PQA指导书[共8页]

1、TC 北京天诚同创电气有限公司20XX - XX XX发布20XX XX XX实施北京天诚同创电气有限公司发布PQA操作指导书版 本：编 制：审 核：标 审:批 准：发放号：受控状态：TC TC XXXXXXX目录目录IPQA操作指导书11 目的12 范围13 术语和定义14 PQA工作职责15 质量保证流程图26 PQA的主要活动说明46.1计划(Plan)46.2引导和培训(Facilitating and training)47 产品开发全流程中PQA活动说明58 度量元及度量活动69 相关文件610 形成的文件及记录6 6PQA操作指导书1 目的为规范公司在项目过程中的质量保证活动，确

2、保项目整个生命周期得到质量控制，提高组织产出高质量产品的可信度。2 范围本文件适用于公司开展的产品、项目质量保证活动。3 术语和定义3.1 PQAPQA（Product Quality Assurance），产品质量保证。3.2 PDTPDT（Product Development Team），产品开发团队，一个重量级的跨功能部门团队。3.3质量保证产品审计对项目过程应输出的文档类产品产生时机、签批、齐套性及格式符合性的审计，以下简称“产品审计”。3.4检查单依据公司程序文件及相关标准编写，用于质量保证人员对某项活动或某个过程进行审计的记录格式。4 PQA工作职责PQA确保PDT能按照公司既定

3、的IPD产品开发流程进行产品开发，PQA的工作职责包括：l 协助PDT经理制定项目开发计划、指导和批准项目对流程的合理裁剪；l 根据设计开发项目计划，组织和指导产品立项后的质量策划，负责制定设计开发质量目标和质量计划；l 在流程执行过程中及时进行引导、培训和审计，以达成产品质量目标和项目计划；l 在批准执行的产品或项目计划的指导下，引导、审核和审计工作产品的活动，保证质量体系各要素（包括组织、规范、流程、检查单等）在产品或项目组有效运作；并给产品或项目和其它有关经理提供这些评审和审计结果，对标识的不符合项进行跟踪，并验证、关闭项目级不符合项，减轻产品或项目风险；l 根据制定的设计开发质量目标，

4、对设计开发过程的完成质量进行度量，并进行数据分析，为项目经理提供决策依据，提供产品和项目开发过程质量；l 负责公司在执行设计开发项目的产品审计，包括：对项目过程应输出的文档类产品的产生时机、签批、齐套性及格式符合性等进行审计；l 负责按照质量管理要求输出相关审计数据、留存相关审计记录；l 担任TR的过程专家，组织技术评审，确保技术评审按规定的过程进行；l 负责对设计开发流程执行情况进行评估，并根据评估结果提出流程优化建议。5 质量保证流程图6 PQA的主要活动说明6.1计划(Plan) 在项目立项后，帮助项目经理确定项目类型，进而对活动进行定义和裁剪，并制定项目计划。在制定计划时，PQA需要考

5、虑如何在进度和质量之间达到平衡。在计划的执行中，通过例会、阶段会议、交付件审计等（若可能，应进行度量分析），监控质量计划的执行情况。通过交付件审计检查项目目标的达成情况；参与产品业务计划和产品开发计划的评审，重点关注流程相关活动和产品质量。当实际执行情况与计划发生偏差时，PQA应提醒PDT经理采取相应的补救措施，要求PDT经理更新项目计划。更新后的项目计划必须经过再次审核和批准。6.2引导和培训(Facilitating and training) 为了提高项目管理人员和开发人员的质量意识及技能，PQA应制定引导培训计划，并在产品开发计划中体现，然后按照计划进行流程执行过程中质量活动的引导培训

6、。根据产品所处阶段，在各阶段关键活动开始前，PQA对产品相关人员进行阶段性引导，帮助产品相关人员按照IPD流程开展产品开发活动。每个阶段启动前，例行的培训，主要包括此阶段应遵循的流程、规范、模板、文档写作方法等。目的是让PDT经理和开发人员明确此阶段工作应遵循的流程和方法；需要进行的专项培训包括：产品开发流程、评审/检视方法、项目管理等。6.3产品审计(Product audit) 对产品开发各阶段进行交付件审计，形成审计检查单，审计检查单提交PDT经理、质量经理签批；在正规检视之后、技术评审之前，要对进入TR的所有交付件进行交付件审计；每次产品发布之前，要进行交付件审计；组织对审计问题进行分

7、析，落实整改方案，跟踪并验证审计问题的关闭。6.4协调(Coordination) 组织相关人员解决开发过程中发现的质量问题，其中包括PQA发现的所有质量问题。6.5质量回溯(Quality tracing) 组织缺陷分析和质量回溯； 6.6会议与报告(Meeting and report) 参加PDT例会、阶段会议和质量管理部门例会，通报产品开发质量状况，协调解决开发活动中的不符合项；参加同本PDT相关的IPMT例会； 每月完成产品质量月报并对产品数据进行分析，质量月报和分析结果，由PQA发给PDT经理进行审视，用于PDT内部监控。7 产品开发全流程中PQA活动说明7.1技术设计阶段本阶段流

8、程活动执行时进行质量活动的引导、审计和培训；（与项目经理共同）进行流程裁剪，协助项目经理制定产品开发计划，并负责拟制质量计划；监控产品质量管理活动的执行；担任技术评审的过程专家，组织技术活动，确保在本阶段发现的所有问题都已经关闭；进行本段的交付件审计，跟踪并验证审计问题至关闭； 跟踪本阶段的所有质量问题至关闭； （组织度量分析，完成产品质量月报）； 组织缺陷分析和质量回溯；7.2产品设计阶段 本阶段流程活动执行时进行质量活动的引导、审计和培训；参与产品业务计划的评审；担任技术评审过程专家，组织技术评审活动，确保在本阶段发现的所有问题都已经关闭；进行本段的交付件审计，跟踪审计问题至关闭； 跟踪本阶段的所有质量问题至关闭； （组织度量分析，完成产品质量月报）； 组织缺陷分析和质量回溯；7.3样机/小批量验证阶段 在本阶段流程活动执行时进行质量活动的引导、审计和培训；组织技术评审，并跟踪评审问题的解决；监督关闭全部质量问题；对项目过程进行总结；组织缺陷分析和质量回溯；7.4