药品质量安全赔偿制度

1、药品质量安全赔偿制度 药品质量事故处理报告 一 质量事故是指药品管理使用过程中，因药品质量问题导致危及人体健康的责任事故。质量事故按其性质和后果的严重程度分为：重大事故和一般事故。 二 重大质量事故 1、 违规购进使用假劣药品，造成严重后果。 2、 未严格执行质量验收制度，造成不合格药品如柜（架）。 3、 使用药品出现差错或其他质量问题，并严重威胁人身安全或已造成医疗事故的。 三、 一般质量事故 1、 违反进货程序购进药品，但未造成严重后果的。 2、 保管、养护不当，致使药品质量发生变化的。 四、 质量事故的报告程序、时限 1、 发生重大质量事故，造成严重后果，应在12小时内上报区食品药品监督

2、管理局等相关部门。 2、 应认真查清事故原因，并在7日内向区食品药品监督管理局等有关部门书面汇报。 3、 一般质量事故应认真查清事故原因，及时处理。 五、 发生事故后，应及时采取必要的控制补救措施。 六、 处理事故时，应坚持事故原因不查清不放过原则，并制定整改防范措施。 药械质量责任事故追究制度 一、 药械质量责任事故即是指药械使用单位因采购、保管养护、设备等原因而导致产生的假劣药品和医疗器械的行为。 二、 药械的采购程序符合药械采购管理制度的，其购进的药械属于假劣药品和医疗器械的，药械使用单位应积极主动地协助市局稽查科追查相关企业或生产厂家的责任。 三、 药械的采购程序不符合药械采购管理制度

3、的，其购进的药械属于假劣药品和医疗器械的，药械采购主管领导及其采购人员应负主要责任。因之而受到处罚的，主管领导及采购人员应按照其责任的大小承担相应的赔偿责任。 四、 因养护保管不当而导致假劣药品和医疗药械并未按照有关规定报请销毁，依然存放于药房的，应追究主管领导及相关责任人的责任，由此而受处罚的，应根据相关人员的责任，责令其承担相应的经济赔偿责任。 五、 因设备缺乏而导致的假劣药品和医疗器械并未按照有关规定请销毁，依然存放于药房的，应追究相关责任人的责任，由此而受处罚的.，应根据相关责任人的责任，责令其承担相应的经济赔偿责任。 六、 因上述问题而触犯刑律的，应依法追究其法律责任。 不合格药品安

4、全管理制度xx-07-17 11:41 | #2楼 定义：不合格药品是指药品的内在质量，外在质量、包装质量及标识不符合药品监督管理法律法规及药品质量标准规定的药品；各级药监部门发文禁止使用或收回的药品；抽验不合格及所有符合中华人民 _药品管理法规定的假劣药品情形之一的药品。 不合格药品的确认由质量管理人员负责。有下列情形之一的，确认为不合格药品： （1）、药品质量验收员在验收时发现外观性状或包装质量不符合规定的药品； （2）、经药监部门抽查检验为符合药品质量标准的药品； （3）、养护过程中发现为过期失效、霉烂变质的药 （4）、药品监督管理部门发文禁止销售使用的药品； （5）、超过有效期的药品； （6）、其他违反药品监督管理法律法规规定，属假劣药品情形的药品。 不合格药品一经确认，须立即存放于“为不合格药品柜”，不得再上架销售，并及时上报医院负责人处理。对已售出的不合格药品，应积极与顾客取得联系，全力追回，并对顾客作出相应的赔偿。 质量管理人员应对不合格药品的情况进行全面调查，综合分析，查明原因，分清责任，采取预防措施。医院要将不合格药品的调查结果和有关资料及时报告当地药监部门。 不合格药品的报损销毁要填报清单，报医院负责人批准。不合格药品集中销毁时。不合格药品集中销毁时，应在当地药监部门和质量