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文档简介
1、药店药品采购管理制度 药店药品采购管理制度范本 加强药品购进环节的质量,确保购进药品的质量和合法性,应制定规范的药店药品采购管理。下面为大家了有关药店药品采购管理制度的范文,希望对大家有帮助。 (一)药品进货必须严格执行药品管理法、产品质量法、法及药品经营质量管理规范等有关法律法规,依法购进。 (二)进货人员须经专业和有关药品法律法规,考试合格,持证上岗。 (三)购进药品以质量为前提,从具有合法证照的供货单位进货。 (四)购进药品要有合法票据,并依据原始票据建立购进记录,购进记录载明供货单位、购货数量、购货日期、生产企业、药品通用名称、商品名称、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容。票据和购
2、进记录应保存至药品有效期后一年,但不得少于二年。 (五)购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的进口药品注册证或医药产品注册证和进口药品检验报告书复印件随货同行,实行进口药品报关制度后,应附进口药品通关单。 (六)首营企业与首营品种的审核必须按照“首营企业与首营品种审制度”的规定执行,填写“首营企业审批表”和“首营品种审批表”,并进行相应的质量审查,经审批合格后方可经营。 (七)购进药品的合同要有明确的的质量条款内容。 (八)定期对时货情况进行质量评审,一年至少1-2次。认真总结进货过程中出现的质量问题,加以分析改进。 一、为加强药品购进环节的质量管理,确保购进药品的合法性和质量,依据药品
3、管理法、药品经营质量管理规范以及有关法律法规制定本制度。 二、把质量作为选择药品和供货单位条件的首位,严格执行“按需购进、择优选购”的原则购进药品。 三、 严格执行药品购进程序,认真审查供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉等,确保从合法的企业购进符合规定要求和质量可靠的药品。 四、 购进药品应尽可能签订含有规定质量条款的购货合同;如购货合同不是以书面形式确立时,应与供货单位签订质量保证协议书,协议书应明确有效期限。 五、 严格执行首营企业和首营品种审核制度,配合质量管理部门或人员做好首营企业和首营品种的审核工作,向供货单位索取合法证照、生产批文、质量标准、检验报告书、包装、标签、说明书、物价
4、批文等资料,经审核批准后方可购进。 六、购进药品应有合法票据,做好真实完整的购进记录,并做到票、帐、货相符。药品购进记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。 1.目的:加强药品购进环节的质量管理,确保购进药品的质量和合法性。 2.依据:药品经营质量管理规范第70、71、72条,药品经营质量管理规范实施细则第66条。 3.适用范围:适用于本店药品购进的质量管理。 4.责任:药品购进人员和质量负责人对本制度的实施负责。 5.内容: 5.1 把质量作为选择药品和供货单位条件的首位,严格执行“按需购进、择优选购,质量第一”的原则购进药品; 5.2 严格执行药品购进程序,认真审查供货单位的法定资
5、格、经营范围和质量信誉等,确保从合法的企业购进符合规定要求和质量合格的药品。 5.3 购进药品应签订有明确规定质量条款的购货合同。如购货合同不是以书面形式确立时,应与供货单位签订质量保证协议书,协议书应明确有效期限。 5.4 严格执行首营企业和首营品种审核制度,做好首营企业和首营品种的审核工作,向供货单位索取合法证照、生产批文、质量标准、检验报告书、标签、说明书、物价批文等资料,经审核批准后方可购进。 5.5 购进药品应有合法票据,做好真实完整的购进记录,并做到票、帐、货相符。药品购进记录和购进票据应保存至超过药品有效期一年,但不得少于两年。 5.6 药品购进记录应包括:购货日期、药品通用名称、剂型、规格、生产厂家、供货单位
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