纠正措施控制程序34153

1、永尚機械工業(昆山)有限公司糾正措施控制程序編 號：P/B-08-05版 本：1.1製訂日期：2003/6/10修訂日期：2003/8/21擬案單位：品管課發 行 章：核 准審 核擬 案糾 正 措 施 控 制 程 序文件編號P/B-08-05頁 次1 OF 1文 件 修 訂 記 錄版 次修訂理由，內容簡述修訂頁次修訂日期1.0 1.1 新發行依03006文件修訂、廢止申請單進行修改修改6.記錄糾正措施處理單之內容修改4.3 4.4 4.6 項,因修改糾正措施處理單內容.修改4.5項,因表單名稱不符.-第2頁第1、 2頁第2頁-2003/8/21永尚機械工業(昆山)有限公司文件編號P/B-08-

2、05版 次1.1版文件名稱糾正措施控制程序頁 次1 OF 21. 目的對已發現的不合格或其他不良情況採取有效的糾正措施，確保類似的問題不再發生。2使用範圍適用對於産品、過程和質量體系等方面有關的“現行”的不合格和其他異常情況的原因分析采取措施糾正。3職責3.1品管課:負責糾正措施跟蹤驗證實施的效果。3.2責任部門:負責糾正措施的具體實施。4作業內容4.1 不合格的資訊來源：通過下列質量記錄或質量活動可以發現不合格。4.1.1 過程、産品質量出現重大問題，或超過公司規定值時；4.1.2 管理評審發現不合格時；4.1.3 顧客對産品質量投訴時；4.1.4 內審發現不合格時；4.1.5 供方産品出現

3、嚴重不合格；4.1.6 其他不符合質量方針、目標，或質量管理體系文件要求的情況；4.2不合格因素分析：不合格原因一般可以從人、機、料、法、環境五大因素考慮。 4.2.1 採購物料不符合相應標準和規範，採購合同、採購資料、採購産品驗證不能有效地得到控制，從而造成不合格或潛在的不合格；4.2.2 程序控制不當，操作者、檢驗員不具備相應技能，不按規定程序操作或作業指導書不具體，規格、工藝參數規定不恰當等；4.2.3 設備能力不足，測試設備與要求不相適應，模具、治具不齊全，設備缺乏維護保養，計量器具不正確或失效等；4.2.4 使用了未經檢驗或檢驗狀態不清的材料和産品等；4.2.5 使用了非有效版本的質

4、量體系文件等。4.3 對於4.1.1、4.1.2、4.1.6不合格,品管課先進行確認，必要時發出糾正措施處理單，並填寫“問題描述”欄，確定責任部門；由責任部門填寫“原因分析”欄，制定應急措施和改善對策並實施，品管課跟蹤驗證實施效果。永尚機械工業(昆山)有限公司文件編號P/B-08-05版 次1.1版文件名稱糾正措施控制程序頁 次2 OF 24.4 對於情況4.1.3，由業務部根據客訴情況必要時發出糾正措施處理單，並填寫“問題描述”欄，轉品管課確認並確定責任部門，由責任部門分析原因、制定糾正措施並實施，品管課跟蹤驗證實施效果並將結果反饋給業務部，由業務部及時轉告顧客並取得顧客滿意。4.5 對情況

5、4.1.4由審核組發出內部審核缺失報告，執行內部質量審核程序。4.6 當出現情況4.1.5時，品管課進行確認後，必要時發出糾正措施處理單，並填寫“問題描述”欄，轉採購課通知供方。 4.7 每項糾正措施完成後，監督部門進行跟蹤驗證，該部門負責人對實施的效果進行確認，確認其能否防止類似不合格繼續發生，並在糾正措施處理單上簽名。4.8糾正措施實施控制及記錄4.8.1在糾正的實施過程中，管理者代表負責配置必要的資源，協助分析原因和確定責任部門，並監督措施實施的過程。4.8.2品管課編制糾正措施實施情況一覽表，記錄各次措施的發出時間、責任部門、完成時間及驗證結果。逾期未能完成者，要報告管理者代表，組織責任部門進行原因分析，再次限期完成。4.8.3由糾正措施引起的對體系文件的任何更改，按文件管制程序執行。4.8.4重要措施的相關記錄應作爲下次管理評審的輸入之一。5.相關文件不合格品控制程序P/B-08-04文件管制程序 P/B-04-01內部質量審核程序P/B-08-026.記錄糾正措施處理單D-70-0017B糾正措施實施情況一覽表D-70-00187.記錄之保存 上述各表單記錄保存至建檔當年再加一個日歷年.永尚機械工業(昆山)有限公司