《处方管理办法》的特点与主要内容3(2007-05-15)133.ppt

1、处方管理办法的特点与主要内容释义,吴永佩 卫生部医院管理研究所药事管理研究部 中国医院协会药事管理专业委员会 2007年5月15日成都,提要,一、处方管理办法制定背景 二、处方管理办法的宗旨 三、处方管理办法的特点 四、处方管理办法修订的主要内容,1、回顾 原称处方制度82年1月再次修订 多次修订：一直视为“管理制度”并在此范畴内进行规范 内容较简单主要规范处方书写,一、处方管理办法制定背景,2、组织起草处方管理办法 2002年3月开始组织起草处方管理办法(试行) 2004年8月颁布试行 提升为卫生部法规性文件 制定处方管理办法(试行)背景,改革开放后的新情况： 制药工业迅速发展 外企大量涌入

2、 医药市场竟争激烈 流通领域开始不规范运作,医疗机构及其医务人员出现浮躁现象 处方不规范 调剂不规范 不合理用药逐渐严重 影响患者安全用药,试行两年各界对处方管理办法(试行)的评价 符合实际有较强可操作性 有利于促进合理用药保护患者用药利益 也有不足 认识有差距 有的医疗机构对有的规定没有执行 但管理办法(试行)也存在某些不足和需完善之处,3、2006年初提出修订背景 06年初的形势 两会代表和委员对卫生改革的关注 两会代表和委员对医药市场无序竞争与一药多名、低水平重复生产的严重关注,卫生部提出开方使用药品通用名称 部领导召开专家会征求意见 组织相关人员研究制定实施办法 06年3月底起一个月内

3、到全国11个城市征求意见 2007年2月12日公布5月1日起执行,在第一章总则第一条作了明确规定：“规范处方管理，提高处方质量，促进合理用药，保障医疗安全” 这24个字对纠正目前医药环境中一些不规范现象是有实际意义 是医师、药师基本职责 是医务人员职业道德集中体现 有利于发挥医师、药师专业作用,二、处方管理办法宗旨,1、有明确针对性的目的 医药市场混乱和无序激烈竟争 假劣药对人民群众的伤害 不合理用药情况严重 提出开具处方用药品通用名称 提出医师、药师应遵循安全、有效、经济的用药原则,三、处方管理办法的特点,2、法律地位和权威性提升 部长令发布 处方管理办法充分体现以患者为中心的原则 法律、法

4、规依据明确 增加“监督管理”和“法律责任”两章强化了法律责任,3、补充、完善处方管理办法(试行)以提高处方管理办法的科学性、可操作性和权威性 明确提出开具处方用药品通用名及具体措施实施 麻醉药品、精神药品处方管理办法,4、对药事管理和药学部门(药学部、药剂科、药房)工作明显加强其内容丰富、详尽 药学部门和药师作用明显加强 目前医疗机构药学部门现状 整体技术素质低 人才结构不合理 人员缺编严重 药学部门及其药师在临床用药方面作用未发挥,医院药学部门是医疗卫生技术科室之一 药师是卫生技术人员之一 医、药、护、技是医疗工作的四大技术支持系统 对医师和药师培养、职责、任务都是对应的、要求是一样的,要求

5、医疗机构领导重视、支持医院药学的发展和药师作用的发挥 改变医院药学部门技术力量弱、人才结构不合理的状况 必须改变非药学人员从事药学技术工作和任命药学部门主任违法的人事安排,新办法内容有较大调整和增加 从不分章节只有28条修订为8章63条 增加2个附件：处方标准处方评价表 内容增加很多突出对医院药事工作的重视,5、强化医疗机构领导责任 领导应对本机构落实执行处方管理办法负责 应制定本机构处方管理办法的实施措施 应进行宣传教育定期检查、及时改正不足 尤其医师和药师应熟悉本办法 6、突出了各级卫生行政部门的监管职责,1、第一条阐明制定本办法的法律依据与目的 依据：2个法律；2个条例,四、处方管理办法

6、修订主要内容,目的： 规范处方管理 规范与发挥医师、药师在促进合理用药方面的专业作用 促进合理用药 最终目的是保障患者用药利益,2、第二条阐明了处方的定义和适用范围 定义：“由注册的执业医师和执业助理医师(以下简称医师)在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员(以下简称药师)审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。处方包括医疗机构病区用药医嘱单”,医师开具处方必须取得处方权 要符合以下四条的规定： 第八条规定：“经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权。经注册的执业助理医师在医疗机构开具的处方，应当经所在执业地点执业医师签名或加盖专用签章后方有效”,

7、医师去基层医疗机构或社区医疗卫生服务中心从事诊疗活动时处方权问题： 因诊疗需要医院可授予处方权 是医院单位行为而不是个人行为 个人行为属违法,第九条规定：“经注册的执业助理医师在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般的执业活动，可以在注册的执业地点取得相应的处方权” 第十条规定：“医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用签章” 第十二条规定：试用期人员开具处方，应当经所在医疗机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效,药品零售企业(药店)药学人员和“坐堂医师”法律地位 药品管理法规定： 社会药店属商业零售企业性质 不属医疗机构 允许其药学人员从事属医疗行为的处方调剂,执业医师法

8、规定 注册规定执业地点才有处方权不准在社会药店从事诊断活动 “坐堂医师”法律上没有地位 无处方权 诊疗活动与药店经济利益相关 必将损害患者利益 国际上只有社区全科医师，无“坐堂医师”概念是绝对禁止的,药师调剂处方必须取得调剂资格，即要符合以下三条的规定： 第二十九条规定：“取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作” 第三十条规定：“药师在执业的医疗机构取得处方调剂资格。药师签名或者专用签章式样应当在本机构留样备查”,第三十一条规定：“具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导；药士从事处方调配工作” 2002年1月公布医疗机构药事管理暂行

9、规定对药学专业技术人才和药学部门主任条件已有明确规定 有的未执行、也未予以重视,2004年8月公布的处方管理办法(试行)第十七条已给二年过渡期 与国际接轨：药师以上人员和药士工作任务应有区别 有利发挥药学专业人才积极性,处方含病区用药医嘱单 处方的调剂 包括处方的审核、调配、核对和发药4个步骤 处方具有特定的性质与意义,处方具有特殊性 执业医师法规定：经注册的执业医师在执业地点取得处方权才能在注册地的机构诊疗活动中开具处方 药师符合以上三条方准调剂处方 其他任何人员不得开具或调剂处方药冒充者要承担法律责任,处方具有法律性 是重要的法律凭证 处方要按规定妥善保存 处方和调剂一但形成就不得更改,处

10、方具有经济意义 处方和调剂一但形成就有经济意义有进销差价收入、是药品账务和经济核算凭证 国家仍实行“进销定价”政策 是合情、合理、合法的指责医院“虚高定价”是不符合国家政策、缺乏依据,适用范围：按本办法第二条规定：“适用于与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员” 所有医疗机构及其医师、药师和护理人员；病房领取、保存和使用以及病区基数药品 静脉用药混合调配等都属本办法监管范畴,预防、保健机构及其相关医师、药师和护理人员 适用上述单位及其医药技术人员在处方开具、调剂和处方笺印制,3、明确监管是卫生行政部门 处方管理办法(试行)文件未明确 这次处方管理办法第一章总则第三条明确了是卫生行政部门的

11、责任 有利于增强各级卫生行政部门的责任感,4、第四条规定：医师和药师开具处方、调剂处方“应当遵循安全、有效、经济的原则” 合理用药概念： 1985年WHO内罗毕会议“合理用药要求患者接受的药物适合其临床的需要，药物剂量应符合患者的个体化要求，疗程适当，药物对患者及其社区内为最低廉”。 暂行规定中将合理用药的定义概括为：“安全、有效、经济”6个字,不应采用“药物滥用”或“滥用药物”字句 国际上公认的药物滥用定义： 系指与医疗目的无关，用药者采用自身给药的方式，反复大量使用有依赖性的药物 我国把“药物滥用”一词滥用了泛指用药不合理现象宜删除“药物滥用”或“滥用药物”的提法 不合理用药原因是多种的：

12、如专业知识不足、专业知识更新不夠快，经济利益因素等等，但均属不合理用药,科学评价药物使用 无依据炒作或指责是不对的，如： “全球1/3的人不是死于疾病本身 而是死于不合理用药” “可能近一半抗菌药是滥用，尤其是门诊”,“每年滥用抗生素引起经济损失100亿元” “60%的门诊病人处方中会出现一种以上抗菌药，住院患者使用抗菌药比例超过90%” 促进合理用药是系统工程需要各方共同努力以上“评价”不利于良性医患关系与和蔼社会建设,合理用药三要素 安全性： 基本前提 用药权衡利弊 风险和效益 最小的风险 最大效果 用药教育 使患者了解药品具有两重性 治疗有一定风险,有效性： 用药首要目标 针对病症选用适

13、宜药物受科学水平限制 有的仅减轻和缓解病症 达到医患可接受用药目标 经济性： 以尽可能低成本换取尽可能大治疗效益,合理用药原则应强调开具处方药合理性与正确性 适宜的适应证：选用药物与诊断相符合 是最佳方案 适宜的药物：符合合理用药原则,适宜的患者：选用药品无禁忌症 ADR尽可能小与少 适宜的信息：提供与其疾病和用药相关正确、重要和清楚的信息 适宜的监测：监测用药后预期或可能发生意外药物效应和对策预案,不合理用药： 合理用药是相对的概念、没有绝对的 很多因素影响合理用药 应分析产生原因与解决办法,不合理用药主要表现 用药不对症 无适应证用药 手术切口预防用药过度尤其是类切口预防用药 且时间过长、

14、用药时间不适宜 不适当使用强效、广谱抗生素类药物 用量不适当过大或过小、疗程过长或过短,用法不适当过度使用输液或注射剂 不适当的联合用药或联合使用品种过多易诱发相互作用 重复用药造成过量 使用非必要的昂贵药品或大处方 按患者要求开药,影响不合理用药因素(一)： 国家药物政策有缺陷： 概念：由国家制定，是指导药品研究、生产、流通、使用以及监管和宏观控制药品生产、经营行业发展规划产业政策的政策法规，目的是理顺药品生产、流通体制，维护民众用药利益，保障人民预防、治疗用药的基本需求，使有限的社会医药卫生资源得到最大限度的合理使用(1975年第28次国际卫生会议),影响不合理用药因素(二)： 我国药品政

15、策缺陷： 12个部门涉及对药品和与药品有关事宜的监管 多部门各管一方 政策协调困难 制定部门过多考虑本部门情况 政策间衔接不紧密或失调、甚至相互矛盾 削弱政策的权威性和可操作性,影响不合理用药因素(三)： 人员因素：卫生技术人员是不合理用药重要原因 药物与药物治疗专业知识不足 专业信息更新不及时 缺乏安全用药交待与指导 以及服务意识淡薄、责任心不强、医德医风不正等 过度疲劳 经济利益因素,认识上的原因： 需对医务人员的培训与教育 尚缺乏真正以病人为中心的理念 医务人员缺乏系统临床合理用药知识 对合理用药的意义缺乏全面正确的理解 对由于不合理用药严重危害性缺乏认识和必要的重视,患者因素： 药物依

16、从性差 有的患者要求医师依自己意愿开药 疗效期望过高、不良反应缺乏了解是纠纷原因之一 要开展用药教育,医疗机构管理上的缺陷： 对不合理用药认识不足、监督力度弱 缺乏有效的行政与技术干预措施和合理用药教育 个别机构放任医师用药不正之风 个别机构把医师处方药收入与科室或医师利益挂钩(不适当的激励机制),5、规定开具处方应使用药品通用名称 目的 规范处方药品名抵制一药多名和一个药多企业低水平重复生产 抵制不符合治疗需求的剂型与剂量规格 有利于合理用药保护患者用药权益,有利于缓解看病贵 有利于医疗机构和医务人员的自律 有利于抵制商业贿赂和药品价格虚高 总之有利于整治目前不规范的医药市场,使用药品通用名

17、称的难点 生产企业(约5000家)和经营企业(约16000家)太多太乱 批准“新药”不规范2005年批“新药”10386个 “新药”1113个 仿制“新药”8075个 改剂型、规格的“新药”1198个,“一药” 多企业低水平重复生产和多家供应(经营)企业的现象十分严重、且十分混乱 环丙沙星、氧氟沙星、阿奇霉素等都100家企业生产 左氧氟沙星200家 鱼腥草注射液：195家 诺氟沙星：约1070家,“一药多名”、“一药多剂型”、“一药多剂量、规格”情况非常严重、且很混乱 头孢呋辛63个商品名 头孢哌酮、头孢他啶、阿奇霉素80个 有的甚至用注册商标名 有的还冠以企业名,无科学依据、任意“创造新药”

18、如-内酰类抗生素+酶抑制剂共有19个 任意配伍组方：如头孢曲松/舒巴坦两者t1/2相差很大，为68h:1h 难起协同作用 一代头孢/酶抑制剂：一代头孢主要抗菌谱是G+菌 一代头孢/TMP：甲氧苄胺嘧啶与头孢作用机制不同 “3.15”通知：规定今后不批商品名、可06年又批商品名731个另外已批的又如何解决,这四多四乱是产生医药市场的无序竟争 这也是产生医药商业贿赂的重要原因之一是源头 医疗机构养不起这么多生产和经营企业 批准了企业就得有品种生产或经营只得低水平重复生产和多头经营医疗机构是否用其产品或从其经营公司进药成为公司能否存在关键否则就会采取不正当营销办法“推销药品”、包括行贿及给处方费等

19、企业的唯一的出路是提高产品质量；开发新药；提升企业诚信度,社保部门规定的报销目录：用商品名 药品招标工作应按处方管理办法适当改进，与新办法相适应 必须从体制和机制上进行改革、完善,总之医师开具处方采用药品通用名称制需要各有关方面的配合与支持 医疗机构和医务人员需要提高认识 也有一个习惯与适应的过程 中医院也应按处方管理办法执行 民营医疗机构同样要执行处方管理办法,6、药品通用名实施措施 “药品通用名称”概念与界定 药品通用名称：采用卫生部公布的处方常用药品通用名目录 处方常用药品通用名目录和“药品制剂通用名称”的概念是不同的,卫生部处方常用药品通用名目录依据： 中国药品通用名(1997年药典会

20、编) 国际非专利制药品名(INN) 未列入卫生部公布的处方常用药品通用名目录如何处理问题,药品制剂通用名称 第十七条规定所指药品通用名称：系指药品制剂通用名： “医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称”,开具处方可使用的名称包括： 药品通用名称实际是制剂药品名 新活性化合物专利药品名称 只准首创(原研开发)企业使用专利药品名称 并应在中国申请有专利保护的 复方制剂药品名称：含中成药,“习惯名称”正在调研制定目前尚未公布 经药监部门批准的每个制剂药品通用名 开具处方时： “主语通用名称”不得省略 除某些药品必须注明特定的“盐”

21、外 一般“盐”可略去、剂型可合理简略,第十五条 规定医疗机构应制定“药品处方集” 制定处方集依据 制定处方集要按卫生部公布的处方常用药品通用名目录 根据：“本机构性质、功能、任务” 根据治疗指南(原则)所建议的治疗方案或治疗、预防用药原则,制定处方集应由药事管理委员会负责 应根据本机构制定的遴选标准 科学、公开、公平、公正进行药品遴选 应定期进行修订但不能频繁或随意修改,处方集含义：“处方集”即为本医疗机构使用的“基本药物” 处方集内药品可以满足本机构绝大多数患者的医疗诊治需求 处方集与市场药物手册的区别,只收载本机构使用的基本药品及其制剂 每个药品各项目信息的叙述较简练 各医疗机构之间收载于

22、处方集的药品品种有较大不同 而药物手册叙述应全面、详细 收载药品品种尽可能多全部 医师、药师应人授一册,处方集内容：编写的内容可根据各医疗机构的特点和需要而定应编写成便于携带的手册 总论 影响药物作用的因素 药物相互作用 药物的选择与用药注意事项 老年人用药选择与注意事项 婴幼儿用药选择与注意事项,各论：可按临床各科治疗用药和药理学分类办法编写 每个药品各项目信息论述宜较简练：通用名称；简要药理作用、适应证；主要规格、用法用量；主要注意事项等 处方集收载的药品应是由最具成本效益；最具有安全性；当地可获得和通过质量认证的药品组成 每个药品：应列出本机构遴选(中)的“基本用药供应目录”品种,附录：

23、具体内容可根据各医疗机构临床实际情况而定如收录： 本机构有关临床用药的相关规定 药物临床应用指南(指导原则),药物分级管理办法(制度) 影响胎儿的药物 哺乳期慎用的药物 按体表面积计算小儿药物用量 肝、肾功能低下时药物的t和剂量的调整,第十六条 规定医疗机构应当制定“基本用药供应目录”及制定办法 基本用药供应目录含义：是本机构所供应的全部药品制剂目录以条目模式列出 含药品制剂通用品、剂型、剂量规格、剂量单位,基本用药供应目录的制定： 按处方集(手册)的药品通用名称和遴选收载的药品品种(制剂) 其注射剂型(含水针剂与粉针剂等及各种剂量规格)和口服剂型(含片剂、胶囊剂等及各种剂量规格)只准各选择2

24、个不同企业生产的同一药品品种及同一剂量规格(或不同剂量规格)各选一个列入“目录” 如干扰素只能算一个 再如胸腺肽问题,处方组成类同及作用、适应证相同的复方制剂只准选择12个品种列入 “目录” 含中成药品种 注射剂型、口服剂型和组成类同复方制剂药品品种可少选不能多选 2个药不能理解为一个进口药、一个国产药 根据临床需求，药品质量、药价合理、企业信誉度等因素公开、公平、公正遴选 干部病区用药不应作为遴选哪家企业生产药品的条件 任何单位或个人都不允许对药品的遴选进行干扰,“基本用药供应目录”由药事管理委员会负责制定与遴选 药库购入药品应按“基本用药供应目录” 开具处方限定于处方集和基本用药供应目录内

25、品种、剂型、剂量规格,因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品可另外遴选 因特殊诊疗需要可选用除注射剂和口服两种剂型以外的其他剂型，如适用于婴幼儿的剂型、眼科用的滴眼剂等列入“目录”,剂量规格：注射剂和口服剂两种剂型常规成人剂量规格外，因特殊诊疗需求，可遴选其他剂量规格，如适用于婴幼儿的剂量列入“目录” 再如大输液(葡萄糖)制剂、规格 又如：氨基酸制剂、规格 阿斯匹林,但特殊需要另选的药品剂型或剂量规格必须有诊治需求的充分理由 应从严掌握、经得起评估与检查 另选的眼、耳、鼻、喉科药品制剂品种和剂量规格 也必须从严掌握严格执行12个品种规定,“处方集”或“基本用药供应目录”没有的药品品种或剂型或

26、剂量规格处理办法： 相关科室提出申请 经医务处(科)和药学部门负责人签署同意后、药库一次性购入使用 药库不常备,第四十一条规定：“医疗机构应将本机构基本用药供应目录内同类药品相关信息告知患者” 告知内容 本机构同一药品有哪二个企业生产的品种 告知该两种药品参考单价 告知方法 医师开方时应当告知、供患者选择哪个价格品种药品 另可电子显示屏公示,7、麻醉药品和精神药品管理规定 原办法(试行)对“麻、精神”药品只作了原则性规定比较简单 新办法特点 规定详尽、明确 行政监管法律责任 处方开具与处方用量规定 药品调剂与管理 开具和调剂“麻、精一”药品医师处方权和药师调剂资格取得的规定,规定具有人性化、操

27、作性强 既考虑要充分满足患者治疗需求和方便领用改善患者生活质量 同时又对临床用药作了规范和强制性管理规定 目的：保障患者合法、安全、合理使用,医师处方权和药师调剂资格的认定 第十一条规定：“对本机构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训” 已有处方权的医师要经过培训、考核合格、取得“麻、精一”处方权可在本机构开具“麻、精一”处方,已有调剂资格的药师经“麻、精一”药品 培训、考核取得“麻、精一”调剂资格方可在本机构调剂该类药品处方 本条还规定：医师不得为自己开具该类药品处方 药师也不得为自己调剂该类药品,第二十条 医师开具处方应按照卫生部制定的麻醉药品、精神药品临床应用指

28、导原则开具“麻、精一”药品处方 使用麻醉药品的基本原则 应充分满足患者临床治疗的需求提高生活质量,阿片类、如吗啡等麻醉药品，发达国家的用量比我国高66.1倍，发展中国家也高于我国5.1倍 根据国外文献报导，阿片类治疗癌痛成瘾率只有0.029%；治疗中、重度慢性疼痛成瘾发生率0.033% 对癌痛和中、重度慢性疼痛建议推荐使用吗啡制剂控制哌替啶使用 因哌替啶的代谢产物去甲哌替啶、其t更长、对中枢有兴奋毒性，连续使用易产生蓄积中毒,必须严格管理 必须严格执行麻醉药品和精神药品管理条例以及本办法和卫生部发布的有关麻、精一药保管、使用与监管的相关规定 严格控制“麻、精一”药品的“非医疗用药”药物滥用 严

29、格防止医疗机构的麻醉药品和第一类精神药品流入社会 第一类精神药品基本按麻醉药品管理,第四十八条：除治疗需求外不得开具“麻、精一”药品 第四十九条“未取得药学专业技术职务任职资格的人员不得从事处方调剂工作,第二十一条 “门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署知情同意书”,“病历中应留下列材料复印件”： 二级以上医院诊断证明 患者户籍簿、身份证或者其他有效身份证明文件 为患者代办人员有效身份证明文件 知情同意书也应存入患者病历内 目的：保障患者合法、合理用药,第二十二条规定：“除长期使用麻醉药品和第一类

30、精神药品的门(急)诊癌症痛疼患者和中、重度慢性疼痛患者外麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用”,癌痛和中、重度慢性疼痛需使用麻醉药品注射剂可以带出到院外社区医疗机构使用 除癌痛和中、重度慢性疼痛患者外医疗需求麻醉药品只准在医疗机构内使用,第二十三条规定：门(急)诊普通患者处方“麻、精一”药品用量： 麻醉药品、第一类精神药品：注射剂，每张处方为一次常用量，仅限在医疗机构内使用；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不超过7日常用量,哌醋甲酯治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量 第二类精神药品：一般每张处方不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可适

31、当延长、医师应注明理由 每次就诊只准开具一张该类药品处方,第二十四条规定：为门(急)诊癌痛和中、重度慢性疼痛患者开具的“麻、精一”类药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量： 控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量 其他剂型，每张处方不得超过7日常用量 第二十五条规定：为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量,第二十六条：对需特别加强管制的 麻醉药品 盐酸二氢埃托啡处方限一次常用量 仅限二级以上医院内使用 盐酸哌替啶处方为一次常用量 仅限医疗机构内使用 第二十七条规定：对长期使用“麻、精一”药品的疼痛和中、重度慢性疼痛患者应3个月复诊或随诊一次,第五章处方

32、调剂第三十九条规定：药师应对“麻、精一”类药处方按年月日逐日编顺序号如：070312001或07031201 处方颜色：麻醉药品、第一类精神药品用淡红色纸、右上角标注“麻、精一”；二类精神药用白色纸、右上角标注“精二”,处方保存期：“麻、精一”处方保存3年；“精二”处方保存2年 第51条规定：“医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况，按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记，登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量。专册保存期限为3年”,“精二”实行专册登记会有困难，因第二类精神药品使用量较大，但管理条例已经这样规定我们还得执行 登记项目：发药日期、患者姓名、发药量 以卡

33、片登记形式一个药品一张卡片登记卡片上应有药品通用名、剂型、剂量规格、剂量单位 第二类精神药品专册登记卡保存2年即可,卫生部于05年11月公布的有关麻醉药品、精神药品管理规定如与本办法有抵触时 应以本 办法为准,8、关于电子处方问题 用计算机开具处方规定 可用电子信息传递处方 同时须打印或书写纸质处方一份经开具处方医师签名或盖签章方有效 药师发药时须核对药品与传递处方和病人携带纸质处方相符后发出药品 纸质处方和传递处方应同时收存备查,目前使用电子处方情况 沿海和部分省会城市的三级医院使用电子处方较多 但普遍缺乏管理办法 各医院较重视可操作性 忽视运行系统安全性 我们未收到一份管理办法,使用电子处

34、方必须解决四个方面问题 法律层面 技术层面 电子信息技术层面 管理层面 不能套用2004年人大通过的电子签名法 目前条件尚不成熟仍采用原规定 国外也未推行使用电子处方,9、关于病区用药医嘱问题 第一章总则第2条规定：处方包括本机构病区用药医嘱单 病区领用药品应按处方管理办法执行 药事管理暂行规定第26条规定：住院患者用药实行单剂量药学技术人员配发药品（摆发药品）,目前很多医院用药医嘱单实质是领药单 非常不规范 有的只是含药品请领数量与金额的请领单,药师无法审核用药医嘱的合理性 不符合药品管理法、处方管理办法、医疗机构药事管理暂行规定有关规定 不利于患者安全用药 药师在临床用药中的作用未予以重视

35、 应含患者姓名、病历号、药名、剂量、用法、用量等 护士可以按病历上用药医嘱进行抄写 但要重视准确性 医师可不签名,10、对原处方管理办法(试行)某些规定作了修订如： 处方三个组成部分：前记中去掉了处方编号 处方书写规则作了部分修改：,儿科处方笺统一用淡绿色(含儿科急诊) 儿童医院用白色处方笺也可以 但急诊和“麻、精一”处方笺要单独标示出来 (急诊：淡黄色；“麻、精一”：淡红色；“精二”：注精二) 处方药品用法可用拉丁文缩写中、英、拉丁文可混用 西药、中成药可开在一张处方内也可分别开具,对原处方管理办法(试行)第二十五条规定作了调整：可“持处方到其它医疗、预防、保健机构或社会零售企业购药” 取消

36、了可“到其它医疗、预防、保健机构购药”的规定 与执业医师法有关执业医师注册地点应与从事诊疗活动相一致的规定不相符 也与本办法第三章处方权获得第八、九、十、四十条等四条规定有矛盾,新办法对到社会药品零售企业购药：除特殊管理的药品外也不支持儿科处方到药品零售企业购药 目的：保护婴幼儿安全用药 作出这一规定是从婴幼儿特点和药品零售企业现状决定的,儿科患者 尤其是婴幼儿、低龄儿童的生理、病理功能特殊 其药物代谢系统与成人差异很大 对小患者用药选择和剂量、用药途径等必须十分慎重 必须认真鉴别审核处方用药的适宜性和正确性 对小患者要有详细、准确的安全用药指导 我国药品零售企业人员无药学专业知识与技术故无法

37、胜任 我国药品零售企业实行的是售货员负责制,约98%以上都是无药学专业知识人员 无指导安全用药技术力量 由此而伤害患者事件时有发生 国外社会药店从业者必须是药学技术人员 本科以上毕业的药师 高中毕业经12年药学专业知识培训的药学技术员,11、增加了第六章 监督管理 本章是本办法新增加的 对落实本办法十分重要 重点应关注以下几点： 第四十四条规定：“医疗机构应建立处方点评制度”、“对处方实施动态监测及超常预警，登记并通报不合理处方对不合理用药应及时予以干预”,建立处方点评、动态监测、超常预警与及时干预制度背景 大力提倡合理用药已10余年虽有进步 但尚不夠理想原因虽是多方面 从医疗机构和医务人员原因分析 认识上尚有差距，特别是医院领导和学科带头人 如有的认为：我愿用什么药别人不应干预,对合理用药的意义认识不足 合理用药知识不足 处方药大量增加 7000种除本专科用药外普遍存在用药知识的差距 需加速知识更新 对法规性文件规定和技术规范不重视、有的也不知晓 前几年有的医疗机构实行药品收入与科室、个人经济利益挂钩的承包制是不对的,卫生部于2000年起对北京地区10家三级甲等医院进行用药调查分析摸索建立监测干预制约机制 为促进合理用药保护患者用药利益 先后制定公布了几个法规文件或技术规范,医疗机构药事管理暂行规定2002年1