生产计划部工作职责59-62

1、标准操作规程标题：生产部工作职责生效日期年 月 日页次：1/1颁发质量管 部门理部分发 部门办公室、质量管理部、生产部编号：SOP-AP-003-01口新订、口修订、原文件号编 制部门 审核QA 审核批 准目的：建立一个规范的岗位职责，确保生产计划能有效地进行。 范围：适用于生产计划部。责任者：生产部经理、生产部员工。规程：1. 坚持药品生产出来的，而不是检验出来的思想，一切生产活动均严 格按GMP工艺规程和SOP执行。会同质量部、采供部做好供应商审计工 作。2. 负责起草、审核本部门及车间的SOP对生产部的员工进行GMP、 岗位职责、SOP的培训。3. 根据营销部销售计划制定生产计划，每天必

2、须与营销部进行协调, 出现市场波动，及时调整计划。4. 将计划下至相关车间及仓库、采供，由采供根据消耗定额制定采购 计划。5. 及时协调车间与部门的关系，保证生产的顺利进行。6. 根据工艺规程及处方制定切合实际的物料消耗定额。7. 会同质量部共同下达生产指令、批包装指令，下达生产限额卡。8. 做好车间的安全教育和安全培训工作。标准操作规程标题：生产部经理岗位职责生效日期年 月 日页次：1/1颁发质量管 部门理部分发 部门办公室、质量管理部、生产部经理。编号：SOP-AP-010-01口新订、口修订、原文件号编 制部门 审核QA 审核批 准目的：建立一个建立一个规范的岗位职责。范围：适用于是用于

3、生产部及相关操作人员。责任者：生产部经理。规程：3. 1.在总经理、副总经理的领导下，根据企业营销部的年、季、月 度计划做好生产准备和生产作业计划，做好调整、追加的生产计划，并负 责组织实施。3. 2.与质量部、供销仓储部共同做好供应商审计工作。3. 3.会同QA负责组织起草、修订批生产记录和生产有关的50P 负责生产过程中各种记录的检查，发现问题及时解决。3. 4.负责生产车间的GMP的实施，保证生产人员严格按照批准的 SOP进行操作，配合QA进行现场管理工作，保证过程受控，组织落实、 检查和考核。3. 5.负责本部门及生产人员的GMP和SOP及生产技术的培训和考 核。3. 6.参与与生产有

4、关的验证和再验证方案的制订并实施验证。3. 7.负责组织生产调度工作，协助副厂长定期召开生产协调会，严 格按生产作业计划进行督促、检查，对生产过程中出现的问题及时协调平 衡，协调好生产车间与各部门的关系，保证生产顺利进行。3. 8.协助财务部做好成本核算工作。3. 9.负责车间的安全生产教育、培训、监督和检查工作。3. 10.完成临时布置的各项任务。标准操作规程标题：生产部统计员岗位职责生效日期年 月 日页次：1/1颁发质量管 部门理部分发 部门人力资源部、生产部统计员。编号：SOP-AP-020-01口新订、口修订、原文件号编 制部门 审核QA 审核批 准目的：建立一个规范的岗位职责。范围：

5、适用于生产部及相关操作人员。责任者：生产部经理、统计员。规程：1. 在生产部经理的领导下，负责对各项技术经济指标完成情况进行搜集、 汇总、分析、存档及定期出具分析报告。2. 负责按时上报统计信息给公司领导、政府相关部门。3. 负责定期与不定期地对生产活动信息进行分析为领导决策提供真实准 确的依据。4. 负责对车间统计工作进行指导、培训和考核。5. 负责下达批生产指令，并交生产部、质量部经理签字认可后交车间主任 及QA。6. 做好生产作业统计工作和与部门的协调配合工作。7. 遵守国家有关统计法规和制度。8. 完成领导临时交给的任务。标准操作规程标题：生产部计划员岗位职责生效日期年 月 日页次：1/1颁发质量管 部门理部分发 部门生产部计划员编号：SOP-AP-021-01口新订、口修订、原文件号编 制部门 审核QA 审核批 准目的：建立一个规范的岗位职责，确保计划的可操作性。范围：适用于生产部及相关人员。责任者：生产部经理、计划员。规程：3. 1.在生产部经理的领导下,根据销售计划负责编制品种和规格产量、 产值的具体生产计划。3. 2.负责以生产计划为依据结合物料、成品库存的情况及时调整计划， 保证市场需求。3. 3.负责逐批审核生产过程中形成的各种记录，调查生产中发生的偏差 和异常情况。3. 4.负责检查和监督各生产车间的