GMP 计算机验证 供应商审计

1、供应商审计 Version 1.0 供应商审计供应商：杭州科技股份有限公司供应商信息供应商名称:杭州科技股份有限公司地址杭州市城市，邮编:杭州 311203目的为了保证所选择的计算机系统是一款优秀的系统，并且满足计算机系统验证的需求。这份文件做为对供应商的评价。方法1. 针对左边表格中的问题，在右侧选择yes、no、NA选择“yes”则表明: 事实与左侧阐述的内容一致、左侧阐述的动作有被正确的执行。选择“no”则表明: 事实与左侧阐述的内容不一致，没有执行左侧阐述的动作。选择“NA”则表明: 左侧阐述的内容与事实没有任何关联性1.0 基本信息评测内容1.1 公司的人员数量 100 1,000

2、5,000 10,000 25,000 25,000Other: _1.2 公司总部所在地杭州市1.3 是否有分支机构 Yes NO N/A在全国16个省市设有分支机构，并且在进一步拓展中。1.4 公司是否有组织机构 Yes NO N/A1.5 是否通过国际公认的质量标准？ Yes NO N/AIOS9001，CMMI31.6 制药、生物技术、医疗行业占年度业务中的比例20%2.0 质量相关问题评测内容2.1 是否有质量手册 Yes NO N/A2.2 是否有质量系统 Yes NO N/A2.3 是否有内部审计以保证遵守质量系统的要求 Yes NO N/A3.0文档管理 / 控制评测内容3.1

3、 是否有文档管理和控制的SOP Yes NO N/AXH-GL-4.2.3/XZ02-2009-A/0: 文件管理制度3.2 是否有文档保存和处理的SOP Yes NO N/AXH-GL-4.2.3/XZ02-2009-A/0: 文件管理制度3.3 是否有文档管理和控制系统 Yes NO N/AXH-GL-4.2.3/XZ02-2009-A/0: 文件管理制度4.0 安全程序和方法评测问题现实安全4.1 是否有访客管理SOP Yes NO N/AXH-GL-6.4/XZ01-2009-A/0：内部环境管理细则4.2 是否有机房管理SOP Yes NO N/AXH-GL-7.6JS01-2010

4、-A： IT信息管理制度虚拟数据安全4.3 是否有权限管理SOP Yes NO N/AXH-GL-7.6JS01-2010-A： IT信息管理制度4.4.是否有数据备份SOP Yes NO N/AXH-GL-7.6JS01-2010-A： IT信息管理制度4.5 能够保证发送给消费者的软件产品不存在病毒 Yes NO N/A5.0 培训评测问题5.1 公司内部是否有培训计划？培训是否有记录 Yes NO N/AXH-GL-6.2/RL02-2007-A/0：培训流程6.0 变更控制评测问题6.1 是否对软件版本有进行变更控制 Yes NO N/ACMMI3标准7.0 软件开发的方法评测问题7.

5、1 是否遵循正确的软件开发方法 Yes NO N/ACMMI3标准7.2 编程标准的SOP Yes NO N/AXH-GL-7.5.1JS06-2010-A：编码规范7.3 是否进行源代码的测试 Yes NO N/ACMMI3标准8.0 测试评测问题8.1 是否按照函数、模块、单元来进行测试 Yes NO N/AXH-GL-8.2.4JS03-2010-A：项目测试执行流程9.0 灾难恢复 / 备份和恢复Evaluation Questionnaire9.1 出现重大灾难数据能否恢复 Yes NO N/AXH-GL-7.6JS01-2010-A： IT信息管理制度9.2 是否有灾难恢复SOP

6、Yes NO N/AXH-GL-7.6JS01-2010-A： IT信息管理制度10.0 客户服务 / 支持Evaluation Questionnaire10.1提供售后的服务支持吗？ Yes NO N/A编写人:供应商审计人日期:供应商人员日期:2016年1月21日附件共8张 Page 10 of 13 1.书籍是朋友，虽然没有热情，但是非常忠实-雨果2.书籍是青年人不可分离的生活伴侣和导师-高尔基3.书籍是全世界的营养品。生活里没有书籍，就好像没有阳光；智慧里没有书籍，就好像鸟儿没有翅膀-莎士比亚4.书籍是造就灵魂的工具-雨果5.一本书像一艘船，带领我们从狭獈的地方，驶向生活的无限广阔的

7、海洋-凯勒6.读一本好书，就是和许多高尚的人谈话-歌德7.经验丰富的人读书用两只眼睛，一只眼睛看到纸面上的话，另一眼睛看到纸的背面-歌德8.读书不要贪多，而是要多加思索，这样的读书使我获益不少-卢梭9.不读书的人，思想就会停止-狄德罗读书是易事，思索是难事，但两者缺一，便全无用处-富兰克林10.与其用华丽的外衣装饰自己，不如用知识武装自己-马克思11.知识是珍贵宝石的结晶，文化是宝石放出的光泽-泰戈尔12.知识就是力量-培根13.书籍-通过心灵观察世界的窗口。住宅里没有书，犹如房间没有窗户-威尔逊14.无限相信书籍的力量，是我的教育信仰的真谛之一-苏霍姆林斯基15.对搞科学的人说来，勤奋就是成功之母！-茅以升16.如果你希望成功，当以恒心为友，以经验为参谋，以当心为兄弟，以希望为哨兵。-爱迪