预防接种副反应和事故应急预案

1、预防接种副反应和事故应急预案第一部分 总 则一、目的 为更好的开展预防接种工作，减少预防接种副反应和事故造成的影响，维护接种对象 的合法权益，保证人民的身体健康，依据卫生部预防接种副反应和事故管理办法 、疾 病预防控制机构工作规范特制定本预案。二、适用范围 本预案适用于牡丹江市行政区域内的预防接种副反应和事故的处理。三、工作原则（一）分级处理（二）及时调查（三）密切协作（四）责任明确四、以下情况不属于预防接种异常反应：1、因生物制品本身特性所引起的一般反应或加重反应；2、接种对象在接种时正处于某种疾病的潜伏期或前驱期，接种后偶合发病；3、接种对象患有生物制品说明书规定的接种禁忌疾病，但临床症状

2、不明显，在接种 前，接种对象或监护人又未主动提供病史，接种后发生原有疾病的急性复发或病情加重；4、因社会、心理、文化和精神因素发生的个体或群体性症病发作。五、以下情况不属于预防接种事故1、不属于预防接种异常反应所列各款；2、由于接种对象个体体质原因，如免疫缺陷、过敏体质等，接种后发生的难以预料 和防范的不良反应；3、接种对象及监护人在接种前不提供病史，或在接种后不配合为主要原因而造成的 不良后果。第二部分 组织机构一、组织机构总指挥：韩震霖 副总指挥：赵秀红、赵春兰、翟晓光、张捷敏、王彦玲 下设应急办，成立免疫事故调查组（由免疫规划科成员组成） 。二、职责分工（一）各级卫生行政部门是辖区内预防

3、接种副反应和事故处理工作的业务主管部 门。（二）市疾控机构负责对辖区内及免疫预防管理人员培训，每年对辖区内免疫接种 副反应报告和调查资料进行分析，指导和协助下级机构对疑难、特殊副反应的调查处理。（三）县（市）、区级疾控机构负责对社区、乡级接种人员进行培训，处理一般的免疫 接种副反应，定期上报。对疑难、特殊副反应病例及时上报。（四）本工作实行条块结合，以块为主，属地管理。第三部分 监测与预警一、监测1、一般副反应监测每次接种前，应对接种实施单位提出副反应监测的要求，注意接种收集和记录接种后 24-48 小时内受种者的副反应资料。2、特殊副反应的监测 对个别出现较重的副反应（如异常反应、疫苗合并症

4、） ，应及时调查，填写有关报表 并报上一级疾病预防控制机构和同级卫生行政部门，妥善处理。对难以确诊者应邀请有关专家会诊，并由预防接种副反应和事故诊断鉴定小组讨论确 定。对接种猝死病例，应争取做病理解剖，以确证死亡原因。如确系疫苗质量所致，由省疾病预防控制机构通知生产厂家，共同调查处理。 二、预警预防接种副反应和事故可分为三级，即一般事故、重大事故、特大事故。 一般事故指发生预防接种副反应或事故 30 人以下； 重大事故指发生预防接种副反应或事故 30-50 人或死亡 1 人； 特大事故指发生预防接种副反应或事故 50人以上或死亡 2 人以上。 接种单位在每次接种后要组织人员对接种对象进行访视，

5、发现可能为异常反应和事故 时，应进行登记，并向同级卫生防疫机构报告。卫生行政及疾控机构视事件涉及范围进行 预警。第四部分 应急反应一、报告与反馈 1报告单位和报告人（1）接种对象在接种后发生原因不明、需诊治的疾患时，本人及其监护人应主动向接 种单位反映情况。接种单位要及时进行鉴别和诊断，凡属于异常反应和事故的，应进行登 记，并在规定时限内报告。（2）接种单位在每次接种后要组织人员对接种对象进行访视，发现可能为异常反应和 事故时，应进行登记，并向同级卫生防疫机构报告。（3）各级医疗单位在诊治过程中，凡遇到与预防接种有关的病例，如认为可能是异常 反应和事故的，应进行登记，并向本单位业务主管部门或主

6、管人报告，同时向所在地的疾 病控制机构报告。（4）各级疾病控制机构在发现或接到异常反应和事故报告，并经初步核实后，应向 同级卫生行政部门和上一级业务主管部门报告。2报告时限（1）发现异常反应和事故后，城镇应在 6 小时内、农村应在 12 小时内报告。与此同 时，不得延误调查和抢救治疗。（2）接种单位因异常反应和事故与接种对象或其监护人发生纠纷时，应在24 小时内向所在地的县级卫生行政部门报告。（3）建立预防接种、反应和事故常规报告制度。二、应急措施（一）现场调查1接种单位在发现异常反应和事故后，应进行初步调查，并将调查结果报告给县级 卫生行政部门和业务主管部门。2卫生行政和业务主管部门在接到下

7、一级的调查报告后，根据情况可组织调查组对 调查结果进行核实。县级疾控机构必须对每例（起）预防接种引起的反应和事故做个案调 查，填写调查表和年度报表，调查和处理的结果要形成书面材料，逐级上报。3各级卫生行政部门及业务主管部门应根据具体情况采取相应措施。4调查内容（1）基本情况；（2）预防接种情况：疫苗情况、接种情况、接种工作人员专业技术素质情况等；（3）预防接种史、既往史；（4）本次发病与就诊情况；（5）发病的症状、体征、实验室诊断依据、诊治情况；（6）流行病学调查；（7）调查小结及处理意见；（8）调查单位、调查人、调查日期。调查之后认真填写预防接种后反应调查表 与此同时要了解同时、同地、同条件

8、、同环境及同批制品接种人数，尤其是同支制品接种 人数及接种后反应情况。5调查过程中，各有关医疗单位和人员，以及当事人应积极配合，提供有关情况。 调查组认为必要时，可提取有关的物证以备鉴定。物证提取的种类由调查组根据事件具体 情况及当事双方的要求决定。当事双方中任何一方阻碍或拒绝调查、鉴定的，其后果由拒 绝一方负责。6 调查组在调查结束后要写调查报告并报上一级卫生行政部门备案。（二）医疗救治对副反应和事故的患者要根据临床症状采取紧急措施，保证第一时间得到紧急救治。（三）卫生宣传要向患者和家属宣传有关的卫生知识，必要时请专家与患者和家属对话、答疑，解除其思想顾虑。（四）政府支持在处理的全过程中，要

9、紧紧依靠当地政府开展工作，政府要做好安抚工作。第五部分事件的解除调查处理结束后当事双方无异议，并无新病例出现，卫生行政部门可宣布事件的解除。疑似预防接种异常反应个案调查表-、基本情况 / / / 1县国标码2发生年份3编号4姓名5性别1男2女6出生日期 年月日7年龄周岁月龄8职业9现住址10联系电话11监护人姓、就诊与报告情况年月日时分年月日时分年月日时分1发生时间2就诊时间3就诊单位4报告时间 / / / / / / / / / 5报告单位6报告人三、临床资料1临床经过（包括症状、体征、实验室检查、辅助检查和治疗等）2 一一初步临床 诊断1治愈2好转3后遗症4死亡5不详年 _月日_时分 /

10、/ / 3病例转归4如果死亡， 死亡时间病理解剖1是2否解剖结论1接种前患病 史如有，疾病名称2接种前精神 状况3接种前过敏 史四、既往病史和家族病史1有2 无1活泼2萎靡3忧郁4紧张5恐惧6其它1有2 无如有，过敏物名称4家庭成员中有无遗传病/传染病/精神病/癫痫/过敏/惊厥等如有，疾病名称五既往接种史和异常反应史1既往接种疫苗名称2既往发生异常反 4、1有2无应3如有异常反应，反应发生日期 年月日 / / 接种疫苗名称临床诊断诊断单位六、可疑疫苗接种情况（按最可疑的疫苗顺序填写）（一）可疑疫苗疫苗1疫苗2 疫苗3 疫苗41疫苗名称1 11T12规格（人份/支.粒）；3生产企业4批号5有效日

11、期1 1:6来源7接种剂量（ml/粒）8接种剂次9接种时间10接种部位I丄*（亠亠bBBad.li d KIBil ABBBAEBBa11 接种途径hn Yl!RP ITTBTT 丁! NFW STB STT E !12疫苗外观i13保存容器| d AHBBd.BHHUiBBad.KBBa AIBaABBHd k d A ri=K 3 * B A E S & B AK | 14保存温度C）RYU”!*!*!： FTK十H !E1!ITTrT j 15有无批签发合格证 书I16疫苗是否送检htb im =w : w vc ia n m :an: nn |17送检日期-TI s-r ii: ra

12、IM! i| sr18检定单位!n aa i19检定结果（二）稀释液1稀释液名称2规格（人份/支）3生产企业 ara n r H ar ! N I4批号5有效日期6来源7稀释液外观8保存容器rYi! n*v !ir0 li-k19保存温度（C）（三）注射器1注射器名称2注射器类型3规格4生产企业5批号6有效日期* !* 1.来源 .8 一支注射器接种人 数 m n im =!irv:*9消毒方式（四种人员与操作i接种人员姓名a aa s a 亠 baa a a 亠亠 sad a a亠 j m m 亠 m m m had 4N a a aad -aa2性别! bn !ir H-K m yv ra h*v !2 年龄.4工作单位F ITFIF! *”FSB ir5何时从事预防接种疫苗1疫苗2疫苗3疫苗4疫苗1疫苗2疫苗3疫苗4一苗疫苗2疫苗3疫苗4工作1Ei-i6是否接受