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文档简介

1、现场审核记录审 核 提 示0涉及的管理体系要求、主管的过程要求、参与/协同实施的要求0过程模式/流程、环境因素/影响、危险源/风险评估及控制方案 0职责和权限0目标分解及实施0资源配置:人力、设备设施、工作环 境0信息、数据及沟通0审核范围现场确认0现场文件审查.完整性、充分性、适宜性、有效性及控制0记录表式、填写、控制0监视和测量0不合格处置0分析和持续改进监 督 审 核 提 示0认证证书/标志使用情况 .使用场所及范围 .使用内容及方式 .标志是否得到认可 .有无违规现象0重大变化/变更信息 .组织/文件/人员/职责 .认证范围0上次不符合项跟踪.纠正/纠正措施实施情况 .效果/有无再发生

2、0顾客投诉及监督抽查 .有无重大投诉.上级监督抽查情况 .有无不合格0分析和持续改进评估:1符合准则要求2基本符合准 则要求(存在轻微问题,可接受),缺通知受审 注:应记录符合的与不符合的审核证据,应提供完整、准确、清晰的审 核记录。实习审核员承担部分现场审核记录工作时,同组的级别审核员应在记录(首页目核方3未达到准则要求)上签字确认。检查表审 核 记 录标准号 条款号评估手册删减情况1.2 质量管理体系建立、实施情况4.1体系文件的建立4.2.1质量手册的建立4.2.2资源的提供6.1公司质量管理体系已删减 7.3设计和开发,根据来图加工或按样品组织 生产,公司不负责设计和开发,因此提出了删

3、减的理由,删减的合理性, 由专业审核确认。公司成立于2003年1月,主要产品为高强度紧固件和为汽车行业配套的 弹簧销等。体系6月份开始投入,7月20日发布文件,8月1日体系运行。 体系已经运行三个月,已经按照标准要求,建立体系、形成文件、实施保 持、持续改进。体系已识别了过程,包括产品的实现过程,明确了各部门的职责和权限, 明确相互的作用。公司的外包过程:表面感应淬火,xxxx公司加工。体系文件包括质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、作业文件、 质量记录等。其中程序文件xx个、作业文件 xxx个 质量记录 xxx个手册已明确体系范围,包含或引用程序文件,表述过程的相互作用等。 文审提出2项

4、不合格已整改,基本符合要求。公司现有人员:xx人,其中技术人员 xx人,检验人员 xx人,焊工xx 人,电工 xx人。主要的设备和设施包括: 主要的检测设备包括: 工作场所包括: 服务网点xx个,外派的维修点:xxx 公司目前的资源基本可以满足要求。审核区域:审核时间:月日现场审核记录检查表审 核 记 录标准号 条款号评估管理承诺的实施5.1已作出管理承诺,通过定期开会、简报、满意程度调查反馈等形式,向 员工传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性,制定并确保质量方针和 质量目标的实施,已进行了管理评审,配置了满足生产和有效运行的相应 资源。已提供以上管理承诺的相关证据。以顾客为关注焦点的实施5

5、.2公司的顾客群中,紧固件顾客是石油化工、钢结构企业,钢板弹簧销 主要用于汽车的配套行业。公司关注顾客对产品的质量要求,顾客是否满 意,是否接受产品对企业的生存至关重要。公司特别注意顾客的隐含要求, 通过对顾客要求的识别,把顾客要求转化为工艺文件,落实到生产过程严 格控制,以达到满足顾客要求为目的。质量方针的实施5.3公司质量方针: 通过持续改进,确保本公司生产的紧固件、钢板弹簧 销质量、性能可靠,让顾客满意 ”。质量方针体现了满足要求和持续改进的两个承诺,可为质量目标的展开, 评审提供框架。公司采用文件发布、制作标语牌、悬挂宣传横幅等形式,确保员工了解 公司的质量方针,并通过文字解释说明内涵

6、,使大家认识贯彻方针的重要 意义。质量方针正在每年的管理评审时进行适宜性的评审,今年管理评审对质 量方针给予了肯疋。质量目标的实施5.4.1公司的质量目标:紧固件的强力达到:xxxx弹簧销的强力达到:xxxx 一次交验合格率 96%顾客满意质量目标满足了产品要求的相关内容。已提供 质量目标分解一览表”,质量目标已经分解到体系的各部门,并 进行考核。基本与方针保持一致。目标的实现情况8.2.3紧固件的强力达到:xxxx 弹簧销的强力达到:xxxx 一次交验合格率 xxx% 顾客满意度 xxxx分质量管理体系的策划542已对体系的策划包括:方针、目标的策划、体系的建立、文件的编写、 体系的运行、内

7、审和管理评审等。已提供体系策划一览表;证实按照体系策划的安排实施。公司目前没有体系变更的策划,文件已经规定变更需要策划的内容, 以确保体系的完整性。职责、权限和沟通的实施5.5.1已明确总经理、总经办主任、生技科长、质管科长、质检员、车间主 任、生产工人的职责和权限。抽查总经理的职责,共计 5条,基本可以回答,职责已满足管理承诺 的要求。职责和权限已通过文件下达并得到沟通,公司通过岗位职责的考核落 实职责。审核区域:第 阶段审核时间: 月 日管理者代表职责和权限的实施5.5.2内部沟通的实施 5.5.3管理评审的策划5.6.1管理评审输入5.6.2管理评审输出5.6.3内审的实施 8.2.2管

8、理者代表由质管科长兼任,职责共计4条。抽查管代的职责,基本可以回答职责。管代的职责主要是落实体系的建立和保持。举例说明提高满足顾客要求的意识:沟通的形式:电话、开会、面谈、文件沟通的内容:顾客要求、产品质量、生产进度、体系运行 已提供 信息的传递单”,对以上信息已经内部沟通 沟通的效果:通过检查可以认为:基本可以做到沟通畅通。管理评审目的:评价体系的适宜性,充分性,有效性管理评审的时间:每年进行一次(间隔 12个月)本次管理评审 2003年11月10日已提供管理评审计划通知Q/YX QC 5.6-01评审计划要求提供以下输入文字材料:质量方针、目标的适宜性评价方针、目标完成情况内审实施情况为顾

9、客服务事实,顾客的满意程度测量、顾客的反馈各车间的体系运行情况,取得的成绩产品质量的符合性纠正/预防措施实施上次管理评审措施的实施可能的变更和改进的建议已提供生技科、供销部、质管科、办公室、车间、管理者代表等汇报 资料查资料的输入内容不全,已经向企业指出。已提供管理评审报告 Q/YX QC 5.6-02主要的改进包括: 对过程的下料、缩杆操作工进行培训 增加一台拉力试验机已提供以上改进的措施计划,包括实施时间、责任人,费用的保证等。内审的目的:评价体系的符合性、有效性内审的时间:每年进行一次本次内审时间:2003.11.111.4已提供审核实施计划通知” Q/YX-QC8.2-02策划管理层审

10、核:1.2 4.1 5.15.6 6.1 8.1 8.5.1策戈U对生产部的审核:6.3 6.4 7.1 7.5.1 7.5.2 7.5.3 7.5.4 7.5.5 7.6策划车间审核:6.3 6.4 7.5 7.6 8.2.4 8.3已提供首末次会议签到表” Q/YX-QC8.2-06总经理、管代、各部门的负责人参加首、末次会议已提供 内审检查表” Q/YX -QC8.2-03查对管理层审核已包括:4.1 5.15.6 6.1 8.1 8.5.1对生技科审核已包括:6.3 6.4 7.1 7.5.1 7.5.2 7.5.3 7.5.4 7.5.5 7.6对车间的审核已包括:6.3 6.4 7

11、.5 7.6 8.2.4 8.3但是,内审检查比较笼统,简单,只是对标准的简单回答,针对性和有 效性有待改进。内审的实施 822持续改进的措施8.5.1纠正/预防措施的实施3.5.2/8.5.3已提供 不符合报告” Q/YX-QC8.2-04,共开出3份不合格报告。 其中,生产部:模具供方未评审原因:标准理解不深,遗漏措施:学习体系文件,对供方调查,完成评审 验证:已学习标准,进行调查和评审,有效。内审3项不合格已经纠正措施并验证效果已提供内审报告” R/QT8206对体系内审进行综述和评价,指出了改进的要求 内审的评价:体系符合标准的要求,并且有效运行。查内审员3人,王xx、张xx、倪xx已提供内审员证书,在有效期内未发现内审员审核自己的工作。已通过制定方针、目标来考核体系,通过内审、管评来评价体系,通过 数据分析和纠正/预防措施来改进体系公司通过认证以后,准备半年进行一次内审和管理评审,及时发现存在 的问题,采取纠正和预防措施,推动体系的持续改进。已提供2份 纠正和预防措施表” Q/YX-QC8.5-01其中 2003.10.29针对810月发生的不合格品磷化率低(91.7%) 原因分析:磷化时间不到,除油时间不到纠正措施:操作工培训验证:10月份以后不合格品减少其中XXXX年XX月XX日原材料供应不及时 原因:货急,原

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