抗肿瘤药物申请报告

1、关于抗肿瘤药物项目申请报告一、建设背景根据国家食品药品监督管理局统计数据：截至2020年我国取得相关批文的多西他赛产品共计57个（截至2020年3月底），其中原料药产品批文数为16个，注射剂产品批文数为41个。国内已获生产批文的紫杉醇原料药生产厂约17家，根据国家食品药品监督管理局统计数据：截至2020年我国取得相关批文的紫杉醇产品共计87个（截至2020年3月底），其中原料药产品批文数为18个，注射剂产品批文数为68个，靶向制剂产品批文数为1个。根据国家食品药品监督管理局统计数据：截至2020年我国取得相关批文的吉西他滨产品共计40个，其中原料药产品批文数为11个，注射剂产品批文数为29个。

2、根据国家食品药品监督管理局统计数据：截至2020年我国取得相关批文的培美曲塞产品共计44个，其中原料药产品批文数为12个，注射剂产品批文数为32个。抗肿瘤药物行业的上游主要为有机化工原料、中药材、药用辅料及原材料行业，下游为医院、零售药店和消费者。2019年末全国共有医疗卫生机构101.4万个，其中医院3.4万个。2018年全国肿瘤医院数量增至156家，相比2017年增加了5家。2018年我国肿瘤医院诊疗人次为20575385人，入院人数为306.51万人，出院人数为3060816人。我国抗肿瘤药物市场竞争格外激烈，参与者主要分为三类，第一类是罗氏、诺华、阿斯利康等跨国生物制药巨头，第二类是恒

3、瑞、齐鲁等传统大型制药企业，第三类是创新药新锐企业，如百济、信达、君实等。目前，我国抗肿瘤药物生产企业主要分布在江苏、浙江、广东、山东、上海等地，抗肿瘤药物种类已发展到七大类160多个品种。二、项目及性质项目名称：抗肿瘤药物项目项目性质：新建项目联系人：谢xx三、项目投资主体公司按照“布局合理、产业协同、资源节约、生态环保”的原则，加强规划引导，推动智慧集群建设，带动形成一批产业集聚度高、创新能力强、信息化基础好、引导带动作用大的重点产业集群。加强产业集群对外合作交流，发挥产业集群在对外产能合作中的载体作用。通过建立企业跨区域交流合作机制，承担社会责任，营造和谐发展环境。公司不断建设和完善企业

4、信息化服务平台，实施“互联网+”企业专项行动，推广适合企业需求的信息化产品和服务，促进互联网和信息技术在企业经营管理各个环节中的应用，业通过信息化提高效率和效益。搭建信息化服务平台，培育产业链，打造创新链，提升价值链，促进带动产业链上下游企业协同发展。本公司秉承“顾客至上，锐意进取”的经营理念，坚持“客户第一”的原则为广大客户提供优质的服务。公司坚持“责任+爱心”的服务理念，将诚信经营、诚信服务作为企业立世之本，在服务社会、方便大众中赢得信誉、赢得市场。“满足社会和业主的需要，是我们不懈的追求”的企业观念，面对经济发展步入快车道的良好机遇，正以高昂的热情投身于建设宏伟大业。四、原则1、立足当前

5、，着眼长远。树立产业发展全寿命期理念，综合考虑投入产出效益，选择合理的规划、建设方案和技术措施，避免盲目的高投入，实现可持续发展。2、需求导向。发挥市场配置资源的决定性作用，注重需求侧政策支持和引导，营造公平公正的竞争环境，加快推进新产品新服务的应用示范，将潜在需求转化为企业能够切实盈利的现实供给，培育符合市场需求新消费新业态，进一步激发市场活力。3、因地制宜，科学发展。充分结合各区域经济社会发展水平、资源条件，分地区、分类型制定科学合理的工作路线，指导推动产业现代化发展。五、选址及建设规模（一）项目建设选址本期项目选址位于xxx（待定），占地面积约260亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通

6、便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。（二）项目产品及服务规模项目建成后，形成年产xx抗肿瘤药物的经营能力。（三）建筑物建设规模本期项目建筑面积312364.65，其中：生产工程170788.48，仓储工程89575.02，行政办公及生活服务设施23609.21，公共工程28391.94。六、发展思路牢固树立创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念，在区域一体化协同发展的大背景下，紧紧抓住供给侧结构性改革重大机遇，主动适应产业发展趋势，加快优势产业发展转型升级，提升示范引领产业发展协同发展的能力，使区域产业发展在更好地服务经济建设中实现提质增效。七、建设周期及实施

7、进度12个月。八、总投资及资金构成（一）建设投资估算本期项目建设投资91903.73万元，包括：工程建设费用、工程建设其他费用和预备费三个部分。1、工程费用工程建设费用包括建筑工程投资（含土地费用）、设备购置费、安装工程费等；工程建设其他费用包括：建设管理费、勘察设计费、生产准备费、其他前期工作费用，合计80110.12万元。（1）建筑工程投资估算根据估算，本期项目建筑工程投资为37454.51万元。（2）设备购置费估算设备购置费的估算是根据国内外制造厂家（商）报价和类似工程设备价格，同时参照机电产品报价手册和建设项目概算编制办法及各项概算指标规定的相应要求进行，并考虑必要的运杂费进行估算。本

8、期项目设备购置费为40487.72万元。（3）安装工程费估算本期项目安装工程费为2167.89万元。2、工程建设其他费用本期项目工程建设其他费用为9536.88万元。3、预备费本期项目预备费为2256.73万元。（二）建设期利息按照建设规划，本期项目建设期为12个月，其中申请银行贷款36864.00万元，贷款利率按4.9%进行测算,建设期利息903.17万元。（三）流动资金流动资金是指项目建成投产后，为进行正常运营，用于购买辅助材料、燃料、支付工资或者其他经营费用等所需的周转资金。流动资金测算一般采用分项详细测算法或扩大指标法，根据企业流动资金周转情况及本项目产品生产特点和项目运营特点，该项目

9、流动资金测算参照同行业流动资产和流动负债的合理周转天数，采用分项详细测算法进行测算。根据测算，本期项目流动资金为29374.25万元。（四）项目总投资本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资122181.15万元，其中：建设投资91903.73万元，占项目总投资的75.22%；建设期利息903.17万元，占项目总投资的0.74%；流动资金29374.25万元，占项目总投资的24.04%。（五）资金筹措与投资计划本期项目总投资122181.15万元，其中申请银行长期贷款36864.00万元，其余部分由企业自筹。九、投资收益分析根据谨慎财务测算，项目达产后每年

10、营业收入272800.00万元，综合总成本费用230970.20万元，税金及附加1124.99万元，净利润30528.61万元，财务内部收益率17.24%，财务净现值21445.28万元，全部投资回收期6.13年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。综上所述，本期项目从经济效益指标上评价是完全可行的。十、实施建议(一)完善投入机制鼓励引导金融资本、工商资本、社会资本投向项目产业化龙头企业培育、产业体系建设、龙头企业科技创新等领域，构建多元化的投入支持机制。同时，鼓励龙头企业通过利用外资、发行企业债券、股票进行融资，扩大资金来源。按照现代项目建设和项目产业化发展的实

11、际需要，集中投入项目龙头企业生产设施的新建、升级改造，推进项目产业化示范基地向更高层次发展。(二)改善行业管理完善运行监测体系，加强运行监测，定期发布行业信息，促进行业平稳运行。加强行业管理，注重发挥行业协会等中介组织在加强信息交流、行业自律、企业维权等方面的积极作用。(三)加强组织推动各部门根据职能分工，共同推进专项规划实施和工作督导落实。相关部门负责全产业链环节工作的督导和落实。重点区域建立适合本地产业发展的工作推进机制，制定具体实施方案和政策措施。支持全产业链上下游各类协会、学会、商会等社会组织发展，加强行业自律、规范行业发展。建设投资估算表单位：万元序号工程费用名称建筑工程费设备购置费

12、安装工程费其他费用合计所占比例1工程费用37454.5140487.722167.8980110.1287.17%1.1建筑工程费37454.5137454.5140.75%1.2设备购置费40487.7240487.7244.05%1.3安装工程费2167.892167.892.36%2工程建设其他费用9536.889536.8810.38%2.1土地出让金4305.234305.234.68%2.2其他前期费用5231.655231.655.69%3预备费2256.732256.732.46%3.1基本预备费1093.981093.981.19%3.2涨价预备费1162.751162.75

13、1.27%4建设投资合计91903.73100.00%固定资产投资估算表单位：万元序号工程费用名称建筑工程费设备购置费安装工程费其他费用合计所占比例1工程费用37454.5140487.722167.8980110.1290.52%1.1建筑工程费37454.5137454.5142.32%1.2设备购置费40487.7240487.7245.75%1.3安装工程费2167.892167.892.45%2固定资产其他费用5231.655231.655.91%3预备费2256.732256.732.55%3.1基本预备费1093.981093.981.24%3.2涨价预备费1162.751162

14、.751.31%4建设期利息903.17903.171.02%5固定资产投资88501.67100.00%6固定资产投资合计88501.67100.00%流动资金估算表单位：万元序号项目第1年第2年第3年第4年第5年第6年第7年第8年第9年第10年1流动资产122162.56131559.68159751.04187942.40187942.40187942.40187942.40187942.40187942.401.1应收账款54973.1559201.8671887.9784574.0884574.0884574.0884574.0884574.0884574.081.2存货42756.

15、9046045.8955912.8665779.8465779.8465779.8465779.8465779.8465779.841.2.1原辅材料12827.0713813.7616773.8619733.9519733.9519733.9519733.9519733.9519733.951.2.2燃料动力641.36690.69838.70986.70986.70986.70986.70986.70986.701.2.3在产品19668.1721181.1125719.9230258.7330258.7330258.7330258.7330258.7330258.731.2.4产成品96

16、20.3010360.3212580.3914800.4614800.4614800.4614800.4614800.4614800.461.3现金9773.0010524.7712780.0815035.3915035.3915035.3915035.3915035.3915035.391.4预付账款14659.5115787.1619170.1322553.0922553.0922553.0922553.0922553.0922553.092流动负债103069.30110997.70134782.93158568.15158568.15158568.15158568.15158568.1

17、5158568.152.1应付账款37104.9439959.1748521.8557084.5357084.5357084.5357084.5357084.5357084.532.2预收账款65964.3571038.5386261.08101483.62101483.62101483.62101483.62101483.62101483.623流动资金19093.2620561.9724968.1129374.2529374.2529374.2529374.2529374.2529374.254流动资金增加19093.261468.714406.144406.145铺底流动资金36648.

18、7739467.9047925.3156382.7256382.7256382.7256382.7256382.7256382.72总投资及构成一览表单位：万元序号项目指标占总投资比例1总投资122181.15100.00%1.1建设投资91903.7375.22%1.1.1工程费用80110.1265.57%1.1.1.1建筑工程费37454.5130.65%1.1.1.2设备购置费40487.7233.14%1.1.1.3安装工程费2167.891.77%1.1.2工程建设其他费用9536.887.81%1.1.2.1土地出让金4305.233.52%1.1.2.2其他前期费用5231.6

19、54.28%1.2.3预备费2256.731.85%1.2.3.1基本预备费1093.980.90%1.2.3.2涨价预备费1162.750.95%1.2建设期利息903.170.74%1.3流动资金29374.2524.04%项目投资现金流量表单位：万元序号项目第1年第2年第3年第4年第5年第6年第7年第8年第9年第10年1现金流入0.00177320.00190960.00231880.00272800.00272800.00272800.00272800.00272800.00NaN1.1营业收入0.00177320.00190960.00231880.00272800.00272800.00272800.00272800.00272800.00272800.001.2补贴收入1.3回收固定资产余值1.4回收流动资金2现金流出91903.73177806.32169697.55220275.58231198.40225323.54225323.54225323.54225323.54225323.542.1建设投资91903.730.002.2