江苏省医疗器械信息采集系统企业端使用手册

1、江苏省医疗器械信息采集系统企业端使用手册江苏省医疗器械信息采集系统企业端使用手册江苏省医疗器械信息采集系统企业端使用手册目录一 登录. 3二 填报数据 . 42.1 经营企业许可信息 . 62.1.1 申请填报经营企业许可信息 . 62.1.2 变更经营企业许可信息 . 92.1.3 延续经营企业许可信息 . 112.1.4 补发经营企业许可信息 . 122.1.5 注销经营企业许可信息 . 132.2 经营企业备案信息 . 152.2.1 申请填报经营企业备案信息 . 152.3 生产企业许可信息 . 172.3.1 申请填报生产企业许可信息 . 182.3.2 变更生产企业许可信息 . 1

2、92.3.3 延续生产企业许可信息 . 202.3.4 补发生产企业许可信息 . 212.3.5 注销生产企业许可信息 . 222.4 生产企业备案信息 . 242.4.1 申请填报生产企业备案信息 . 24江苏省医疗器械信息采集系统企业端使用手册一 登录打开浏览器，在地址栏中输入 ，进入登录界面，如下图：如果已经有用户名和密码，输入用户名和密码，点击登录就可以进入系统，如果没有，点击注册，进入注册界面，如下图：江苏省医疗器械信息采集系统企业端使用手册填写好相关信息后点击保存，待监管端审核通过后就可以用注册的账号和密码登录系统。二 填报数据登录企业端系统，进

3、入如下界面： （根据注册时的企业类型和登录用户的角色可以看到不同的界面）江苏省医疗器械信息采集系统企业端使用手册点击图中的我的注册信息，在此可以查看和修改我的注册信息，如下图：江苏省医疗器械信息采集系统企业端使用手册2.5 经营企业许可信息经营企业许可信息是经营企业自己录入相关的经营企业许可信息并报监管端审核。点击医疗器械，可以进入经营企业许可信息的填报和查看界面，如下图：2.1.6 申请填报经营企业许可信息点击上图【开办 /建档】按钮可以进入经营企业许可信息填报界面，如下 图 ：江苏省医疗器械信息采集系统企业端使用手册填写完相关信息，点击【保存并上报】按钮就可以把报填报的数据提交到监管端审核

4、了；点击图中的已上报数据，可以查看已经上报的数据情况，如下图：江苏省医疗器械信息采集系统企业端使用手册在这个界面可以看到上报数据的状态，详细信息，以及上报数据被退回的时候可以查看退回原因和重新上报，点击【查看退回原因】 ，可以查看上报的数据被退回的原因，如下图：点击【重新上报】 ，可以进入经营企业许可信息的编辑界面，修改完数据后点击【保存并上报】则会重新上报许可信息，如下图：江苏省医疗器械信息采集系统企业端使用手册点击详细信息下的【查看】 ，可以查看上报的经营企业许可信息的详细信息，如下图：2.6 变更经营企业许可信息变更是对现在的数据做修改，然后上报审核。江苏省医疗器械信息采集系统企业端使用

5、手册点击上图的变更列下的【变更】链接进入到该企业许可信息的编辑界面，如下图：江苏省医疗器械信息采集系统企业端使用手册在这个界面可以修改企业许可信息，修改完之后点击保存，待监管端审核通过后则监管端的企业许可信息就会变更。2.7 延续经营企业许可信息延续是对企业许可证的有效期进行申请延长，并上报审核。点击延续列下的【延续】链接进入到该企业许可信息界面，如下图：江苏省医疗器械信息采集系统企业端使用手册在这个界面可以输入延续申请说明，之后点击保存，待监管端审核通过后则监管端的企业许可信息许可证有效期就会被延长。2.8 补发经营企业许可信息补发就是企业许可证丢失申请补发并且上报审核。点击补发列下的【补发

6、】链接进入到该企业许可信息界面，如下图：江苏省医疗器械信息采集系统企业端使用手册输入补发申请说明，之后点击保存，待监管端审核通过后则监管端的企业信息就会改变并且补发许可证。2.9 注销经营企业许可信息注销就是企业申请注销企业许可证并申请上报审核。点击注销列下的【注销】链接进入到该企业许可信息的界面，如下图：江苏省医疗器械信息采集系统企业端使用手册输入注销申请说明，之后点击保存，待监管端审核通过后监管端就会注销该企业许可信息。点击企业名称列下对应的企业名称链接，则可以查看该企业许可的详细信息，如下图：江苏省医疗器械信息采集系统企业端使用手册2.10 经营企业备案信息经营企业备案信 息 是经营 企

7、 业自己 经 营企业备 案信息并上 报监管 端审核。2.1.7 申请填报经营企业备案信息点击上图中【开办 /建档】，进入经营企业备案信息填报界面，如下图：输入相关信息，点击【保存并上报】 ，则把填写的信息上报监管端审核，待审核通过后就可以在已审核的数据中看到； 点击【已上报的数据】 ，可以查看已经上报的数据的审核状态，详细信息，如果上报信息被退回可以查看退回原因和重新上报，如下图：江苏省医疗器械信息采集系统企业端使用手册点击【查看退回原因】 ，可以查看上报的备案信息被退回的原因。点击【重新上报】 ，可以进入备案信息的编辑界面，点击【保存并上报】则会重新上报备案信息。点击详细信息下的【查看】 ，

8、可以查看上报的备案信息的详细信息。【变更】、【延续】、【补发】、【注销】经营企业备案信息的界面和情况与经营企业许可信息的大同小异，这里不再赘述。以企业类型为生 产 企业和 相 应的生 产 企业用户 登录医 疗器械信息 采集系统企业端，界面如下：江苏省医疗器械信息采集系统企业端使用手册依然可以看到我的注册信息和医疗器械下相应的生产企业的菜单。点击我的注册信息可以修改和查看我的注册信息，如下图：2.11 生产企业许可信息生产企业许可信息是生产企业自己填写生产企业许可信息并上报江苏省医疗器械信息采集系统企业端使用手册审核。点击医疗器械，再点击生产企业许可信息，如下图：2.12 申请填报生产企业许可信

9、息点击上图【开办 /建档】按钮可以进入生产企业许可信息填报界面，如下图：江苏省医疗器械信息采集系统企业端使用手册填写完相关信息，点击【保存并上报】按钮就可以把报填报的数据提交到监管端审核了；点击图中的已上报数据，可以查看已经上报的数据情况，如下图：在这个界面可以看到上报数据的状态，详细信息，以及上报数据被退回的时候可以查看退回原因和重新上报，点击【查看退回原因】 ，可以查看上报的数据被退回的原因。点击【重新上报】 ，可以进入生产企业许可信息的编辑界面，修改完数据后点击【保存并上报】则会重新上报许可信息。点击详细信息下的【查看】 ，可以查看上报的生产企业许可信息的详细信息。2.13 变更生产企业

10、许可信息点击上图的变更列下的【变更】链接进入到该企业许可信息的编辑界面，如下图：江苏省医疗器械信息采集系统企业端使用手册在这个界面可以修改企业许可信息，修改完之后点击保存并上报，待监管端审核通过后则监管端的企业许可信息就会变更。2.14 延续生产企业许可信息点击延续列下的【延续】链接进入到该企业许可信息界面，如下图：江苏省医疗器械信息采集系统企业端使用手册在这个界面可以输入延续申请说明，之后点击保存并上报，待监管端审核通过后则监管端的企业许可信息许可证有效期就会被延长。2.15 补发生产企业许可信息点击补发列下的【补发】链接进入到该企业许可信息界面，如下图：江苏省医疗器械信息采集系统企业端使用

11、手册输入补发申请说明，之后点击保存并上报，待监管端审核通过后则监管端的企业信息就会改变并且补发许可证。2.16 注销生产企业许可信息点击注销列下的【注销】 链接进入到该企业许可信息的界面，如下图：江苏省医疗器械信息采集系统企业端使用手册输入注销申请说明，之后点击保存并上报，待监管端审核通过后监管端就会注销该企业许可信息。点击企业名称列下对应的企业名称链接，则可以查看该企业许可的详细信息，如下图：江苏省医疗器械信息采集系统企业端使用手册2.17 生产企业备案信息生产企业备案信 息 是生产企 业自己 填 写生产企 业备案信息 并 上报监管端审核。2.1.8 申请填报生产企业备案信息点击上图中【开办 /建档】，进入生产企业备案信息填报界面，如下图：输入相关信息，点击【保存并上报】 ，则把填写的信息上报监管端审核，待审核通过后就可以在已审核的数据中看到； 点击【已上报的数据】 ，可以查看已经上报的数据的审核状态，详细信息，如果上报信息被退回可以查看退回原因和重新上报。点击【查看退回原因】 ，可以查看上报的备案信息被