形片不得超过10。取样50g，拣出异形片称重计算。 水分713取适量样品按药典法测定水分。药屑杂质3取样50g拣出杂质，过三号筛筛出药屑，合并称重计算。 包装包装应符合国家现行规定逐批检查，应符合要求。 备注以现行药典标准为准 四.叶类 项目质量标准检验方法 性状1.应符合中国药典1990年版、全国中药炮制规范或地方中药炮制规范，无伪品、虫蛀、霉变及非药用部位等杂质。 2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定。取适量样品进行观察。 片型

4、各品种应符合各自规定的片型规格，大小均匀，异形片不得超过10。取样50g，拣出异形片称重计算。 水分713取适量样品按药典法测定水分。 药屑杂质2取样50g拣出杂质，用二号筛筛出药屑，合并称重计算。 包装包装应符合国家现行规定逐批检查，应符合要求。 备注以现行药典标准为准 五.花类 项目质量标准检验方法 :性状1.应符合中国药典1990年版、全国中药炮制规范或地方中药炮制规范，无伪品、虫蛀、霉变及非药用部位等杂质。 2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定。取适量样品进行观察。 水分713取适量样品按药典法测定水分。药屑杂质2取样100g拣出杂质，用二号筛筛出药屑，合并称重计算。 包装包装应

5、符合国家现行规定逐批检查，应符合要求。 备注以现行药典标准为准 六.皮类 项目质量标准检验方法 性状1.应符合中国药典1990年版、全国中药炮制规范或地方中药炮制规范，无伪品、虫蛀、霉变及非药用部位等杂质。 2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定，色泽均匀，无伤水。取适量样品进行观察，鼻闻口尝。片型各品种应符合各自规定的片型规格，无整体，异形片不得超过10。取样100g，拣出异形片称重计算。水分713取适量样品按药典法测定水分。药屑杂质2取样100g拣出杂质，过二号筛筛出药屑，合并称重计算。 包装包装应符合国家现行规定逐批检查，应符合要求。 备注以现行药典标准为准 七.树脂类 项目质量标准

6、检验方法 性状1.应符合中国药典1990年版、全国中药炮制规范或地方中药炮制规范，无伪品、虫蛀、霉变及非药用部位等杂质。 2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定，色泽均匀。取适量样品进行观察。 杂质3取样100g拣出杂质，称重计算。 包装包装应符合国家现行规定逐批检查，应符合要求。 备注以现行药典标准为准 八.动物类 项目质量标准检验方法 性状1.应符合中国药典1990年版、全国中药炮制规范或地方中药炮制规范，无伪品、虫蛀、霉变、酸败，无附着物及非药用部位等杂质。 2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定，色泽均匀，无伤水。取适量样品进行观察。片型各品种应符合各自规定的片型规格，大小均匀

7、，无整体。异形片不得超过10。取样100g，拣出异形片称重计算。 水分713取适量样品按药典法测定水分。 杂质2取样100g拣出杂质，称重计算。 包装包装应符合国家现行规定逐批检查，应符合要求。 备注以现行药典标准为准 九.矿物类 项目质量标准检验方法 性状1.应符合中国药典1990年版、全国中药炮制规范或地方中药炮制规范，无伪品、无杂质。 2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定。取适量样品进行观察。 粉粒型各品种应符合各自规定的外形规格，粉粒均匀。取样100g过筛，称取重量。 杂质2取样100g拣出杂质，称重计算。 包装包装应符合国家现行规定逐批检查，应符合要求。 备注以现行药典标准为准

8、 十.菌澡类 项目质量标准检验方法 性状1.应符合中国药典1990年版、全国中药炮制规范或地方中药炮制规范，无伪品、虫蛀、霉变等杂质。 2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定。取适量样品进行观察。 片型各品种应符合各自规定的片型规格，大小均匀。异形片不得超过10。取样100g，拣出异形片称重计算。水分510取适量样品按药典法测定水分。 药屑杂质2取样100g拣出杂质，过二号筛筛出药屑，合并称重计算。 包装包装应符合国家现行规定逐批检查，应符合要求。 备注以现行药典标准为准 十一.炮炙类 炮炙品质量标准检查方法 外观水分药屑杂质 1.外观取样100g，拣出生片、僵片、糊片（炭化片）称重计算。

9、2.水分取适量样品，按药典法测定水分。3.药屑杂质 取样100g，拣出杂质，细小种子类、草药类品种过三号筛，其他类品种过二号筛，杂质与药屑合并，称重计算。4.发芽类发芽率：取样100g，拣出未发芽者称重计算。取样100g，拣出芽过长者称重计算。5.发酵类做卫生学检查，不得检出黄曲霉、活螨等致病菌。炒黄应符合中国药典1990年版、全国中药炮制规范或地方中药炮制规范，色泽均匀。生片、糊片不得超过2。1炒焦应符合中国药典1990年版、全国中药炮制规范或地方中药炮制规范，色泽均匀。生片、糊片不得超过3。2炒炭应符合中国药典1990年版、全国中药炮制规范或地方中药炮制规范，存性生片和完全炭化者不得超过5

10、。3麸炒应符合中国药典1990年版、全国中药炮制规范或地方中药炮制规范，色泽均匀。生片、糊片不得超过2。2土炒应符合中国药典1990年版、全国中药炮制规范或地方中药炮制规范，色泽均匀。生片、糊片不得超过2。3米炒应符合中国药典1990年版、全国中药炮制规范或地方中药炮制规范，色泽均匀。生片、糊片不得超过2。1 炙蜜炙应符合中国药典1990年版、全国中药炮制规范或地方中药炮制规范，色泽均匀，有光泽，不粘手。生片、糊片不得超过2。150.5 酒炙应符合中国药典1990年版、全国中药炮制规范或地方中药炮制规范，色泽均匀。生片、糊片不得超过2。131 醋炙应符合中国药典1990年版、全国中药炮制规范或

11、地方中药炮制规范，色泽均匀。生片、糊片不得超过2。131 盐炙应符合中国药典1990年版、全国中药炮制规范或地方中药炮制规范，色泽均匀。生片、糊片不得超过2。131 油炙应符合中国药典1990年版、全国中药炮制规范或地方中药炮制规范，油润酥松。生片、糊片不得超过2。0.5 姜汁炙应符合中国药典1990年版、全国中药炮制规范或地方中药炮制规范，色泽均匀。生片、糊片不得超过2。131 米泔水炙应符合中国药典1990年版、全国中药炮制规范或地方中药炮制规范，色泽均匀。生片、糊片不得超过2。131 烫应符合中国药典1990年版、全国中药炮制规范或地方中药炮制规范，色泽均匀，质地泡松。僵片、生片、糊片不

12、得超过2。13 醋淬品：103 蒸应符合中国药典1990年版、全国中药炮制规范或地方中药炮制规范，色泽黑润，内无生心。未蒸透者不得超过3。131 煮清水煮、矾水煮应符合中国药典1990年版、全国中药炮制规范或地方中药炮制规范，未煮透者不得超过2，有毒药材应煮透。131 醋煮应符合中国药典1990年版、全国中药炮制规范或地方中药炮制规范，有醋香气。未透者不得超过2。131 药汁煮、豆腐煮应符合中国药典1990年版、全国中药炮制规范或地方中药炮制规范，色泽均匀。未煮透者不得超过2。132 煨应符合中国药典1990年版、全国中药炮制规范或地方中药炮制规范。未煨透者及糊片不得超过5。3 煅应符合中国药

13、典1990年版、全国中药炮制规范或地方中药炮制规范，酥脆易碎。未煅透及灰化者不得超过3。2 发芽应符合中国药典1990年版、全国中药炮制规范或地方中药炮制规范，发芽率不得低于85，过长者不得多于20，无烂芽。131 发酵应符合中国药典1990年版、全国中药炮制规范或地方中药炮制规范，表面有黄白色霉衣，无腐烂，不得检出黄曲霉、活螨等致病菌。131 包装包装应符合国家现行规定逐批检查，应符合要求。 备注以现行药典标准为准 中药饮片质量标准通则（试行）部分名词解释 1.霉变：系指因干燥不够或受潮湿侵袭后，药物表面或内部寄生了霉菌，引起药物变质的现象。 2.虫蛀：系指中药因生虫而被蛀蚀的现象。一般药品均应做到无虫蛀。 3.杂质：是指来源