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文档简介

1、受审核部门生产制造部编制日期2010 年 2 月 21 日审核依据TS16949标准及公司质量手册、程序文件、二级文件审核员过程特性提示：1.有所有者2已被定义3已被文件化4已建立了连接5受到了监控支持过程的问题：1.使用什么（物料、设置）2什么人做（技能、培训）3.有什么关键准则（测量、评审）4如何做（方法、技术）对应标准条款过程 名称过程分类相关文件输入输出衡量指标负责人记录4.2.3文件控制文件控制程序作业指导书过程相关文件的受控率100%5.4.1质量目标部门分解质量目标1、质量目标是否文件化2、部门分解质量目 标考核规定6.3基础设施基础设施和工作环境控 制程序设备的管理规定1、设备

2、的管理规定 和实施情况2、生产设备是否满 足产品实现需要7.5.1生产和服务提供的控制设备管理制度工装管理制度1、是否对人员、设 备、监控要求等作受审核部门生产制造部编制日期2010 年 2 月 21 日审核依据TS16949标准及公司质量手册、程序文件、二级文件审核员过程特性提示：1.有所有者2已被定义3已被文件化4已建立了连接5受到了监控支持过程的问题：1.使用什么（物料、设置）2什么人做（技能、培训）3.有什么关键准则（测量、评审）4如何做（方法、技术）对应标准条款过程 名称过程分类相关文件输入输出衡量指标负责人记录出规定；2、操作者是否按作 业指导书规定操 作；3、设备保养计划及 预防

3、性维护计划；4、设备完好率、工 装完好率；5、关键设备易损件 清单及库存情况6、测量工具是否达 到要求；7、产品交付前的包 装、防护、标识及 装箱资料；7.5.1.6生产计划生产和服务提供控制程序生产计划按时完成 率受审核部门生产制造部编制日期2010 年 2 月 21 日审核依据TS16949标准及公司质量手册、程序文件、二级文件审核员过程特性提示：1.有所有者2已被定义3已被文件化4已建立了连接5受到了监控支持过程的问题：1.使用什么（物料、设置）2什么人做（技能、培训）3.有什么关键准则（测量、评审）4如何做（方法、技术）对应标准条款过程 名称过程分类相关文件输入输出衡量指标负责人记录7

4、.5.3标识和可追溯性生产和服务提供控制程序标识和可追溯性控制程序1、是否在生产和服 务提供的全过程对 产品进行标识；2、有可追溯性要求 时，是否能追溯。7.6监视和测量设备的控制监视和测量装置控制程序监测装置校检率8.2.3过程的监视和测量生产和服务提供控制程序 应急计划1、过程的监控和测 量活动是否覆盖了 全部的生产实现过 程；2、过程事件记录；3、应急计划启动8.3不合格品的控制不合格品控制程序1、不合格品的标 识、记录、隔离、 评审和处置；2、生产现场如何监 控不合格品受审核部门生产制造部编制日期2010年2月21日审核依据TS16949标准及公司质量手册、程序文件、二级文件审核员过程特性提示：1.有所有者2已被定义3已被文件化4已建立了连接5受到了监控支持过程的问题：1.使用什么（物料、设置）2什么人做

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