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文档简介
1、第七章 质谱临床应用的未来,2016.05.11,临床色谱质谱检验技术,一、复习,主要内容,临床色谱质谱检验技术,三、临床色谱质谱检验技术课程总结,二、国内临床质谱发展现状,一、复习,临床色谱质谱检验技术,质谱技术应用要求,质谱技术未来发展趋势,临床质谱实验室未来发展方向,自动化（前处理、数据处理、报告批准） 标准化（质谱仪、色谱仪、试剂、方法的标准化）,二、国内临床质谱发展现状,临床色谱质谱检验技术,国内临床质谱发展现状,检测机构 应用领域范围 项目数量 质谱市场,技术支持服务 行业政策环境 专业技术人才,国内临床质谱发展现状,检测机构少 少量第三方医学检验机构和一线城市的三甲医院 应用领域
2、范围窄 新生儿筛查、药物浓度监测、代谢物检查（氨基酸、脂肪酸、胆汁酸） 类固醇激素检测（内分泌检测）、微量元素检测、维生素族检测 微生物检测 项目数量少 开展数量较多的金域检验公司也仅70余项,国内临床质谱发展现状-质谱市场、技术支持服务,质谱市场仪器设备几乎被国外公司垄断 SCIEX、Agilent、Waters、Thermo Fisher、Shidmazu、Bruker等 国产质谱仪器主要在部分研究机构有应用，距离实际的生产应用普及还有很大的距离 导致中国的临床质谱的投入成本较高、技术支持服务有限，一定程度上限制了技术的发展,国内临床质谱发展现状- 行业政策环境,除香港外，没有开放的CLI
3、A监管机制 香港开放LDT项目，质谱技术完全替代了放射免疫技术 越来越多的免疫学方法项目也在逐步被临床质谱检测项目所 替代,国内临床质谱发展现状- 行业政策环境,2016年3月3日，国家卫计委官方网站发布了国家卫生计生委办公厅关于临床检验项目管理有关问题的通知 第一点明确指出：对于未列入医疗机构临床检验项目目录 （2013版），但临床意义明确、特异性和敏感性较好、价格效益合理的临床检验项目，应当及时论证，满足临床需求 意味着我国行政部门对LDTs的监管进一步的开放,国内临床质谱发展现状-专业技术人才,临床质谱行业专业技术人才匮乏 无专门的临床质谱人才培养方案 无专业的临床质谱行业协会 培训交流会议（逐渐有相应的培训交流会议-2016.04.20-04.22由复旦大学附属中山医院举办了LC-MS联用技术临床应用培训班）,校企合作金域检验学院 中国首个“临床色谱质谱检验技术”课程 计划为全国培养首批的具备临床色谱质谱技术能力的医学检验人才,国内临床质谱发展现状-专业技术人才,国内临床质谱发展现状,检测机构少 应用领域范围窄 项目数量少 质谱市场被国外垄断，投入成本高,技术支持服务欠缺 行业政策环境逐步开放化，明朗化 专业
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