医用橡胶检查手套_第1页
医用橡胶检查手套_第2页
医用橡胶检查手套_第3页
全文预览已结束

下载本文档

版权说明:本文档由用户提供并上传,收益归属内容提供方,若内容存在侵权,请进行举报或认领

文档简介

1、医用橡胶检查手套临床评价1. 产品名称:医用橡胶检查手套2. 主要结构、性能:本产品由天然橡胶胶乳制成3. 预期用途 本品主要用于医疗检查过程中穿戴于检查者手等部位的用品,用于防止医生与患者之间的交叉感染; 使用本品前,应取下手上所有饰品,并将指甲修剪平滑,按手术消毒通用规范对手部进行清洁、消毒和干燥,不分左右手穿戴,请选择适合本人手型规格的手套; 本品在使用中,一般可以和卫生帽或者护士帽组合使用。4. 预期使用环境 本品可使用于医院的卫生防护、医疗检查; 本品不宜接触油类、酸类及其他对橡胶有害的化学药物, 储存于阴凉、 干燥、通风的室内。5. 适用人群 本品适用于医院的护士人员、防护人员以及

2、医疗检查者; 未手术之前应无菌的除去表面粉末; 湿手会增加穿戴难度。6. 禁忌症、注意事项 本品由天然橡胶胶乳制成,对本品过敏者慎用; 包装破损,禁止使用; 本产品仅供一次性使用,用后销毁。7. 同类产品对比 本公司生产的医用橡胶检查手套原料采购的是具有成熟工艺的供应商所生产的,切资质齐全,现场考查合格,能够有效的保证医用橡胶检查手套的原料的质量。溶胶、浸胶等工序严格按照医用橡胶检查手套工艺流程的要求进行组织生产,有生产多年的技术人员指导,其产品质量不低于国内同类产品。其技术水平处于国内较先进水平。 在临床使用上其主要结构、性能、使用环境及使用人群,注意事项同上市产品相似,无区别。 综上所述,我公司生产技术成熟,产品质量安全可靠8. 同类产品的不良情况说明 由于医用橡胶检查手套是以天然橡胶胶乳为原材料制成,因此在使用中可能引起皮肤痒、起疙瘩等NR胶乳制品蛋白质过敏症,因此建议对橡胶过敏者慎用本品。本公司承诺:按如下要求提交了 医用橡胶检查手套 的临床评价资料。国家食品药品监督管理总局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告(2014年第26号公告)中,关于

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等,如果需要附件,请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸,网页内容里面会有图纸预览,若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑,并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容,请与我们联系,我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

评论

0/150

提交评论