Alegria项目推荐书

1、Alegria全自动免疫分析仪项目推荐书开启自动化的新纪元目录一、公司简介2二、Alegria全自动免疫分析仪介绍4三、Alegria全自动免疫分析仪性能技术参数8四、仪器装机配置清单10五、Alegria全自动免疫分析仪全国部分客户名单13一、公司简介1. 德国ORGENTEC公司简介ORGENTEC体外诊断公司位于德国的美因茨,令人印象深刻的建筑、纪念碑和博物馆，见证了美因兹这座城市两千年的历史。ORGENTEC体外诊断公司成立于1988年，2000年在德国莱茵兰普法尔茨首府美因兹创立高科技生物园区，用于自身免疫产品的生产、销售、后勤、研究及发展、培训。自成立以来，公司一直致力于自身免疫检

2、测产品系统的创新和发展。该公司的自身免疫产品在全世界排名第三位，是一家实力颇为雄厚的生物试剂公司。ORGENTEC大事记:1994年将市场扩展到国际1999年获得ISO9001/EN46001认证2000年获得GMP认证2000年开始创建生物园区2001年引用CE的认证方式2002年获得ISO9001:2000认证2003年启动了Alegria项目2005年获得ISO13485:2003认证2009年收购SLEE医疗器械公司 2. 天津市秀鹏生物技术开发有限公司简介天津市秀鹏生物技术开发有限公司成立于2001年的民营高科技企业，前身为1992年成立的天津舒普生物公司。从事医学检验领域中的体外诊

3、断试剂及配套医学检验仪器；以代理销售进口产品及自主研发实现进口替代并行的经营发展模式。公司于2002年取得高新技术企业认证，是天津滨海高新技术产业开发区的小巨人成长计划企业，先后两次获得国家级和市级高科技企业无偿资助项目；拥有多项发明专利及计算机软件著作权（血型基因分型检测分析系统，唐氏筛查分析软件）。公司自主研发的血型基因分型试剂曾多次承担国家和地方的科研课题，截止到2012年发表文章二十余篇。2009年底，HPA血小板分型试剂承担了国内多家重点血液中心血小板库的建立，完成供者HPA基因分型10000余份。该项目是国内唯一拥有自主知识产权产品，产品技术水平超过进口同类产品，得到业界肯定及好评

4、。目前公司还代理国外3家世界知名企业的原装产品中国区销售，并是德国ORG公司中国区销售总代理商。产品聚焦在自身免疫疾病、器官移植相关检测、血型基因分型等专业医学领域。经过近20年得从业，拥有的雄厚的技术服务能力和试剂物流能力，为市场销售提供了坚实的保障。公司销售网络覆盖全国，形成了以北方（天津销售分公司）、华东（上海销售分公司）、华南（广州销售分公司）三大区域为中心的面向全国辐射的销售网络，形成了超过1500家稳定的长期合作伙伴。二、Alegria全自动免疫分析仪介绍Alegria是德国ORGENTEC公司研制生产的全自动自身免疫定量分析系统，它是一种可随机存取的分析仪，体现了自身免疫诊断领域

5、全新的技术发展成果。ORGENTEC公司专业致力于自身免疫检测产品系统的 开发和创新，是专业的免疫生产商，Alegria已经获得DIN EN ISO 90001:2000和EIN EN ISO :2001和GMP、FDA认证，其全部产品均由在美因兹的工厂生产、仓储、包装。Alegria实现了定量检测，定量包括了定性，定量不仅可反映疾病严重程度，而且定量可更具体地反 映疾病治疗效果，用于监控疾病治疗过程，并通过定量可调节定性标准，获得最佳诊断效果，对于不易治愈的自身免疫疾病而言，更多的是要关注疾病活动程度的变 化，这就意味着在同样是阳性的时候很有必要进行定量分析。Alegria讲究效益、环保、贴

6、心为用户考虑的巧妙设计思路，使其获得2005年全球医疗器械设计 金奖（MEDA）。“Alegria=自身免疫+SMC? 定量+全自动”, SMC 即传感记忆校准技术，SMC?通过检测条条形码信息的存取实现简便的定量，条形码储存了：项目和检测的详细信息、标准曲线、定量计算方法、产品有效期等。 Alegria的设计理念非常体贴，第一、效率方面：全自动、简约；第二、效益方面：零耗材零消耗；第三、环保方面：全封闭低噪音；第四、非常灵活：74 个不同项目任意组合；第五、人性化：简洁操作界面、无人值守功能；第六、结果当天可取，不会让病人耽误病情。Alegria自身免疫全自动定量分析系统对研究自身免疫疾病具

7、有划时代的意义。n SMCR的条码系统主要包括以下信息：产品名称，一组特殊的且完整的标准曲线，内部质控，重复运算方式的特性，产品信息和每一个检测条的有效期。n 外部条形码读码器将每一个患者的样本分配到他们所在系统内的特定位置，特定赋值和检测信息由SMCR技术显示，避免结果的混淆。n 使用SMCR技术，所有的检测信息通过内置的条码器直接传递给系统。n 每个带有SMCR技术的检测试剂条都具有一套完成的试剂来单独检测某一样本。n 每个独立的检测条有8个孔组成：4个空白孔：1个样本装载孔，1个样本稀释孔，2个温育孔（样本温育孔和内部质控温育孔），4个试剂孔：内部质控，酶结合物，样本缓冲液，底物显色液。

8、n 所有的试剂真空密封，仪器加样系统可以直接插入进行检测，排除外界环境影响或污染。n 内部设有温控温育区，所有运行程序都在严格标准化的条件下进行，温度恒定262。n 系统只有达到预设的环境条件时才开始运行，避免检测结果受到外部环境的影响。n 温育区具有条形码扫描器，可以读取每个试剂条的特异性参数并传输到系统中。n 在完成整个分析程序后，患者的检测结果数据通过内置打印机打出来。n 可连接外部打印机输出检测结果数据。n 检测结果可上传LIS系统。n 可选配独立的中文报告软件输出。n 整个操作过程和数据管理都由Windows CE系统支持，和预装标准程序的外部计算机系统之间建立了快捷、方便的链接。n

9、 通过Windows维护和系统软件，系统能进行外部编程并随时升级系统版本。n 通过内置调制解调器，外部服务工程师可以随时进入整个系统。n 所有系统功能均可通过10英寸的彩色触摸屏完成。n 仪器内部有4个带有不同标识的试剂容器包括：2个洗液桶，1个蒸馏水桶，1个废液桶。n 所有容器易于使用，并由系统内有严格分工的精密泵控制。1前盖门72标本装载入口83触摸屏9输入&输出电缆口(仪器后面)主输入电源和开关(仪器后面)升降螺杆(仪器的两侧)4条形码扫描器(可选)10废液桶5打印纸输出口11系统液桶6前盖门打开手柄(仪器两侧)12洗液桶113洗液桶214打印机13洗液桶214打印机- 12 -三、Al

10、egria全自动免疫分析仪性能技术参数仪器名称Alegria全自动免疫分析仪（Alegria Analyser）工作模式全自动，连续工作。加入血清后，仪器自动化处理直至检测报告输出。仪器型号ORG 300生产国德国生产厂家ORGENTEC Diagnostika GmbH全自动自身免疫分析系统技术参数表工作环境电压100-240V 50-60 Hz环境温度20至32环境湿度25% - 75%熔断器100-240V 2T4A(520mm) CSA和UL批准存储和运输环境温度-40 to +70环境湿度10% - 80% 规格组成主机重量52.4 Kg尺寸760mm685mm540mm操作系统微软

11、，Windows CE打印机热敏打印机打印纸热敏打印纸，110mm宽，卷筒直径40mm溶液桶4个：5L，2.5L，1L，1L实验原理酶免实验技术SMC传感记忆校准技术检测器类型光学光源和波长LED （发光二极管）；650nm综合处理速度74-94分钟样本位、试剂位30加样针数量2 清洗位2（针数8，其中吸液针和加液针各4）干燥位1（针数2，均为吸液针）试验所需样品加样量10L检测样品数/条30加样泵范围10-200L样本要求血清试剂盖帽穿刺功能是试剂专机专用生物安全性仪器全封闭洗液、系统液试剂盒自带，无需另购测定项目83个上机检测项目，包括ANCA脉管炎、血栓症、胃肠病、甲状腺、风湿病、糖尿病

12、等系列。含抗MCV、抗C1q、抗胞衬蛋白自身抗体等重点项目质控检测试剂自带质控，无需额外质控定标检测试剂内置定标曲线，无需额外定标加样准确性相对偏差5测量重复性变异系数 2噪音水平55 dBa（符合国家1类标准要求：乡村居住环境标准）日期电子记忆功能是防电击保护级别B（即使有泄露，其电流对人体也是安全的）检测软件开机自动运行，具有复位功能，可升级操作界面电阻屏，触摸操作接口9针串口，USB口，扫描枪口，LAN，ISDN，Modem结果保存2000个（可扩展）质量认证ISO9001、 CE、 SFDA认证中文结果报告系统中文报告软件（选配），LIS（选配）仪器技术参数最终解释权在生产厂家，如有更改恕不另行通知。四、仪器装机配置清单名称数量Alegria全自动自身免疫分析仪一台洗液桶11*500ml洗液桶21*500ml系统液桶1*2500ml废液桶1*5000ml使用说明光盘（英文）一张仪器电源线一根扫描枪 （带配线）一个串口数据线一根热敏打印纸一卷触摸屏多功能笔两根出厂资料（英文）一套介绍视频（中英文）光盘一张中文说明书一份试剂架托盘三个（A .