一类医疗器械隔离衣产品备案资料-4、产品检验报告(最新整理)

1、产品性能自检报告单位名称：沈阳 xx 有限责任公司产品名称：隔离衣检测部门：质检部报告日期：2020 年02 月 01 日产品性能自检报告产品名称隔离衣型号规格 型 170检验类别备案检验检验时间2020.02.01生产日期2020.01.27生产批号20200127生产数量5抽样数量3检验依据隔离衣产品技术要求检验项目全性能检测条款要求检验结果本项结论2.1隔离衣的规格尺寸应符合表 1 的规定。身长：173 cm 胸围：130 cm袖长：90 cm 袖口：18cm脚口：24cm合格2.22.2.1隔离衣应干燥、清洁、无霉斑，表面不允许有粘连、裂缝、孔洞等缺陷。符合要求合格2.2.2隔离衣连接

2、部位可采用针缝、粘合或热合等加工方式。针缝的针眼应密封处理，针距每 3cm 应为 8 针14 针，线迹应均匀、平直，不得有跳针。粘合或热合等加工处理后的部位，应平整、密封，无气泡。符合要求合格2.2.3装有拉链的隔离衣拉链拉头应能自符合要求合格2.32.3.1隔离衣的结构应合理，穿脱方便，结合部位严密。符合要求合格2.3.2袖口、脚踝口采用弹性收口，帽子面部收口及腰部采用弹性收口、拉绳收口或搭扣符合要求合格2.4断裂强力隔离衣关键部位材料的断裂强力应不小于 45n。符合要求合格2.5断裂伸长率 隔离衣关键部位材料的断裂伸长率应不小于 15%。15%合格2.6应无异常气味。符合要求合格2.7包装

3、密封性要好，不允许漏气。符合要求合格检验结论：经检验，该产品符合本企业制定的隔离衣产品技术要求。备注检验员：复核员：批准人：产品性能自检报告产品名称隔离衣型号规格 型 170检验类别备案检验检验时间2020.01.26生产日期2020.01.25生产批号20200125生产数量5抽样数量3检验依据隔离衣产品技术要求检验项目全性能检测条款要求检验结果本项结论2.1隔离衣的规格尺寸应符合表 1 的规定。上衣长：80cm 胸围：130 cm裤长：111 cm 腰围：114cm合格2.22.2.1隔离衣应干燥、清洁、无霉斑，表面不允许有粘连、裂缝、孔洞等缺陷。符合要求合格2.2.2隔离衣连接部位可采用

4、针缝、粘合或热合等加工方式。针缝的针眼应密封处理，针距每 3cm 应为 8 针14 针，线迹应均匀、平直，不得有跳针。粘合或热合等加工处理后的部位，应平整、密封，无气泡。符合要求合格2.2.3装有拉链的隔离衣拉链拉头应能自符合要求合格2.32.3.1隔离衣的结构应合理，穿脱方便，结合部位严密。符合要求合格2.3.2袖口、脚踝口采用弹性收口，帽子面部收口及腰部采用弹性收口、拉绳收口或搭扣符合要求合格2.4断裂强力隔离衣关键部位材料的断裂强力应不小于 45n。符合要求合格2.5断裂伸长率 隔离衣关键部位材料的断裂伸长率应不小于 15%。15%合格2.7应无异常气味。符合要求合格2.8包装密封性要好

5、，不允许漏气。符合要求合格检验结论：经检验，该产品符合本企业制定的隔离衣产品技术要求。备注检验员：复核员：批准“”“”at the end, xiao bian gives you a passage. minand once said, people who learn to learn are very happy people. in every wonderful life, learning is an eternal theme. as a professional clerical and teaching position, i understand the importanc

6、e of continuous learning, life is diligent, nothing can be gained, only continuous learning can achieve better self. only by constantly learning and mastering the latest relevant knowledge, can employees from all walks of life keep up with the pace of enterprise development and innovate to meet the needs of the market. this document is also edited by my studio p