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文档简介
1、药安全护健康,国家药品不良反应监测中心,药物安全的意义,1,国内外典型的药物安全不良事件,2,我院近几年用药安全典型案例,4,药品安全直接关系着人民群众的身体健康和生命安全,确保用药安全就是最大的民生。药品是预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规 定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质作为一种特殊的商品,用药的安全直接关系到患者的健康和生命,近几年的“ 齐二药” 事件、欣弗药品不良事件、 乌苏里江双黄连注射液致死事故等,不仅表明了我们药品安全方面存在很多问题。更重要的是对人民的生命造成了损失。 2010年,强生发生了14次与儿童用药相关的召回事件,召回的产品包括感冒药泰诺、儿
2、童抗过敏药“可他敏”及儿童退烧止痛药“泰诺林”、“美林”等。 2008年,强生和惠氏宣布主动召回几种婴儿感冒药,因为出现了婴儿用药过度的案例报道。惠氏发言人还表示,其他的感冒药品包装上将打出“2岁以下儿童禁用”的警告语。 2007年2月,国家食品药品监督管理局(SFDA)发出紧急通知,指出头孢曲松钠与含钙溶液同时使用可产生不良事件,甚至可导致新生儿或婴儿死亡。 2006年2月5月,浙江一3岁男孩、湖北省一4岁女孩、江苏省一7岁女孩,静脉滴注鱼腥草注射液过程中,出现呼吸困难、抽搐昏迷、过敏性休克等严重不良反应,3岁男孩死亡,4岁及7岁孩子经抢救脱离危险,国家药品不良反应监测中心,这些伤害事件会带
3、来什么样的思考,事件,沙利度胺事件,药物性耳聋,苯甲醇臀肌挛缩症,重 大 药 害 事 件,国家药品不良反应监测中心,药 物 性 耳 聋,增长,2-4万人/年,1990年的一项统计表明,在我国的180万聋哑儿童中有60%,约100万人是由于用药导致的,主要是抗生素致聋,其中氨基糖苷类抗生素(常见药品有链霉素、卡那霉素、庆大霉素、丁胺卡那霉素等等)占80,Description of the contents,还在以每年2-4万人的速度递增,国家药品不良反应监测中心,苯甲醇臀肌挛缩症,2004年,在湖北省恩施州鹤峰县发现有495人(2-29岁)患有臀肌挛缩症,国家药品不良反应监测中心,苯甲醇臀肌挛
4、缩症,原 因,苯甲醇具有局部麻醉作用,能减轻肌肉注射时的疼痛感,上世纪70-80年代被临床普遍使用。反复使用苯甲醇作为青霉素的溶媒肌肉注射引起臀肌挛缩,国家药品不良反应监测中心,苯甲醇臀肌挛缩症,跛行,八字腿,蛙形腿,难翘“二郎腿,下蹲受限,皮肤凹陷,表现,国家药品不良反应监测中心,苯甲醇臀肌挛缩症,手术费3000元/人,一个乡近150万元 治愈后会留下清晰的疤痕,国家药品不良反应监测中心,国家药品不良反应监测中心,沙 利 度 胺 事 件,被称为20世纪最大的药物,灾难,国家药品不良反应监测中心,沙 利 度 胺 事 件,沙利度胺在西德上市,上述国家突然发现许多新生儿的上肢、下肢特别短小,甚至没
5、有臂部和腿部,手脚直接连在身体上,其形状酷似“海豹,1962,1960,能有效地改善妊娠呕吐反应,迅速流行于欧洲、亚洲(以日本为主)、北美、拉丁美洲等国家,沙利度胺在全球范围内被禁用,上市后,国家药品不良反应监测中心,沙 利 度 胺 事 件,环丙沙星致过敏性紫癜引起皮下出血,环丙沙星致剥脱性皮炎,环丙沙星致光敏性皮炎,环丙沙星致光敏性皮炎,环丙沙星和诺氟沙星致过敏性紫癜,环丙沙星和诺氟沙星致过敏性紫癜,环丙沙星和诺氟沙星致过敏性紫癜,尼达尔加心律平致皮肤反应,尼达尔加心律平致皮肤反应,四环素牙,四环素类药物不仅可以影响婴幼儿时期发育的恒牙牙色,而且孕妇若服用此类药物,还可以通过胎盘影响胎儿期发育的乳牙牙色。许多儿童的龋齿与骨骼发育障碍均与四环素有关,如何正确认识药品不
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