HIV病毒药物申请报告

1、HIV病毒药物项目申请报告一、项目提出的理由艾滋病，全称“获得性免疫缺陷综合征”（AcquiredImmunodeficiencySyndrome，AIDS），是由人类免疫缺陷病毒（HumanImmunodeficiencyVirus，HIV）感染引起的高病死率恶性传染病。HIV病毒能够特异性地攻击和破坏人体免疫细胞，造成人类免疫系统损害、相关免疫功能逐步丧失、逐渐成为许多疾病的攻击目标，进而导致各种严重的机会性感染、肿瘤等发生。目前在全球范围内仍缺乏有效治愈艾滋病的方法，需要终身治疗。临床上多采用多种抗病毒药物联合治疗的高效联合抗反转录病毒治疗（HAART），即鸡尾酒疗法每一种药物具有不同的

2、作用机理或针对HIV病毒复制周期中的不同环节，从而避免单一用药产生的抗药性。2019年全球抗病毒药物市场规模达564亿美元。2019年全球抗病毒药物市场约564亿，2015年至今的CAGR为8.23%。2016年之前全球抗病毒药物市场在丙肝领域的推动下保持快速增长，2016年后增速有所缓和，目前抗HIV药物已经成为保持抗病毒药物整体市场的中坚力量。全球抗HIV病毒药物市场规模逐年递增，2023年有望达450亿美元以上。全球抗HIV病毒药物市场的规模由2013年的229亿美元增加至2018年的339.6亿美元，年均复合增长率8.2%。预计到2023年，全球抗HIV病毒市场将达到467.5亿美元，

3、2019年至2023年期间的年均复合增长率为6.0%。从区域结构来看，北美及中西欧市场为抗HIV病毒药物市场的主流市场，占91%的市场份额。预计2019年至2023年，发展中国家市场的药物市场规模将以3.1%的年均复合增长率增长，到2023年该市场规模将达到15.7亿美元。中国抗HIV病毒药物市场规模较小，2018年仅占比0.91%，预计到2023年该比重将提升至1.6%。全球范围内接受治疗的HIV/AIDS患者数量不断增加，是全球抗HIV病毒药物市场持续扩大的核心驱动力。预计2018年到2030年，HIV病毒感染人群将以1.3%的年均复合增长率增长。此外，全球为避免重大公共健康危机，高度重视

4、HIV病毒感染的防控，若达到国际艾滋病大会于2014年制定的“90-90-90目标”，将约有81%的HIV/AIDS患者得到用药治疗，患病人数基数增加+接受药物治疗患者比例增加，将成为抗HIV病毒市场的发展的核心驱动力。此外，各个国家和地区也高度重视HIV防控工作，例如中国颁布了遏制与防治HIV病毒/艾滋病“十三五”行动规划，美国推出平价医疗法案、印度颁布了国家艾滋病控制项目(NACP)，此类全球政策或防治工作已在全球开展。因此，随着全球相关机构与政府机构高度重视艾滋病防治工作并给予相应政策支持，抗HIV病毒药物市场将得到进一步发展。我国医保及自费抗HIV病毒药物市场将迎来较快发展，患者将逐渐

5、形成医保+自费相结合的方式购买抗HIV病毒药物。预计至2023年，中国抗HIV病毒药物市场规模将达到49.6亿元，其中医保药物市场为12.0亿元，自费药物市场为9.9亿元，自费及医保抗HIV病毒药物市场规模合计将达到21.9亿元，占整体市场规模约44%；预计至2025年，中国抗HIV病毒药物市场规模将达到63.5亿元，其中医保药物市场为18.6亿元，自费药物市场为11.7亿元，自费及医保抗HIV病毒药物市场规模合计将达到30.2亿元，占整体市场规模约48%。未来自费及医保市场将持续保持较快速度增长。中国艾滋病市场目前规模和未来增长的预测主要原因是：1）我国存活患者人数持续扩大，长期用药需求仍有

6、较大增长空间；2）医保范围逐渐扩大，出现疗效及安全性更佳的新药；3）国内外药企加速布局中国抗HIV病毒自费药物市场，自费市场发展前景广阔；4）患病人群支付能力提升；5）党和政府高度重视、政策保障充分有力。随着鸡尾酒疗法使得患者寿命延长，治疗患者规模及长期用药需求仍有较大增长空间。预计我国HIV感染/艾滋病发病实际人数、确诊人数以及接受治疗人数将继续保持增长态势，其2017-2020年的复合增长率预计分别为8%、15%和19%，2021-2027年复合增长率预计分别为5%、6%和7%。但我国目前仅有68%的艾滋病患者了解自己的病情，80%知情的患者得到抗病毒治疗。对比全球“90-90-90”目标

7、来看，我国仍有差距。随着国内艾滋病防治工作的深入推进，受HIV检测普及及抗病毒药物可及性增加的驱动，患者认知率和治疗率也将相应提高，治疗患者规模及长期用药需求仍有较大增长空间。医保扩容渐成趋势，医保及自费药物市场快速提升，未来市场空间大。目前，国家免费抗HIV药物方案包括3种不同作用机制下的8种抗HIV药物，主要为NRTI、NNRTI和PI类药物，以传统抗逆转录药物为主。然而，目前国家免费用药范围属于较为早期的抗艾药，在药物使用便利性、药物相互作用等方面往往难以满足艾滋病患者日益增长的差异性需求。抗HIV病毒药物从以往由国家集中采购免费治疗正在向政府免费治疗+医保支付+自费市场相结合转变，将是

8、满足不同患者群体需求、提升临床用药可及性和先进性的重要趋势。近年来，随着国家医保目录动态调整机制的逐步建立，更多抗HIV病毒药物被纳入医保，HIV患者可以通过医保报销部分用药费用，减轻自费购药的经济负担。适应新常态、把握新常态、引领新常态，保持经济社会持续健康发展，实现全面建成小康社会目标，必须有新理念、新思路、新举措，更好地适应趋势、创造优势、提升位势、形成胜势。贯彻新的发展理念。坚持创新发展、协调发展、绿色发展、开放发展、共享发展，以发展理念转变引领发展方式转变，以发展方式转变推动发展质量和效益提升。把发展的基点放在创新上，推进科技创新、制度创新、管理创新、文化创新等各方面创新，加快培育新

9、的增长动力和竞争优势，实现由要素驱动为主向创新驱动为主转变。把开放作为繁荣发展的必由之路，积极承接产业转移，完善载体平台，打造内陆开放高地，以扩大开放转换动力、促进创新、推动改革、加快发展。把共享作为中国特色社会主义的本质要求，大力实施脱贫攻坚工程，加强社会事业、民生保障等领域的薄弱环节建设，使全体人民在共建共享发展中有更多获得感。厚植发展优势。突出实施开放带动主战略、创新驱动发展战略和人才强省战略，切实把厚植优势作为引领发展行动的着眼点和立足点。强化竞争优势思维，把是否具备比较优势作为经济决策的基本遵循，体现在方方面面的思路举措中，找准比较优势，发挥已有优势、挖掘潜在优势，打造先发优势、利用

10、后发优势，推动局部优势向综合优势转变，加快提升综合竞争力，形成大枢纽带动大物流、大物流带动大产业、大产业带动城市群、城市群带动中原崛起河南振兴富民强省的发展新局面。着力推进结构性改革。把推进供给侧结构性改革作为适应和引领经济发展新常态的重大创新，用改革的办法推进结构性调整，落实宏观政策要稳、产业政策要准、微观政策要活、改革政策要实、社会政策要托底的政策支柱，在适度扩大总需求的同时，着力推动去产能、去库存、去杠杆、降成本、补短板，加快培育新的发展动能，改造提升传统比较优势，夯实实体经济根基，推动社会生产力水平整体改善。着力构建产业发展新体系。把加快新旧产业和发展动能转换作为中心任务，持续完善提升

11、产业发展载体，坚定不移地走产业集群发展之路。着力增强创新创业活力。把创新作为引领发展的第一动力，把人才作为支撑发展的第一资源，推进人力资源强省建设，打造区域核心创新创业载体，突破技术创新关键环节，形成促进创新创业的体制架构和生态系统，激发全社会创新活力和创造潜能，努力推动大众创业万众创新走在全国前列。二、项目名称项目名称：HIV病毒药物项目项目性质：新建项目联系人：陈xx主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积166667.00约250亩1.1总建筑面积283930.56容积率1.701.2基底面积100000.20建筑系数60.00%1.3投资强度万元/亩328.282总投资万元11

12、2399.412.1建设投资万元84159.602.1.1工程费用万元72101.972.1.2工程建设其他费用万元9470.772.1.3预备费万元2586.862.2建设期利息万元1728.882.3流动资金万元26510.933资金筹措万元112399.413.1自筹资金万元77116.233.2银行贷款万元35283.184营业收入万元240700.00正常运营年份5总成本费用万元187154.306利润总额万元52254.707净利润万元39191.038所得税万元13063.679增值税万元10758.3110税金及附加万元1291.0011纳税总额万元25112.9812工业增加

13、值万元82921.5713盈亏平衡点万元89084.88产值14回收期年5.57含建设期24个月15财务内部收益率26.06%所得税后16财务净现值万元58306.91所得税后三、项目投资主体公司依据公司法等法律法规、规范性文件及公司章程的有关规定，制定并由股东大会审议通过了董事会议事规则，董事会议事规则对董事会的职权、召集、提案、出席、议事、表决、决议及会议记录等进行了规范。 公司秉承“诚实、信用、谨慎、有效”的信托理念，将“诚信为本、合规经营”作为企业的核心理念，不断提升公司资产管理能力和风险控制能力。经过多年的发展，公司拥有雄厚的技术实力，丰富的生产经营管理经验和可靠的产品质量保证体系，

14、综合实力进一步增强。公司将继续提升供应链构建与管理、新技术新工艺新材料应用研发。集团成立至今，始终坚持以人为本、质量第一、自主创新、持续改进，以技术领先求发展的方针。四、投资原则1、市场主导，政府引导。发挥市场配置资源的决定性作用，尊重企业主体地位，激发企业活力和创造力，创新经营模式和业态，推动联合重组，增加有效供给，促进优胜劣汰；健全公平开放透明的市场规则，完善支持政策，搭建服务平台，优化产业发展环境。2、坚持融合发展。推进业态和模式创新，促进信息技术与产业深度融合，强化产业与上下游产业跨界互动，加快产业跨越式发展。3、坚持协调发展。围绕战略性新兴产业等重大需求 ，鼓励产学研用相结合、上下游

15、产业融合发展，促进发展速度与质量、效益相统一，与资源、环境相协调。4、坚持转型发展。引导要素优化配置，提高全要素发展。五、选址、建设规模和方案（一）项目产品及服务规模项目建成后，形成年产xxHIV病毒药物的经营能力。（二）建筑物建设规模本期项目建筑面积283930.56，其中：生产工程184080.37，仓储工程57040.12，行政办公及生活服务设施28530.05，公共工程14280.02。六、发展思路坚持以科学发展观为指导，以转变行业发展方式为主题，由资本驱动型产业向创新驱动型产业转变；坚持以市场为导向、以结构调整为主线的原则；大力发展产业集群，促进产业集聚化和分工专业化，形成大中小企业

16、优势互补，产业产品链式发展；进一步完善产业布局，着力培育、壮大优势企业，提高生产集中度，培育品牌企业，全面提升区域产业发展的水平、质量和效益。七、建设周期及实施进度项目计划从可行性研究报告的编制到工程竣工验收、投产运营共需24个月的时间。八、总投资及资金构成（一）投资估算的依据本期项目其投资估算范围包括：建设投资、建设期利息和流动资金，估算的主要依据包括：1、建设项目经济评价方法与参数（第三版）2、投资项目可行性研究指南3、建设项目投资估算编审规程4、建设项目可行性研究报告编制深度规定5、建设工程工程量清单计价规范6、企业工程设计概算编制办法7、建设工程监理与相关服务收费管理规定（二）项目费用

17、与效益范围界定本期项目费用界定为工程建设费用和项目运营期所发生的各项费用；项目效益界定为运营期所产生的各项收益，并严格遵循财务评价过程中费用与效益计算范围相一致性的原则。（三）建设投资估算本期项目建设投资84159.60万元，包括：工程建设费用、工程建设其他费用和预备费三个部分。1、工程费用工程建设费用包括建筑工程投资（含土地费用）、设备购置费、安装工程费等；工程建设其他费用包括：建设管理费、勘察设计费、生产准备费、其他前期工作费用，合计72101.97万元。（1）建筑工程投资估算根据估算，本期项目建筑工程投资为36248.85万元。（2）设备购置费估算设备购置费的估算是根据国内外制造厂家（商

18、）报价和类似工程设备价格，同时参照机电产品报价手册和建设项目概算编制办法及各项概算指标规定的相应要求进行，并考虑必要的运杂费进行估算。本期项目设备购置费为33828.32万元。（3）安装工程费估算本期项目安装工程费为2024.80万元。2、工程建设其他费用本期项目工程建设其他费用为9470.77万元。3、预备费本期项目预备费为2586.86万元。（四）建设期利息按照建设规划，本期项目建设期为24个月，其中申请银行贷款35283.18万元，贷款利率按4.9%进行测算,建设期利息1728.88万元。（五）流动资金流动资金是指项目建成投产后，为进行正常运营，用于购买辅助材料、燃料、支付工资或者其他经

19、营费用等所需的周转资金。流动资金测算一般采用分项详细测算法或扩大指标法，根据企业流动资金周转情况及本项目产品生产特点和项目运营特点，该项目流动资金测算参照同行业流动资产和流动负债的合理周转天数，采用分项详细测算法进行测算。根据测算，本期项目流动资金为26510.93万元。（六）项目总投资本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资112399.41万元，其中：建设投资84159.60万元，占项目总投资的74.88%；建设期利息1728.88万元，占项目总投资的1.54%；流动资金26510.93万元，占项目总投资的23.59%。（七）资金筹措与投资计划本期项目

20、总投资112399.41万元，其中申请银行长期贷款35283.18万元，其余部分由企业自筹。九、财务指标分析（一）经济效益目标值（正常经营年份）1、营业收入（SP）：240700.00万元。2、综合总成本费用（TC）：187154.30万元。3、净利润（NP）：39191.03万元。（二）经济效益评价目标1、全部投资回收期（Pt）：5.57年。2、财务内部收益率：26.06%。3、财务净现值：58306.91万元。十、投资建议(一)加强政策支持和协调，建立健全规划实施机制对符合国家产业政策、规划认定的项目，给予相应的政策支持。在市场竞争激烈和投资多元化的条件下，创造良好的投资环境，制定对投资商

21、具有吸引力的优惠政策。要建立规划实施的动态评估机制，及时发现实施规划过程中存在的问题，必要时按程序对规划目标进行调整。(二)加强组织领导加强沟通，密切配合，深入基层，加强指导和监督检查，掌握规划实施情况，及时协调处理存在的问题；各地区要加强组织领导，制定保障规划实施的方案，及时解决规划实施中的新情况和新问题，确保规划的实施，持续推进规划实施。(三)优化产业发展环境引导企业积极履行社会责任，严格规范市场秩序。积极发展混合所有制经济，大力发展民营经济，进一步增强市场主体活力。建设投资估算表单位：万元序号工程费用名称建筑工程费设备购置费安装工程费其他费用合计所占比例1工程费用36248.853382

22、8.322024.8072101.9785.67%1.1建筑工程费36248.8536248.8543.07%1.2设备购置费33828.3233828.3240.20%1.3安装工程费2024.802024.802.41%2工程建设其他费用9470.779470.7711.25%2.1土地出让金3817.433817.434.54%2.2其他前期费用5653.345653.346.72%3预备费2586.862586.863.07%3.1基本预备费1202.411202.411.43%3.2涨价预备费1384.451384.451.65%4建设投资合计84159.60100.00%固定资产投

23、资估算表单位：万元序号工程费用名称建筑工程费设备购置费安装工程费其他费用合计所占比例1工程费用36248.8533828.322024.8072101.9787.85%1.1建筑工程费36248.8536248.8544.17%1.2设备购置费33828.3233828.3241.22%1.3安装工程费2024.802024.802.47%2固定资产其他费用5653.345653.346.89%3预备费2586.862586.863.15%3.1基本预备费1202.411202.411.47%3.2涨价预备费1384.451384.451.69%4建设期利息1728.881728.882.11

24、%5固定资产投资82071.05100.00%6固定资产投资合计82071.05100.00%流动资金估算表单位：万元序号项目第1年第2年第3年第4年第5年第6年第7年第8年第9年第10年1流动资产0.00139987.44149319.94186649.92186649.92186649.92186649.92186649.92186649.921.1应收账款0.0062994.3567193.9783992.4683992.4683992.4683992.4683992.4683992.461.2存货0.0048995.6052261.9865327.4765327.4765327.476

25、5327.4765327.4765327.471.2.1原辅材料0.0014698.6815678.5919598.2419598.2419598.2419598.2419598.2419598.241.2.2燃料动力0.00734.93783.93979.91979.91979.91979.91979.91979.911.2.3在产品0.0022537.9824040.5130050.6430050.6430050.6430050.6430050.6430050.641.2.4产成品0.0011024.0111758.9414698.6814698.6814698.6814698.68146

26、98.6814698.681.3现金0.0011198.9911945.5914931.9914931.9914931.9914931.9914931.9914931.991.4预付账款0.0016798.4917918.3922397.9922397.9922397.9922397.9922397.9922397.992流动负债0.00120104.24128111.19160138.99160138.99160138.99160138.99160138.99160138.992.1应付账款0.0043237.5346120.0357650.0457650.0457650.0457650.0

27、457650.0457650.042.2预收账款0.0076866.7181991.16102488.95102488.95102488.95102488.95102488.95102488.953流动资金0.0019883.2021208.7426510.9326510.9326510.9326510.9326510.9326510.934流动资金增加0.0019883.201325.555302.195铺底流动资金0.0041996.2444795.9855994.9855994.9855994.9855994.9855994.9855994.98总投资及构成一览表单位：万元序号项目指标占

28、总投资比例1总投资112399.41100.00%1.1建设投资84159.6074.88%1.1.1工程费用72101.9764.15%1.1.1.1建筑工程费36248.8532.25%1.1.1.2设备购置费33828.3230.10%1.1.1.3安装工程费2024.801.80%1.1.2工程建设其他费用9470.778.43%1.1.2.1土地出让金3817.433.40%1.1.2.2其他前期费用5653.345.03%1.2.3预备费2586.862.30%1.2.3.1基本预备费1202.411.07%1.2.3.2涨价预备费1384.451.23%1.2建设期利息1728.

29、881.54%1.3流动资金26510.9323.59%营业收入、税金及附加和增值税估算表单位：万元序号项目第1年第2年第3年第4年第5年第6年第7年第8年第9年第10年1营业收入0.00180525.00192560.00240700.00240700.00240700.00240700.00240700.00240700.002增值税0.009202.319815.8010758.3110758.3110758.3110758.3110758.3110758.312.1销项税0.0023468.2525032.8031291.0031291.0031291.0031291.0031291.

30、0031291.002.2进项税0.0014265.9415217.0020532.6920532.6920532.6920532.6920532.6920532.693税金及附加0.001104.281177.901291.001291.001291.001291.001291.001291.003.1城市维护建设税0.00644.16687.11753.08753.08753.08753.08753.08753.083.2教育费附加0.00276.07294.47322.75322.75322.75322.75322.75322.753.3地方教育附加0.00184.05196.32215

31、.17215.17215.17215.17215.17215.17综合总成本费用估算表单位：万元序号项目第1年第2年第3年第4年第5年第6年第7年第8年第9年第10年1外购原材料、燃料费0.00109737.99117053.86146317.32146317.32146317.32146317.32146317.32146317.322工资及福利费0.009375.009375.009375.009375.009375.009375.009375.009375.003修理费0.002971.282971.282971.282971.282971.282971.282971.282971.28

32、4其他费用0.0022219.4222219.4222219.4222219.4222219.4222219.4222219.4222219.424.1其他制造费用0.001601.181601.181601.181601.181601.181601.181601.181601.184.2其他管理费用0.001828.441828.441828.441828.441828.441828.441828.441828.444.3其他营业费用0.0018789.8018789.8018789.8018789.8018789.8018789.8018789.8018789.805经营成本0.00144

33、303.69151619.56180883.02180883.02180883.02180883.02180883.02180883.026折旧费0.004466.054466.054466.054466.054466.054466.054466.054466.057摊销费0.0076.3576.3576.3576.3576.3576.3576.3576.358利息支出0.001728.881728.881728.881728.881728.881728.881728.881728.889总成本费用0.00150574.97157890.84187154.30187154.30187154.30187154.30187154.30187154.309.1其中：固定成本0.0031461.9831461.9831461.9831461.9831461.9831461