不合格品控制程序32651

1、文件编号 版 本A/0 生效日期2012/3/4 不合格品控制程序不合格品控制程序 页 码1/5 1 目的 建立并保持对不合格的原辅材料、工序产品及成品的有效控制，防止不合格品的非预 期使用，确保不合格品不进入下道工序或出厂。 2 适用范围 本程序适用于原辅材料、工序产品及成品出厂后发生的不合格品的处置。 3 职责 3.1 厂长负责对重大的不合格品的评审结果进行审批。 3.2 管理者代表负责重大不合格品的评审和处置工作。 3.3 技术部职责： 3.3.1.技术部参与重大不合格品的评审。 3.3.2. .技术部负责轻微不合格品的审批（除辅助材料外） 。根据评审结果和处理意见及时 对不合格品进行处

2、置。 3.4 生产部职责： 3.4.1 生产部参与重大不合格品的评审。 3.4.2 生产部根据评审结果和处理意见及时对不合格品进行处置。 3.4.3 原料仓、生产岗位按产品标识和可追溯性控制程序中的要求对不合格品进行标 识和隔离，并做好记录。 3.4.4 生产部负责本部门使用的辅助材料不合格品的评审和处置。 3.5 采购部根据相关部门对不合格原辅材料的处理意见，负责同供方的联络。 3.6 服务部职责： 3.6.1 因客户投诉而发现的不合格品，由服务部负责按评审结果采取相应纠正措施。 3.6.2 成品仓按产品标识和可追溯性控制程序中的要求对不合格品进行标识和隔离， 并做好记录。 3.6.3 服务

3、部负责本部门使用的辅助材料不合格品的评审和处置。 4 不合格品的分类 a)不合格品一般情况下分为两类，即轻微的和重大的; 文件编号 版 本A/0 生效日期2012/3/4 不合格品控制程序不合格品控制程序 页 码2/5 b) 轻微的不合格品 针对产品：是指超出公司内部指标，或经简单返工、调整就 可以纠正的不合格品；针对原料：是指直接使用后不会严重影响成品性能的不合格 品； c)重大的不合格品 指既违背合同要求，又无简单方法处置的不合格品。或只能报 废的不合格品(包括不合格原辅材料的拒收/报废)。 5 工作程序 5.1 不合格原辅材料的控制程序 5.1.1.标识和记录 a)经检验和试验的原料，一

4、经发现不能满足技术要求时，由技术部检验人员出具“原 料检验报告” ，签名并盖“不合格”章及技术部专用章，由原料仓工作人员按产 品标识和可追溯性控制程序中的要求，对不合格原料作相应的标识和隔离，并在 进货登记表上予以记录，防止在适当处置之前使用; b)包装物、卡板等辅助材料的不合格品由生产部、服务部标识和记录。 5.1.2 评审和处置 a)对不合格原料，每发生一批即评审一次; b)对轻微的不合格原料，由技术部检验人员即时评审，并在检验报告单上，详细描述 不合格情况及提出相应处理意见，经技术部主管批准后放行入库并由原料仓工作人 员按产品标识和可追溯性控制程序进行标识。采购部同时将不合格情况及时反

5、馈给供方，必要时由供方提出让步申请; c)对重大不合格原料，由技术部经理填写不合格评审表，交管理者代表组织相关部门 进行评审。评审结果可能：1)在供方提出请求时，批准让步接收；2)退货/报废； 评审结果由厂长批准后分发各执行部门; d)辅助材料在进厂验收时发现不合格情况由验收部门立即退货；生产过程中发现不合 格品，立即隔离和标识，并予以记录。由验收部门负责评审和处置。 5.2 不合格工序产品的控制程序 5.2.1 自检 文件编号 版 本A/0 生效日期2012/3/4 不合格品控制程序不合格品控制程序 页 码3/5 岗位自检不合格的产品不得进入下道工序，应按生产工艺要求继续调整至合格。如果 无

6、法调整至合格，填“报检单”并经生产部经理/主任签字连同样品送至技术部，由技术 部质检室复检并组织评审和处置。 5.2.2 标识和记录 a)经技术部检验的工序产品发现不合格时，若通过调节可以满足技术要求，则由技术 部填写“产品调节，合格通知书” ，生产岗位根据其中要求进行调节，同时在工序 设备上做“调节”标识; b)不能通过调节满足技术要求的工序产品，技术部填写“产品调节，合格通知书” ， 发至生产岗位，并由岗位工作人员在工序设备上做“不合格”标识; c)工序产品发生不合格情况应在岗位操作记录上完整反映。 5.2.3 评审和处置 a)生产过程发生的不合格品由检验人员即时评审，判定为轻微的不合格品

7、即通过返 工调节就可以满足技术要求时，填写“产品调节，合格通知书” ，提供调节意见， 签名后交岗位工作人员执行。判定为重大的不合格品或无法作出判定时交技术部主 管处置; b)当判定为重大的不合格品时， 提交技术部经理填写不合格评审表，交管理者代表 评审。评审和处置结果报厂长批准后由相关部门执行; c)各相关部门，根据审批结果，尽快地对不合格品做出处置; d)批准报废的工序产品由生产岗位隔离、标识，等待处置，并做相应记录。 5.3 不合格成品的控制 5.3.1 标识与记录 a)进入包装工序或成品出厂后发生客户投诉退回的不合格产品，包装岗位工作人员及 成品仓工作人员应按产品标识和可追溯性控制程序的

8、相关规定，对不合格品作 出标识并隔离放置; b)包装岗位及成品仓工作人员应对不合格的产品作记录和管理，防止不合格品的误用 和错发。 文件编号 版 本A/0 生效日期2012/3/4 不合格品控制程序不合格品控制程序 页 码4/5 5.3.2 评审和处置 a)对不合格成品的评审，在发生后的一个月内进行; b)对重大不合格品，由技术部、生产部、服务部填写不合格品评审表，交管理者代表 评审，评审后确定对不合格品的处理意见：返工、报废或改作他用。评审和处置结 果报厂长批准后由相关部门执行。 5.4 返工和复检 a)生产部根据评审结果或技术部提供的“产品调节，合格通知书”对不合格的工序产 品和成品返工处

9、理。返工后的产品依然按照产品检验规程检验; b)技术部对经返工后的成品，仍按产品检验规程检验，并填写检验记录单，合格 者入库，不合格者重新组织评审。 5.5 追回 无论何种原因造成的已售出的不合格品，由服务部负责追回，或与顾客协商解决。 5.6 不合格品的纠正/预防措施及其结果的验证按 H.SZ/QP-TEC-13 纠正和预防措施控 制程序执行。 6 相关文件 6.1采购控制程序 。 6.2生产过程控制程序 。 6.3产品监视和测量控制程序 。 6.4产品标识和可追溯性控制程序 。 6.5纠正和预防措施控制程序 。 6.6原料检验规程 。 6,7产品检验规程 。 7 相关记录 7.1 产品检验报告表。 7.2 产品调节，合格通知书。 7.3 原料检验报告。 文件编号 版 本A/0 生效日期2012/3/4 不合格品控制程序不合格品控制程序 页 码5/5 7.4 不合格品评审表。 7.5 部门联系单 8 附件 8.1 不合格品控制程序流程图 超标 判定 标识 轻微严重 原料、工序产品、成品 原料、工序产品、成品辅料 技术部主管填写不合