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文档简介

1、JC-06(C)内部审核知识培训教程,ISO 19011:2002 内部审核知识培训教材,宋 其 玉 2007年12月,JC-06(C)内部审核知识培训教程,目 录,引 言 第一章 审核术语 第二章 审核方案及管理 第三章 审核的启动和文审 第四章 现场审核活动的准备 第五章 现场审核/审核报告/后续活动 第六章 内部审核员,JC-06(C)内部审核知识培训教程,引 言,本培训教材依据GB/T19011-2003质量和(或)环 境管理体系审核指南编写,适用于质量管理体系、环 境、职业健康安全等管理体系的内部审核活动。 教材中涉及的案例可参考本人的轻松理解与愉快 实施ISO9000:2000族标

2、准(天津社会科学出版社) 和ISO9000:2000族质量管理体系常见问题及应对措 施(机械工业出版社)两本著作。,JC-06(C)内部审核知识培训教程,第一章 审核术语(1),审核(GB/T19011中3.1) 定义:为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确 定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成 文件的过程。 (注:略) 理解要点 实质:审核作为监视和验证组织方针有效实施的一种 管理工具,是对审核证据进行符合性评价的一个过程。 方式和特点:系统的、独立的、形成文件的。 对象:质量管理体系(QMS)、环境管理体系(EMS) 和职业健康安全管理体系(OHSMS)等。,JC-06(C)

3、内部审核知识培训教程,第一章 审核术语(2),审核(GB/T19011中3.1)(续1) 审核的分类:根据不同的审核目的可分为内部审核和 外部审核(或第一/二/三方审核);又可分为结合审核 和联合审核。 第一方审核(内部审核): 内涵:是组织或以组织的名义对其自身的管理体系 进行的审核。 目的和作用: 评价管理体系运行的符合性和有效性并识别改 进的需求; 促进管理体系的持续改进和完善; 管理评审的一项重要输入; 可作为组织自我合格声明的基础。,JC-06(C)内部审核知识培训教程,第一章 审核术语(3),审核(GB/T19011中3.1)(续2) 第一方审核(内部审核)(续) 审核准则:采用标

4、准、适用法律法规以及组织的体 系文件和其他自身需求; 时机和频次: 第一次内部审核(外审的管理评审之前); 常规内部审核(每年12次); 追加内部审核(根据需要)。 执行者: 本组织内经培训和资格认可的内审员; 与审核活动无责任关系的人员; 也可聘请外部机构/人员以其组织的名义。 方式: 滚动式审核; 集中式审核。,JC-06(C)内部审核知识培训教程,第一章 审核术语(6),审核(GB/T19011中3.1)(续5) 结合审核:不同对象(如QMS/EMS/OHSMS)被一起审 核时,称为“结合审核”或“一体化审核”; 联合审核:两个或两个以上审核机构合作,共同审核 同一个受审核方时,称为“联

5、合审核。” 若两个或两个以上审核机构合作,共同对同一个受审 核方的两个或多个体系进行审核,则既是联合审核,又 是联合审核。,JC-06(C)内部审核知识培训教程,第一章 审核术语(7),审核准则(GB/T19011中3.2) 定义:一组方针、程序或要求。 注:审核准则是用作与审核证据进行比较依据。 理解要点 作用:作为确定审核证据符合性的依据。 内容:可以是适用的方针、程序或要求,“要求”可 以是标准要求、法律法规要求、管理体系要求、合同要 求或行业规范要求等。 不同类型或不同目的的审核,其审核准则不同。 针对一次具体的 审核,审核准则 应形成文件。,JC-06(C)内部审核知识培训教程,第一

6、章 审核术语(8),审核证据(GB/T19011中3.3) 定义:与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实 陈述或其他信息。 注:审核证据可以是定性的或定量的。 理解要点 审核证据是能够证实的记录、事实陈述或其他信息: 真实的; 客观存在的; 能够被证实的。 审核证据与审核准则有关。 审核证据可以是定性的(如人员的意识),也可以定 量(如不合格品率、污水排放指标)的信息。,JC-06(C)内部审核知识培训教程,第一章 审核术语(9),审核发现(GB/T19011中3.4) 定义:将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结 果。 注:审核发现能表明符合或不符合审核准则,或指 出改进的机会。 理解

7、要点 审核发现是评价的结果: 对象:审核证据; 依据:审核准则; 结果:符合审核准则或 不符合审核准则,或 指出改进的机会。,JC-06(C)内部审核知识培训教程,第一章 审核术语(10),审核结论(GB/T19011中3.5) 定义:审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出 的最终审核结果。 理解要点 审核结论以审核发现为基础,是考虑了(包括系统地 分析、研究)审核目的和所有审核发现的基础上得出的 综合的、整体的审核结果。 不同的审核目的其审核结论不同: 第一方审核:提出改进建议; 第二方审核:确定是否签订合同或提出改进建议。 第三方审核:确定是否推荐认证注册的建议; 审核结论是由审核组作出

8、的,而不应是由审核组的某 一个审核员作出的。,JC-06(C)内部审核知识培训教程,第一章 审核术语(11),审核准则、审核证据、审核发现和审核结论之间的关 系: 审核组通过实施审核活动,收集与审核准则有关的审 核证据,并依据审核准则对审核证据进行评价获得审核 发现,在考虑了审核目的并综合汇总分析所有审核发现 的基础上作出最终的审核结论。 由此可见: 审核准则是判断审核证据符合性的依据; 审核证据是获得审核发现的基础; 审核发现是对照审核准则进行符合性评价的结果; 审核结论是考虑了审核目的和所有审核发现后得出的 最终审核结果。,JC-06(C)内部审核知识培训教程,第一章 审核术语(12),(

9、通过)审核(活动) (收集与审核准则有关的并能够证实的信息),审 核 证 据,(依据)审核准则(对其判断),(符合的)审核发现,(不符合的)审核发现,审核结论 (是否推荐注册或改进建议),考虑审核目的和所有审核发现,YES,NO,审核活动的关系图示:,JC-06(C)内部审核知识培训教程,第一章 审核术语(13),审核范围(GB/T19011中3.13) 定义:审核的内容和界限。 注:审核范围通常包括对实际位置、组织单元、活 动和过程及所覆盖的时期的描述。 理解要点 审核的内容和界限是指审核所覆盖的对象。 审核覆盖的对象与受审核方的需求、目的、规模、性 质、产品、过程或活动等有关,通常包括实际

10、位置、组 织单元、活动和过程及所覆盖的时期。 “实际位置”是指受审核方所处的地理位置或其活动 发生的场所位置,包括固定的、流动的和临时的位置。 例如某化工厂座落的位置,某航空公司的航线,某施工 单位的施工现场等。,JC-06(C)内部审核知识培训教程,第一章 审核术语(14),审核范围(GB/T19011中3.13)(续) “组织单元”是指受审核的管理体系所涉及的部门、 岗位、场所,如管理层、开发部、车间、仓库等; “活动和过程”是指受审核的管理体系包括的活动和 过程,如产品实现过程、监视测量活动等; “所覆盖的时期”是指受审核的管理体系实施或运行 的时间段。 组织的管理体系涉及的实际位置、组

11、织单元、活动和 过程等都直接或间接地与组织提供的产品/活动相关。 针对每一次具体的审核,审核范围应形成文件,包括 对实际位置、组织单元、活动和过程以及所覆盖的时期 的描述。,JC-06(C)内部审核知识培训教程,第二章 审核方案及管理 (1),审核方案(GB/T19011中3.11) 定义: 针对特定时间段所策划,并具有特定目的的一 组(一次或多次)审核。 注:审核方案包括策划、组织和实施审核所必要的 所有活动。 理解要点 审核方案是一组具有共同特点的审核及其相关活动 (如审核策划、组织和实施审核等)的集合。 审核方案具有以下特点: “特定时间段”:可以根据不同组织的不同特点和 需要来确定,如

12、某组织的审核方案可包括该组织在某 一个年度内需要实施的多次内部审核; “特定目的”:是指这一组审核的总体目的,如某 组织可以针对一个年度内需要实施的以选择、评价供 方为目的的第二方审核建立一个审核方案。,JC-06(C)内部审核知识培训教程,第二章 审核方案及管理 (2),审核方案(GB/T19011中3.11)(续1) 审核方案是策划的结果: 策划的结果是具有特定时间段和特定目的一组审 核,包括与这一组审核相关的所有活动; 策划的范围与程度,可以发生变化,并受被审核组织 的规模、性质、复杂程度及诸多因素的影响 审核方案的文件化(可能不是一份文件): 第二/三方审核:一般需要以文件形式做出规定

13、,如 审核方案的程序(通用性的审核活动安排)、认证合 同评审的结果及引发的措施的记录、认证合同及其引 用文件; 第一方审核:(见内部审核方案)。,JC-06(C)内部审核知识培训教程,第二章 审核方案及管理 (3),审核方案(GB/T19011中3.11)(续2) 审核方案的记录: 审核方案是需要开展的审核活动; 审核方案记录用以证实与审核方案有关的活动: 是否得到实施; 是否符合相关的日程安排和程序要求; 是否实现预期的结果。 针对一次具体的审核制定的审核计划是审核方案的 记录,不能替代审核方案。,审核方案,JC-06(C)内部审核知识培训教程,第二章 审核方案及管理 (4),内部审核审核方

14、案的管理 组织对内部审核的管理实际上可通过审核方案的管理 来实现。 最高管理者应当对审核方案的管理进行授权,一般授 权于管理者代表或主管内审过程的职能部门负责人。授 权的目的在于: 确保审核方案高效和有效地实施; 增强内部审核的权威性; 确保内部审核资源的获得(如所需资金、时间、有能 力的人员等)。 审核方案的管理包括: 审核方案的策划; 审核方案的实施; 审核方案的检查 审核方案的改进。,JC-06(C)内部审核知识培训教程,第二章 审核方案及管理 (7),内部审核方案 组织依据相应标准建立了管理体系,通常已依据标准 要求对审核方案进行了策划,策划的结果通常体现在 “内部审核控制程序”等文件

15、中,也可分成几个程序规 定。 这些文件已对内审的目的、职责、频次、人员、组 织、资源、实施方法和程序、所需的资源及其提供活动 等方面的通用内容作出规定。 考虑各种因素,组织还会对某一时间段内的审核制定 内部审核计划(如年度内部审核计划或方案等文件)。 某公司质量管理体系内部审核的审核方案示例(见下 页),JC-06(C)内部审核知识培训教程,第二章 审核方案及管理 (8),某公司质量管理体系内部审核的审核方案示例 1 目的 1.1 评价质量管理体系是否符合ISO9001:2000标准。 1.2 重点检查民用核承压设备的开发设计的管理以及委外过程识别 和控制。 2 准则 2.1 ISO9001:

16、2000质量管理体系 要求。 2.2 本公司的质量方针、手册、质量体系程序及管理规定、作业指 导文件等。 2.3民用核承压设备安全监督管理规定(HAF 601)(1992年 版) 3 范围 3.1 本公司质量管理体系与民用核承压设备相关的所有部门。 3.2 产品设计及相关部件的委外加工归口管理的设计部是重点。 4 审核安排 频次及时间见下表:,JC-06(C)内部审核知识培训教程,第二章 审核方案及管理 (9),某公司质量管理体系内部审核的审核方案示例(续) 5 方法 5.1 质量管理体系审核方法见HG/QP8201内部质量管理体系审核程 序。 5.2 产品审核方法见HG/WI5711民用核承

17、压设备审核指导书。 5.3 过程审核方法按HG/QP7604委外生产控制程序及参照 HG/QP 8201内部质量管理体系审核程序。 编制: 审核: 批准: 日期:2007.12.20,JC-06(C)内部审核知识培训教程,第三章 审核的启动和文审(1),审核的启动和文件评审实施阶段的主要活动包括: 指定审核组长 确定审核目的、范围和准则 确定审核的可行性,组成审核组 与受审核方建立初步联系(可适当简化) 文件评审实施:评审相关管理体系文件(包括记录), 以确定其针对审核准则的适宜性和充分性。,JC-06(C)内部审核知识培训教程,第三章 审核的启动和文审(2),指定审核组长 审核方案的管理人员

18、(一般为管理者代表)指定本次 审核的审核组长 审核组长的职责: 对本次审核活动进行策划; 编制本次审核计划; 领导并指导审核组成员实施审核; 代表审核组与受审核方(部门)进行沟通; 控制和协调审核活动(包括预防和解决审核过程中发 生的问题和冲突) 归纳审核组意见,得出审核结论; 编制和完成审核报告。 审核组长除了具备一般审核员的素质外,还应具备较 好的组织、协调、判断、交流和沟通方面的能力。,JC-06(C)内部审核知识培训教程,第三章 审核的启动和文审(3),审核组长根据审核方案的目的和内容,确定本次审核 的审核目的、范围和准则: 管理体系运行的不同阶段或不同情况下,某次审核可 能会基于下列

19、不同的审核目的(一种或多种): 确定管理体系或其一部分与审核准则的符合程度; 评价管理体系满足法律法规和合同要求的能力; 评价管理体系实现规定目标的有效性; 识别管理体系潜在的改进方面。,JC-06(C)内部审核知识培训教程,第三章 审核的启动和文审(4),确定审核范围(通常考虑的因素): 本次审核所涉及的部门、现场的区域或位置(包括可 能的流动的位置或固定场所之外的过程); 是否特指哪些活动或是删减哪些活动 本次审核所覆盖的时间段 确定审核准则,可能包括: 组织建立、实施管理体系所依据的标准; 组织现行有效的管理体系文件; 适用于组织的产品、过程和活动的有关法律法规和其 他要求; 与相关方(

20、如顾客)签定的合同中规定的对组织管理 体系的要求。,JC-06(C)内部审核知识培训教程,第三章 审核的启动和文审(5),确定审核的可行性、选择并组成审核组: 确定审核的可行性应考虑两个方面: 管理体系是否处于正常的运行状态; 审核组与受审核的各个部门是否有充足的时间实施 和接受审核。 审核组的组成应考虑: 预计审核所需的时间; 为达审核目的,审核组所需的整体能力,包括组长、 审核员所具备的: 专业能力; 审核经历; 审核员之间的相互协作。 确保审核的独立性(应确保不能审核自己的工作)。,JC-06(C)内部审核知识培训教程,第三章 审核的启动和文审(6),与受审核方联系 审核方案管理人员(通

21、常是管理者代表)或审核组长 与本次审核的受审核部门事前联系,是十分必要的; 联系应共同磋商或确认以下事项: 合适的审核日程安排; 实施审核的人员以及接待审核的人员; 审核涉及的场所或过程等。,JC-06(C)内部审核知识培训教程,第三章 审核的启动和文审(7),文件评审:在实施现场审核前,由审核组长实施文件 评审。这种评审不排除审核组在现场审核时对管理体系 文件的审核。 文审的目的: 评价体系文件是否符合所确定的管理体系标准,是否 满足方针、目标、法规或合同的要求,以及所规定的职 责、不同层次忘记的衔接、各过程之间的接口是否协调 等内容; 了解受审核部门的业务、活动、过程以及如何管理等 情况,

22、以便策划现场审核,编制审核计划。 文审的范围,可包括: 管理体系的相关文件,如手册、方针和目标,必要的 程序和其他文件; 相关的重要记录;以往的审核报告等。,JC-06(C)内部审核知识培训教程,第三章 审核的启动和文审(8),文件评审(续1) 文审意见和结论: 经评审,如果发现管理体系文件有不适宜或不充分的 情况,审核组应及时将评审结论通知相关部门,根据问 题的程度决定现场审核的时间; 文审结论通常有以下情况: 管理体系文件符合审核准则的要求; 基本符合,还应对部分内容进行修改,并在现场审 核时对修改后的内容进行验证; 需对文件进行修改,经验证符合后,才能进行现场 审核。,JC-06(C)内

23、部审核知识培训教程,第三章 审核的启动和文审(9),文件评审(续2) :内部审核是组织建立了文件化管 理体系并正常运行的情况下进行的,通常没有有一个专 门的文件评审过程。一般采取下列方式对文件检查: 收集并审阅有关文件: 检查这些文件是否符合有关的MS标准、法律法规及合 同要求 通过这些文件熟悉有关过程、部门和区域的特点和运 行方法,为编制检查表作准备 内部审核前重点收集的文件可以包括: 与与受审核过程、部门和区域有关的程序文件、作业 指导书 对整个组织或多个部门都通用的文件(如管理手册、 公用的程序文件) 重要的外来文件(如管标准、有关法律、法规、规 范) 或一些重要的记录,JC-06(C)

24、内部审核知识培训教程,第三章 审核的启动和文审(10),文件评审(续3) 审阅文件时关注的重点 组织编制的文件内容是否符合标准及相关法律、法规 或合同要求 文件的有效性及其中体现的MS过程间的相互关联和 作用 各文件的内容之间是否协调、接口是否明确 对发现的问题加以记录,提交管理者代表,以便适时 地对文件进行修订,JC-06(C)内部审核知识培训教程,第四章 现场审核活动的准备(1),现场审核活动的准备阶段的主要活动包括: 编制审核计划; 审核组工作分配; 准备工作文件。,JC-06(C)内部审核知识培训教程,第四章 现场审核活动的准备(2),审核计划 定义(ISO/DIS19011):对一次

25、审核活动和安排的描 述。 审核计划的作用: 满足审核方案总目的与审核方案实施程序的要求; 明确了审核的具体内容、要求及日程,为审核组实施 审核进行预先安排; 便于受审核部门了解审核活动的内容和日程安排,以 便提前做好有关的准备工作。 通常由审核组长负责编制。 现场审核前,审核计划应得到授权人员(如管理者代 表)批准,并提交受审核部门确认,如提出异议或随着 情况的变化可适当调整,JC-06(C)内部审核知识培训教程,第四章 现场审核活动的准备(3),审核计划(续1) 审核计划的内容主要包括: 审核目的; 审核准则和引用文件; 审核范围; 现场审核活动的具体日期、时间和地点; 与受审核部门管理层的

26、沟通以及审核相关会议的安排; 明确审核组成员的职责; 为审核的关键区域配置适当的资源。 必要时,还可包括: 审核报告要包括的主要方面; 后勤安排; 审核后续活动。,JC-06(C)内部审核知识培训教程,第四章 现场审核活动的准备(4),审核计划(续2) 编制审核计划应考虑的事项 根据各种因素考虑审核任务的需要 审核方式的需要: 集中式审核; 滚动式审核; 顺向追踪; 逆向追溯; 按过程审核; 按部门审核。 审核人员分工(考虑业务的专业特点和审核的独立性) 审核计划的示例(见下页)。,JC-06(C)内部审核知识培训教程,第四章 现场审核活动的准备(5),某公司质量管理体系内部审核计划,JC-0

27、6(C)内部审核知识培训教程,第四章 现场审核活动的准备(6),审核组工作分配 审核组长在编制审核计划时: 应就审核任务及其具体的审核过程、涉及的审核部 门、场所或区域等与审核组成员磋商并说明; 并考虑审核组成员中各人的专业背景、能力、经验 等; 确保审核组员不审核自己的工作; 需要时,也可聘请外部专家或技术专家; 审核计划批准后,在分发给受审核部门的同时,应分 发给审核组的所有成员,以便他们做好准备。,JC-06(C)内部审核知识培训教程,第四章 现场审核活动的准备(7),审核需要准备的工作文件包括: 编写检查表(包括审核的抽样方案); 准备或获得相关的记录表格,如审核记录,不合格报 告,审

28、核报告,首、末次会议签到与记录表格等。 检查表 检查表的作用 检查表用于指导审核员具体实施审核任务,在审核时 起到对审核员提示与参照的作用; 审核员使用检查表有助于: 明确审核目的; 保证审核内容的完整; 使审核思路和逻辑清晰; 合理分配审核时间并掌握审核节奏。,JC-06(C)内部审核知识培训教程,第四章 现场审核活动的准备(8),检查表(续1) 检查表的内容 审核的区域(场所、部门、过程)到哪查? 审核的对象找谁查? 审核的内容、项目和要点查什么? 审核方法(包括抽样方案)这样查?,JC-06(C)内部审核知识培训教程,第四章 现场审核活动的准备(9),检查表(续2) 抽样方案的确定 抽样

29、是审核的基本方法 抽样的局限性和风险 抽样方案通常包括在编查表中,制定抽样方案应注意 的问题: 明确抽取的对象和总体,即查什么? 确定适当的信息源; 保证抽取有代表性的样本及足够数量的样本: 分层抽样; 保证适当的样本量,通常抽取312个之间; 样本应适度均衡分布,但坚持重点区域多抽 样的原则。 亲自抽样,随机抽样; 相信抽取的样本。,JC-06(C)内部审核知识培训教程,第四章 现场审核活动的准备(10),检查表(续3) 编制检查表的要点: 依据审核准则(MS标准和文件、适用的法律法规及合 同); 以部门审核为主的检查表,应列出该部门有关的主要 过程的审核内容和方法; 以过程审核为主的检查表

30、,应列出与该过程有关的主 要部门/场所和审核方法,该过程的流程图应清楚; 检查表的内容应反映过程方法,体现PDCA循环; 选择典型问题,突出被审核部门的主要职能或过程的 特点; 注意审核内容的逻辑顺序,明确审核步骤; 在规定的审核时限内能够完成的具有代表性的抽样, 从而确定审核的项目及要寻找的审核证据; 检查表的详略程度与审核员的经验和能力有关。,JC-06(C)内部审核知识培训教程,第四章 现场审核活动的准备(11),检查表(续4) 设计检查表时常见的问题 将审核准则(如标准)的要求原封不动变成疑问句作 为检查表; 只列出审核项目,而忽视审核方法和抽样计划的策划 仅按审核准则的要求和规定编制

31、检查表,不能结合受 审核方(部门)产品/过程/活动的特点。 检查表的使用 检查表是审核员的工作文件,没必要向受审核方披露 检查表的内容不应限制审核活动的内容,应灵活使用 可以进行调整,但不要完全抛开; 审核过程中综合运用提问、观察、查阅文件、核 实、追踪等方法,完成检查表的中各项的审核。,JC-06(C)内部审核知识培训教程,第四章 现场审核活动的准备(12),采购过程检查表示例,JC-06(C)内部审核知识培训教程,第五章 现场审核/审核报告/后续活动(1),审核组在完成了审核准备工作以后,就可以按审核计 划的安排实施现场审核,现场审核后编制审核报告。本 章以集中式审核为例,描述了现场审核和

32、审核报告阶段 的全部活动 该阶段的活动主要包括以下步骤: 举行首次会议; 审核中的沟通; 向导和观察员的作用和职责 信息的收集和验证; 形成审核发现; 准备审核结论; 举行末次会议; 内部审核报告的编制; 内部审核报告的批准和分发。,JC-06(C)内部审核知识培训教程,第五章 现场审核/审核报告/后续活动(2),首次会议 首次会议的要求 由审核组长主持,由审核组全体成员和受审核方管理 层人员参加。 时间、签到、气氛(简短、明了)的要求 首次会议的内容和程序 确认审核的目的、范围、准则及计划安排 简要介绍审核活动如何实施; 说明受审核部门如何配合; 确认并澄清其他有关问题。 对于内部审核,首次

33、会议的内容和形式可根据组织的 规模以及受审核部门的地域、位置作适当安排,也可以 在受审核地点的审核活动开始前,向受审核方说明有关 内容。,JC-06(C)内部审核知识培训教程,第五章 现场审核/审核报告/后续活动(3),审核中的沟通 审核组内部的沟通: 审核组成员间交流所获得信息,或汇总和补充,或确定 需进一步追踪验证的问题; 评价审核发现,包括不符合项和审核结论; 协调审核活动的进展和审核计划的执行情况,以便及时 调整; 讨论审核过程中出现的异常情况,如遇到的困难或障碍; 解决审核组成员中出现的分歧. 与受审核部门的沟通 审核发现以及可能的不符合项,要求澄清或进一步提供 证据; 审核中遇到障

34、碍,要求受审核部门给予支持和合作; 简要介绍在该部门的审核发现,要求确认不符合项,必 要时倾听受审核部门的澄清陈述,以便客观评价。,JC-06(C)内部审核知识培训教程,第五章 现场审核/审核报告/后续活动(4),审核中的沟通(续) 与管理者代表或最高管理者的沟通 原审核计划安排的时间不能完成审核任务,可能调整 审核计划; 审核组(成员)与受审核方(部门或人员)发生严重 分歧,审核组长与受审核部门负责人不能达成共识,导 致审核难以继续进行。 信息的收集和验证 内部审核的关键活动是收集与审核准则有关的信息, 并加以验证以便客观评价受审核部门。 信息的收集和验证是一个过程,下列示意图表明了收 集和

35、验证信息的过程。,JC-06(C)内部审核知识培训教程,第五章 现场审核/审核报告/后续活动(6),信息的收集和验证 信息源 审核中所收集的信息是否具有代表性、充分与真实, 将影响审核结论的可信性和审核实施的有效性; 所收集的信息应是与审核目的、范围和准则有关,可 选择的信息源包括: 与受审核部门人员的面谈; 对正在进行的作业活动、周围工作环境和场地、设 施的观察; 相关文件,如方针、目标、计划、程序、标准、指 导书、执照和许可证、规范、图样、合同和订单等; 相关记录,如检验记录、会议纪要、审核报告、审 核方案监视的记录和测量结果; 其他信息源,如数据汇总、分析,绩效报告或报 表,顾客反馈、来

36、自相关方的报告,计算机数据库等。,JC-06(C)内部审核知识培训教程,第五章 现场审核/审核报告/后续活动(7),信息的收集和验证(续1) 收集信息的方法 面谈 面谈人员应当是审核范围内负责人或责任人; 应使面谈人放松情绪并注意倾听,适时作出反应, 当面谈人偏离方向时应适当引导; 面谈可通过请对方描述其职责范围内工作开始,从 而了解受审核方的工作流程、主要职责、过程和活动; 根据不同情况,灵活运用开放式、封闭式、澄清式提 问等方式,避免有倾向性答案的提问。 观察,如对现场的环境、设备状态、产品标识、过程 和活动的实施及管理状态等。 查阅文件和记录,注意抽样,文件应关注充分性、适 宜性和有效性

37、,记录应关注完整性、真实性、符合性),JC-06(C)内部审核知识培训教程,第五章 现场审核/审核报告/后续活动(8),信息的收集和验证(续2) 验证收集到的信息 到现场观察活动和操作,与相关文件规定对照; 将所查记录的内容与相关文件规定对照; 通过对现场活动的观察,证实面谈或文件、记录的有 效性和真实性; 其他适用的证实方法,如核对同一过程涉及不同部门 的信息 收集信息及验证中的注意事项 按审核计划控制时间,适当调整; 灵活应用检查表,考虑重点项目与完整性相结合; 关注关键过程及其结果; 耐心听取受审核方人员的说明或解释,不强加于人; 与受审核方人员在友好、合作、坦诚的气氛中实施审 核,尊重

38、别人,礼貌待人。,JC-06(C)内部审核知识培训教程,第五章 现场审核/审核报告/后续活动(9),形成审核发现 审核发现的评审 审核组成员按任务分工,汇总整理所审核的场所、部 门、过程和活动等所获得的信息和证据,比照审核准 则,提出正、负面的审核发现; 审核组长汇总审核员提出的审核发现,经过讨论分 析,对体系评价形成共识; 着重讨论审核中的疑点和分歧,由审核组长作出决 定,必要时可进一步补充或跟踪审核; 讨论并确定不符合项,包括支持它们的客观证据及对 应的审核准则。 审核发现的记录 审核组应当汇总与审核准则的符合情况,指明所审核 的场所、职能和过程; 特别是能证实受审核方体系有效运行的信息。

39、,JC-06(C)内部审核知识培训教程,第五章 现场审核/审核报告/后续活动(10),形成审核发现(续1) 特别应记录不符合的审核发现 不符合的审核发现应形成书面“不符合报告”,其不符合 事项应确保信息和/或证据有可追溯性,包括时间、地 点、对象、标识; 不符合项的记录应清楚、准确、具体、具有可重现性: 判定不符合: 体系文件不符合标准要求(体系性不符合) 实施不符合文件(含法规)的 规定(实施性不 符合); 运行不能达到所策划的目标(效果性不符合)。 不符合的性质 严重不符合(系统性、区域性失效); 一般不符合(个别、孤立、较小影响的问题)。,JC-06(C)内部审核知识培训教程,第五章 现

40、场审核/审核报告/后续活动(11),形成审核发现(续2) 不符合报告: 不符合报告应使用陈述语句描述不符合事实; 不符合报告内容的关键点: 事实描述简明、准确、具体,可验证和可追溯 性,要写明场所或地点、人物、事件,统计数据 要有出处,证据确凿; 对应的审核准则及具体要求(或条款)恰当; 不符合的性质准确。 应与受审核方一起评审、确认,未解决的分歧应予 记录。 不符合报告示例(见下)。,JC-06(C)内部审核知识培训教程,第五章 现场审核/审核报告/后续活动(12),不符合报告示例,JC-06(C)内部审核知识培训教程,第五章 现场审核/审核报告/后续活动(13),不符合报告示例(事实描述及

41、判定 ): 当审核员问及车间主任如何控制顾客财产时,主任 说本车间没有顾客财产,这一条我们车间删减了。但审 核员审核车间技术组时发现车间正在生产的 型 号换热器图样是由北京某客户委托某设计院设计的;审 核员在车间巡视时,发现工人正在维修一台3吨叉车,维 修段长说这台叉车是借用天津一客户的,都用了半年多 了;又发现车间东南角有一堆密度板,车间主管生产的 副主任说是河北一家客户运来的,准备用于他们的产品 生产。 以上事实不符合GB/T19001-2000标准关于7.5.4条款 关于“组织应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产 品一部分的顾客财产”的要求。,JC-06(C)内部审核知识培训教程,第

42、五章 现场审核/审核报告/后续活动(14),不符合报告示例(事实描述及判定 ): 审核员在 项目部审核时发现,该项目部最近 连续3次(2007年6月13日、6月18日、6月27日)接到施工 现场周围居民联名要求停止深夜打夯的抱怨信。当审核员 询问此问题时,陪同的管理者代表说:“我已经了解到这 个情况,总经理出国考察还得半个月回来,等他回来我们 就立即研究解决,给居民们一个满意的答复。” 以上事实不符合GB/T24001-2004标准4.4.3条款关 于“组织应决定是否就其重要环境因素与外界进行信息 交流,并将决定形成文件。如决定进行外部交流,则应 规定交流的方式并予以实施”的要求。,JC-06

43、(C)内部审核知识培训教程,第五章 现场审核/审核报告/后续活动(15),不符合报告示例(事实描述及判定 ): 审核员在行政科查职业病档案时发现,两名铸工于 年初检查身体时的体检记录(TTJ-2007-0089/0090)均 记载着“患铸工尘肺期,需要进一步检查”。行政科 长说:“这两名铸工都是合同工,才进厂两年,我问过 他们,他们说没有什么不舒服的感觉,所以也就没有再 检查,也没有向有关部门报告。其实他们今年年底合同 就到期了,到时他们也不打算在我们厂干了。” 以上事实不符合职业病危害事故调查处理办法 (卫生部2002年5月1日颁布)的有关规定,也不符合GB T28001-2001标准4.5

44、.2条款关于“处理和调查”以及 “采取纠正措施”的要求。,JC-06(C)内部审核知识培训教程,第五章 现场审核/审核报告/后续活动(16),不符合报告示例(事实描述及判定 ): 审核员在成品库审核时,从库管主任那里了解到:某用户经抽样进货检查,认为本公司提供的一批AB型塑料制品共100件,未达到合同中规定的外观合格检验水平,退回本公司成品库。审核员看到一名搬运工人正在从中选出他认为外观合格的塑料制品放到成品库的合格品货架上。审核员问库管主任,有没有授权这位搬运工人进行分选的职责。主任回答说,这项工作很简单,谁都会,用不着特别授权。 以上事实不符合GB/T1 9001-2000标准8.2.4条

45、款关于产品的监视和测量应由“有权放行产品的人员”进行的要求。,JC-06(C)内部审核知识培训教程,第五章 现场审核/审核报告/后续活动(17),准备审核结论 评审审核发现在末次会议前,审核组应评审审核 发现及其他适当信息。对于符合审核准则的,作为肯定 体系符合要求和有效运行的依据,对于不符合审核准则 的,确定为不符合项,指出体系的薄弱环节并要求其改 进。评价体系有效性应考虑的方面: 管理体系文件与审核准则的符合性,删减的合理性; 方针和目标的适宜性及实现情况; 主要过程和关键活动达到预期结果的情况; 管理体系运行与审核准则的总体符合程度; 产品符合要求的程度和稳定性或环境/职业健康安全 绩效

46、监测符合法律法规和其他要求的情况; 顾客和相关方的满意程度; 管理体系持续改进的三级监督机制的实施情况。,JC-06(C)内部审核知识培训教程,第五章 现场审核/审核报告/后续活动(18),准备审核结论(续) 审核结论达成一致由于抽样检查的局限性,以及 审核人员的能力、经验等不同,因此对审核结论可能有 不一致性。组长应当在审核组内充分讨论、修改和补 充,达成一致的审核结论。 形成审核结论审核结论通常包括以下内容: 管理体系文件与审核准则的符合程度; 管理体系的有效实施、保持的评价和改进建议; 管理评审过程在确保 管理体系的适宜性、 充分性、有效性和 持续改进方面的作用。,JC-06(C)内部审

47、核知识培训教程,第五章 现场审核/审核报告/后续活动(19),末次会议 审核组长主持末次会议,参加人员同首次会议,会议 应形成记录并保持。 末次会议的典型议程: 与会者签到; 审核组长重申本次审核的目的、准则和范围; 宣布审核发现; 澄清有关问题; 说明抽样的局限性; 提出采取纠正措施的要求; 组织的高层管理者或管理者代表讲话; 致谢并宣布末次会议结束。,末次会议 签到簿,JC-06(C)内部审核知识培训教程,第五章 现场审核/审核报告/后续活动(20),内部审核报告的编制 审核报告由审核组长编制,并对其内容负责。 审核报告通常包括以下内容: 审核目的; 审核范围,明确本次审核的部门和区域、主

48、要过程以 及审核所覆盖的时期; 审核成员及其职责分工; 现场审核活动实施的日期、时间和地点; 审核准则,包括作为准则的文件名称及修订状态; 审核发现,包括对审核准则的核心要求的符合性评 价,本次审核开具的不符合,遗迹包括或引用的以往提 交的文件评审报告等; 审核结论及改进建议; 报告分发范围。,JC-06(C)内部审核知识培训教程,第五章 现场审核/审核报告/后续活动(21),内部审核报告的编制(续) 适当时,审核报告还可将以下内容构成报告的一部分 或作为附件: 审核计划; 审核过程必要的说明,如审核中因某些区域停止运 行、关键人员不在场以及其他未能深入地获取全面信息 的原因等情况; 审核组和

49、受审核方之间未能解决的分歧意见,包括对 审核发现、审核结论的分歧; 经商定确认的纠正措施计划。,JC-06(C)内部审核知识培训教程,第五章 现场审核/审核报告/后续活动(22),内部审核报告的批准和分发 审核报告由确定的授权人批准,如由审核方案管理人 员(如管理者代表)。 审核方案管理人员参与对审核报告的评审是对审核方 案进行监视的重要手段。 评审内容包括本次审核的所有活动是否遵循了审核方 案规定的审核目的、准则、范围、频次的安排,如有不 妥,审核方案管理人员批准该审核报告。 经批准的该审核报告应分发到规定的人员、部门和岗 位。 内部审核完成 当审核报告经过批准并分发后,本次审核即告完成;

50、将与审核相关的文件按审核方案的要求予以保存,并 按记录控制程序的要求予以控制。,JC-06(C)内部审核知识培训教程,第五章 现场审核/审核报告/后续活动(23),审核的后续活动 审核的后续活动是指对审核中发现的问题所采取的纠 正措施及对纠正措施的验证活动。 审核的后续活动的目的: 促使受审核部门对审核发现的不符合认真分析,查找 原因,并针对原因采取适当措施以防止再发生; 通过对纠正措施的实施及其有效性的验证,避免管理 体系产生严重后果; 为消除审核采用抽样方法 的局限性,受审核部门 应举一反三进行分析, 并针对查找出的问 题采取措施。,JC-06(C)内部审核知识培训教程,第五章 现场审核/

51、审核报告/后续活动(24),审核的后续活动(续1) 相关受审核部门责任人员组织力量进行以下活动: 评审不符合项,全面了解不符合情况; 分析确定产生不符合项的原因; 评价、确定和实施纠正措施; 记录所采取纠正措施及其结果; 评审已完成的纠正措施,不断改进管理体系; 内部审核时,受审核部门完成上述活动,可以获得审 核组相关人员的支持和帮助。 在受审核部门完成上述活动后,应向管理者代表报 告,以便安排对实施效果进行验证。 验证活动可由原审核组成员或另行指定的人员进行。,JC-06(C)内部审核知识培训教程,第五章 现场审核/审核报告/后续活动(25),审核的后续活动(续2) 对纠正措施有效性的验证应

52、关注以下方面: 不符合项的原因分析是否准确; 是否针对不符合项的原因确定了切实可行而有效的纠 正措施; 是否在预定的期限内实施了每一项纠正措施; 验证是否有纠正措施的实施及其结果的记录; 纠正措施的实施结果是否能起到防止同类不符合项再 次发生的效果。 纠正措施的验证人员应将上列关注的问题的验证情 况,予以记录。,JC-06(C)内部审核知识培训教程,第六章 内部审核员(1),审核员(GB/T19011标准中3.8) 定义:有能力实施审核的人员。 理解要点 审核员是具有特定能力要求的人员,其能力主要体现 在能够胜任相应的审核工作。 能力的获得需要一定时间和主客观条件,并非所有人 都可以承担审核工

53、作。 审核组织应当负责对其使用的审核员进行能力评价和 确认。 通常在第一方审核情况下,由组织根据需要对内部人 员进行适当培训、评价和确认,赋予内部审核员的资格 和职责,并执行审核任务。组织对其负有直接管理责任,JC-06(C)内部审核知识培训教程,第六章 内部审核员(2),能力(GB/T19011标准中3.14) 定义:经证实的个人素质以及经证实的应用知识和技 能的本领。 理解要点 能力包括“个人素质”和“应用知识和技能的本领” 两个方面,这两个方面的能力是需要“证实”的。 审核过程的客观性、公正性和可信性在很大程度上取 决于审核人员的能力: 审核员的能力体现在是否具备可以证实的良好个人 素质以及对知识和技能的应用能力; 审核员应具备的知识和技能可以通过适当的教育、 工作经历、审核员培训和审核经历获得; 审核员可以通过持续专业发展和不断地参加审核来 发展、保持和提高能力。,JC-06(C)内部审核知识培训教程,第六章 内部审核员(3),有效的内部审核取决于领导者的重视程度以及审核人 员和受审核部门的合作。其中审核人员的能力具有重要 作用。 GB/T19011-2003标准第七章7“审核员的能力和评价”中 提供了对审核员能力的要求和进行评价审核的方法。 一般情况下,内审

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