化妆品生产企业卫生管理作业指导书

1、化妆品生产企业卫生管理作业指导书12020 年 5 月 29 日文档仅供参考目录一 、 化 妆 品 生产 企 业 卫 生管 理 台 帐1、化妆品生产企业卫生许可申报档案,2、特殊用途化妆品卫生许可申报档案,3、已获得卫生部特殊用途化妆品卫生许可产品名录,4、非特殊用途化妆品备案档案,5、已经过省卫生厅备案产品名录,6、 产 品 名 录 及 标 准 操 作 规 程7、化妆品卫生监测和监督档案,8、原料档案 ,二 、 化 妆 品生 产企 业 卫生 管 理 规 章 制度 样 例 ( 供参 考 )1、化妆品生产企业卫生管理机构及职责,2、化妆品生产企业卫生管理制度,3、 原 辅 材料 管理 制 度 ,

2、 , , , , , , , , , , , , , , , , , ,4、 产 品 贮存 管理 制 度 , , , , , , , , , , , , , , , , , , ,22020 年 5 月 29 日文档仅供参考5、 环 境 卫生 制 度 , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , ,6、 清 洗 消毒 制度 , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , ,7、 卫 生 质量 检验 制 度 , , , , , , , , , , , , , , , , , , ,8、 生 产 过程 卫生 制 度 , , , ,

3、, , , , , , , , , , , , , , ,9、 生 产 人员 管理 制 度 , , , , , , , , , , , , , , , , , , ,1 0 、 产 品 不 良 反 应 监 测 报 告 制 度11、缺陷品召回制度三、化妆品生产企业卫生管理表格样例(供参考 )1、人员卫生管理部分 ,452、原材料部分 , , , ,483、贮存与运输部分 , , ,544、生产过程和岗位操作部分,605、品质管理部分 , , , ,68四、附录 , , , , , , , , , 8232020 年 5 月 29 日文档仅供参考1、 , , , , ,822、 ,883、 , ,

4、 ,1054、 (征求意见稿 ), ,1175、 GB5296.3-1995 ,1246、 , , , ,1287、 (送审稿 ),1348、 (节选 ), , , ,146前 言近年来 ,化妆品生产发展迅速 ,生产经营的格局发生了深刻变化 ,规模化经营不断开展 ,消费需求多层次 ,产量和销量持续增长 ,质量逐步提高。化妆品已成为大众生活中不可缺少的日用消费品,与人体健康密切相关。我省是化妆品生产的主要省份,厂家众多 ,产品也行销全国各省市,部分产品还远销国外。据统计我省化妆品企业以中、小规模为主,职工总数在 60 人以下的占70%以上 ,这些企业普遍存在卫生意识淡漠、质量管理缺乏、自我发展无

5、力等问题。同时 ,各级卫生监督机构依照规定开展生产企业经常性卫生监督检查,近二十年来的检查内容局限于企业的生产条42020 年 5 月 29 日文档仅供参考件、从业人员的健康检查和培训情况 ,而随着化妆品行业的飞速发展 , 卫生部制定的规范性文件都对化妆品生产企业卫生监督工作提出了更高的要求 ,监督重点也向原料管理、生产过程、卫生质量管理方面转移 ,以往那种简单的监督模式已不适应实际工作的需要。为解决化妆品生产企业在内部管理中由于自身水平局限对现行规范所涉及的各种要求无所适从的问题 ,同时寻求卫生监督改变监督模式的突破口 ,用最简单明了的方式 ,既能使企业有章可循、也让化妆品卫生监督工作更有针

6、对性 ,我们组织制定了 。用尽可能简单易行的方法将 、 ( ) 等法规和规范性文件的各项要求 ,有机地融入到化妆品生产企业卫生管理作业指导书之中 ,为企业的规范化管理树立样板。经过化妆品生产企业在生产过程中对规范化、格式化文本的应用 ,切实推动企业提高管理水平 ,帮助化妆品生产企业提高国际竞争能力。一、化妆品生产企业卫生管理台帐(一)化妆品生产企业卫生许可申报档案1、卫生许可申请表2、所在地市级以上卫生行政部门现场审核合格的证明材料3、卫生行政部门认定的监督检验机构出具的生产环境检测报告4、生产企业厂区和周围环境平面图52020 年 5 月 29 日文档仅供参考5、生产场所 (车间 )布局及生产用房使用面积平面图 6、生产工艺流程及简图 7、主要生产及检验设备清单 8、检验人员考核合格证 (原件 )9、从业人员健康检查、卫生知识培训合格证明材料10、企业卫生质量控制体系相关材料(包括卫生管理组织、管理制度等 )11、卫生行政部门依法要求提供的其它有关材料(二)特殊用途化妆品卫生许可申报档案1、健康相关产品生产企业卫生条件审核申请表2、产品配方3、生产工艺简述与简图(标明所用到的生产设备、原料) 4、与该产品生产有关的生产设备清单5、产品标签和说明书(属于初次申报产品进行生产企业卫生条件审核的可提供样稿,属于变更批件进行生产企业卫