ISO9001各要求审核技巧ppt课件

1、ISO9001各要求审核技巧,一）质量方针 1、在各部门随机抽取若干人员了解其对质量方针、目标的理解程度，并询问如何反映在其日常工作中 2、看看目标是否分解、量化可评估，该目标如何计算而得，权责人员是否清楚一致。 3、该质量方针是否有经高阶层管理者签署 （二）组织及职责 1、查看有无组织图及职责划分规定且是否与现况吻合。 2、特别留意各过程是否归落实各相关部门，与其他规定有否冲突 3、有无管理者代表的任命资料，其职责是否包括条文中所规定的项目,ISO9001各要求审核技巧,三）管理审查 1、询问管审会什么人应该出席，对照记录、文件去核对 2、对照文件规定查记录，看应审查的议题是否均有，审查资料

2、全否 3、查看决议事项是否包括资源需求、改善的需求，有无跟催 （四）QM审查 1、ISO9001要求是否均涵盖，有否漏缺 2、有无附体系所使用的程序文件，该架构与现况相符吗 3、是否对范围作了阐述 （五）产品实现策划 1、先了解产品系列分为几大类 2、每一系列或机种是否均已拟定质量计划，该计划是否项目完整,规格/数量/交期等,ISO9001各要求审核技巧,六）合同审查,调阅并查看其持有的文件,该订单如何作内部通知是否符合规定,如：价目表/产能表/产品型录,若不一致,该变更如何产生及处理,标准品与非标准品订单分别抽样,亦可从出货记录往回追,审查记录,Q/C/D/P如何审？有无佐证资料,与出货记录

3、核对是否一致,文件的其他规定的查看,版次/签收等,最好有修订过的,ISO9001各要求审核技巧,七)文件控制,调阅并查看其持有的文件,调阅文件总鉴表并查看,QM/QP/WI分别抽样（原件,其编号版次是否与总览表一致,其制作格式是否符合规定,文件的其他规定的审核,查看其分发记录,到若干收文单位核对收受件 是否与原件一致,修订件是否符合程序,申请/ 原审核单位审核/收 回及重新分发/旧版识别等,作成/审核/批准是否符合 规定,亦可由其他渠道回追，如：来料检验/收货单/入库单等,厂商/Q/C/D /P/S审核人,是否有明显的遗漏如：包装、校正、运输提供厂商待遇,如请购单 需求计划,ISO9001各要

4、求审核技巧,八）采购,调阅并查看其持有的文件,了解采购物料的种类,每一类分别抽1-2采购单,采购单本身的查看,需求来源是否一致,价格是否与报/议价一致,中间有无跟催/变更如何处理,询问这些厂商是如何选择的,查看合格厂商名录有无这些厂商,这些厂商登录的条件是否符合规定,这些厂商定期评价记录的查看,文件其他规定的审核,ISO9001各要求审核技巧,九）生产现场,调阅并查看其持有的文件,到生产现场了解当天所生产产品,查看其生产指令,调阅相关的控制计划对每一制 逐一审核,制程产品是否按规定作识别,制程品是否可追溯,制程不合格品是否有效标识/区隔/ 处置/该采取纠正措施时有无发动,1、有无作业标准书并按

5、其执行 2、有无规定质量特性/操作条件的查检频率并确定执行 3、有无设备操作说明及日常点检,ISO9001各要求审核技巧,十）生产管理,调阅并查看其持有的文件,查看当期生产计划,生产计划制定依据,计划与实际执行状况是否吻合,进度查核,延误如何处理,文件其他规定的审核,ISO9001各要求审核技巧,十一）生产管理,调阅并查看其持有的文件,查看当期生产计划,生产计划依据,计划与实际执行状况,延误如何处理,进度查核,文件其他规定的审核,ISO9001各要求审核技巧,十二）设备/模具管理,查看文件,抽取若干台设备（包括停用修理,查看设备总览表,查看定期保养计划及记录,保养项目是否与规定一致,查看其维修

6、记录与履历表,设备/模具有无明确识别,文件其他规定的审核,ISO9001各要求审核技巧,十三）来料检验/不合格品控制/纠正预防措施/数据分析 1、主项,查看文件,需检验来料种类的了解,各抽一张检验报告（包括不合格,数量与来料凭证核对,对照记录/标准查该抽样数是否正确,查看检验标准,该检验的项目是否已检验,结果判定是否有依据、正确,记录是否有检验人签名,检测仪器是否有维护校正标识,检测状况的标识是否符合规定,不合格是否有效标识/区隔/记录,不合格品是否检讨/处置（记录,不合格有无由供应商采取纠正 措施并保留记录,了解来料检验应该用什么统计 技术来进行数据分析,有无应用并实施正确（记录,ISO90

7、01各要求审核技巧,2、辅项（一,查看相关资料是否有紧急放行物料,是否标识和记录可追溯,查看相关资料是否有免检物料,有无厂商所附材质证明或出厂成绩单,3、辅项（二,谁核准这些物料可免检的,该证明有无依标准经过查证符合要求,ISO9001各要求审核技巧,十四）成品检验/不合格品控制/纠正预防措施/数据分析,查看文件,需检验成品种类的了解,各抽一张检验报告,数量与成品缴库凭证核对,查看检验标准,根据标准查看抽样数是否正确,该检验的项目是否已检验,结果判定是否有依据正确,记录是否有检验人员签名,检测仪器是否有校正标识,检测状况的标识是否符合规定,不合格是否有标识/区隔/通知,不合格品是否检讨/处置（

8、记录,不合格有无采取纠正措施并保留记录,成品检验应该用什么统计技术来 进行数据分析,有无应用并实施正确（记录,ISO9001各要求审核技巧,十五）改善 1、纠正及预防措施,查看文件,发动纠正及预防措施的时机是否明确,所有的纠正措施是否有追踪及有效,有无预防措施的案例,ISO9001各要求审核技巧,2、持续改善,了解确认最高管理者关于这方面的意识,查看有无利用管审/数据分析等 挖掘改善机会,查看改善案的相关资料,确认改善过程及最后的结果是否有效,查看确认持续改善已形成机制/不断循环,ISO9001各要求审核技巧,十六）检测仪器的控制,查看文件,查看仪器一览表,抽取若干台仪器,有无订样正周期和校正

9、计划,查看其校正记录,自校有无校正作业指导书,是否有校正标识,观察校正场所有无符合规定,查看失效的处理元宝及执行情形,查看仪器的保管方式是否符合规定,文件其他规定的审核,十七)仓库管理 1.主项,ISO9001各要求审核技巧,是否依规定盘点,是否依规定定期评估库存品质量,是否依规定先进先出,查看相关文件,查看帐册并抽若干种物料,查看若干笔收发进出的凭证是否与 帐册一样,至实物存放场所,物品是否易于搜寻,物品是否明确标识,料帐是否吻合,易潮-易腐蚀-惧光-易燃-有毒-危险性,2.辅项,ISO9001各要求审核技巧,观察现场搬运是否符合规定,重要搬运工具是否维护保养,特定搬运人员是否经资格检定,控

10、制下的物品有否作好防护,查看储存期限的物品是否拧定保存 期限,现场有否超限的物品而未重检,十八)记录,ISO9001各要求审核技巧,查看其持有的文件,质量记录总览表的查看,各记录的保存期限是否拧定-定的 是否合理,各部门审核时顺便审核记录的填写、 保管及取阅情形,十九)审核内部,查看文件,抽取若干组或全部,查看年度计划,检查查检表(内容是否完整,查看最近的审核安排,计划是否涵盖全品质系统及部门,是否追踪确认直至完全改善,有无记录事实证据,不符合部分有无转开CAR,有无按期提出可付诸执行的纠正 措施,时间分配是否合理、人员安排是否 合理,CAR有无经受审部门签认,所安排审核员是否为合格人员且 具独立性,ISO9001各要求审核技巧,二十)教育训练 1、培训 2、资格,ISO9001各要求审核技巧,查看文件,培训记录表与计划核对,查看培训计划,有无依规定执行状况并留下记录,有无依规定执行有效评估,了解人员资格认可的规定,各类人员分别抽若