保健食品行政处罚案由及查处依据汇总

1、保健食品行政处罚案由及查处依据汇总案由违法行为（适用情形）违反条款处罚依据处罚内容1、未取得有效许 可证生产保健食品（一）生产未取得产品 注册证的保健食品；保健食品 管理办法第 五条；食品 安全法第二 十九条第一 款；国务院 关于加强食 品等产品安 全监督管理 的特别规定 第三条第二 款。国务院 关于加强 食品等产 品安全监 督管理的 特别规定 第三条第 二款（一）没收违法所得、产品和 用于违法生产的工具、设备、 原材料等物品；（二）依据下列情形给予罚款：1、货值金额不足1万元的， 并处10万元罚款；2、货值金额1万元以上的， 并处货值金额10倍以上20倍 以下的罚款；3、构成非法经 营罪的，

2、依法追究刑事责任。（二）未经许可从事保 健食品生产活动的。3、生产经营禁止 生产经营食品（一）用非食品原料生 产食品或者在食品中 添加食品添加剂以外 的化学物质和其他可 能危害人体健康的物 质，或者用回收食品作 为原料生产食品；食品安全 法第二十八 条第（一）（二）（三）（四）（八）、（十）、（十一）项，第五 十一条第一款。食品安 全法第八 十五条第（一）、（二）、（三）、（四）、（七）、（八）项。（一）没收违法所得；（二）没收违法生产经营的食 品和用于违法生产经营的工 具、设备、原料等物品；（三）依据下列情形给予罚 款：1、违法生产经营的食品货值 金额不足一万元的，处二千元 以上五万元以下罚

3、款；2、货值金额一万元以上的， 处货值金额五倍以上十倍以 下罚款。（四）情节严重的，吊销许可 证。（二）生产经营致病性 微生物、农药残留、兽 药残留、重金属、污染 物质以及其他危害人 体健康的物质含量超 过食品安全标准限量 的食品；（三）生产经营营养成 分不符合食品安全标 准的专供婴幼儿和其 他特定人群的主辅食 品；（四）经营腐败变质、 油脂酸败、霉变生虫、 污秽不洁、混有异物、 掺假掺杂或者感官性状异常的食品;（五）经营超过保质期 的食品；（六）生产经营国家为 防病等特殊需要明令 禁止生产经营的食品；（七）生产销售不符合 食品安全国家标准和 批准的企业标准的保 健食品。（违禁添加、 重金属、

4、细菌等都可以 在前述各项找到依据， 但功效成分不符，是否 可以用四项，需讨论， 但七扩大了适用范围， 不是非常适合；另本条 款前半项可以使用，如 标签等，但是批准的企 业标准不妥当；建议将 不符合保健食品生产 企业卫生规范，纳入本 条款范畴，因食品安全 标准包括生产经营过 程的卫生要求）4、拒不召回（停 止经营）不符合 食品安全标准食 品食品生产经营者被责 令召回或者停止经营 不符合食品安全国家 标准和批准的企业标 准的保健食品后，仍拒 不召回或者停止经营 的情形。食品安全 法五十三条 第（一）、（二） 项。（需讨论, 餐饮案由中， 违反条款未 写）食品安全法第八十五条第（十）项（一）没收违法

5、所得；（二）没收违法生产经营的食 品和用于违法生产经营的工 具、设备、原料等物品；（三）依据下列情形给予罚 款：1、违法生产经营的食品货值金额不足一万元的，处二千元 以上五万元以下罚款；2、货值金额一万元以上的， 处货值金额五倍以上十倍以 下罚款。（四）情节严重的，吊销许可 证。5、生产经营被包 装材料、容器、 运输工具等污染 保健食品生产经营或者使用被 包装材料、容器、运输 工具等污染的保健食 品情形。食品安全 法第二十八 条第（七）项， 第五十一条 第一款。（建 议绿色条文 删除）食品安 全法第八 十六条第（一）项（一）没收违法所得；（二）没收违法生产经营的食 品和用于违法生产经营的工 具

6、、设备、原料等物品；（三）依据下列情形给予罚 款：1、违法生产经营的食品货值 金额不足一万元的，处二千元 以上五万元以下罚款；2、货值金额一万元以上的， 处货值金额二倍以上五倍以 下罚款。（四）情节严重的，责令停产 停业，直至吊销许可证。6、生产经营或者 使用标签（说明 书）不符合规定 的保健食品、食 品添加剂（一）经营或者使用的 保健食品无标签食品安全 法第二十八 条第（九）项； 第五十一条 第二款。食品安 全法第八 十六条第（二）项（一）没收违法所得；（二）没收违法生产经营的食 品和用于违法生产经营的工 具、设备、原料等物品；（三）依据下列情形给予罚 款：1、违法生产经营的食品货值 金额不

7、足一万元的，处二千元 以上五万元以下罚款；2、货值金额一万元以上的， 处货值金额二倍以上五倍以 下罚款。（四）情节严重的，责令停产 停业，直至吊销许可证。（一）经营或者使用的 食品添加剂无标签（建 议删除，保健食品标签 应当按照批准证书标 注）建议改为保健食品 标签说明书不符合国 家有关标准或者疋未 按照保健食品批准证 书核准内容标注，违反保健食品管理办法 第二十一条，食品安全 法第四十七 条，第四十二 条，第五十一 条第一款。（三）经营或者使用的 保健食品、食品添加剂 标签或说明书不符合 食品安全法规定的；食品安全 法第四十二 条、第四十七 条、第四十八 条第三款、第 五十一条第 二款。（四

8、）经营或者使用的 保健食品、食品添加剂 标签（说明书）模糊不 清或标识不全；食品安全 法第四十八 条第二款规 定，第五十一 条第二款。（五）经营或者使用的 保健食品标签、说明书 含有虚假、夸大内容， 涉及疾病预防、治疗功 能的；食品安全 法第四十八 条第一款规 定，第五十一 条第二款。（六）经营或者使用的 进口保健食品标签或 说明书无中文标签、中 文说明书，未载明原产 地以及境内代理商名 称、地址、联系方式或 者其他不符合标签、说 明书。食品安全 法第六十六 条，第五十一 条第二款。7、生产经营添加 药品的食品保健食品生产经营者 在保健食品中添加药 品的情形，属于既是食 品又是药品的除外。食品

9、安全 法第五十 条。食品安 全法第八 十六条第（四）项。（一）没收违法所得；（二）没收违法生产经营的食 品和用于违法生产经营的工 具、设备、原料等物品；（三）依据下列情形给予罚 款：1、违法生产经营的食品货值 金额不足一万元的，处二千元 以上五万元以下罚款；2、货值金额一万元以上的， 处货值金额二倍以上五倍以 下罚款。（四）情节严重的，责令停产 停业，直至吊销许可证。8米购、使用不 符合标准的食品 原料、食品添加 剂、食品相关产 品（一）保健食品生产者 米购、使用不符合食品 安全标准的食品原料；食品安全 法第三十六 条第一款，第 五十一条第 款。食品安 全法第八 十六条第 （三）项。（一）没收

10、违法所得；（二）没收违法生产经营的食 品和用于违法生产经营的工 具、设备、原料等物品；（三）依据下列情形给予罚 款：1、违法生产经营的食品货值 金额不足一万元的，处二千元 以上五万元以下罚款；2、货值金额一万元以上的， 处货值金额二倍以上五倍以 下罚款。（四）情节严重的，责令停产 停业，直至吊销许可证。（二）保健食品生产者 米购、使用不符合食品 安全标准的食品添加 剂；（三）保健食品生产者 米购、使用不符合食品 安全标准的食品相关 产品（四）保健食品生产者 未按照取得产品许可 时批准的原料、配方、 标准、生产工艺组织生 产。（这条适用不是最确切，建议去除）9、违反产品检验 规定（一）保健食品生

11、产者 无法提供合格证明的 食品原料情况卜，未对 米购的食品原料进行 检验的；食品安全 法第三十六 条第一款（原 料检验）、第 三十八条（成 品检验），第 五十一条第 款。食品安 全法第八 十七条第 （一）项。（一）第一次，给予警告。（二）拒不改正的，处二千元 以上二万元以下罚款；（三）情节严重的，责令停产 停业，直至吊销许可证。（二）保健食品生产者 未对其生产的保健食 品、食品添加剂、食品 相关产品进行检验。10、未履行进货 查验记录、出厂 检验记录义务（一）保健食品生产者 未建立食品原料、食品 添加剂、食品相关产品 进货查验记录制度，食 品经宫者未建立食品 进货查验记录制度；食品安全 法第三

12、十六 条（生产者进 货查验记 录）、第三十 九条（经营者 进货查验记 录）、第三十 七条（生产者 出厂检验记 录）、第六十 七条（进口商 进口销售记 录），第五十 一条第一款。食品安全 法第八十 七条第 （二）项，（第八十 九条第二 款针对进 口商）。（一）给予警告。（二）拒不改正的，处二千元 以上二万元以下罚款；（三）情节严重的，责令停产 停业，直至吊销许可证。（二）保健食品生产经 营者进货查验记录内 容不全、不真实或保存 期不足二年；（三）保健食品生产者 出厂检验记录内容不 全、不真实或保存期不 足二年；（四）进口商未建立进 口和销售记录制度或 不真实或保存期不足 二年。11、违反企业标

13、准备案规定食品安全企业标准未 经备案的情形食品安全 法第二十五 条食品安 全法第八 十七条第（三）项。（一）给予警告。（二）拒不改正的，处二千元 以上二万元以下罚款；（三）情节严重的，责令停产 停业，直至吊销许可证。12、违反贮存、销售食品规定（一）食品经营者未按 照保证保健食品安全 的要求贮存保健食品， 未清理变质或超过保 质期的保健食品；食品安全 法第四十 条、第四十一 条，第五十一 条第一款。食品安 全法第八 十七条第（四）项（一）给予警告。（二）拒不改正的，处二千元 以上二万元以下罚款；（三）情节严重的，责令停产 停业，直至吊销许可证。13、违反查验许 可证和产品合格 证明文件规定（一

14、）保健食品生产者 未查验供货者的许可 证和产品合格证明文 件；食品安全 法第二十七 条第（六） 项，第五十食品安 全法第八 十七条第 （五）项。（一）给予警告。（二）拒不改正的，处二千元 以上二万元以下罚款；（三）情节严重的，责令停产（二）保健食品经营者 未查验供货者的许可 证和产品合格证明文 件；（三）进口保健食品未 提供口岸卫生检验证 明。一条第一款。实施条例 第三十二条 第一款。停业，直至吊销许可证。14、保健食品、 食品添加剂标 签、说明书涉及 疾病预防、治疗 功能生产的保健食品、食品 添加剂标签、说明书涉 及疾病预防、治疗功能 的情形。食品安全 法第四十八 条第一款，第 五十一条第

15、一款。（建议 去除）食品安 全法第八 十七条第（六）项。（一）给予警告。（二）拒不改正的，处二千元 以上二万元以下罚款；（三）情节严重的，责令停产 停业，直至吊销许可证。15、违反食品从 业人员健康管理 规定安排患有痢疾、伤寒、 甲型、戊型病毒性肝炎 等消化道传染病的人 员，以及患有活动性肺 结核、化脓性或者渗出 性皮肤病等有碍食品 安全的疾病的人员从 事接触直接入口食品 的工作。食品安全 法第三十四 条第一款，第 五十一条第 一款。（建议 去除）食品安 全法第八 十七条第（七）项（一）给予警告。（二）拒不改正的，处二千元 以上二万元以下罚款；（三）情节严重的，责令停产 停业，直至吊销许可证。

16、16、未按照要求 运输保健食品（一）运输保健食品的 容器、工具、设备未做 到安全无害、清洁，或 不符合温度等特殊要 求的；（二）将保健食品与有 毒、有害物品一同运输 的。食品安全 法第二十七 条第（六）项， 第五十一条 第一款。（建议去除）食品安 全法第九 十一条。（一）给予警告。（二）拒不改正的，处二千元 以上二万元以下罚款；（三）情节严重的，吊销许可 证。17、市场（展会） 开办者（柜台出 租者）未履行检 查、报告义务（一）集中交易市场的 开办者、柜台出租者、 展销会的举办者未履 行检查、报告义务的。食品安全 法第五十二 条第一款，第 五十一条第 一款。（建议 去除）食品安 全法第九 十条

17、。（一）处二千元以上二万元以 下罚款；（二）造成严重后果的，责令 停业，吊销许可证。18、违反食品安 全事故处置规定（一）事故单位（肇事 单位）在发生食品安全 事故后未予以处置、防 止事故扩大，未立即封 存导致或可能导致食 品安全事故的食品及 其原料、工具、设备；食品安全 法第七十一 条第一、四 款，第五十一 条第一款（建 议去除）；实 施条例第四食品安 全法第八 十八条；实施条 例第六十 条。（一）未进行处置、报告的，给予警口。（二）毁灭有关证据的，责令 停产停业，并处二千元以上十 万元以下罚款；（三）造成严重后果的，吊销 许可证。（二）事故单位（肇事 单位）在发生食品安全 事故后未在2小时

18、内报 告所在地区、县级食品 药品监督管理局；十三条。（三）事故单位（肇事 单位）毁火有关证据 的。19、违反聘用人员规定食品生产经营者聘用 不得从事食品生产经 营管理工作的人员从 事管理工作的情形。食品安全 法第九十二 条第一款。食品安 全法第九 十二条第 二款。应当给予吊销许可证处罚。20、违反保健食 品名称、标签、 说明书规疋保健食品名称、标签、 说明书与批准的名称、 标签、说明书不一致的 情形。食品安全 法第四十二 条第（九）项（建议去除， 预包装标准 不适用保健 食品）、第五 十一条第二 款。另是否与 第6个案由有 重复，是否归 并食品安 全法第八 十六条第（二）项。（一）没收违法所得

19、；（二）没收违法生产经营的食 品和用于违法生产经营的工 具、设备、原料等物品；（三）依据下列情形给予罚 款：1、违法生产经营的食品货值 金额不足一万元的，处二千元 以上五万元以下罚款；2、货值金额一万元以上的， 处货值金额二倍以上五倍以 下罚款。（四）情节严重的，责令停产 停业，直至吊销许可证。21、生产条件不 符合要求（一）保健食品生产者 的生产条件发生变化、 不符合食品生产要求 而未立即采取整改措 施；食品安全 法第二十七 条第（一）（二）（三）（四）项，第 五十一条第 一款；实施 条例第二十 一条第一款。实施条 例第五十 五条；食 品安全法 第八十五 条。（ . +（丿 警口。（二）造成

20、严重后果的：1、 没收违法所得、违法生产经营 的食品和用于违法生产经营 的工具、设备、原料等物品； 2、依据下列情形给予罚款：（1丿违法生产经营的食品货 值金额不足一万元的，并处二 千元以上五万元以下罚款（2） 货值金额一万元以上的，并处 货值金额五倍以上十倍以下 罚款；3、情节严重的，吊销 许可证。（二）保健食品生产者 的生产条件发生变化、 有发生食品安全事故 的潜在风险而未立即停止食品生产活动，并 向有关监管部门报告；（三）保健食品生产者 的生产条件发生变化、 需要重新办理许可手 续而未依法办理的。22、违反食品安 全管理制度（一）保健食品生产企 业未建立并执行原料 验收、生产过程安全管

21、理、贮存管理、设备管 理、不合格产品管理等 食品安全管理制度；食品安全 法第五十一 条第一款。实施条例 第二十六条、 第二十七条、 第二十八条。实施条 例第五十 七条第（一） （二）（三）项；食品安 全法第八 十七条。（一）给予警告。（二）拒不改正的，处二千元 以上二万元以下罚款；（三）情节严重的，责令停产 停业，直至吊销许可证。（二）保健食品生产企业 未制定并实施生产过程控 制要求（包括原料、生产 关键环节、检验、运输、 交付等环节），或者食品 生产过程中有不符合控制 要求的情形而未依照规定 米取整改措施；（三）保健食品生产企业 未如实记录食品生产过程 的安全管理情况并保存记 录（应保存2年）。23、保健食品 批发企业未 记录销售信 息（）从事保健食品批发 业务的经营企业销售食品 时未能如实记录批发食品 的名称、规格、数量、生 产批号、保质期、购货者 名称及联系方式、销售日 期等内容（或保留载有上 述信息的销售票据）；食品安全 法第五十一 条第一款。实施条例 第二十九条。食品安 全法第八 十七条；实施条 例第五十七条第（四）项。（一）给予警告。（二）拒不改正的，处二千元 以上二万元以下罚款；（三）情节严重的，责令停产 停业，直至吊销许可证