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文档简介
1、 中药领域合作状况论文中药假如申报为药品, 有确定的药号, 并列入加拿大药典的话, 就必须按照有关药品管理的规定对每一味药、每一个处方都要由有关机构进行严格的检验和审查, 而且每一处方要付720加元的费用。此外, 在药品出售时, 按销售金额的大小, 每一味药还要缴纳几十至数百加元的销售权费。由于中药有成千上万个不同的处方, 这对于每个医师和每家药店来说, 都是难以承受的负担。所以, 时至今日, 只有极少数的中药申请了药号。没有药号就不可能被医疗保险所包括, 使用者必须全部自费。中药在加拿大的这种处境, 使从业医师和信赖中医中药的患者都感到极大的不便, 从而也限制了中药在加拿大的使用和推广。2加
2、拿大中药管理制度改革的进程。由于加拿大历来提倡多元文化政策, 中医中药也被视为华裔族群传统文化的一部分。在多伦多和温哥华两大城市, 由于华人的比例比较大, 中医中药的影响较大。多年来, 中医中药行业就在这种不合法而又答应存在的条件下坚持经营着。在80年代末, 一些移居加拿大的中医师联合起来, 向加联邦政府请求, 要求修改或取消对中药的不公平的规定。经过反复交涉, 加有关部门取消了对中药不利的食品和药品管理规则(TheFoodandDrugRegulation), 规则所附的“表705”, (还列出了不能作为食品的草药和植物性药材的名单, 也包括某些中草药)。据有关资料统计, 加拿大每年人均消费
3、“天然保健产品”约达15亿加元, 并且这一数额还在以每年1015的速度增长。这一情况已引起联邦和有关省政府的重视。1999年3月, 加联邦政府卫生部公布接受国会“健康委员会”在题为“天然保健品一片新视野”的探究报告中提出的53条建议, 决定将包括中药在内的草药制品列为“天然保健产品”, 和西药一样, 对这些“另类药品”实行更规范的管理。1999年6月, 不列颠哥伦比亚省率先公布中医合法化, 并成立“中医针灸管理局”, 探究制定有关中医的地方政策法规和进行中医方面的管理摘要:随着中医在该省的合法化, 其他省份, 非凡是华裔较多的地方, 中医也有可能相继合法化。假如加拿大的全民医疗保险制度也涵盖了
4、中医医疗, 则加拿大利用中医进行治疗的人数就会有大幅度的增加。这样, 在加拿大就不仅可能出现一个中医医疗的服务市场, 而且还会出现一个大规模的中药市场。虽然中药管理属于联邦政府的管辖范围, 但中医的合法化对中药的立法有着相辅相成的促进功能。3加拿大中药管理制度改革的原则和目标。加拿大国会“健康委员会”一致通过了有关天然保健产品管理改革的指导原则。原则如下摘要:(1)确定天然保健品的性质, 明确其既不同于食品又不同于药品的属性, 因而绝不能对其作为食品或药品来管理;(2)应将产品的平安性置于首位;(3)产品必须达到明确规定的质量标准;(4)管理法规不得不适当地限制消费者的使用;(5)消费者得到所
5、购产品的相关信息;(6)管理规则中不应规定由该项工业、消费者以及政府承担不适当的费用;(7)决策权应赋予由专家组成的管理机构;(8)应有开放、透明的投诉程序;t9)应随时可以取得相关的决定和管理制度的文本;(10)管理规则必须尊重各种不同的文化传统。在第10条指导原则中, 确保了中药将来在加拿大卫生管理体系中将占有一席合法地位。而第1条有关对中药的非食品、非药品的定位, 看来有利于草药而不利于中成药。此次加拿大中药管理制度改革, 就中药来说, 其力争达到的目标是摘要:承认中药为中国传统文化的一部分, 应当受到尊重, 进而承认中药的历代典籍和传统处方摘要:将中药列入加拿大药典, 为其另辟一非凡栏
6、目(列入药典的中药不必象西药一样取得药号, 但需取得批准号;这样, 中药就可纳入全民医疗保险体系)。目前, 加拿大各独立的中药商会正在联合起来, 酝酿为实现上述共同的目标而努力。二、中加中药领域合作的前景分析及策略21世纪是生命科学的新世纪, 人类医疗摸式已由单纯的疾病治疗转变为预防、保健、康复相结合的模式, 各种替代医学和传统医学正发挥着越来越大的功能。国际社会对天然药物的需求日益扩大。英国和法国自1987年以来植物药的购买力分别上升了70和50, 而美国市场每年亦以高于20的速度增长。日本的汉方制剂从90年代开始, 每年都以15以上的速度增长。国际植物药市场份额每年已达270亿美元。因此,
7、 世界各大制药公司均设立天然药物探究开发机构。目前, 国际上约有170多家公司、40多个探究团体在从事传统药物的探究和开发工作。和此同时, 国际上申请的中药及其它植物药专利数量迅速上升。上述情况促使加、欧、澳、美等各国政府更加重视植物药, 这些为中药作为治疗药进入国际医药市场提供了良好的国际环境。目前, 加拿大对中药有了新的熟悉并逐步实行规范管理。其结果可能有两个摘要:一是进一步对中药管理的限制从严, 二是按中药本身特征进行管理。前一种可能对我国中药出口极为不利, 后一种可能为我国中药出口带来良好的前景。就目前加拿大中药市场看, 出售的中药大部分来自香港, 一小部分来自大陆和台湾。其中中成药则绝大部分来自香港。但是, 不论是香港还是台湾的产品, 其原料主要来源于大陆。所以, 今后加拿大进口中成药的增长, 也就意味着我中药材出口的增加。而随着我国中药制造业水平和中药科技附加值的提高, 我国中成药出口应在加拿大市场上起主导功能。目前, 香港已提出发展“中药港”的计划, 而我国政府, 也大力推进中药的现代化, 使之成为我国高新技术产品出口的新经济增长点。抓住机遇, 除了我国政府有关部门加强和加方的交流和合作, 我们还应充分做好以下几个方面的预备工作摘要:1在继续和发扬中医药优势和特色的基础上, 充分利用现代科学技术的方法和手段, 借鉴国际通行的医药标准规范, 探究开发能够正式进入国际医
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