脉动真空灭菌器说明书

1、脉动真空灭菌器说明书12020 年 4 月 19 日文档仅供参考，不当之处，请联系改正。一、简介机动门系列脉动真空灭菌器是我公司根据国家对灭菌设备的最新要求开发生产的高档灭菌设备系列之一，是完全符合 gmp 规范要求的高档次消毒灭菌装置，也是医院、制药、生物工程、医用材料等行业理想的更新换代产品。该系列灭菌器可广泛应用于生物工程、医疗卫生、实验动物、制药行业等领域对灭菌要求极高的生物制品、器皿、无菌衣、医疗器械、医用敷料等物品的灭菌处理。本灭菌器仅适用于耐高温、高湿的医用器械和物品的灭菌，不能用于凡士林等油类和粉剂的灭菌 !严禁用本设备对玻璃瓶或玻璃器皿封装密闭的液体进行灭菌处理，因为操作或者

2、温度、压力的变化可能发生液瓶爆炸，以致发生人身及设备的危害。密封门采用了电动升降和压缩气密封技术，在实现可靠密封的同时，大大减轻了操作者开关门的劳动强度，22020 年 4 月 19 日文档仅供参考，不当之处，请联系改正。使该灭菌器的自动化程度达到新的水准。上位机采用了新型hmi 控制方式触摸屏作为人机控制界面，可动态显示工作流程及工作过程中的时间、温度、压力等参数，使得操作更加直观、方便，用户还可根据需要进行特殊组态和方便地进行手动操作。下位机采用了现代新型控制装置可编程序控制器(简称 pc 机)进行程序控制 , 具有功能强 ,可靠性高 ,使用灵活等特点。采用机械强制脉动真空的空气排除方式,

3、 经多次抽真空多次注入蒸汽，彻底消除灭菌室内的冷点，使空气排除量达到99 % 以上 , 完全排除温度“死角”和“小装量效应”，保证了可靠的灭菌效果。该灭菌器有单扉和双扉（即单门和双门）之分，双扉灭菌器可实施有菌区与无菌区的有效隔离，满足国家药品生产管理gmp 规范要求。主要控制件及阀件全部选用进口优质件配套，大大提高了该类设备的稳定性和可靠性。32020 年 4 月 19 日文档仅供参考，不当之处，请联系改正。由于采用高达 134的高温蒸汽，对灭菌物品的内部组织会受到一定影响。二、技术参数1. 额定工作压力： 0.21mpa； 额定工作温度： 134；2. 脉动次数设定范围： 099 次；3.

4、 灭菌时间设定范围： 0 9999 秒（ 2 小时 46 分钟 39 秒）；4. 干燥时间设定范围： 0 9999 秒（ 2 小时 46 分钟 39 秒）；5. 夹层安全阀设置： 0.23mpa 开启， 0.21mpa 关闭；6. 内室安全阀设置： 0.23mpa 开启， 0.21mpa 关闭；7. 脉动幅值设置：正值 0.065mpa0.09mpa，负值 - 0.065mpa -0.08mpa；8. 工业蒸汽： 0.3mpa 0.5mpa9. 纯蒸汽： 0.25mpa0.35mpa （单路进汽方式无此项）10. 水源： 0.15mpa 0.3mpa 的软化水；11. 压缩气源： 0.5mpa

5、0.7mpa 除油、滤水、滤尘洁净的仪表气；42020 年 4 月 19 日文档仅供参考，不当之处，请联系改正。其它技术数据请参考附表一和附表二。该系列机动门脉动真空灭菌器共包括 a、 b、 c 三类系列物品放置方式，请见附图一。三、安装与调试灭菌设备的正确安装对其性能的正常发挥将起重要作用，切不可忽视。a. 设备卸车设备运抵客户处，在吊运过程中应注意的事项如下：不要站在吊装设备的下方。应保持吊装设备周围有足够的安全距离。应使用合格的吊装设备。调整吊装器具，找出重心，以使设备水平吊装。吊装时，应注意保护外包装板。b. 拆箱与检查设备拆箱后，应仔细检查设备各部件是否完好，有无损坏或丢失，如有则需

6、做好记录，及时跟我公司取得联系。52020 年 4 月 19 日文档仅供参考，不当之处，请联系改正。仔细检查连接或固定件在长途运输过程中是否有松动，有则紧固之。如需要，应先将 m24 调整螺栓固定于柜架底板上。请参照附表三清查、记录设备随机携带的附件。c. 设备安装在设备安装前，如需要可向我公司提供所购买的设备型号，以便索要安装图。安装过程中，应在专业人员指导下、由专业施工人员负责。错误的安装将危害人的生命及财产安全，并使生产厂家对设备性能的保证无效。1) 安装前的准备及要求占地面积：综合考虑设备的操作和维修，房间高度至少为 2.9m ，灭菌器左右两侧与墙壁的距离应不小于0.5m 。当安装单扉灭菌器时，后端与墙壁之间的距离应不小于0.5m。灭菌器前后方操作面与对面