m-品质及危害物质过程管理手册--

1、品质管理体系品质及危害物质过程管理手册发行单位：文管中心制定单位：品管部发行日期： 核准审核制定目录 页号 1.0目的和适用范围 31.1目的 31.2适用范围 31.3公司简介 32.0品质及HSPM手册的管制 3-43.0术语定义 44.0组织环境 4-65.0领导作用 6-176.0策划 17-197.0支持 19-258.0运行 25-389.0绩效评价 38-4210.0改进 42-43附件一：IATF16949品质管理系统图 44附件二：IATF16949过程分析一览表 45-48附件三：过程关系矩阵图 49附件四：过程与IATF16949要求对照表 50-51附件五：汽车客户要求

2、转化一览表 52附件六：IATF16949与程序对照表 53-55附件七：管理代表任命书 56附件八：客户代表任命书 57附件九：产品安全代表任命书 58附件十：质量负责人和认证联络人任命书 59附件十一：管理代表职务代理任命书 60附件十二：公司组织架构图 611.0目的和适用范围：1.1目的： 1.1.1 描述依照ISO9001:2015/IATF16949:2016/QC080000(IECQ-HSPM)/CQC标志认证工厂质量 保证能力要求标准所建立本公司品质管理体系的各核心要素及其相互作用,提供查询相 关文件的途径. 1.1.2 保证本公司的产品能符合品质政策,客户、相关方/相关法令

3、法规要求。 1.1.3 为本公司内品质管理活动运作提供依据及准则,使全体员工能不断的自我完善,包括体系 持续改善过程,来提高客户满意程度。1.2 适用范围：本公司有关的品质管理活动。 本手册应用ISO9001:2015/IATF16949:2016/QC080000(IECQ-HSPM)/CQC标志认证工厂质量保证 能力要求标准所建立体系的各种管理活动的组织与权责、程序及独立的内/外部审核及验证程序. 建立各职能部门作业程序的二阶文件,及作业指导书,作业标准的三阶文件,各种表单的四阶文 件,建立对各种记录的收集,保存,管制规范。 1.2.1 IATF16949:2016范围覆盖各部门,产品范围

4、为印刷电路板单面板。 1.2.2 本公司产品依客户提供的图纸或样版进行生产,本公司无产品设计及开发,但具有过程设 计功能。则IATF16949:2016中8.3有关产品设计的部分条款予以删减.针对ISO9001及 QC080000则删除有关产品设计的条款。 1.2.3 本公司部分产品和工序如NC钻孔、菲林制作等外发加工依采购管制程序和供应 商管制程序执行. 1.2.4 HSF要求适用于相关产品、材料及工序使用的附属材料。 1.2.5本公司不存在支持场所，所有活动均包含在质量管理体系范围中。 1.3 公司简介 1.3.1 本公司于1996年成立。 本公司专业生产PC板。 地址：东莞市樟木头镇东深

5、大道银洋工业城。 电话：86-769-87710688 传真：86-769-87710554 1.3.2我们的服务： 1.3.2.1 我们将依照IATF16949:2016标准建立管理系统,提供给所有的客户优质产品和 完善快速的服务。 1.3.2.2 我们将依照与客户所签订的合约,来提供各项产品之生产或加工之承包,以及完善的检修服务。 1.3.2.3我们将经常参与国际之新知研习,不断地改善产品品质,以使公司能更加精益求 精的永续发展。2.0品质及危害物质过程管理手册的管制 2.1 本手册是本公司描述品质及危害物质管理体系的纲领性文件，未经相关管理代表允许不得 复印或发送。 2.2本手册需加以管

6、制，对外发行盖文件发行章，可不予以回收。 2.3应保证最高主管，相关管理代表及各部门负责人持有本手册的有效版本，各有关部门和岗位 随时可以查阅。2.4本手册修订，为全体管理手册使用者权利，手册使用者可基于实际状况提出修订建议，经 相关管理代表审查，总经理(副)核准后生效，按文件管制程序执行更新作业。 2.5文件系统中,凡以斜体加下划线标示的均属于IATF16949:2016要求，其余为ISO9001:2015 的要求。3.0 术语定义3.1用语定义以ISO9001：2015质量管理体系基础和术语为基准。3.2质量手册中,外部供方：指公司所称供应商外包厂商、服务商（检测机构）。3.3以下术语与定

7、义与ISO9001：2015不同时，采用IATF16949：2016中的定义。 3.3.1持续改进：使产品或过程的特性和参数优化至目标值。 3.3.2控制计划: 对控制产品制造所要求的系统及过程的成文描述。 3.3.3具有设计责任的组织：有权制定一个新的或更改现有的产品规范的组织。 3.3.4 防错:为防止制造不合格产品而进行的产品和制造过程的设计及开发。 3.3.5 升级过程：用于在组织内部强调或触发特定问题的过程，以便适当人员可对这些情况作 出响应并监控其解决。 3.3.6实验室:用于检验、试验或校准和设施，可能包括但不限于，化学、冶金、尺寸、物理、 电性能或可靠性试验。 3.3.7实验室

8、范围 ： 包括如下内容的质量记录： （1）实验室有能力进行的特定的试验、评价和校准； （2）用以进行上述活动的设备清单； （3）进行上述活动所用的方法和标准清单。 3.3.8 制造 ：制造或加工的过程 （1）生产原材料 （2）生产件或服务件 3.3.9 外包过程:由外部组织履行的一部分组织功能或过程。 3.3.10预见性维护:通过对设备状况实施周期性或持续监视来评价设备状况的一种方法或一套 技术，以便预测应当进行维护的具体时间。 3.3.11预防性维护：为了消除设备失效和非计划性生产中断的原因而策划的定期活动（基于 时间的周期性检验和检修），它是制造过程设计的一项输出。 3.3.12超额运费:

9、合同交付之外发生的超出成本或费用。 3.3.13外部场所:支持现场并且为非生产过程发生的场所。4.0组织环境 4.1 理解组织及其环境 公司应确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质理管理体系预期结果的各种外部和内部因 素。具体参照风险管制程序及目标管制程序，公司并在定期的管理评审会议中对这些内、 外部因素的相关信息进行监视和评审。 4.2 理解相关方的需求和期望: 由于相关方对公司持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力产生影响或 潜在影响，因此，公司应确定：a)与质量管理体系有关的相关方；b)这些相关方的要求。 公司建立风险管制程序对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评

10、审。4.2.1 针对客户要求，由工程部进行收集，并主导进行评审，以利于实施；针对公司总部与品质有关的要求，由总经理进行传达，实施。针对政府部门有关品质的要求，强制性要求，由品质部负责接收，并主导实施。4.3.确定质量管理体系的范围:4.3.1 本质量管理体系适用于： 公司名称：东莞首富电子有限公司 公司地址：东莞市樟木头镇东深大道银洋工业城 产品范围：印刷电路版单面板制造。 4.3.1.1本公司质量管理体系标准汽车产品删除8.3有关产品设计的部分。非汽车产品删 除产品设计。4.3.2 在确定这些范围时，公司已考虑了下列内容： a) 各种内部和外部因素； b) 相关方的要求； c) 公司的产品和

11、服务。 4.3.3 公司未存在支持厂所；所有活动均包含在质量管理体系的范围内。 4.3.4 公司部分工序如NC钻孔、喷锡、成型等外发加工，并按采购管理过程来进行管理。 4.3.5 已识别顾客的特殊要求，并将特殊要求展开到公司的过程及文件中，如附件五汽车客户特定要求转化一览表。4.4 质量管理体系及其过程4.4.1 公司按照本标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所需过程及其相互作用。公司应确定质量管理体系所需的过程及其在整个公司内的应用，具体参照附件一IATF16949品质管理系统图、附件二IATF16949过程分析一览表、附件三过程关系矩阵图，并满足下列要求：a)确定这些过

12、程所需的输入和期望的输出；b)确定这些过程的顺序和相互作用；c)确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以确保这些过程的运行有效控制；d)确定并确保获得这些过程所需的资源；e)规定与这些过程相关的责任和权限；f)应对所确定的风险和机遇；g)评价这些过程，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；h)改进过程和质量管理体系。 4.4.1.1 公司所有的过程符合法律法规要求，如附件四过程与IATF16949要求对照表 所有客户要求也展开到产品及外包产品中。 4.4.1.2 公司设立了“产品安全代表委任书”（如附件九），并制定产品安全管制程序须包括：a) 明确产品安全有关的法

13、律法规要求及向客户告知产品的安全要求；b) 有关安全在DFMEA的批准要求及PFMEA、控制计划的批准要求；c) 识别产品安全相关特性的控制；d) 当安全有问题的时候的反应计划；e) 必须明确各级管理者产品安全的职责，及事态升级处理等；f) 确保产品安全相关部件的所有变更在实施前得到批准；g) 在整个供应链传达产品安全的要求；h) 在整个供应链中确保产品的可追溯性；i) 必须针对产品安全所涉及的人员及时培训；4.4.2在必要的程序上，公司应： a) 保持形成文件信息以支持过程运行； b) 保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。并参照附件二IATF 16949过程分析一览表来规划所需要的程序

14、文件。5.0 领导作用5.1领导作用和承诺,公司总经理应证实基对质量管理体系的领导作用和承诺，通过：a) 对质量管理体系的有效性承担责任；b) 确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标，并与公司环境和战略方向相一致；c) 确保质量管理体系要求融入与公司的业务核心过程；d) 促进使用过程方法和基于风险的思维；e) 确保获得质量管理体系所需的资源；f) 沟通有效的质量管理体系所需的资源；g) 确保实现质量管理体系的预期结果；h) 促使、指导和支持员工努力提高质量管理体系的有效性；i) 推动改进；j) 支持其他管理者履行其相关领域的职责。5.1.1公司责任 5.1.1.1 公司在其合理的影响下支持并

15、尊重人权、环境及社会责任，与可行性法规一致，用来指导公司所有商业活动，在营造公司良好发展，规范公司商业秩序，保证公司声誉不受影响的情况下建立反贿赂、反腐败政策。5.1.1.2 承诺人权、环境及社会责任 公司在其合理能力的影响下支持并尊重人权保护，人权保护在联合国人权宣言中、国际劳工组织基本条约和联合国世界契约中均有规定。特别强调，公司支持消除奴隶制、贩卖人口及所有压迫劳动力，雇佣童工等违背国际规定的行为公司即将这一目标作为选择和管理公司商业伙伴的一个标准。尽力发挥主动性以促进环境责任并鼓励发展有利于环境保护的产品。公司鼓励员工通过服务表现强烈社会责任感，以改善自身生活和工作环境。 5.1.1.

16、3 反贿赂、反腐败政策 以诚实和道德的方式开展业务,不使用贿赂或贪污的手段以获得不公平的优势。5.1.1.4 过程有效性和效率 针对核心过程COP（Customer Oriented Processes）、支持过程SP（Support Processes）、管理过程MP（Management Processes）均建立指标，并进行统计分析。以评价并改进过程有效性的效率，并在管理评审过程中进行评估。5.1.1.5过程拥有者 针对识别的所有过程，都明确了过程责任者。详见附件二IATF16949过程分析一览表、附件六IATF16949与程序对照表，并通过培训使各过程责任者了解自己的角色，并始终保持能

17、力足够。5.1.2 以顾客关注焦点 公司总经理应证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺，通过：a)确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求；b)确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇；c)始终致力于增强顾客满意。 5.2方针5.2.1 质量方针的制定 公司总经理制定、实施和保持质量方针、质量方针应：a)适应公司的宗旨和环境并支持其战略方向；b)制定质量目标提供框架；c)包括满足适用要求的承诺；d)包括持续改进质量管理体系的承诺 。5.2.2 公司质量方针：品质政策：全员品管,客户至上,预防为主,持续改进.HSF政策：绿美化环境,无害化管理,资源化利用,永续

18、化经营.5.2.3 质量方针的沟通 质量方针应：a)公司的质量方针会在手册中体现；b)在公司内以书面形式通知、公告、厂牌、广告牌等形式，得到沟通、理解和应用；c)有关相关方若需要时，可经批准后提供。5.3 组织的岗位、职责和权限a) 公司的各个岗位设置参照附件十品质体系组织架构图。b) 各部门的主要职责和权限详见公司组织与职掌管理办法本公司各部门组织职责：总经理(1)承董事长指示,执行董事会决议事项.(2)公司政策之拟定与掌控.(3)公司经营与管理.(4)策划IATF16949及QC080000的推行,并持续改进.(5)制定品质/HSF政策,审核工业目标和指标(6)任命管理者代表(7)确保品质

19、/HSPM体系运行的资源(8)主持品质/环境管理评审副总经理(1)协助公司政策之拟定与推行(2)协助总经理经营管理公司(3)协助总经理作决策分析与判断(4)协助总经理对跨部门性事宜之整体规划(5)对所辖部门宣导公司之政策(6)对所辖部门绩效之评估与考核(7)督导所辖部门之管理运作(8)督导所辖部门事务之推动(9)督导ISO9001/IATF16949和QC080000的实施总经理室(1)协助总经理拟定营运策略与推行.(2)协助总经理经营管理公司.(3)协助总经理作决策分析与判断.(4)协助总经理对跨部门性事宜之整体规划.(5)参与并督导ISO9001/IATF16949和QC080000的实施

20、财务部(1)定期制订财务报表和财务核算统计;(2)参与公司原物料及产品的价格审核与制订关务(1)计划营运生产合同、海关、税务的实施;(2)于海关通沟，提高过关速度和优惠关税;(3)协助并积极配合外经办和海关检疫政策的变动实施;(4)计划年营运统筹，办理生产合同备案、核销业务;(5)协助办理进出口货物通关检疫业务;(6)协助实施合同进出口管理、核销出口外汇统筹;(7)对所辖部门绩效之评估与考核；(8)协助客户办理出口转厂通关业务 厂务经(副)理职掌(1)拟定年度生产计划(2)督导厂务管理运作(3)评核厂务部各单位绩效(4)督导外包作业管理评核(5)督导生产管制作业(6)督导管理出货作业(7)经营

21、管理干部会议综合报告(8)上级临时交付任务, 督导ISO9001/IATF16949和QC080000的实施厂务部(1)化工课1)线路板裁切印刷及钻孔作业2)日报表及相关报表填写3)裁切机器之保养维修4)印刷相关机器维护保养作业5)钻孔机器维护保养作业6)工作区域“5S”维护7)节能降耗措施的实施8)HSF特性的全面维持(2)机加工1)切板、冲制品、水洗、压平、V-CUT、作业2)日报表及相关报表填写3)相关机器维护保养作业4)工作区域“5S”维护5) HSF特性的全面维持(3)检查课1)电测、OSP、检查、包装等作业2)日报表及相关报表填写3)包装机器之保养维修4)工作区域“5S”维护5）进

22、出帐目的管理6)节能降耗措施的实施7)HSF特性的全面维持(4)维修(a)生产设备及设施之维护修.修理.保养检查作业.(b)机器汰旧换新规划(c)生产设备预防保养作业监督(d)废水、废气处理(e)环保维护管理部(1)人事(a)提供信息供公司制度之企划(b)拟定年度教育训练计划符合品质及HSF相关的训练(c)督导相关教育训练实施(d)提供信息协助公司对员工之考核(e)“5S”与公司制度纪律推动(f)行政事务处理(g)厂区环境景观管理(h)厂区保安管理(i)人力规划管理(j)人员招募(k)升迁退抚制度之拟定(l)文具用品管理 (m)办理数据室之整理储存保管作业(n)新进人员教育训练执行（包括品质及

23、HSF意识）资材:(a)原物料1)拟定年度采购计划2)管理原物料仓储作业3)管理裁切作业4)管理安全存量作业5)管理报废品作业及废弃物的管理6)识别HS物质并在组织内部传达7)负责对供应商施加HSF影响8)督导仓储作业的HSF管理与安全(b)成品仓1)管理成品仓储作业2)成品库存周转计算3)成品仓环境之管控4)出货作业办理5)客户退货品管理6)成品帐务管理7)负责维持适宜储存环境8)负责仓库安全9)做好HSF及HS产品管控品管部(a)进料检验(HSF)(b)制程品质及HSF之规划与管理(c)在制品半成品之品质及HSF抽检(d)全面品质及HSF管理之建立(e)不合格品之管制(f)成品稽查与分析(

24、g)品质标准作业合理化.(h)矫正与预防(i)品质目标订立(j)处理品质问题时下达停止生产命令.(k)对本部门环境因素识别与管控(l)品质数据管理(HSF)(m)不良品统计分析(n)成品检查(HSF产品)(o)售后服务(p)仪校室:量规仪器管制与校验(q)实验室:实验室之管制.文管中心(a)所有与ISO相关作业之发行、管制、回收、作废、借阅、督导相关作业之制定、修改.(b)适时检讨ISO相关文件之适切性与有效(c)管理本公司文件与数据编码、盖章.(d)稽核各部门是否按文件规定作业工程部(1)工程数据建立与保管(2)图面之检核与管理(3)制版(4)制图(5)制模(6)打样(7)管制特性的选择(8

25、)产品设计与开发（HSF产品）(9)减少或预防产品及工艺设计中的HS特性的污染.业务部(a)业务(1)外销业务拓展(2)销售计划与管理(3)市场考察与分析(4)客户管理(5)出货作业之规划(6)请款资料之对帐(7)与客户等相关方沟通,掌握相关方对我公司品质及HSF方面的信息.(b)生管1)生产计划拟定及正确传递HS及HSF产品生产信息2)生产进度跟催3)交期管控4)管理出货作业采购(1)办理采购作业(2)办理订单之填制、呈报及发送作业(3)办理帐籍核校作业(4)办理供货商评核作业(5)办理新供货商开发作业(6)确定HSF物质要求并在组织内部传达(7)负责对供应商施加HSF影响IMS(1)金属基

26、板的印刷及V-CUT(2)日报表及相关报表填写(3)生产相关机器维护保养作业(4)工作区域“5S”维护(5)负责本部门重要HSF要求的管控管理代表1)本公司之管理代表由总经理任命担任。2)管理代表之职责 (1)建立、实施、执行与维护公司之ISO品质系统和HSPM系统(2)定期向最高管理阶层报告体系运行成效及改善的依据.(3)内部稽核主导(4)负责与外部机构,如环保机构、检测机构、认证机构等联系事宜(5)确保HSF相关要求和职责在组织内部沟通和了解(6)确保供应商知道他们的HSF的要求的职责业务部生管课主管1)生产计划排定之核实及外发加工管理.2)交期核实,产监督生产计划及操作系统之正常运作.3

27、)仓库作业之管控4)标准工时和绩效率之实定5推动本部门之计算机化作业6)部门间沟通与协调7)部门人员工作安排及人员规划8)裁切运作管理9)拟定培训和考核制度,规划部门人力素养要求.10)上级临时交付任务办理.11)对本部门应承担的职责和权限负责12)贯彻HSF相关要求厂务部工务(维修)主管1)工程设备的改进、设计、加工2)工程设备保养计划贯彻落实及工作安排.3)设备的备品计划及成本管制4)设备维修、改良5)拟定培训和考核制度,规划部门人力素养要求.6)上级临时交付任务办理.7)对本部门应承担的职责和权限负责8)贯彻HSF相关要求厂务部制造课主管1)督导部属完成生产相关各项事项,以达成每日生产目

28、标.2)进行生产产量良率、效率、异常之掌握.3)处理紧急任务及突发事项,防止意外事故发生.4)产品品质及规格的管制及跟进.5)拟定培训和考核制度,规划部门人力素养要求.6)上级临时交付任务办理7)对本部门应承担的职责和权限负责8)贯彻HSF相关要求IMS课主管1)督导部属完成生产相关各项事项,以达成每日生产目标.2)进行生产产量良率、效率、异常之掌握.3)处理紧急任务及突发事项,防止意外事故发生.4)产品品质及规格的管制及跟进.5)拟定培训和考核制度,规划部门人力素养要求.6)上级临时交付任务办理7)对本部门应承担的职责和权限负责8)贯彻HSF相关要求管理部主管1)负责人事、保安的工作进度,效

29、率和纪律.2)传达公司政策,临督和执行公司政策.4)办理人事规章制度及培训计划,熟悉各部门人员动态情况.5)餐厅、宿舍的管理;日常生活中相关事务的处理;危险紧急事物的管理;福利事项规划执行;会议室管理;消防系统的建立.6)拟定培训和考核制度,规划部门人力素养要求.7)上级临时交付任务办理.8)对本部门应承担的职责和权限负责9)贯彻HSF相关要求品管部主管1)进料检验之规划与管制2)督导供货商评鉴及月度考核作业3)量测设备系统校验与维护4)品质检验标准建立与执行5)客诉服务之调控6)品质异常及项目改善的追踪及落实7)拟定年度品质目标及品质手册,提交副总经理级以上人员审核.8)宣导贯彻品质政策,落

30、实品质目标,并定期进行检讨.9)拟定培训和考核制度,规划部门人力素养要求.10)上级临时交付任务办理11)对本部门应承担的职责和权限负责12)贯彻HSF相关要求13)负责管理部门内部运作14)产品开发数据的搜集和审核.15)拟定培训和考核制度,规划部门人力素养要求.16)整个部门程序系统建立.17)新样品开发制作阶段调控.18)部门间沟通与协调19)模治具发外包管理20)上级临时交付任务办理21)对本部门应承担的职责和权限负责22)贯彻HSF相关要求业务部主管1)客户数据之建立与分类2)订单审核3)出货作业之规划4)负责指派及分配人员工作之管理,掌握其工作进度,评核其工作绩效.5)负责与各客户

31、之联系及客诉之处理、追踪6)督导出货状况之统筹,适时调度并统计所有运费支出状况,降低运转成本.7)拟定培训和考核制度,规划部门人力素养要求.8)上级临时交付任务办理9)对本部门应承担的职责和权限负责10)接受评审,传达HSF相关要求资材主管1)生产原材料请购计划2)督导原物料仓储作业3)督导管理裁工作业4)督导管理安全存量作业5)对本部门应承担的职责和权限负责6)负责成品帐目设立,确保入库所有物料有据可查.7)负责成品每月盘点之事务安排,督导各类单据,报表及时准确呈报.8)协助财务对相应单据之管控.9)根据公司发展,负责对成品仓的具体规划.10)上级临时交付任务办理11)对本部门应承担的职责和

32、权限负责12)贯彻HSF相关要求生管主管1)督导管理生产作业2)督导管理协力厂商发包作业3)督导管理出货作业4)督导本组人员之作业,以确保各相关工作顺畅进行.5)督导标准工时的维护与更新6)上级临时交付任务办理7)对本部门应承担的职责和权限负责8)贯彻HSF相关要求化工课主管1）督导管理印刷及钻孔作业2）督导审核日报表及相关报表填载呈报作业3）督导管理印刷机器维护保养作业4）督导管理钻孔机器维护保养作业5）教育新进人员/在职人员印刷及钻孔技能6）督导管理现场“5S”7）上级临时交付任务办理8）对本部门应承担的职责和权限负责9）贯彻HSF相关要求机加工主管1)督导中切、冲型、水洗、压平、V-CU

33、T等作业2)督导审核日报表及相关报表填载呈报作业3)督导相关作业机器维护保养作业4)教育新进人员/在职人员作业技能5)督导工作区域“5S”维护6)上级临时交付任务7)对本部门应承担的职责和权限负责8)贯彻HSF相关要求检查课主管1)督导管理制品测试、表面处理及成品检验包装入库作业2)督导审核日报表及相关报表填载呈报作业3)督导管理制程机器维护保养作业4)教育新进人员及在职人员作业技能5)督导管理现场“5S”6)贯彻HSF相关要求7)上级临时交付任务办理8)对本部门应承担的职责和权限负责9)贯彻HSF相关要求品管主管1)督导进料检验作业2)督导制程品质管理3)督导在制品半成品之品质抽验作业4)督

34、导成品检验作业5)督导样品检验6)督导出货检验7)督导不合格品之管制8)新进人员及在职人员培训9)督导现场稽核作业10)上级临时交付任务办理11)对本部门应承担的职责和权限负责12)贯彻HSF相关要求品管组主管1)督导仪校室及相关仪器之管理2)督导实验室之管理3)督导各周、月报制作4)统筹管理品质稽核5)客户诉怨及退货之处理6)品质/作业标准及检查方法之修订7)上级临时交付任务办理8)对本部门应承担的职责和权限负责9)贯彻HSF相关要求样品制作主管1)负责样品开发阶段日常行政管理2)负责技术资料整理3)负责样品制作进度跟催.4)负责样品开发阶段之生产与制程条件管理.5)督导先期产品开发之制程能

35、力评估6)上级临时交付任务办理7)对本部门应承担的职责和权限负责8)贯彻HSF相关要求网版制作主管1)负责网框外发及新张网版回厂验收2)负责网版室原物料请购及领取3)负责跟催网版制作进度,保证生产用网版之正常供应.4)依生管排程,安排制版员制版.5)负责对生产线网版使用效果跟踪,异常情况及时向上级呈报.6)及时对下线网版出现之异常品质问题迅速解决,对不符合生产要求的网版提出改善.7)负责网版进出管制,网版发放及入库之网版归位,对影响网版品质的因素进行分析解决,负责网版盘点工作.8)对本单位员工之教育训练,技能水平之提升.9)上级临时交付任务办理.10)对本部门应承担的职责和权限负责11)资源训

36、练:本公司各部门人员所需接受之训练,应规范包含管理、执行及验证内部稽核等课程,并依人力资源管制程序申请.12)贯彻HSF相关要求c)为确保公司运作的有效性,本公司特制定各部门主管之职务代理人,并由总经理核准后实行,若人员有所变动,应即刻提出更改,以确保代理人之完整性.详见(职务代理人一览表).d)公司任命管理者代表协助总经理全权负责ISO9001:2015/IATF16949:2016及QC080000系统的建立、 维护及对外沟通，推动以顾客为中心的意识，在公司内形成、保持体系的完整性。E) 设立体系专员的职责，协助管理代表全部事项。5.3.1组织的岗位、职责和权限-补充a) 总经理任命客户代

37、表（附件八），在涉及质量要求方面代表客户的要求，如有特殊特性的选择；质量目标和相关培训的设置，纠正和预防措施、产品过程设计和开发、产品让步接收等活动的制定与决策。b) 产品安全代表任命跟单及其他岗位人员，参与公司的产能分析、物流信息评审，客户门户网站的登录及客户满意度计分卡的收集、分析等事项。5.3.2 产品要求和纠正措施的职责和权限：a) 品管部课长是所有班次的质量保证负责人，有权下令停止生产。当品管部课长出差或离职时，应委托其代理人行使其职权。b) 若有不符合规范要求的产品和过程，发现部门人员应迅速通知负有纠正与预防措施责任的部门。c) 生产过程所有班次，包括交接班都应配备负责质量的人员，

38、或指定代理人员。产品要求和纠正措施的职责和权限在公司组织与职掌管理办法中说明，并加以实施。6.0策划6.1 应对风险和机遇的措施公司识别“预防管理”过程，并建立风险和机会管制程序及纠正及预防管制程序来识别风险，并对风险加以管控。6.1.1 策划质量管理体系，公司应考虑到内外部因素和相关方的要求，并确定需要应对的风险和机遇，以便：a）确保质量管理体系能够实现预期结果；b）增强有利影响；c）避免或减少不利影响；e）实现改进。6.1.2 公司应策划a) 针对于这些风险和机会的措施；b) 如何进行管控1）在质量管理体系过程中整合并实施这些措施； 2）评价这些措施的有效性，应对风险和机遇的措施应与其对于

39、产品和服务符合性的潜在影响相适。3）应对风险的措施可包括规避风险，为寻求机遇承担风险，消除风险源，改变风险的可 能性和后果，分担风险，或通过明智决策延缓风险。4）应对机遇可能采用新实践，推出新产品，开辟新市场，赢得新客户，建立合作伙伴关系，利用新技术以及能够解决公司或其顾客需求的其他有利可能性。具体参照风险和机会管制程序识别的风险及行动计划来实施、管控。相关内、外因素，应在每年管审前进行更新，并可以在管审会议中进行评估。6.1.2.1 风险分析公司通过做FMEA的方式来识别失效模式进行风险分析，包含从产品召回、产品审核、使用现场的退货和修理、投诉、报废及返工中吸取的经验教训。6.1.2.2 预

40、防措施本公司制定纠正及预防管制程序消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生，其内容包括：1）确定潜在不符合事项及原因，并制订预防措施；2）评估防止不合格发生的措施需求；3）确定并实施所需的措施；4）记录所采取预防措施的结果；5）对所采取的预防措施的有效性进行评审；6）利用取得的经验教训预防类似过程中的再次发生。6.1.2.3 应急计划依照风险（包括关键设备故障、外部提供的产品中断、常见的自然灾害、火灾、停水、停电、劳动人员短缺、基础设施破坏）和对客户的影响制定了应急计划管制程序。对保持生产输出并确保顾客要求得以满足而言必不可少的所有制造过程和基础设施设备，识别并评价相关的内部和外部风险；包含通知

41、顾客和其他相关方的过程，告知影响顾客作业的任何情况的程度和持续时间；(a)最高管理者召开会议定期测试应急计划的有效性；(b)对应急计划进行评审（至少每年一次），并在需要时进行更新；(c)保留描述修订以及更改授权人员的信息；(d)在紧急事件发生后，恢复生产时应确认产品品质的符合性。6.2 质量目标及其实现的策划制定目标管制程序以达到：6.2.1在相关的职能、层次和过程建立质量目标。质量目标应：a) 与质量方针保持一致b) 可测量c）考虑适用的要求d）与提供合格产品和服务以及增强顾客满意度；e) 予以监视；f）予以沟通；g) 适时更新。依目标的统计周期来进行检讨，并保留记录。6.2.2 策划如何实

42、现质量目标时，都要确定：a）采取的措施；b）需要的资源；C）由谁负责；d）何时完成；e）如何评价结果。6.2.2.1质量目标及其实现的策划-补充1) 制定年度目标（每年一次），考虑到相关方要求；2) 目标开展到相关的职能、过程和所有岗位；3) 目标必须符合客户要求或有计划达到客户要求。6.2.3制定HSF目标，并在公司及各部门层次进行建立，适当时策划过程及产品中有害物质的消除时间表。6.3 变更的策划当公司确定需要对质量管理体系进行变更时，此种变更由管理者代表策划并系统地实施。策划时应考虑以下事项，并修改相关的文件及实施培训：a）变更目的及其潜在后果；b）质量管理体系的完整性；c）资源的可获得

43、性；d）责任和权限的分配或再分配。7.0 支持7.1.资源7.1.1总则公司应确定并提供为建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源。公司应考虑：a) 现有内部资源的能力和约束；b) 需要从外部供方获得的资源。7.1.2 人员公司应确定并提供所需要的人员，以有效实施质量管理体系并运行和控制其过程。具体参照人力资源管制程序。7.1.3 基础设施建立设备管制程序及相关的作业规定来管理过程运行所需的基础设施，以获得合格产品和服务。注：基础设施包括：a）建筑物和相关设施；b) 设备（包括硬件，软件）c) 运输 资源 d) 信息和通讯技术。7.1.3.1 工厂、设施和设备策划a) 生产部制定车间平

44、面布置图，合理进行设备配置，使搬运减少，空间附加值最大,优化材料的流动和搬运，以及对空间场地的增值利用，以精益生产原则指导生产。b) 建立新产品开发管制程序对制造可行性进行评估和产能策划。7.1.4 过程运行环境应确定、提供并维护过程运行所需要的环境，以获得合格产品及HSF要求和服务及区域规划及标示。.注：适当的过程运行环境可能是人文因素与物理因素的结合，例如：a）社会因素（如无歧视、和谐稳定、无对抗）；b）心理因素（如舒缓心理压力、预防过度疲劳、保护个人情感）；c）物理因素（如温度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、噪声等）。本公司在运行的各个过程识别相关的物理环境，并在各流程管理中进行控制

45、。7.1.4.1过程操作环境-补充a) 各生产现场执行“5S”要求，保持工作环境的清洁/整齐/美观；b) 定期5S稽核并评分，达标者给予奖励。7.1.5 监视和测量资源7.1.5.1 总则当利用监视或测量活动来验证产品和服务符合要求时，公司应建立检验量测与测试设备管制程序过程以及检验量测和测试设备管制程序确定并提供确保结果有效和可靠所需的资源。公司确保所提供的资源：a）适合特定类型的监视和测量活动；b）得到适当的维护，以确保持续适合其用途。公司保留作为监视和测量资源适合其用途的证据的形成文件的信息。7.1.5.1.1测量系统分析在检验量测和测试设备管制程序中说明在新产品开发阶段，必须针对特殊特

46、性涉及的测量系统进行MSA研究，在量产阶段对控制计划中所有的测量系统进行MSA研究,若使用其它方法必须得到顾客批准。7.1.5.2 测量溯源当要求测量溯源时，认为测量溯源是信任测量结果有效的前提时，则测量设备应：(a)对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或验证，当不存在上述标准时，应保留记录作为校准或验证的补充说明。依据的形成文件的信息；(b)予以标识，以确定其状态；(c)予以保护，防止可能使校准状态和随后的测量结果失效的调整、损坏或劣化。当发现测量设备不符合预期用途时，公司应确定以往测量结果的有效性是否受到不利影响，必要时采取适当的措施。公司建立检验量测

47、和测试设备管制程序以符合上述要求，并实施。7.1.5.2.1校准/验证记录应对校准或验证的相关结果作记录，记录包括：设备标识、测量标准、工程变更所发生的修订；在校准或验验时获得的任何偏离规范的读数，对超出规范的、影响的评估，如果可疑产品已被发运，应及时对顾客通知。在校准或验证后，有关符合规范的说明。必须对校验的软件及生产的相关软件进行验证，以证实符合版本的规定公司建立检验量测和测试设备管制程序以符合上述要求，并实施。7.1.5.2.2 若有HSF测试设备，须按量具管理相关制序进行管控，包括校验，使用，维护等作业。7.1.5.3实验室要求7.1.5.3.1内部实验室品质部实验室负责各类量测仪器管

48、理，并包含员工自有的量具。制定实验室管制程序，并明确规定：(a)实验室技术程序的充分性；(b)实验室人员的资格；(c)产品试验；(d)正确执行这些服务的能力，可追溯到相关过程标准；(e)顾客要求，如有；(f)对有关记录的评审7.1.5.3.2外部实验室制定实验室管制程序来明确外部实验室的要求。1）原则上必须通过ISO/IEC 17025认可，需保留其证书及范围；2）外部实验室的报告必须含有国家认可的实验室标志“CNAS”，否则客户同意；3）量具的校验可以委托设备原厂来进行校验；4)校验服务必须遵守相关法规要求。7.1.6 组织的知识组织应确定运行过程所需的知识，以获得合格产品及产品合格。这些知识应予以保持，并在需要范围内可得到。为应对不断变化的需求和发展趋势，公司应考虑现有的知识，确定如何获取更多必要知识，并进行更新。7.1.6.1 公司的知识是从其经验中获得的特定知识，是实现公司目标所使用的共享信息。7.1.6.2 公司的知识可以基于：a）内部来源（例如知识产权；从经历获得的知识；从失败和成功项目得到的经验教训；得到和分享未形成文件的知识和经验，过程、产品和服务的改进结果）；b）外部来源（例如标准；学术交流；专业会议，从顾客或外部供方收集的知识）。公司通过数据备份、文件的管理