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文档简介

1、S1文件 控制过程1、质量管理体系有 关的文件2、外来文件3、技术文件4、法律/法规要求5、顾客要求6、IATF 169491、文件的受控 率(在审核中 发现的无效文 件2、记录有效率 (在审核中发现的无效记 录)1、各类文件的有 效版本保存及管理的记录2、文件和资料 控制程序 记录控制程 序行政人事部、研发中 心、质量部、各部门1、在质量部抽查公司是否根据实际要求编制质 量手册、程序文件、作业文件,文件发放前是否 经过批准,变更时是否重新评审与批准 ?2、抽查各部门文件资料的保管是否采用目视管 理技术,存放柜、存放架、存放盒和文件夹等均 予以标识,做到了分类保管,确保质量体系有效 运行的各个

2、场所都能得到受控版本的文件 ?3.在生产现场查看所有文件及作业指书等相关 文件,是否为最新版本,且均有受控标识?4、在研发中心抽查 23份工程更改引发的文件 更改是否一致,且保留有相应的变更记录 ?5.查行政人事部是否对外来文件进行识别和分 类管理,并进行有效的受控管理和相应的分发管 理?6、所有文件资料的发放,是否均有相对应的发放 申请及发放管理登记录?7.查行政人事部文件资料在补发时,是否有相应的补发申请及补发记录?8.查各部门相关质量记录填写是符合规范要求(质量记录不允许使用铅笔),且记录是否真实完 整正确字迹端正清晰?9.查各部门相关质量记录,是否有经过相关的签 字确认,且如有涂改时,

3、是否有涂改人的签字?10、抽查各部门记录是否收集,并分类成册,标 识、编目、归档、有效储存和保管,且保存期限是否符合文件规定的要求 ?S2质量成 本过程1、预防成本;2、鉴定成本;3、内部损失成本4、外部损失成本5、销售收入质量成本率质量经济性分析报告质量成本控制 程序财务部、各部门1.查财务部,是否将与质量体系有关的财务状况 的不良成本进行了核算?S3人力资 源控制过 程1、部门人员需求2、部门培训需求3、职责和权限规定4、绩效管理制度5、经营计划6、岗位描述7、法律法规及相关 要求1、培训计划完 成率2、员工流失率3、员工满意度1、满足各种岗位需 求的员工2、年度培训计划行政人事部 控制程

4、序行政人事部、各部门1、查行政人事部有无公司组织机构图?2、查行政人事部是否有岗位说明书 ,岗位 说明书中是否明确工作职责、权限、任职条件、 工作关系?3、行政人事部是否编有行政人事部配置计划?4、查行政人事部是否对员工进行岗前培训及(岗位)能力测评?5、查行政人事部培训是否编制年、月计划、培 训实施记录、进行了培训效果验证 ?6、查行政人事部是否对员工进行激励和授权?7、查行政人事部是否建立员工个人档案?8.查行政人事部特殊工种员工持证上岗率、培 训计划完成率、人均培训课时完成情况统计分 析?9、是否识别适用的工具和技术且被产品设计人 员熟练掌握(公司是否有较强的机器设备和高超 技术,且这机

5、器的功能和相关的技术是否被操作 人员所掌握和应用)?10承担特定任务人员是否具有资格和能力,顾客要求方面是否给予了关注 ?11、是否将顾客要求对员工进行培训,各岗位人员是否明白其工作目的,及工作失效所带来的不 良后果?12.公司的年度培训计划:是否有包含“内部年度 培训计划”和“外部年度培训计划”,且所参加培训人员是否有保存相应的培训记录 ?13.查公司是否有“在职员工”或“换岗员工” 相应的培训制度,且是否有按规定执行?14.人力资源短缺情况是否有应急预案?是怎样 实施的?15.是否有员工满意度调查计划?是否按计划实 施?包括哪些项目?是否有对不满意项进行原 因分析并制定有效的措施?S4采购

6、控制过程1. 月采购需求计划2. 全年经营计划3. 月采购计划4. 有关法律法规1、供货批次 合格率2、超额运费1. 采购的物资2. 供方评定结果外部提供的 过程、产品和 服务控制程生产部、采购部、质量 部1、在采购部抽查年度、月度、临时采购计划编 制是否有依据?5顾客规定的供方6. 合格供方目录7. 采购技术要求次数3、 准时到货率序2、在采购部部查是否有合格供应商目录,抽查是否在合格供应商中进行执行有计划的定点 采购?3、在采购部抽查与供方是否签订技术协议和质 量保证协议,生产研发中心是否提供相关技术资 料?(入厂检验作业指导书。)4、抽查采购部采购回公司的物资是否填写送 检单报质量部进行

7、检验,同时提交质量证明书、 检测报告等资料?5、抽查生产部仓库的物资是否执行“ 6S”管理 的要求和先进先岀(FIFO),优化库存周转期,做 到帐、卡、物相符?6、检查生产部仓库所有物资是否标识清楚,对 有期限规定的物资是否做好了到期记录?7、在采购部抽查是否对供应商进行选择、评审, 填写供应商基本情况调查评价表,编制合格供应商目录?8在采购部查是否对供方进行监视。供应商业 绩主要通过以下指标进行监视:交付产品合格 率、准时交货率、超额运费、服务(包含处理质 量、交货期等问题的及时性)?9、在采购部抽查供方供货是否经过小批量试制, 按文件要求分别进行送样,待样品合格后,才进行批量采购?10.在

8、质量部抽查是否对采购物品执行进料检验?且将供应商的产品质量信息及时进行反馈?促进供应商对其制造过程业绩的监视?11.在质量部抽查是否对供方的质量管理体系进 行评定,对供应商未通过IATF16949:2016质量体系要制定体系推行计划,对非汽车链上供应商 未通过ISO9001: 2015质量体系要制定体系推行 计划?12.是否有顾客制定的供货来源(顾客指定供货 商),对顾客制定供货来源的产品是怎样控制的?13、采用了那些方法保证采购产品的质量?14.查采购单上的采购信息,采购信息是否包括采购物品的质量及其它相关要求?15.查质量部或采购部:是否有制定年度供应商 审核计划,且是否有按计划执行?16

9、.查质量部:是否有对进料检验(供应商)月度 合格率进行统计分析?S5设备、 设施及工 装管理过 程1、全年经营计划2、设备投资计划3、国家有关标准规定4、公司布局策划5、公司实际条件6、产品生产需要7、APQP输出8顾客财产1、设备故障停 机率2、工装模具完 好率3、设备完好率4、检修计划执 行率5、关键设备总 效率1. “ 5S”现场管理制度2. 适用完好的生产 设备3. 适用及适量工装4. 工装档案5. 生产设备维修记 录设备、设施 工装控制程 序生产部、研发中心、采 购部、行政人事部1、查仓库和生产现场:是否有明确的区域划分 ? 且所有物品摆放是否严格按区域进行有序的放置?2.查仓库和生

10、产现场:所有物品是否有进行适当 的标识?这些标识是符合“追溯性管理”及“先 时先岀”管理原则?3.抽查岀厂产品是否具有可追溯性(标识、批号)4、策划是否考虑到厂房平面布置是最佳化材料 搬运,以及让楼层空间有最大的增值应用,并必 须容易材料同步流动?5.所有机器设备是否都配备相应的操作指导书?且这些指导书是否有置工作现场便于员工随时 查阅?6.所有机器设备是否均有进行定期保养及点检 ? 针对点检不合格的机器设备进行维修后 ,是否有 保存相应的维修记录?7.是否定期对工作环境及工作方法进行对现有 评估和监视?评估的依据是什么?8在生产部抽查设备是否建立档案 ?9、在生产部抽查是否针对不同设备编写设

11、备 操作规程和设备保养规程?10、在生产部和生产现场抽查设备是否进行保养 并进行记录(包括日常点检、定期保养、二级保 养、预见性保养)?11.在生产部和生产现场抽查设备是否有统一编 号牌和状态标识牌贴(挂)于设备显眼部位?12、在生产部查是否建立关键设备台帐,是否标 识关键设备,在生产现场抽查关键设备操作者是 否经过专业培训合格后持证上岗 ?13、生产现场抽查正在修理的设备、封存设备是 否作明显的标记?14、在生产部抽查是否统计设备故障停机时间、 计算设备利用率指标完成情况统计分析?15、在生产部查是否建立设备备件(易损件)清 单,并设置安全库存,保证设备损坏时能尽快恢 复生产而不影响产品交付

12、 ?16、抽查采购部是否建立工装(不含量具)台帐、 履历卡,并进行管理?17、抽查质量部是否建立量具台帐并进行管理?18、查针对新工装、模具(指新样品试制使用)在 使用前是否有进行验证评审 ?19、查采购部是否规定各类工装的检测周期和使 用寿命,并形成文件化管理制度?20.所有工装、模具在上机使用前是否有进行检 查确认?且是否有相应的检查记录 ?21、在采购部抽查是否有对质量指标:在用工装 完好率完成情况统计分析 ?22、是否有工装备件(易损件)清单,并制定安 全库存数?23、工装的外包是怎么进行监视的?24、是否有对顾客工装、模具进行识别和标识?(顾客所有的工装是否永久性标识)?S6标识 和

13、可追溯 性控制过 程1、原材料2、半成品、成品3、自制件4、检验后产品5、质量跟踪要求6、顾客要求 法律法规要求1、标识和可追 溯性准确率1、待检产品标识2、不合格处理报告 单3、产品标识流转卡4、废品箱、交货单5、原材料标识单产品标识和 可追溯性程 序采购部、质量部 生产部(仓库) 各部门1.是否建立相应的管理程序,对产品标识和可追溯性进行控制?2.抽查生产过程中的在制品、半成品,生产单位 是否使用采用标识牌对产品进行标识?且标识符合“可追溯性”和“先进行先岀”的管理原则?3.查原材料仓库和成品仓库:所有物品是否均相 应的标识,且标识符合“可追溯性”和“先进行 先岀”的管理原则?4.查生产现

14、场和仓库:对不合格品及不物料是否 有进行明显标识,避免不良混入和废料错用?S7产品 的监视和 测量控制 过程1. 待检的原材料、 外购外协件2. 在制品、成品3. 可疑产品4. 过期产品5. 退货产品6. 待处理产品1、成品抽检 一次合格 率2、产品合格 率1. 合格待检品2. 不合格评审表3. 返工返修单4. 报废单5. 检验试验记录产品的监视 和测量控制 程序质量部 各部门1、抽查是否根据产品技术要求,编制检验作业 指导书、控制计划、产品试验大纲,等相关文件2.检验人员是否有依据相应的技术文件,对生产过程中的产品质量进行检验和判定处理?3.查是否不合格品处理程序?且是否明确各级审理的职责和

15、权限?参与不合格品审理人员是否具 备资格,并得到顾客同意和最高管理者授权?不合格处理的记录是否保存齐全?4.抽查对紧急放行的产品是否进行控制?5.抽查生产现场是否所有工序加工产品实行了 首件检验并作好记录,首件做好标识?6.检查检验员是否按产品的检验状态,对产品进 行标识?7.抽查从进货检验至最终检验的各项检验记录 是否规范、齐全。8.查生产现场及仓库:对不合格物品的标识摆放 是否符合规定要求?9.当发现测量设备不合格时,是否对以往测量 结果进行了评价和记录?10.在生产现场抽查检验人员是否根据控制计 戈卩、作业指导书等技术文件对产品进行检验和试 验,记录必要的检测数据,并判定是否符合技术 文

16、件的要求?11.在生产现场抽查检验后的产品,检验员是否 按验收技术条件及 C=O抽样准则进行判定,当判 定为不合格时,是否有向责任部门发“异常矫正 措施单要求责任部门限期改善,并对其改善效 果跟踪验证?12.针对不合格品和废品处理时,是否保存有相关处理记录?13.抽查各车间、质量部是否按月负责对不合格 品进行统计分析,针对主要缺陷是否要求责任部 门制定优先减少计划,制定纠正和预防措施,质 量部对纠正措施的有效性进行了验证跟踪。14.查公司有无顾客拒收的产品,质量部是否组 织责任单位进行原因分析,制定纠正/预防措施予以实施,并对实施效果进行验证。15.查质量目标达成率完成状况,对于未达标者,是否

17、进行了相应的分析改善,且改善措施是否有 效?16.针对顾客投诉时,各部门是否处理及时?17.针对外购件及外协件和进料发生不合格时 , 检验人员是否及时通报有关职能部门 ?且采购部 处理是否及时?18.是否对进料和生产及顾客投诉的相关质量信 息数据进行统计分析?19.质量部是否对生产工序中相关过程进行检验 控制?并保存有相关检验记录?S8监视 和测量装 置控制过 程1. 产品测量要求2. 顾客技术要求3. 新产品开发要求4. APQP输出要求5. 采购计划6. 鉴定和校准计划7. MSA计划1.计量器具检 测鉴定/校准 完成率1. 监视和测量装置2. 适宜的监视和测 量装置3. 校准记录4. M

18、SA结果1. 监视和测 量装置控制 程序2. 实验室管 理规定质量部、研发中心、1.查质量部是:是否建立“监视和测量装置”台 帐?针对这些测量装置是否建立“周期检定计 戈?且有按计划执行,并保存相关检定记录?2.查质量部或生产部:是否对监视和测量装置配 备相应的操作指导书?且对检验人员进行相关的 使用技巧的培训?3.抽查在用量具是否合格有效,核对量具编号, 帐卡物是否一致。4.对于关键或重要的测量装置是否有定期进行MSA统计分析?5.对于生产和检验共用的测量设备,在使用前是否有进行校准或校验?6.查质量部是否制定有实验室管理规定对相关 的试验设备进行有效的管理和控制?S9不合 格品控制 过程1. 待检的原材料、 外购外协件2. 在制品、成品3. 可疑产品4. 过期产品5. 退货产品6. 待处理产品7. 内外部不合格信 息不合格品及时 处置率1. 不合格处理报告 单2. 质量记录3. 纠正和预防措施 记录不合格品控 制程序质量部、采购部、市场营销部、生产部1.查质量部,在制程检验中,是否有发现不合格 现象?针对这些不合格现象生产部是如何处理的?2.查不合格品处理报告中,是否包含有临时对策 和长期对策部分?3.外协件及外购件在进料时的不合格是任何处 理的?4.查客退品及工序中所产生的废品是如何处理?5.是否有对不合格品处理期限(异常改善处理周 期)进行要求?6.不合格审理人

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