更改控制程序

1、021-009持有者发放编号发放日期XXXX汽车电子有限公司编号QD-Q-C07名称2/A更改控制程序版号页次91-10修订次数12修 订 记 录修订审核批准XXX程 序 文件XXXQD-Q-C07XXX集团汽车电子 有限公司更改控制程序共10页第1页第A版第2次修改1.目的本程序是对产品更改的一般要求，通过对产品设计更改 /过程更改进行控制，确保产品更改的正确、完整、统一和清晰。2. 适用范围适用于产品图样和其它相关技术文件的更改、生产过程的更改。3. 术语工程更改包括：设计更改与过程更改 设计更改（包括包装设计更改）：在设计图样和技术文件中对产品设计和包装设计产生影响的改动。设计更改分类：

2、新产品设计确认以前根据设计验证、外部顾客、供应商工程更改申请做出的设计更改和新产品设计确认以后根据外部顾客、供应商工程更改申请和/或公司内部相关部门提出的设计更改。过程更改:是指生产过程变化而对产品质量有影响的改动。本公司过程更改包括供应商变更，生产场所变更、新人新线生产、生产设备变更、使用 的原材料或零部件功能/性能变更（对产品功能/性能无影响）、作业方法发生改变。4. 职责4.1. 针对供应商提出的工程更改，采购部收到供应商工程更改申请单SECR后，SQE负责组织工程更改可行性评估，完成后，将供应商工程更改申请单 SECR及附带的工程SECR。更改可行性评估提请项目责任部门批准。注：若供方

3、应以规格承认书的形式向我司提出更改申请，则采购部拟订供应商工程更改申请单4.2. 针对顾客提出的工程更改，市场部负责反馈顾客提出的工程更改，并向项目责任部门发 出客户工程更改通知单 CECN,项目责任部门组织工程更改可行性评估，并负责客户更改的批准确认。Inner ECR提4.3.针对公司内部提出的供应商变更，提出人依据内部工程更改申请单出，并在获得本部门批准后，提交采购部 SQE SQE组织工程更改可行性评估，完成后,将内部工程更改申请单Inner ECR及附带的工程更改可行性评估提请项目责任部门批准。XXX程 序 文件XXXQD-Q-C07XXX集团汽车电子 有限公司更改控制程序共10页第

4、2页第A版第2次修改4.4.针对公司内部提出的设计更改；那么提出人应依据内部工程更改申请单Inner ECR提出，并得到本部门的批准后，提交设计组，设计组组织工程更改可行性评估，完成后, 将内部工程更改申请单Inner ECR及附带的工程更改可行性评估提请项目责任部门批准。Inner ECR或现场审4.5.针对内部提出的过程更改，提出人可依据内部工程更改申请单核时（包括内外部审核）指出的过程更改记录作为更改的输入依据，按试生产确认状态分 别向项目责任部门和制造部工程组提出:4.5.1. 若过程更改发生在试生产确认前，项目责任部门组织工程更改可行性评估。4.5.2. 若过程更改发生在试生产确认后

5、，制造部工程组收到更改的通知或要求后，应立即与现场品管进行沟通并进行更改评审， 工程组与现场品管评审后：若认为此更改只是简单 的个别工序的操作动作/方法等变更，对控制计划中规定内容如工序的设置、所使用的主要 设备/工装夹具、关键控制项目、控制手段等无影响 ，则制造部直接实施更改，完成后并由 现场品管确认；若认为此更改重大，则工程组在完成工程更改可行性评估后，将内 部工程更改申请单Inner ECR及附带工程更改可行性评估提请项目责任部门批准。4.6.设计组负责设计图纸和相关设计文件如：产品规格书、DFMEA物料清单、包装规范等更改，并组织设计评审，设计评审由本部门经理或授权人负责批准。4.7.

6、设计组4.7.1. 设计组负责设计图纸和相关设计文件如：产品规格书、DFMEA物料清单、包装规范等更改，并组织设计评审，设计评审由本部门经理或授权人负责批准。4.7.2. 负责对样件检验报告进行审核和设计更改的验证。4.8.项目责任部门4.8.1. 项目责任部门负责供应商工程更改申请单SECR、客户工程更改通知单 CECN、内部工程更改申请单Inner ECR、工程更改可行性评估的批准；以及工程更改完成后,更改确认报告的批准。4.8.2. 负责试生产确认前，因更改引起的工艺文件、过程控制文件、检验文件的更新，并归档管理。4.8.3.对于重大的需要得到客户批准的工程更改，负责编制XXX工程更改申

7、请单XXXECRXXX程 序 文件XXXQD-Q-C07XXX集团汽车电子 有限公司更改控制程序共10页第3页第A版第2次修改并提请市场部发给客户批准。对于客户要求如需重新提交样品和或报告,PPAP批准等，在完成工程更改确认后，负责组织实施。4.9.制造部工程组负责试生产确认后，因更改引起的工艺文件、过程控制文件的更新，并归档管理。4.10.品管部4.10.1. 品管部负责样品的检验，样件检验报告和样品认可报告的批准。4.10.2. 负责试生产确认后，因更改引起的品质检验文件的更新，并归档管理。4.11.装备部负责工装、设备的制作、改进与调试。4.12.模具中心负责塑模的改进、验证和尺寸测试。

8、4.13.电子元件五金制造部负责冲模的改进、验证。4.14.4.15.资料室负责按工程更改单的要求更换所有的文件。4.16.备注:采购部负责外协/外购样品的准备和供应商报告、PPAP提交。4.16.1. 哪个部门组织的工程更改可行性评估，哪个部门按上面的进度要求组织和跟进,并确认其关闭。4.16.2. 对于更改过程中需与客户、供应商的技术交流，相关技术人员可以直接沟通交流,但正式执行必须经过市场部或采购部执行。4.16.3对于重大的过程更改，涉及工作场所的变更，模具、工装/夹具、加工/检验设备的更改或增加，则项目责任部门还应出具相关资料提交总经理批准。由项目责任部门报副/总以上批准。XXX程

9、序 文 件XXXQD-Q-C07共10页 第5页XXX集团汽车电子有限公司更改控制程序第A版第2次修改序号流程工作说明责任部门使用表单5. 工作流程及内容5.1设计更改流程设计更改的提出5.1.15.1.1.1 顾客提出的更改要求：当顾客系统的更改影响到我司产品时，要求我司产 品进行更改，并将更改信息传达到市场部时，市场部 以客户工程更改通知单 CECN的形式向项目责任部 门提出设计更改要求。（注：当市场部接到顾客更改 要求，且我司已有产品生产计划时，市场部应先以书面（包括邮件）形式通知制造部、物控部、品管部 等相关部门，停止不符合顾客新要求的产品继续生 产）。5.1.1.2设计组组织内部提出

10、的更改要求；A持续改善时，提出更改要求； B纠正预防时，提出更改要求； C发现设计差错时，提出更改要求； D设计调整时，提出更改要求。 5.1.1.3供方提出的更改要求：当供方提出更改要求，影响到我司产品时，要求提 供我司产品进行更改，供方应以供应商工程更改申请单SECR向我司采购部提出设计更改申请。若供方应以规格承认书的形式向我司采购部提出设计更 改申请，则采购部拟订供应商工程更改申请单SECR。市场部设计组采购部5.1.2.1 对于顾客提出的设计更改要求，项目责任部 门在收到更改申请后 2个工作日内，组织评审小组（多 方论证小组）对设计更改进行工程更改可行性评 估，评估结论：A.项目责任

11、部门5.1.2客户工程更改通知单CECN内部工程更改申请单InnerECR供应商工程更改申请单SECR工程更改可行 性评估设计更改可行性评估B.可行且不须客户批准：项目责任部门通知设计组实施设计改进。调整后可行：项目责任部门拟制XXX工程更改申请单XXXECR,并由市场部提请客户批准。不可行：阐明不可行依据，并由市场部反馈客户。采购部SQE采购部C.5.1.2.2对于供应商提出的设计更改要求，在收到更改申请后 2个工作日内，组织评审小组 （多 方论证小组）对设计更改进行工程更改可行性评 估，评估结论：A.B.C.可行且不须客户批准：设计组实施设计改进。 调整后可行：设计组出据设计调整方案，并由

12、采 购部提请供应商调整。不可行：阐明不可行依据，并由采购部反馈供应 商。XXX程 序 文 件XXXQD-Q-C07共10页 第9页XXX集团汽车电子有限公司更改控制程序第A版第2次修改序号流程工作说明责任部门使用表单5.1.25.1.35.1.4t设计更改可行性评估设计更改申请的批准1F设计更 图纸的 审更改1 勺评5.1.2.3 对于内部提出的设计更改要求，设计组在收 到更改申请后2个工作日内，设计组组织评审小组 方论证小组）对设计更改进行工程更改可行性评 估， 评估结论：A. 可行且不须客户批准：设计组实施。B. 调整后可行：设计组实施。C. 不可行：阐明不可行依据。5.1.2.4 针对以

13、上 5.1.2.1、5.1.2.2 和 5.1.2.3评估后可行，但需提请客户批准，则由项目责任部门 拟制XXX工程更改申请单 XXXECR,并由市场部提 请客户批准。5.1.2.5 对于顾客提出的设计更改要求引起的过程更 改，参照“过程更改流程进行”。设计组（多项目责任 部门工程更改可行 性评估5.1.3.1项目责任部门负责最终更改申请和可行性评估报告的批准。5.1.3.2对于重大的过程更改，涉及工作场所的变更, 模具、工装/夹具、加工/检验设备的更改或增加，则 项目责任部门还应出具相关资料提交总经理批准。5.1.4.1设计组在收到以上 5.1.2批准的更改申请后， 立即进行设计更改，并在完

14、成设计文件更改后1个工作日内组织评审小组（多方论证小组）对设计更改进行评审；5.1.4.2 设计更改评审小组成员应包括更改内容涉及 到的有关部门人员，涉及到顾客或供应商认可和确认 的设计更改时，应包括顾客代表和供方人员代表。 5.143设计更改的原则5.143.1设计更改不得降低产品质量，不得违背有关标准的规定，更改后的图样和技术文件应保持正 确、完整、统一、清晰；5.1.4.3.2 对公司有专有技术的设计，必须与顾客共 同确定对其外形、装配、功能、性能和耐久性的更改;5.1.4.3.3 应考虑设计更改对产品应用系统、顾客装 配过程、已交付产品以及对其它有关产品和系统的影 响（如：设计更改对产

15、品售后服务（维修备件）的影 响）。项目责任 部门设计组工程更改单设计更改评审 报告5.143.4 如设计更改不符合以上原则时，则该项更改 方案不采纳。设计组可提出新的方案进行评审。5.1.4.4设计更改后在制品和库存产品的合理处置。5.1.4.5设计更改的评审的记录设计更改的负责人，应将设计更改影响评估的内容进行 记录；顾客有要求时，必须交给顾客。5.1.55.1.65.1.7设计图纸批 准与发布设计更改 的验证F设计更改 的确认5.1.5.1 设计更改负责人根据设计更改评审报告，对图样和其它相关技术文件进行更改， 并填写工程更 改单，交提请项目责任部门审核。5.1.5.2签署完整后，设计组相

16、关统计员将更改后的相 关图样、文件和工程更改单以及电子文档交资料室。 资料室根据工程更改单的要求，对所有更改的图样 和其它相关技术文件进行更换，包括电子文档。5.1.5.3当设计更改涉及模具和工装夹具更改时，该模 具和工装夹具的状态在相应的系统中，改为“更改”状态，防止误用。5.1.5.4 设计更改涉及到的所有更改项目，相关部门应 在规定的时间内完成更改和处理。5.1.6.1设计更改完成后，设计组负责对样件检验报告 的审核及设计更改的验证，品管部负责对样件检验报告 的批准。5.1.6.2如更改结果不能达到设计更改的要求时， 进行更改。5.1.6.3如更改结果达到设计更改的要求时，则进行设计更改

17、确认。重新5.1.7.1 设计更改验证后，设计组组织评审小组对设计 更改结果进行确认。并提请项目责任部门批准。5.1.7.2 评审小组成员应包括更改内容涉及到的各相 关部门人员，涉及到顾客或供应商认可和确认的过程更 改时，应包括顾客代表和供应商人员代表。5.1.7.3当顾客有要求时，必须提交顾客确认。5.1.7.4对于重大的设计更改将会对产品和过程中客户 关注的特殊特性造成影响，和/或设计更改造成过程发生比如：自动化作业方式代替手工作业方式等重大变 更，则必须组织试生产对整个过程确认。设计组资料室相关部门设计组品管部设计组项目责任 部门工程更改单检测报告样件检验报告单设计更改确认 报告XXX程

18、 序 文 件XXXQD-Q-C07XXX集团汽车电子 有限公司更改控制程序共10页第7页第A版第2次修改序号流程工作说明责任部门使用表单5.1.75.1.7.5当设计更改涉及模具和工装夹具更改时，确认 后，该模具和工装夹具的状态在相应的系统中，改为“合格”状态。相关部门5.1.85.1.8.1设计更改通知发出后，应根据设计更改进度要 求，对设计更改的执行情况进行跟进和检查，直到更改结束。5.1.8.2 临时更改期限到时，应及时对其进行关闭。5.1.8.3记录更改完成时间和实施时间。设计组设计更改进度表（设计更改、 的跟进丿5.2过程更改流程序号工作说明责任部门使用表单5.2.1过程更改的提出

19、丿5.2.1.1 顾客提出的更改要求：当顾客系统的更改影响到我司产品时，要求我司过 程进行更改或因产品更改引起的过程进行更改，并将 更改信息传达到市场部时，市场部以客户工程更改 通知单CECN的形式向开发部提出更改要求。（注：当市场部接到顾客更改要求，且我司已有产品生产计 划时，市场部应先以书面（包括邮件）形式通知制造 部、物控部、品管部等相关部门，停止不符合顾客新 要求的产品继续生产）。5.2.1.2 供方提出的更改要求：当供方提出其过程更改要求，并影响到提供我司产 品时，或因产品设计更改引起的我司过程进行更改， 供方应以供应商工程更改申请单SECR向我司采购部提出设计更改申请。若供方应以规

20、格承认书的形式 向我司采购部提出设计更改申请，则采购部拟订供 应商工程更改申请单 SECR。5.2.1.3 当公司内部提出的供应商变更，那么提出人依据内部工程更改申请单Inner ECR出。5.2.1.4当公司内部提出如生产场所变更、 生产设备变更、使用的原材料或零部件功能向采购部提新线生产、 /性能变更市场部采购部采购部客户工程更改通知单CECN供应商工程更改申请单SECR（对产品功能/性能无影响），作业方法发生变更时， 制造部工程组首先与现场品管评估过程更改对产品质 量是否有影响，评估后发出试生产问题清单 和内 部工程更改申请单 Inner ECR。制造部品管部试生产问题清 单内部工程更改

21、申请单 InnerECRXXX程序 文 件XXXQD-Q-C07共10页 第9页XXX集团汽车电子有限公司更改控制程序第A版第2次修改序号流程工作说明责任部门使用表单5.2.2T过程更改可行性评估5.2.2.1 顾客提出的更改要求5.2.2.1.1 对于顾客提出的过程更改要求，项目责任部门在收到更改申请后2个工作日内，组织评审小组（多方论证小组）对设计更改进行工程更改可行性评估，评估结论：A. 可行且不须客户批准：项目责任部门通知工程科 实施。B. 调整后可行：项目责任部门拟制XXX工程更改 申请单XXXECR,并由市场部提请客户批准。C. 不可行：阐明不可行依据，并由市场部反馈客户。5.2.

22、2.1.2 对于顾客提出的过程更改要求引起的设计更改，参照“设计更改流程进行”。5.2.2.2 供应商提出的更改要求5.2.2.2.1对于供应商提出的过程更改要求，采购部在收到更改申请后 2个工作日内，组织评审小组（多 方论证小组）对过程更改进行工程更改可行性评 估，评估结论：A.B.C.可行且不须客户批准： 项目责任部门通知采购部 提请供应商实施。调整后可行：项目责任部门出据调整方案，并由采购部提请供应商调整。不可行：阐明不可行依据，并由采购部反馈供应 商。5.2.2.2.2对于供应商提出的设计更改要求引起的内部过程更改，依据“设计更改流程进行”。5.2.2.3 内部提出的更改要求5.2.2

23、.3.1 针对公司内部提出的供应商变更，采购部组织工程更改可行性评估。5.2.2.3.2 针对内部提出的过程更改，责可行性评估和实施。5.2.2.3.3 对于内部提出设计更改要求引起的过程 更改，依据“设计更改流程进行”。5.2.2.4针对以上 5.2.2.1 、5.2.2.2 和 5.2.2.3评估后可行，但需提请客户批准，则由项目责任部 门拟制XXX工程更改申请单 XXXECR,并由市场部 提请客户批准。制造部工程负项目责任 部门采购部采购部制造部设计组项目责任 部门工程更改可行 性评估工程更改可行 性评估XXX程序 文 件XXXQD-Q-C07共10页 第11页XXX集团汽车电子有限公司

24、更改控制程序第A版第2次修改序号流程工作说明责任部门使用表单5.2.35.2.45.2.55.2.6过程更改的批准.11过程更改验 证/确认过程更改 执行生产工艺文 件变更/归档5.2.3.1项目责任部门针对5.2.2的可行性报告结论 进行批准。5.2.3.2对于重大的过程更改，涉及工作场所的变更，模具、工装/夹具、加工/检验设备的更改或增 加，则项目责任部门还应出具相关资料提交总经理 批准。5.2.4.1组织完成工程更改可行性评估的部门负责过程更改的执行。5.2.5.1 供应商的过程更改品管部来料检测组负责供应商的过程更改后产 品质量验证，验证不合格时，则提请采购部改进， 直至合格为止。5.

25、2.5.2 XXX 内部过程更改5.2.5.2.1 试生产前，项目责任部门负责过程更改验 证和确认。5.2.5.2.2 试生产后，制造部工程负责过程更改验证 和确认。并提请项目责任部门批准。5.2.5.3当顾客有要求时，过程更改后的产品提交给 顾客确认。5.2.5.4 对于重大的过程更改，比如：自动化作业方式代替手工作业方式等，则必须组织试生产对整个 过程确认。5.2.6.1 试生产确认前，项目责任部门负责过程更改 后相关工艺文件、过程控制文件、检验文件的更新， 并归档管理。5.2.6.2 试生产确认后，制造部工程组、品管部负责 过程更改后相关工艺文件、过程控制文件、检验文 件的更新，并归档管理。项目责任 部门采购部 制造部 项目责任 部门采购部项目责任 部门制造部项目责任 部门项目责任 部门制造部品管部样品认可报告过程更改确认