is9001基础内容培训课件

1、技术支持部 周海兵,1,is9001基础内容培训,课程目标,了解ISO9001的历史和体系 掌握质量七要素 了解ISO9001的审核基础 了解常用的质量工具,2,is9001基础内容培训,目录 Contents,3,is9001基础内容培训,目录 Contents,4,is9001基础内容培训,质量管理体系历史,5,is9001基础内容培训,ISO历史,6,is9001基础内容培训,7,is9001基础内容培训,目录 Contents,8,is9001基础内容培训,9,is9001基础内容培训,1、以顾客为关注焦点,含义：组织依存于顾客，只有赢得顾客和相关方的信任，才有助于组织的持续成功。 理

2、解：本质是以顾客的需求为关注焦点。质量标准取决于客户，必须同顾客沟通，将客户明示的、隐含的要求转化为具体的技术条件和相应的质量标准 形成质量价值观：顾客是对的。 举例：北京银行二次采购需求分析,10,is9001基础内容培训,2、领导作用,领导力,鼓励、认可,行动指导、支持发展,思想、使命、目标,11,is9001基础内容培训,3、全员积极参与,含义：整个组织各级人员的胜任、授权、激励和参与是提高组织创造价值和提供价值能力的必要条件， 理解：影响产品质量的因素人、机、料、法、环境、测试、时间、信息。人的因素排名第一，期待因素皆由人定,12,is9001基础内容培训,3、过程方法（也称siaor

3、法,将活动和相关的资源作为过程进行管理，以提高期望的结果,13,is9001基础内容培训,14,is9001基础内容培训,过程方法实施,核心：将需要输出的“交付的结果” 转化成过程中具体的技术、工艺、工作等指标，并加以测评，考核绩效。 将经营活动划分为若干过程定过程 将所有过程按质量实现顺序串联，确定相互之间作用（输入输出的关系、协调作业、支持作业）建流程 部门领导负责过程间作用关注交叉。 过程质量负责人负责过程内部管控管内部 以结果交付交结果 评价过程的结果，评价过程的效率评绩效,15,is9001基础内容培训,输入,输出/输入,输出/输入,输出/输入,16,is9001基础内容培训,5、改

4、进,PDCA循环 8D整改模式,17,is9001基础内容培训,PDCA循环,P,C,D,A,18,is9001基础内容培训,8D改善系统模式（团队导向问题解决方法,问题初步了解,建立小组方式,清楚描述问题,最有 可能的原因 是否是根本 原因,确定可能原因,选择最可能原因,确定根本原因,执行永久措施,防止重复发生,恭贺小组,确定和验证 纠正措施,1,2,3,4,5,6,7,8,执行和检验 临时围堵措施,NO,YES,0,19,is9001基础内容培训,6、以证据为决策依据（循环决策,含义：以数据、信息、评价、测量的结果为依据决策，有效决策建立在数据和信息分析的基础上，更有可能产生期望的结果 理

5、解： 质量管理的所有决策，工作中要建立在组织运营事实的基础之上。 所有的操作和问题都要有记录，记录结果要统计、统计结果要分析,20,is9001基础内容培训,7、关系管理,21,is9001基础内容培训,QSTC评价,Q指实物质量，S指服务，T指按期交货，C指性能价格比,22,is9001基础内容培训,基于风险的思想,技术,进度,费用,沟通,环境,达标,23,is9001基础内容培训,目录 Contents,24,is9001基础内容培训,怎么实施ISO9001,25,is9001基础内容培训,26,is9001基础内容培训,质量体系要求文档必须有,文档,人：人员要培训、了解质量体系 物：测试

6、仪器要矫正、生产设备 财：必要财力支持,环境,制度：要求的制度必须有，例如培训、回访 实施：是否安装规范在实施,操作,检查,ISO9001体系如何进行测评,27,is9001基础内容培训,实施,意识,制度,改进,文档,监督,培训,28,is9001基础内容培训,意识篇,29,is9001基础内容培训,30,is9001基础内容培训,事前有规划,文档设置原则,事中有监督,事后有统计,事毕有记录,制度篇,31,is9001基础内容培训,32,is9001基础内容培训,质量手册：质量体系总纲 沟通程序：信息在各部门之间如何流转 环境与相关方需求管理程序：软硬件环境 生产作业指导书：设备如何生产组装

7、测试手册：常规设备如何测试 软硬件产品设计规范：研发流程 记录控制和纠正控制程序 文件控制程序：质量文件变更 编号和归档规范：各类文件的归档 外部文件管理规范：客户文档管理 培训规范,33,is9001基础内容培训,改进篇,详写内容点击输入本栏的具体文字，简明扼要的说明分项内容，此为概念图解，请根据您的具体内容酌情修改,详写内容点击输入本栏的具体文字，简明扼要的说明分项内容，此为概念图解，请根据您的具体内容酌情修改,详写内容点击输入本栏的具体文字，简明扼要的说明分项内容，此为概念图解，请根据您的具体内容酌情修改,详写内容点击输入本栏的具体文字，简明扼要的说明分项内容，此为概念图解，请根据您的具

8、体内容酌情修改,34,is9001基础内容培训,目录 Contents,35,is9001基础内容培训,1、产品开发APQP流程,36,is9001基础内容培训,2、PFMEA（失效模式及后果分析,1)确定与工艺生产或产品制造过程相关的潜在失效模式与起因; (2)评价失效对产品质量和顾客的潜在影响; (3)找出减少失效发生或失效条件的过程控制变量，并制定纠正和预防措施; (4)编制潜在失效模式分级表，确保严重的失效模式得到优先控制; (5)跟踪控制措施的实施情况，更新失效模式分级表,37,is9001基础内容培训,38,is9001基础内容培训,3、DFMEA设计潜在失效模型,核心理念:在 产

9、品设计开发时,充分考虑到产品在生产运输使用的过程中所涉及到的困难及问题,将所有的可能出现的因素纳入预防范围,提前做好预防措施及解决方案,39,is9001基础内容培训,40,is9001基础内容培训,4、SPC统计过程控制,概率统计基础 过程能力分析 控制制图,SPC 体现了预防和减少变差的思想，是指应用统计分析技术对生产过程进行实时监控，科学的区分出生产过程中产品质量的随机波动与异常波动，对生产过程的异常趋势提出预警，以便生产管理人员及时采取措施，消除异常，恢复过程的稳定，从而达到提高和控制质量的目的,41,is9001基础内容培训,42,is9001基础内容培训,5、MSA数理统计误差分析,MSA是使用数理统计和图表的方法对测量系统的分辨率和误差进行分析，以评估测量系统的分辨率和误差对于被测量的参数来说是否合适，并确定测量系统误差的主要组成的方法。 测量系统的误差对稳定条件下运行的测量系统，通过多次测量数据的统计特性的偏倚和方差来表征。一般来说，测量系统的分辨率应为获得测量参数的过程变差的十分之一，测量系统的相关指标有：重复性、再现性、线性、偏倚和稳定性等,43,is9001基础内容培训,6、PPAP生产件批准程序,证明,指在产品批量生产前，提供样品及必要的资料给客户承认和批准，来确定是否已经正