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文档简介

1、质量主管的职责范围 质量主管的职责11、协助部门经理进行日常管理工作;2、培养和带领质量管理团队成员;3、负责新公司质量的有效管控和质量的持续改善。质量主管的职责21、现场重要质量问题的分析、处理;2、通过持续改进达成质量目标;3、客户投诉处理和纠正措施的验证;4、质量体系的检查、维护、优化。质量主管的职责31、负责宣传、贯彻、执行医疗器械经营质量管理规范和药品经营质量管理规范等相关法律、法规,完成部门各项目标任务。2、负责组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进。3、负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核。4、负责不合格医疗器械的确

2、认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督。5、负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。6、负责质量管理方面的内勤管理,协助做好gsp认证、复查工作,抽查gsp执行情况。7、完成上级交代的其他工作。质量主管的职责41. 负责检验执行及记录整理统计分析2. 负责检验技术提升不断完善,参与质量分析、供方评价、不合格处理等工作3. 负责检验工程师的工作的指导、协调、检查、监督及培训工作4. 负责检验日常管理工作5. 对公司成品进行出厂检验工作。按照技术标准和质量控制文件的要求负责成品出厂检验工作,并做好原始记录,对发现的质量问题及时进行反馈6. 监督检验人员工时和检验记录的完整性和真实性,以及

3、抽检监督检验的质量和数量7. 能够正确的使用测量工具(例如游标卡尺、千分尺),并用各种检验工具和检测设备进行零部件检验,包括金属件、塑料件、电子件或者防静电零件等8. 数据分析体系建立:协助部门经理建立部门所有统计数据、分析的体系9. 质量档案管理:编制和上报各种质量报表,负责建立质量系统档案管理体系10. 把控产品生产过程质量,解决生产质量问题,控制产品良品率,严格执行产品首检、巡检制度11. 领导安排的其它工作等质量主管的职责51. 对遵守现有质量规定及质量目标负责;2. 定期向质量部经理及当前经理不在时向他的代理人员提交报告;3. 根据组织结构图对其部门员工的结构和资格培训负责;4. 对

4、所有与质量相关的批量生产任务的计划和执行负责。在特殊情况下,作为解答内部以及外部的质量问题的联系人;5. 负责过程审核和产品审核的措施实施;6. 负责批量生产中用于生产控制的统计工具的应用及评估(例如:检测工位,硬件,客户评估);7. 推动引导pfmea在批量生产中的实施;8. 负责过程分析,促进各部门改进措施的实施以及对各部门员工进行质量管理方面的培训;9. 负责客户抱怨问题的现场确认、分析和措施落实,全面支持cqe并协助客户端质量绩效的监控和改善;10. 负责原材料(毛坯)质量趋势的监控,对高不合格率的毛坯进行处置,并将信息反馈sqe。质量主管的职责61.懂识图、机械加工和相应的电子基础知

5、识;接受过五大工具的培训及iatf6949:20xx或相关质量管理体系的培训;熟悉质量管理体系文件和程序,能运用统计方法进行品质分析2.协助处理客户投诉及验证改善效果;3.负责对过程异常处理及内部质量管控品质提升;质量主管的职责71、在运营过程中开发和实施质量控制管理体系,包括程序和作业文件的审核;2、通过质量功能协调具体产品质量;3、负责管理团队处理客户抱怨,组织团队对质量事故进行分析并制定纠正和预防措施,完成跟踪验证工作;提交各类质量事故处理文件;4、了解客户的政策和程序,根据客户需求正确执行;5、利用管理手段对工艺进行持续性的改善活动;6、执行诊断、故障排除、分析和使用质量工具和统计技术;7、对

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