质子泵抑制剂(PPIs)临床使用管理规范

1、医 料推荐xxx 人民医院质子泵抑制剂（ ppis) 、辅助药物临床使用管理规范（试行）质子泵抑制剂（ppis) 临床使用规范（试行）根 据新编药物学、新版中国药典、中国胰腺炎诊治指南、肝硬化食管胃底静脉曲张破裂出血治疗指南等规定ppis 适应证为：十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、卓一艾综合征、 （急性胃黏膜病变、复合性胃溃疡等）急性上消化道出血、吻合口溃疡出血、高危人群应激性溃疡的预防、急性胰腺炎、肝硬化食管胃底静脉曲张破裂出血及幽门螺杆菌的根除治疗（见表 1) 。预防性用药主要包括应激性溃疡的预防、化疗止吐、预防非甾体类抗炎药及激素类（剂量相当于每天250mg以上的氢化可的松）药物相关

2、性溃疡等 ( 表 1) 。非化疗相关恶心、呕吐不是 ppis 的临床用药指征。应激性溃疡的高危人群：高龄 ( 年龄 65 岁）；长期应用胃肠道外营养、脑出血、严重创伤 ( 颅脑外伤、烧伤 35%、胸、腹部复杂，困难大手术等） 、合并休克或持续低血压、严重全身感染、并发mods(多器官功能障碍综合症) 、机械通气 72h; 重度黄疸、合并凝血机制障碍、脏器移植术后、长期应用免疫抑制剂、 1 年内有溃疡病史、胰腺外科手术、肝切除术、胃肠外科复杂的大型手术、 呼吸衰竭 ( 机械通气 48h) 、 肝功能衰竭、肾功能不全。表 1指征用药方式1消化性溃疡（胃、十二指肠）口服2吻合口溃疡口服3反流性食管炎

3、口服4胃泌素瘤口服5慢性非萎缩性胃炎口服6急性胃炎口服急性胃黏膜病变7急性上消化道出血消化性胃溃疡静脉吻合口溃疡8急性胰腺炎静脉9肝硬化食管胃底静脉曲张破裂出血静脉备注禁食患者肠外和肠内营养医嘱停止，经口进食能满足所需营养的情况下，不建议继续使用注射用质子泵抑制剂。医 料推荐10幽门螺杆菌的根除治疗口服11高危人群应激性溃疡的预防静脉12化疗止吐静脉13预防非甾体类抗炎、抗血小板药物所致消化道出口服血14激素类药物相关性溃疡口服ppis 用于应激性溃疡防治、急性胰腺炎、肝硬化食管胃底静脉曲张破裂出血的治疗指征，但用药时间不明确。 应激性溃疡大多发生在病情发生后的 35d，少数可延至此 2 周，

4、我国应激性溃疡防治建议尚 未明确预防 su停药指征，预 防应激性溃疡的停药指征，美国医师多以患者可耐受肠道营养，临床症状开始好转或转入普通病房为指征一般用药 时间 为 5 天 。一般手术 术后，如 不存在术后禁食 ( 如：慢 性溃疡修复术、胫 腓骨骨折切开复位内固定术、左锁骨骨折切复内固定术、肱骨髁上骨折畸形愈合截骨矫形术、跟骨骨折切复内固定 +跟腱修复术等骨科手术、鼻息肉切除术、甲状腺手术、腮腺手术、介入血管球囊扩张 +支架植 入术、肾 切除术、前 列腺手术、胆 囊切除术、阑 尾切除术、疝 气修补术、子 宫切除术等等），不 是预防应激性溃疡的高危因素，不建议术后预防性使用注射用质子泵抑制剂。

5、 非大面积脑梗塞患者，未禁食情况下，不是预防应激性溃疡的高危因素，不建议预防性使用注射 用质子泵抑制剂。 大面积脑梗、脑出血、严重颅脑外伤、严重颅内感染等是预防应激性溃疡的高危因素。用药方法 ：应激性溃疡防治建议推荐，重大手术术前预防术后应激性溃疡时，不建议使用注射用质子泵抑制剂。 术后禁食患者肠外和肠内营养医嘱停止，经口进食能满足所需营养的情况下，不建议继续使用注射用质子泵抑制剂。 在预防应激性溃疡时，由于 h2 受体拮 抗剂 ( h2ra) 抑酸效果肯定且相对安全，而 ppis 价格较昂贵，在美国绝大多数急诊医师首选抑酸剂预防应激性溃疡，其中 h2ra占 63.9 %，ppis 占 19.

6、0% 。 目前我国 ppis 药品说明书适应证项下都未标明用于应激性溃疡的预防，且用药时间的长短亦无明确说明，造成了临床应用不甚合理。 在预防应激性溃疡时应首选口服制剂，口服疗法不适用时才选择静脉给药。 预防应激性溃疡 , 鼓励早期 进食， 以中和胃酸，增强胃粘膜屏障功能 。使 用顺铂、环磷酰胺等高致吐性化疗方案时，可以在化疗期间连用 5 天以内抑酸药物，使用其他方案时，建议化疗当天使用抑酸药物。 化疗期间预防性使用注射用质子泵抑制剂，建议单次用药即可。医 料推荐用 法用量：一般口服剂量为奥美拉唑 20mg/d ，泮托 拉唑 40mg/d 。疗程根据不同疾病调整。 注射用奥美拉唑钠 缓慢静脉注

7、射，临用前将瓶中的内容物溶于 100 毫升 0 9氯化钠注射液或 100 毫升5葡萄糖注 射液中，本品溶解后 静脉滴注 时间应在 20 30 分钟或更长 , 每日 1? 2 次（ 用于应激性溃疡 (su) ，建 议每日 2 次 ) 。注射用泮托拉唑钠静脉滴注，一次 4080 毫克，每日 12 次，每次用 0.9% 氯化钠 注射液 100250 毫升溶解后， 1 小时内滴完 。医 料推荐辅助药物临床使用管理规范（试行)为加强 临床 合理 用药 管 理， 规范 辅助 治疗 用药 ，防 止临 床辅 助 治疗 用药超范围 、超 适应 症 等过 度使 用， 特制 定辅 助药 物临 床使 用 管理 规范

8、及辅 助治疗用 药目 录。辅助用 药的 定义 ：辅 助 用药 是指 在药 品说 明书 或临 床诊 疗指 南 中对 某种疾病的 作用 明确 为 辅助 作用 的药 物， 单用 此类 药物 ，不 能 达到 治疗 该疾 病的目的 。 辅 助用 药 是相 对于 治疗 性药 物而 言的 ，因 此医 院 根据 药物 的药 理作用和 特点 ，制 定 辅助 用药 品种 目录 （详 见附 表 ) 。辅助治 疗用 药分 类： 影 响脑 血管 、脑 代谢 类、 肝胆 疾病 辅助 类 、血 浆及代用品 类、 肠内 肠 外营 养类 、生 物反 应调 节剂 、其 他生 物 制品 、中 成药 、维生素 类、 电解 质 类、

9、免疫 调节 剂、 新型 糖类 输液 类、 其 他类 等。辅助治 疗用 药的 基本 原 则： 辅助 治疗 用药 应遵 循安 全、 有效 、 经济 、适当的基 本原 则， 医 师必 须按 照说 明书 的要 求使 用辅 助治 疗 药物 ，不 得随 意扩大药 品说 明书 规 定的 适应 症、 延长 疗效 、增 加剂 量， 医 师在 用药 中应 考虑成本 与疗 效，可 用可不 用的 药 物坚 决不 用，可 用 低档 药的 就不 用高 档药 ，降低药 品费 用， 用 最少 的药 物达 到预 期的 药效 目的 。辅助治 疗用 药的 使用 ：1、 辅助 治疗 用药 的相 关规 定 严格 按照 说明 书的 要

10、求使 用，不得 随 意扩 大药 品说 明书 规定 的适 应症 、延长疗 效， 增加 剂量 ， 超说 明书 用药 。 在治 疗过 程中 ，一 名患 者辅 助用 药同 类药 物只 能 使用 一种 ，（ 以药 理作用计， 无论 口服 / 注射 及中 成药 ）， 每 日用量为 最小 剂量 。 每一 种辅 助治 疗用 药 临床 应用 时间 不得 超过 说明 书规 定的 一 个疗 程的最短天 数，（ 如说 明书 没有 疗程 规定 则 不得 超过 7 天 ）， 当 应用 时间或剂量超过 上述 规定 或二 种 辅助 治疗 用药 联用 ，必 须经 科室 主任 批 准， 报医务科备 案， 并在 病例 中 详细 记

11、录 。 生物 制剂 及血 液制 剂 应单 独使 用， 严禁 与其 他药 品混 合、 配 伍使 用 。2、 对辅 助治 疗用 药开 展处 方 / 医嘱 点 评药剂科 每月 对全 院辅 助 用药 进行 处方 / 医嘱 点评 ，主 要内 容 包括 无适 应症医 料推荐或超出 说明 书适 应 症范 围用 药， 同类 辅助 药物 重复 使用 、 联合 使用 二种 以上辅助 药或 超规 定 时间 和用 量无 审批 意见 。辅助治 疗用 药监 督管 理 ：1、各临床 科主 任为 本科 室 辅助 用药 的第 一责 任人 ，负责 对 本科 室辅 助治疗用药 进行 管理 ， 对辅 助治 疗用 药分 析及督导检查。

12、2、药事管理 与 治疗 学委 员会 对辅 助药 品进行 专项 点评 分析 。对 每月 金额排名前 十位 的辅 助 治疗 用药 的个 人将 在药 事管 理与 治疗 学 委员 会会 议上 评价，并 在院 内网 上 予以 公示 ，对 辅助 治疗 药滥 用及 开大 处 方药 等不 合理 用药现象 进行 干预 ， 按医 院合 理用 药有 关规 定进 行全 院通 报 及处 罚。3、 对辅 助用 药品 种予 以限 量采 购 。由于目 前尚 无有 关 辅助 用药 相关 指南 ，初 步拟 订 辅助 药物 临 床使 用管理规范 及 辅 助 药物 目录 ， 供药 事 管理 与治 疗学 委员 会讨论。医 料推荐我院辅

13、助药物目录药 理类通 用名主要 适应 症规格价 格别注 射 用 泮 托十二 指肠 溃疡 、胃溃 疡、反 流 性食拉 唑钠管炎 、卓 一艾 综合 征、（ 急性 胃黏质 子泵膜病 变、复 合性 胃溃 疡等 ）急 性上抑 制剂泮 托 拉 唑 肠消化 道出 血、吻 合口 溃疡 出血 、高溶 胶囊危人 群应 激性 溃疡 的预 防、急性 胰注 射 用 奥 美腺炎 、肝 硬化 食 管胃 底静 脉曲张 破拉 唑钠裂出 血及 幽门 螺杆 菌的 根除 治疗活血 祛瘀 ，通脉 活络 。用 于中 风偏注 射 用 血 塞瘫、 瘀血 阻络 及脑 血管 疾病 后遗通 （冻 干）症、胸 痹心 痛，视网 膜中 央静脉 阻40mg28.5040mgx729.9640mg3.51200mg26.17塞属 瘀血 阻滞 证者中 药注益气 固脱 ，养 阴 生津 ，生 脉。用 于10ml9.70治疗 气阴 两虚 型之 休克 、冠 心病 、射 剂病毒 性心 肌炎 、慢性 肺心 病、粒 细参 麦注 射液胞减 少症 。能 提