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文档简介
1、编号:不合格品管制程序版次:F第1 页共7 页1、目的对可疑和不合格的产品或材料进行标识、记录、评审、隔离和处置,使生产过程中各阶段所产生的不合格品得到有效控制,防止不合格产品被误用,确保不合格品不流入下一流程或交付至顾客。2、 范围本程序适用于公司从材料进厂到制造、交付全过程的不合格品控制,包括可疑产品的控制。3、引用文件记录控制程序采购管理程序纠正与预防措施程序4、术语和定义不合格品 :不符合顾客要求和规范的材料或产品。可疑的产品:任何检验和试验状态不确定的材料或产品。返工 :对不合格品采取的措施,以满足规定要求。返修 :对不合格品采取的措施,以达到预期的使用目的(尽管产品可能不符合原始要
2、求)。让步接收 :指对使用或放行未能满足顾客和/ 或规定要求的产品和 / 或服务的授权。5、职责5.1 制造部:(1)负责生产过程中发现的不合格品进行记录、标识、隔离,并组织对半成品、成品的返工返修;( 2)负责对生产过程及交付的不合格品制定并实施优先减少计划。核准校阅制作制定部门制定日期修订日期编号:版次:F不合格品管制程序第2页共7页5.2 行政部:(1)当生产过程中产生废品时,负责采购材料的补充;( 2)负责办理采购材料的退货、让步接收或挑选使用的手续。6、工作流程和内容6.1 通则6.1.1 不合格品包括:返工品、返修品、让步接收产品、报废品以及可疑产品。注:对在进货检验、过程检验、产
3、品最终检验、仓储过程中发现的可疑材料或产品应一律归类为不合格品。6.1.2 不合格品评审一次有效,不能作为下次不合格品处理的依据。6.1.3 在工作场所必须易于得到返工或返修作业指导书,并为相应的操作者使用。6.1.4 可疑产品1) 有下列情况之一者为可疑产品:a) 原有的检验和试验状态遗失、受损;b) 检验和试验设备受损后怀疑失准,则原有的检测结果的准确性值得怀疑;c) 最终产品发现漏检或错检;d) 按全尺寸检验和全功能检验后发现有不合格的产品;e) 超过保存期限的产品;f) 超过封存期、复验期、保管期的器材。2) 可疑产品的标识检验(试验)员对可能涉及的未发运可疑产品做出标识3) 可疑产品
4、的处置检验(试验)员对可疑产品(已发运产品通知顾客追回) ,按产品标识和可追溯性控制程序实施追溯,并重新检验 /试验,对检验和试验设备受损后怀疑失准造成的可疑产品,应对曾使用该检测设备测量的所有产品进行追溯,直到合格批为止,若确认为不合格品应采取纠正措施。6.1.5 优先减少计划1) 各检验科负责将“不合格统计报表”报品质保证部。2) 生产 2 部每月根据“不合格统计报表”量化分析不合格品,制定优先减少计划,并通报品质保证部,品质保证部负责跟踪验证该计划的进展情况。编号:版次:F不合格品管制程序第3页共7页6.1.6 凡车载产品,无论何时只要其产品或过程与现批准的产品或过程不同,公司在继续生产
5、该产品之前,多功能小组应按产品质量先期策划程序的规定事先获得顾客的让步或偏离的许可 (即获得顾客书面的批准证据) ,公司方可继续生产和将其产品交付给顾客;同时此要求也适用于从供方采购的产品和服务。以上产品在提供给顾客前,公司多功能小组必须与供方就其提出的任何要求应达成一致。经顾客批准的产品或过程的期限资料和数量方面及检验方面的质量记录由相关部门依记录控制程序规定的要求进行存档;当顾客的授权期满时,所生产的产品质量必须符合原有的或替代的规范和要求,当顾客要求被批准的产品/ 材料被交付时 ,公司必须在各包装箱上按顾客要求或公司规定的包装要求对其作明确的标识。6.1.7 一旦发生不合格品被交付发运,
6、发现部门应及时通知业务部,由业务部负责将其信息通知顾客,并按顾客要求进行处理。工作流程不合格品提出记录并标识隔离品质联络纠正及预防措施验证A工作内容及说明6.2 进料检验不合格品控制6.2.1. 进货检验员应在“ 物料验收单”上注明,“IQC 判定”栏填写“退货” 并知会采购联系供货商拉回6.2.2.仓库接到通知后对该批原材料做好不合格标识, 及时隔离并转移至不合格品堆放区, 具体办法按产品标识及可追溯控制程序 执行。6.2.3. 不合格品信息反馈IQC 向供应商发出“ 物料异常改善通知单 ”,要求其制定纠正和预防措施并对其纠正措施的落实情况进行验证。使用表单物料验收单物料异常改善通知单编号
7、:版 次 :F不合格品管制程序第4页 共 7页工作流程A评审整挑选批使退用货YES工作内容及说明6.2.4. 不合格品评审进料、制程、成品、出货、客户检验产生的不合格品均应进行评审。不合格品判定部门开出“ 物料检讨报告”由相关部门主管填写处理意见 ,意见不统一时以总经理判定为最终执行依据 .处置结果记录于“不合格品记录表”上。6.2.5. 不合格品处置6.2.5.1 退货返由 IQC 人员开出“物料检讨报告 ”修办理退库手续,同时通知供方及时补货。6.2.5.2 挑选使用由供应商派人来我公司将不合格品挑出;与供应商协商工时转嫁后由我公司自行将不合格品挑出。使用表单物料检讨报告不合格品记录表物料
8、检讨报告让步接收检验申请合格符合客户要求再允许使用B6.2.5.3 返修受供方委托返修材料或供方到公司返修后必须重新检验,检验合格后才能允许投入生产,返修方法由供方或技术部制定。6.2.5.4 让步接收6.2.5.4.1 采购物料之不合格不影响到物料的正常使用 ,比如某些外观问题 ,不会对产品造成某些功能性缺失 .6.2.5.4.2 所采购物料需求紧急 ,厂商重新送货不能满足生产进度要求.6.2.5.4.3 在紧急情况下 ,采购原物料之瑕疵知会客户后,客户允许使用的 .编号:版次:F不合格品管制程序第5页共7页工作流程B不合格品挑选出不合格区域隔离返修处理报废处理客户特许申请表记录统计并追踪工
9、作内容及说明6.3 最终检验 (FQC)不合格品控制6.3.1FQC 负责将成品的外观不良进行区分全检,将全检出的外观不良品按不良项目的类别分别放于红色不合格周转盒中,按“产品鉴别与可追溯管制程序” 规定的要求执行。6.3.2不合格品的评审规定见 6.2.4 。返修:对成品检验挑选出来的不合格品重新加工,使用成为合格品。6.3.3 报废 :不合格品无法重新加工的,或重工后仍不合格的可直接作出废弃处理 .品管部填写“报废品缴库单”缴报废品仓库处理 .6.3.4 成品检验之不合格项不会对产品造成功能性缺失 ,不会影响到产品的正常使用时 ,可由 QA 填写“客户特许申请表” ,交销售部与客户沟通 ,
10、 客户同意后方可出货 .6.3.5 不合格品数量,产生原因,处理结果均需记录在“不合格品记录表”上 .6.3.6 品管部于下月上旬将上月不合格品记录数据进行分析,并将结论传给相关部门6.4.1不合格品的评审规定见6.2.4 。使用表单报废品缴库单不合格品记录表C制程检验不合格处置方式有:6.4.1.1 重工:对整批或挑选出来的不合格品重新加工,使用成为合格报废品缴库单6.4.1.2报废 :不合格品无法重新加工的,可直接作出废弃处理 .品管部填写“报废品缴库单”缴报废品仓库处理编号:版次:F不合格品管制程序第6页共7页工作流程CD工作内容及说明6.4 过程检验不合格品控制6.4.1.3 不合格品
11、数量,产生原因,处理结果均需记录在“不合格品记录表”上6.4.2.信息反馈及纠正和预防6.4.2.1 在生产过程中如发现采购材料、或上工序生产的不合格品且未有任何检验和试验状态的标识时,应填写“内部异常改善联络单”及时将信息反馈至责任单位,要求供应商或责任工序制定纠正和预防措施,并对品管工程师其措施的有效性进行验证。6.4.2.2 公司相关责任部门应根据过程和最终检验中出现的不合格品的情况,采取纠正和预防措施, 按纠正与预防措施控制程序规定要求执行。6.5 出货抽验 (QA) 不合格品 控制6.5.1不合格品的评审规定见6.2.4 。6.5.2 挑选:对整批产品进行全检,挑出不合格品。6.5.
12、3 抽检不合格项不会对产品造成功能性缺失 ,不会影响到产品的正常使用时 ,可由 QA 填写”客户特许申请表”交销售部与客户沟通 ,按客户要求出货6.5.4 不合格品数量,产生原因,处理结果均需记录在“不合格品记录表”上。6.6 客户检验不合格品控制6.6.1 客户将判定不合格的产品退回我公司 ,根据与客户商讨的方法进行使用表单内部异常改善联络单不合格品记录表客户特许申请表编号:版次:F不合格品管制程序第7页共7页工作流程工作内容及说明使用表单处理D6.6.2 客户要求我们派人去客户处挑选 对挑选出来的不合格品按照退货的方式处置办理 .6.6.3 客户帮忙挑选, 造成工时浪费 ,连带物料报废或延误工时等情况下 ,销售部或品管部需与客户共同协商、沟通处理 ,以使处理结果满意。6.6.4 不合格品数量,产生原因,处不合格品记录表理结果均需记录在“不合格品记录表”上 .6.6. 5 再检完成包装好后 ,由品管部填写“转拨单”将实际良品数量转入仓库 .报废品填写 ”报废品缴库单 ” 送貨單交成品仓库6. 7 退貨補
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