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文档简介

1、.物料平衡计算公式： 每片主药含量理论片重= 测得颗粒主药百分含量1.原辅料粉碎、过筛的物料平衡物料平衡范围:97.0 %100 %物料平衡= a-粉筛前重量(kg) b-粉筛后重量(kg) c-不可利用物料量(kg)2.制粒工序的物料平衡物料平衡范围:98.0 %104.0 %制粒工序的物料平衡=100% 制粒工序的收率=100%a-制粒前所有原辅料总重(kg) b-干颗粒总重(kg) c-尾料总重(kg) d-取样量(kg)3.压片工序的物料平衡范围:97.0 %100.0 %压片工序的物料平衡=100%压片工序的收率=100%a-接收颗粒重量(kg) b-片子重量(kg) c-取样重量(

2、kg) d-尾料重量(kg)4.包衣工序的物料平衡包衣工序的物料平衡范围:98.0 %100.0 %包衣工序的物料平衡 = 包衣工序的收率 = a-素片重量(kg) b-包衣剂重量(kg) c-糖衣片重量(kg) d-尾料重量(kg) e-取样量(kg)5.内包装工序物料平衡内包装工序物料平衡范围:99.5 %100.0 %包材物料平衡=a- PTP领用量(kg) b- PTP剩余量(kg) A- PVC领用量(kg) B- PVC剩余量(kg) c-使用量(kg) d-废料量(kg)片剂物料平衡=a：领用量(Kg) b：产出量(Kg) c：取样量(Kg) d：废料量(Kg)6.外包装工序的物

3、料平衡包装材料的物料平衡范围：100%包装材料物料平衡=e-上批结存 a-领用量 b-使用量 c-剩余量 d-残损量 7.生产成品率成品率范围：90%102%片剂收率= a-计划产量 b-入库量 c-留样量 d-取样量1.粉碎过筛和称配岗位物料平衡检查: 配料量 100%粉碎过筛后原辅料总重(物料平衡范围应控制在99.8100.2%)2.制粒干燥、整粒总混岗位物料平衡检查: 总混后重量+不良品 100%干颗粒净重+润滑剂+崩解剂(物料平衡范围应控制在99.0100.0%)3.充填抛光岗位物料平衡检查:胶囊总重+细粉+不良品+废胶囊壳重量 100%颗粒总重+胶囊壳重量(物料平衡范围应控制在96.0101.0%)4.铝塑内包岗位物料平衡检查:(成品板总重/平均每板重量+不良品)规格(粒/板) 100%胶囊领用量/平均胶囊重(物料平衡范围应控制在98

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