公司质量管理体系审核控制程序

1、公司质量管理体系审核控制程序12020 年 4 月 19 日文档仅供参考某股份有限公司内部体系审核控制程序1、目的验证现行质量管理体系规定要求和实施要求的符合性 , 以及体系运行的持续有效性 , 并为体系的改进及管理评审提供依据。2、范围适用于公司内部质量体系运行情况的审核, 凡涉及公司全部质量活动和公司与质量体系有关的所有部门 , 均适用本程序 。3、职责3 1 总裁批准年度质量审核计划和内部质量审核报告3 2 管理者代表 : 编制年度审核计划、批准审核实施计划。指定审核组长 , 确定审核成员 , 成立内审小组。3 3 审核组 : 负责编制并执行审核实施计划。提交审核报告, 跟踪不合格项和纠

2、正措施的实施。22020 年 4 月 19 日文档仅供参考3 4被审核部门: 配合内审工作,并对审核中发现的不合格项制定纠正措施并实施。35 质量管理部门负责内审资料和记录的保存。4、工作流程(附后 )5、工作程序5 1 审核准备5 11 每年十月由管理者代表策划编制”年度质量审核计划”,报总裁批准后实施。5 12 由管理者代表成立审核组 , 指定审核组长 , 审核成员并规定其职责 , 审核人员应经认证咨询机构 , 培训考试合格后方能承担审核工作。审核员不得审核自己的工作。5 13 由审核小组负责编制审核实施计划 , 报管理者代表批准后实施。 应包括如下内容 :a )审核目的、范围和依据b )

3、审核性质第 3页 共 17 页hnya/b/8.2.2c )审核组成员32020 年 4 月 19 日文档仅供参考d )e )审核日程、日期受审核部门及内容5 1 4审核组应提前一周将 以文字形式下达到受审核部门。5 1 5文件收集 : 包括标准、质量手册、程序文件、作业指导书, 及国家的相关法律法规等。5 1 6编写检查表审核组依据审核计划和收集的文件按部门编写检查表5 2 审核实施5 2 1 首次会议由审核组长介绍审核目的、范围、依据、步骤及审核方法。5 2 2 现场审核5 2 21 审核方法a) 面谈审核员依据检查表与被审核部门负责人或者当事人面谈 , 其讲话内容能够作为证据, 陪同人员

4、的讲话不可作为证据。b) 检查文件或记录42020 年 4 月 19 日文档仅供参考向被审核部门负责人或当事人索取相关文件或记录, 检查记录的完事性、真实性和一致性。c) 现场检查检查现场工作环境、员工操作规范是否符合要求5 2 22 审核要求a) 详细记录客观证据b) 当场向被审核方提出不合格项c) 取得被审核方确认后 , 据此编写不合格报告。5 2 3 编写不合格报告a) 不合格事实陈述全面、清楚、准确地用文字表示出来。b) 被判不合格的理由c) 不合格程度和类型必须在报告中表示清楚, 不合格程度包括严重不合格和一般不合格。不合格类型是指: 体系型、实施型和效果型。由审核组长主持召开末次会

5、议, 介绍审核结果 , 宣布审核结论。第 5页 共 17 页hnya/b/8.2.2 5 2 4 末次会议52020 年 4 月 19 日文档仅供参考5 3 纠正措施 :不合格报告必须分别传达给被审核部门负责人 , 接到报告后 , 部门应在一周之内分析研究不合格原因 , 制定纠正措施 , 明确完成日期 , 并组织实施。5 4 跟踪验证审核组必须对被审核部门采取的纠正措施进行跟踪, 验证其实施效果 , 直至措施完全落实, 消除不合格产生的原因为止。5 5 编写审核报告审核组编写内部体系审核报告5 5 1 审核目的、范围、依据5 5 2 审核计划完成情况5 5 3 对不合格项分布和严重程度作统计, 并报总裁批准。内容包括, 以便有针对性的、重点:地采取纠正措施。5 5 4 纠正措施的完成情况。5 5 5 对质量体系的总体评