马鞍山市食品药品检验中心实验室信息管理系统（LIMS）项

1、马鞍山市食品药品检验中心实验室信息管理系统（LIMS）项目采购需求项目预算：109万元2.1 项目建设方案编制依据2.3.1 “互联网+政务服务”技术体系建设指南随着我国经济、科学技术的快速发展，国家、省、市等各级机构积极推进网上政务服务平台建设，现阶段，政务服务网络平台不仅为企业、群众提供了便利的政府服务，也提高了政府服务的效率。但同时也存在网上政务服务内容不规范、服务不便捷，网上政务服务平台不互通、数据不共享，线上线下联通不畅，政务服务的标准化规范化程度不够高等问题。为此，需要进一步加强一体化的“互联网+政务服务”技术和服务体系整体设计，不断提升各部门网上政务服务水平。按照“坚持问题导向、

2、加强顶层设计、推动资源整合、注重开放协同”的原则，以服务驱动和技术支撑为主线，围绕“互联网+政务服务”业务支撑体系、基础平台体系、关键保障技术、评价考核体系等方面，提出了优化政务服务供给的信息化解决路径和操作方法，为构建统一、规范、多级联动的“互联网+政务服务”技术和服务体系提供保障。1.3.2 政务信息资源类规范、标准1. 国家药品监管信息化标准化指南（征求意见稿）（2013年2月22日）；2. 检测和校准实验室能力的通用要求（ISO/IEC17025：2005）；3. 药品监管信息化标准体系CFDAB 01012013；4. 药品监管信息化基础术语CFDAB 01022013；5. 药品监

3、管信息基础数据元第1部分：总则CFDAB 0301.12013；6. 药品监管信息基础数据元第2部分：机构、人员CFDAB 0301.22013；7. 药品监管信息基础数据元第3部分：药品 CFDAB 0301.32013；8. 药品监管信息分类与编码规范CFDAB 03022013；9. 药品监管信息基础数据元值域代码第1部分：总则CFDAB 0303.12013；10. 药品监管信息基础数据元值域代码第2部分：机构、人员CFDAB 0303.22013；11. 药品监管信息基础数据元值域代码第3部分：药品CFDAB 0303.32013；12. 药品监管信息数据集元数据规范CFDAB 03

4、042013；13. 药品监管数据共享与交换接口规范CFDAB 04012013；14. 药品监管应用支撑平台通用技术规范CFDAB 04022013；15. 药品监管数据库设计规范CFDAB 05012013；16. 药品监管软件开发过程规范CFDAB 07012013；17. 计算机软件需求说明编制指南（GB/T 9385-2008）；18. 计算机软件文档编制规范（GB/T 8567-2006）；19. 中华人民共和国计算机信息系统安全保护条例（国务院令第147号）；20. 信息安全技术信息系统等级保护安全设计技术要求（GB/T 25070-2010）；21. 软件产品质量要求和评价（S

5、QuaRE）（GB/T 25000.51-2010）。1.3.3 国家、省级、行业建设规范本项目建设需要成熟的标准规范体系作为支撑，标准规范体系分为药品检验信息数据规范及检验信息数据交换规范。在标准规范建设上，一方面，以国家权威部门发布的相关规范为依据，充分考虑多级用户的标准规范要求，加强对标准规范的宣贯、培训和执行监督；另一方面，根据检测行业的特点和业务需求，在听取标准规范咨询机构意见的基础上，建设信息化规范。2.2 项目概况2.4.1 项目背景随着我国食品、医药经济的发展，民众食品安全、用药安全意识越来越强，对食品、药品监督管理机构及食品药品检验相关机构的工作规范等就提出了更高的要求。原有

6、的记录模式、管理模式日渐不能满足现有的业务需求，现有的管理模式与信息化建设目标（信息化建设目标：“规范化、自动化、信息化、整体化”、建设数字药监，实现药品监管国际领先，国内一流及将来准备通过“国际实验室认可”）有一定差距。根据国家、省、市对食品药品监督管理工作的要求，全面、准确、及时、可追溯的食品、药品质量检验信息是政府各级食药监部门科学、公正的执行食品药品监督管理的客观依据，也是政府对食品、药品监督管理采取重大决策的有力支持。因此，加强食药检部门实验室信息化建设与管理，建立一套完善的实验室信息管理质量保证体系，符合国家产业政策的要求。因而提高马鞍山市食品药品检验中心检验业务管理的信息化水平，

7、建设实验室信息管理质量体系已成为依法开展食品药品检验工作、提高工作效率和规范化程度、保障食品药品检验科学、公正、公开开展的迫切需求。2.4.2 建设目标建立我市食药监系统实验室信息管理平台，实现食药检机构实验室管理的自动化、规范化和标准化，填补我市食药监体系实验室信息管理系统空白，提高实验室网络建设基础及质量控制管理水平，为全市食品、药品检验质量控制与管理及大数据应用提供基础数据信息，完善监测数据预警。提升食药监的服务水平，为政府决策提供有力支撑。按照总体规划，本项目建设将实现如下的目标：1. 通过选择融合了先进的实验室管理理念、规范和方法的成熟、先进的商品化LIMS软件，结合软件的实施，对原

8、有的管理制度进行修订、工作流程进行优化、管理方式进行改革。同时通过对业务流程中各个环节的条件、成本、期限、人员等进行控制，实现对业务工作的可知、可控、可预测管理。从而进一步提升检验中心的业务管理水平。2. 提高检验业务工作的规范化程度、避免人工操作的随意性、使各项检验工作具有可溯源性。符合ISO/IEC 17025的标准要求，实现与检验业务密切相关的实验室人（人员）、机（仪器）、料（检品、材料）、法（方法、标准）、环（环境、设施）的全面资源管理。3. 质管管理部门通过质量保证与质量控制的管理功能，及时发现和控制影响检验质量的关键因素，实现质量的持续改进和质量体系的自我完善，提高实验室竞争能力。

9、4. 实现检验报告书、各种统计报表的自动生成，实现灵活、方便的查询、统计、分析功能，从而提高技术人员的工作效率，为领导的管理与决策提供数据支持。5. 通过引进先进的LIMS系统，来促进我中心和国际水平接轨，提升对外整体服务形象，为将来通过国际实验室认可打下坚实的基础。 2.4.3项目业务需求说明目前食药检机构实验室信息管理系统功能需求主要包括实验室资源与安全管理、实验室检测业务流程管理、质量控制管理、报告查询与统计分析管理以及与其他系统和设备接口等需求。实验室资源与安全功能需求包括人员管理、仪器管理、材料管理、方法/标准管理、恒温恒湿样品库管理、环境管理等。检测流程功能需求基本包括样品登记受理

10、、样品检验任务指派、样品测试、检验结果分析、结果审核、检验报告自动生成、检验报告审核、报告书审核与发放、样品流转过程监控。非功能性需求包括业务信息统计分析、主要性能指标和安全需求。2.3 项目建设的意义和必要性2.5.1 建设的意义马鞍山市食品药品检验中心在马鞍山市食品、药品领域承担着重要的任务和角色。科学技术的迅猛发展、全国药检系统信息化建设的趋势，对马鞍山市食品药品检验中心实验室信息化建设提出了新要求和新目标。食药检验信息化是实现食品药品检验机构现代化建设的重要基础，是加强食药监能力建设的重要举措，也是食药检机构转变工作方式的重要途径。实验室信息管理平台建设能够大幅提升公共服务能力，更好地

11、为公众提供公共卫生相关信息，更全面的满足公众对食品、药品相关信息的需求。基于LIMS系统，通过建设马鞍山市食品药品检验中心实验室信息管理系统，采用互联网+实验室信息管理方式，建立全市的食药监系统实验室网络，提升食品和药品的监测质量。同时，以马鞍山市食品药品检验中心实验室信息管理平台建设为先导，持续稳定推进与应用，不断总结建设经验，为马鞍山市食品药品检验中心实验室大数据应用奠定坚实的基础。2.5.2建设的必要性将先进的信息化技术和实验室管理手段应用在食品、药品检验管理中，对食品、药品监督管理部门提供科学、准确的食品、药品质量信息，为食品、医药企业提供优质的食品、药品检验服务信息，及时为食品、药品

12、消费者提供食品、药品质量信息，提高食品药品检验中心业务工作的规范化程度和管理水平，迅速缩小省、市级食药检中心之间的差距，都具有十分重要的现实意义。l 实验室资质认定的必要根据国家相关政策，未使用LIMS的检验机构不能成为国家药典编委的检验单位，不能接受相关药品的检验，这对食药检中心的检验业务将产生较大的影响，同时对检验的权威性也会产生不良影响。l 提高分析数据的可靠性实验室的质量体系是规范实验室行为的基本准则，确保质量体系全面落实和有效执行，规范实验室工作人员的行为，控制实验过程，确保实验室在检测过程中记录每个分析数据的原始信息，包括数据生成、修改、审核等每一步过程。减少或避免不良因素对实验室

13、检测结果的影响，使检测结果准确、及时、可追溯的反应检品的真实质量情况。通过数据追踪记录实现监测数据的可追溯性，以确保数据的可靠性，杜绝人为捏造及修改数据的行为，使实验室在客户心目中树立良好的信誉，增强市场竞争能力。l 规范检验业务流程，提高实验室管理水平规范实验室分析样品的流程，实现分析检验工作的流程化，包括：检品登记与受理、检测任务分配、检品检测与检验原始记录生成、检测数据审核、报告书合成、报告书审核与签发等各环节。流程式管理方法及检品追踪、数据修改历史记录的生成与保存，能够使实验室管理人员及时、便捷地了解实验室各方面工作情况，轻松浏览或统计各检验员的工作情况及操作历史，及时发现不符合质量管

14、理体系的行为，并加以改进，规范实验室的工作流程。对实验室按照ISO/IEC 17025（检测和校准能力的通用要求）标准体系进行管理，以程序化方式规范质量检验和质量管理工作流程，提高实验室综合检测能力和分析水平提供了良好的平台，并确保了检验分析工作能够更好地为客户服务。l 较低实验室运行成本对实验室所有试剂、溶液等材料的出入库进行严格管理，加强成本考核，降低实验费用。系统自动生成各类报表，如检验报告、原始记录等，并通过网络进行流程审批、报告合成、审核与传送，最大程度的提高检验员的工作效率，并实现无纸化办公，减少因报告书、原始记录的大批量打印导致的资源浪费。l 降低出错率，缩短报告周期食品药品检验

15、工作中，最大程度的降低错误率是质量管理的重点。LIMS通过与各分析仪器的接口连接实现检验原始数据的自动采集、数据的自动计算、检验结果的自动修约、检验报告的自动合成、检验数据的自动统计等自动化功能，减少人为参与，有效降低检测数据誊抄等人为因素导致的较高的出错率。同时，由于信息流的传递和检测关键过程的自动化，能够很大程度上提高工作效率，缩短报告生成的周期。l 以信息化推动食药检验现代化随着实验室认可制度的推行，各政府部门电子政务的普及，公众、医药企业对食药检机构的服务职能也提出了新的要求，因此，药检机构除了装备一流的检测设备等硬件条件，更要具有一流的软件环境：要有一流的服务质量、一流的管理水平、一

16、流的人才队伍、一流的药检文化、一流的交流平台，才能成为一流的现代化药品检验机构，而信息化则是推动食药检部门现代化建设的一个重要手段。要实现一流的服务，就必须通过业务管理软件对检验全过程的各个流程的时限进行有效的控制，按时保质的向客户提供检验结果。要实行一流的管理，就要对检验的全过程进行自动化、规范化的控制，减少人为的随意性，要对历史数据进行科学分析以指导今后的工作，要简化、优化工作程序，提高效率、降低成本，为检验工作提供强有力的后勤保障，要将全市药检机构的人员、仪器、工作任务等统筹安排、优化结构、整合资源，实现行政办公高效化、规范化、无纸化。要建设一流的人才队伍，必须通过管理软件对人才建立科学

17、、客观的绩效评价体系和激励机制，使人才能发挥自己的潜能，在竞争的环境中脱颖而出；要通过网络、多媒体技术建立良好的科研、教育、学术交流条件，将分散的知识整合实现再利用，将个体的、省院的、前人的知识和经验转变为全体的、全省的、后人的知识和经验。l 系统投入前后工作方式的比较使用LIMS前使用LIMS后全部或大部分样品分析完毕再抄写记录，录入数据。利用Windows的多任务进程，样品分析与录入其他样品结果可同时进行。大量的数据计算依靠人工输入、计算器计算结果，不仅费时而且容易出错。通过LIMS系统中定义的公式自动计算。大量检验数据需要手工抄写结果到原始记录单上。通过LIMS系统和仪器连接自动采集检验

18、数据。手工录入数据至电子表格简单共享公布。必须经过最终审核，数据才可报出，并可以共享给权限范围内的所有人员。审核人到各实验室逐一查询原始记录进行审核。在审核界面对数据直接溯源调出原始记录，查看样品来源、样品分析人员资质、实验室环境、历次修改信息等记录。报告单需在多个审核人之间人工传递签名。审核人员直接登录系统即可进行审核，并实现电子签名、审核日期的自动链接。数据结果可被任意修改。严格的权限设置控制数据的修改。审核退回的数据被修改后没有相应记录。可查询调出数据的历次修改信息。质管部门检查时，只能查阅原始记录本。质管部门可以通过系统浏览、查询、统计所有原始记录和结果。全中心汇总数据及检验情况，需要

19、层层汇总，采用其他手段上报，无法及时到达领导层。中心领导可以及时查看汇总数据及相关检验情况。无需通过其他途径获取数据。第二章 信息化现状分析1 现有信息系统装备和信息化应用状况2.1 软件建设暂无相关信息化系统2.2 硬件建设实验室内部，目前有如下相关硬件，已基本满足不了使用系统的要求，暂时作为备用服务器。 序号名称品牌型号硬件配置情况采购日期使用情况1服务器IBM System x3100Xeon E3-1220 v3，内存8G2011年目前作备用服务器2服务器IBM System x3100Xeon E3-1220 v3，内存8G2011年目前作备用服务器2.3 网络建设目前我中心建立有外

20、网网络。实验室内部局域网络建设暂无。为满足信息化项目建设要求，后期准备把LIMS系统部署安装在信息办建设的云平台上。2 基础环境建设无机房3 信息系统装备和应用目前存在的主要问题在过去的30多年中，LIMS给世界各行各业的实验室在管理机制、实验技术方面都带来了深刻的影响，与此同时，人们对于实验室管理意识也有了很大提高，各类实验室业务的快速发展对LIMS也提出了更高的要求。在以“物联网”和“云计算”为代表的新一轮技术变革的推动下，LIMS的未来发展前景更加广阔。随着实验室信息管理系统重要作用的日益显现，全国大部分食药检机构积极为信息化实验室信息管理系统建设做着各项准备工作。目前，全国食药检机构已

21、进入了实验室信息管理系统建设、使用、快速发展阶段。部分省级、市级食药检机构已经相继建立并使用实验室信息管理系统。这些单位在实际应用过程中，不断丰富了实验室信息管理系统的内容，不断升级完善系统软件，为我市食药检机构实验室信息管理系统建设积累了丰富而宝贵的经验。第三章 业务需求分析1 业务功能、业务流程和业务量分析1.1软件部分要求1.1.1业务功能分析根据马鞍山市食品药品检验中心的工作及业务特点，其业务需求主要包括检验过程管理业务、资源管理业务、质量与安全管理业务、统计分析业务等。检验过程管理业务马鞍山市食品药品检验中心的检验业务类型主要分为：实验室检测、科研检测等。针对不同的业务

22、类型，对系统有不同的需求，主要需求内容包括：1. 实验室检测实验室检测工作主要包括：实验室样品收检及登记受理、样品检验任务指派、样品测试、检验结果分析、结果审核、检验报告自动生成、检验报告审核、报告书审核与发放、样品流转过程监控。需支持检验业务流程规范化，检品有序流转。2. 原始记录实验室的检验研究从样品的收检开始，到出具检验报告结束，中间包含检验实验的整个过程，以及相关的标准物质使用记录、仪器使用记录、滴定液使用记录、色谱柱使用记录、天平使用记录、谱图、实验记录等操作记录，其中检验实验及原始记录是整个流程的核心。检验原始记录的主要作用一方面是通过对实验背景（人员、时间、项目、样品、编号等）、

23、目的、方法、过程、数据、分析、总结和报告等各方面的详细记录，实现后期检验流程、检验操作的复现，另一方面是避免对失败的实验进行不必要的重复，并在失败实验的基础上进行总结以推进检验研究的进展。综上所述，对中心检验工作而言，原始记录非常重要，其不仅是出具检验报告的依据，而且是进行科学研究和技术总结的原始资料。为确保检验结果的准确和重现，所有检验原始记录必须做到规范、原始、真实、及时、完整、清晰、可追溯。3. 仪器数据采集无论是现场检验、实验室检验还是科研检验，检验数据均来源于仪器设备，中心仪器设备种类和数量繁多，每天仪器出具的数据量较大，系统需直接采集天平的称样数据、仪器的检测数据，并根据系统中已维

24、护计算公式自动计算，系统自动生成天平的使用记录，并将采集检测数据的图谱以附件的形式存储在服务器上。审核人员可以直接查看检测结果和谱图，以保证检测数据的原始性，减少重复的手工抄写、计算等环节，大大降低工作量和差错率，并提高工作效率。4. 编制报告检验检测过程中相当重要的环节是报告的编制，现阶段实验室负责将检验结果编制到发放给委托单位的报告中，检验中心不同科室均有种类繁多的报告模板，项目实施过程中需要对报告模板进行整合，合并成少量且规范的报告模板，并能在检测流程中自动合成检验报告，以减少实验室人员的工作量，同时降低因人工誊抄导致的报告书中较高的错误率。资源管理业务实验室信息管理除检验

25、业务流程管理之外还包含与检验相关的实验室资源管理。包含：人员管理、仪器设备管理、试剂耗材管理、方法/标准管理、实验动物管理。除此之外，还包含对使用的资源的管理过程中进行的实验成本分析等统计分析功能。1. 人员管理对中心人员的基本信息进行管理，基本信息包括：姓名、性别、出生日期、政治面貌、籍贯、毕业院校、最高学历、学位、专业、状态、联系电话、手机、Email等信息。根据实验室管理规范要求，需要对人员的培训过程和培训成果进行管理，并形成培训记录和培训报告。对于培训后的人员上岗证书进行管理，包括仪器操作资质、检测方法资质等，人员资质与检测过程相结合，不具备资质或人员资质超过了资质有效期的检验员，检验

26、业务流程中不支持接收检测任务。2. 试剂耗材管理对检验相关的试剂耗材，包括化学标准品、试剂、试药、玻璃仪器、办公耗材等的库存情况、使用情况、费用消耗等进行管理，并能够从固定资产管理系统中获取相应的耗材基本信息。购买或领取试剂耗材，可以在固定资产管理系统中提交需求申请和审批，并将申请结果及采购结果反馈给实验室的人员。3. 设备管理每一种设备类别均有可能发生的仪器事件，如：检定、校准、期间核查、维护、保养等，以及每种事件的时间间隔（如：每个月、每三个月、每半年、每年、每两年、每三年等），该类型的仪器设备在事件到期后系统需对相关人员进行仪器设备检定/校准提醒，从而保证仪器设备按时完成相应维护事件的实

27、施。质量与安全管理业务按照ISO/IEC 17025质量管理规范，样品检验业务流程与资源管理不是简单的一个个孤立的管理模块，而是完全关联，闭环的追溯系统，实验室检测数据与人员、仪器、分析方法/、材料、环境等的全面质量控制和数据关联，一旦出现质量、安全事故，可便捷的追溯到事故的源头。科室质量管理人员可针对本科室所发生的事件、执行的任务情况等信息，进行整理汇总，形成报告提交系统进行分析评价。质量管理人员可以针对各科室所发生的质量事件、执行的任务情况等，对质量活动过程中的问题进行整理、汇总，并形成质量报告上报给质量部门，以便进行审计跟踪。质量管理科可以根据质量体系要求，制定质量监督计划

28、、质量控制计划、内审计划、管理评审计划、纠正预防措施等质量活动计划，并将此信息传达给相应部门。可以提交实施记录，并对执行的结果进行汇总、分析和统计。质量管理人员可以自动导入客户的满意度调查等相关信息，并进行整理、统计与分析。系统应具有资质认定、实验室认可与监督评审以及相关审查认可等功能，并实现认证认可相关要求。其中包括内审、管理评审、不符合项、预防、纠正措施、持续改进等。质量控制的相关结果可导出并作为管理评审的输入材料。查询统计各个科室日常工作中会产生大批量的业务数据，系统需支持对各类业务数据的查询、统计与分析，需支持定制需求的各类统计分析报表、图表、趋势分析、检品收费报表。当数

29、据来自多个数据表或某数据是通过一定计算后所得结果，也需支持查询、统计与分析。查询统计功能需支持可根据用户角色设定不同的查询、统计权限。1.2 业务流程分析实现食品、药品等检验领域样品从检验任务下达、样品登记与受理、样品接收、检验任务分配、检验、检验数据核对、样品审核，到报告合成、报告审核、报告签发、报告书打印与发放、留样管理、收费确认等的管理，实现对检品信息、检验数据方便、灵活查询与统计分析功能。可针对不同类型的检验业务设定不同的检验流程，可定制针对不同领域不同业务类型定制不同格式的检品报告书，以适应检验业务扩展的需要。实现检验业务流程的时限控制与管理，以提高检验中心对外服务的效率和水平。1.

30、3业务量分析本项目建设主要业务信息为委托单信息、样品信息、检测项目信息、仪器数据采集信息等，其他业务相关的数据量较少可以忽略。按照每条数据项30K，7年计算期进行估算如下：1. 每年约1万个委托单，每个委托单平均包含6个样品，即6万个样品信息；2. 原始记录量：根据目前中心各科室的检验项目情况，按每个样品10个检测项目计算，每年约60万个检验项目，按照每5个检验项目一个质控样计算，每年质控样检验项目约12万个质控样，总计每年的原始记录数量约为72万条；3. 仪器数据采集量：每个检测项目约要采集1条仪器数据，每年大约的仪器采集数量为72万条原始谱图、质控图文件记录。综上所述，建设期第一年总数据项

31、约为1+6+72+72=151万条，按每年数据项递增30%计算，7年中每年的数据项如下所示：年份1234567合计数据项（万条）151.00196.30255.19331.75431.27560.65728.852655.01因此，7年总信息量约为2655.01万*30K=0.74T，综合存储开销因子（RAID5、日志、冗余等因素），取经验值1.6，本项目业务相关数据需占用0.74T*1.6=1.184T的存储空间。2 硬件部分要求本项目使用政务云平台部署，推荐服务器参考参数如下：序号名称性能参数数量1数据库服务器CPU性能：相当于4颗 Intel Xeon E7-4820 8C 2.0GHz

32、 18MB Cache 95w, 128GB 内存, 硬盘容量10T，4块千兆以太网卡12应用服务器CPU性能：相当于4颗 Intel Xeon E7-4820 8C 2.0GHz 18MB Cache 95w, 64GB 内存,硬盘容量2T，4块千兆以太网卡33 系统功能和性能需求分析3.1功能模块及用户数主要建设以下功能模块：检验业务流程、资源管理业务、质量与安全管理业务、统计分析业务。用户数：整个中心40人左右，其中实验室占有30人左右。需满足检验中心当前用户数。3.2相关性能参数要求3.2.1系统运行性能需求1. 前提条件1) Web服务器、应用服务器和数据库服务器空闲率60%；2)

33、中心网络空闲率60；3) 响应时间指用户按下确认键至系统返回成功信息的时间间隔。2. 并发和大数据量性能表2-1 性能数据表类别性能指标参数要求系统响应时间（不考虑Internet网络传输条件的情况下，以局域网为基准），并发数=100人时数据查询响应时间，要求同时支持1000人在线访问5秒报表响应时间（统计分析和汇总），要求同时支持100人在线访问80%情况10秒90%情况20秒 运行与停机时间运行时间7*24小时，全年不间断每次允许可停机时间2小时每年允许停机次数4次3.2.2 数据库服务器性能需求分析数据库服务器作为业务系统的核心，是系统建设的核心设备，它承担着业务数据的存储和处理等任务，

34、数据库服务器的选择就显得尤为重要。服务器的可靠性和可用性是首要的需求，其次是数据处理能力和安全性，然后是可扩展性和可管理性。服务器要严格执行国际质量体系认证，确保产品稳定可靠。在选择服务器型号和系统配置时，充分考虑系统可靠性在今后系统运行时的重要地位。在数据库服务器处理能力上主要依据TPC-C值进行估算，TPC-C值主要衡量服务器系统在数据库联机交易(OLTP)环境下的处理能力。采用TPC-C估算工具，测算公式如下：测算服务器在忙时的数据库访问峰值（X），代表主机处理峰值应能达到每秒X个连接；每个连接平均需要访问Y个数据表。每个数据库访问相当于服务器Z的处理能力。数据库服务器处理性能（Ls）的

35、估算公式为 Ls=XYZN/（1-）/ （2-1）式中：X用户连接数（连接/s）Y数据表连接数Z数据访问值（tpm）系统自身消耗值，取值范围为25%-35%系统忙时比例因子，取值范围为60%-80%N冗余倍数，取值2测算步骤如下：1.目前平台的总体访问用户量约为300人，根据平台业务功能使用量，按照系统在线用户为总数人数的30%-40%计算，约有100人同时进行业务操作（X）。在通常情况下每个用户每分钟进行30-50次请求(Y)，每次请求平均产生80-100次数据库访问(Z)。按上限进行测算，则要求数据库服务器的TPC-C性能为：100501002=1,000,000tpmC。2.按照操作系统

36、和数据库本身要消耗30%的系统资源（），则系统的TPC-C性能为：1,000,000tpmC /0.7=1,428,571 tpmC服务器的实际资源占用即繁忙程度按照75%（）计算，则要求系统的TPC-C性能为：1,428,571 tpmC /0.75=1,904,761 tpmC3.2.3 应用服务器性能需求分析TPC建议使用公式估算所需处理能力。假定在系统发出的每次业务请求中，产生的事务数为T，则应用服务器需要的处理能力为： Ly=U1N1（T）/3XY/Z （2-2）式中：U1系统同时在线用户数（人）N1平均每个用户每分钟发出业务请求次数（次/人）T平均每次业务产生的事务数（次）X一天内

37、忙时的处理量和平均数的比值Y经验系数（实际量和估算量的比值）Z服务器冗余值依据前述，目前平台同时在线人数约为100人，取每分钟每个用户50次请求。本项目中业务处理每秒完成的事务数为100（U1）50/60（N1）=84 TPS，即每秒钟完成84个事务。按1秒间隔内处理的事务作为强并发，则系统支持的强并发用户数为84人。考虑到平台的高可用性，应用服务器采用负载均衡部署方式。考虑到用户登录分布的不均匀性，按照每组负载均衡应用服务器负责70%的用户请求，即84 TPS70%=59 TPS，按照每一事务进行10-20次 SPECjAppServer2004基准测试中的jAppServer Operat

38、ion。则需要JOPS(jAppServer Operations Per Second)为5920=1,180 JOPS。按照操作系统和中间件本身要消耗20%的系统资源，则要求系统的JOPS性能为：1,180/0.8=1,475 JOPS。服务器的实际资源占用即繁忙程度按照75%计算，则要求系统的JOPS性能为：1,475/0.75=1,966 JOPS。第四章 总体建设方案1 建设原则根据马鞍山市食品药品检验中心的需求与现状分析，在本项目的建设与方案设计中，将遵循以下原则：1. 先进性践行科学监管理念，将实验室管理与信息技术相结合，实现实验室过程、质量和安全管理的现代化、科学化和信息化，有

39、效提高工作效能。系统在设计思想、系统架构、采用技术、选用系统上均要具有一定的先进性、前瞻性、扩充性。选用系统上基于多层架构的B/S产品，实现数据库层、应用层和界面展示层完全分离，方便升级。在充分考虑技术先进性的同时，尽量采用技术成熟、市场占有率比较高的产品，从而保证建成的系统具有良好的稳定性、可扩展性和安全性。2. 标准、规范性严格遵守相关法律法规、采用国内外通用技术标准,严格按照实验室管理要求，推进相关工作和活动的规范化、标准化,符合实验室资质认定评审准则、病原微生物实验室生物安全管理条例、IS0IEC l7025检测和校准实验室能力通用要求、GB 19489-2008实验室生物安全通用要求

40、等要求，实现相互协调、互联互通为基础的一体化管理，为实验室信息化管理工作提供基础系统。3. 可靠性可靠性反映软件在稳定状态下，维持正常工作的能力。在建设系统上需保证系统的可靠性和安全性。在系统设计中，应有适量冗余及其他保护措施，系统和应用软件应具有成熟性、容错性和易恢复性等。可靠性是系统应该优先保证的，系统应具有较强的容错及故障恢复能力。出现故障情况时，能够隔离故障市，保护系统的重要数据，通知系统管理人员进行人工干预，避免不可恢复的灾难性后果发生。4. 开放性整个系统构架是标准的.NET构架。系统的设计符合业界关于软件开发的相关标准，提供符合标准的应用层接口和系统级数据接口，支持与其他系统的数

41、据集成和应用集成。在技术层面，兼容以往和未来应用系统，各相关数据源相互衔接和融合；在管理层面，将现行管理体制、机制与发展要求相结合，兼容各业务系统的管理模式，达到高度适用性。5. 安全性系统需要在设计开发过程中特别关注系统安全性的方面。系统除了考虑到采用系统安全的软件开发技术以外，对资源进行权限管理，采用分级管理，统一授权，进行全面的安全追踪。同时具有详细的日志功能，随时可以查询每个人的每步操作，并在合适的时候合理的进行恢复，确保系统的安全稳定。在系统完成后，需要从软件的安全角度进行了严密的测试，以保障该平台的软件安全性得到了完好的体现。6. 成熟性系统在设计过程中采用当前先进且成熟的计算机技

42、术，既要保证系统运行的可靠性，又要能适应未来计算机的发展要求。系统在采用目前先进技术的同时，还需要考虑到这些技术的成熟可靠性。能发挥系统最大性能的情况下，尽量采用简单合理的技术。其他技术也是在经过业界完全认可的技术进行开发的。目前系统平台在很多项目中使用运行，完全证明了系统在成熟性方面的显著特点。7. 兼容性、共享性系统需要采用B/S结构，客户直接打开浏览器就可以直接操作任何具有权限的业务系统以及办公系统。系统提供友好的操作界面，基于B/S模式下的整合平台的客户端将不存在升级问题，管理极为便捷。系统提供完整易用的帮助系统，在任何一个环节都可以通过查看相应的帮助文件，用户即使在完全不熟悉系统业务

43、的情况下，也可以按照帮助中的内容一步一步的完整的完成应有的操作。8. 可维护、可扩展性考虑到系统建设是一个循序渐进、不断扩充的过程，系统要采用积木式结构，整体构架的考虑要与现有系统进行无缝连接，为今后系统扩展留有扩充余量，系统集成留有公共接口，以实现方便灵活的维护和扩展功能，支持中心相关科室个性化的业务模式和将来不断发展的需要。2 总体建设任务本项目的建设内容主要包括以下两个方面：1. 应用系统：支撑食品药品监测平台的主要业务功能，主要包括检验过程管理子系统、资源管理子系统、质量与安全管理子系统、决策分析子系统。2. 配套的信息化基础设施主要包括服务器、系统软件和工具软件等。3 系统总体结构和

44、逻辑结构项目建设总体架构严格按照模块化、构件化、分层构建的思想加以设计和实现。这种规划一方面可以较好地展现项目所包含的各个层面的所有内容；另一方面也可以清楚地展现出所设计的系统对各层基础的良好适应性，充分证明系统的可扩展性及持续发展性；更重要的一点是这种分层可以明确项目规划与实施时任务的分解，有利于项目的建设任务能在预先的接口定义基础上，进行并发实施，缩短整体建设周期。系统采用分层设计的思想进行架构，总体架构主要由 “五个层次”、“5个应用子系统”组成。系统总体架构如下图所示：图4-1 系统架构图五个层次包括用户层、应用层、支撑层、信息资源层和基础设施层。1. 用户层本项目的用户群主要包括马鞍

45、山市食品药品检验中心领导及各科室业务人员、其他委托单位或委托人等。2. 应用层是用户直接使用的与业务有关的各系统集合，是系统的业务逻辑处理层，也是系统的核心。构建在的应用支撑层之上，主要的业务应用包括：检验过程管理子系统、资源管理子系统、质量与安全管理子系统、决策分析子系统等。此应用服务层可以专注于业务逻辑的设计，并通过综合集成管理系统实现对各子系统的交互整合。3. 支撑层是连接基础设施和应用系统的桥梁，是以中间件技术为核心的基础软件技术支撑系统，其作用是实现资源的有效共享和应用系统的互联互通，为应用系统的功能实现提供技术支持、多种服务及运行环境，是实现应用系统之间、应用系统与其他系统之间进行

46、信息交换、传输、共享的核心。4. 信息资源层主要由应用系统数据库、代码数据库、共享数据库等组成。该层提供数据存储和管理、资源访问的机制，通过数据总线为上层应用提供数据及资源服务。5. 基础设施层主要是完成各类信息从采集到数据的传输、加工处理、存储和展示等全过程的软硬件设备以及软、硬件设备运行所需要的实体环境的有机组合，是本项目建设的基础。包括网络系统、服务器系统、存储备份系统、安全系统以及系统运行实体环境等。其中，本项目新增两台服务器、配套操作系统以及数据库管理软件，其他部分利旧。4 技术路线1.支持多种应用模式支持与服务系统的周边应用分为已建应用、在建应用、新建应用三种类型。每一种类型的应用

47、要依据业务应用环境的不同采取不同的处理方式，具体表现在以下方面：1) 对于已建应用，原则上不修改原有系统的程序和数据结构，通过部署数据交换接口，采取实时交易、手工录入、批量文件的方式进行数据交互，通过WebService和数据批量交换的方式进行服务共享。2) 对于在建应用，可以根据实际情况考虑通过共享服务平台定制WebService的方式实现松耦合的数据交换、共享。3) 对于新建应用，要求严格按照相应的标准体系构建，集成开发，实现数据在业务数据库和本系统支持与服务系统基础数据库的同步。2.基于层次框架模型系统层的支撑平台，必须要做到非常强的可扩展性，因此框架层次必须非常清晰，层和层之间应该避免

48、直接依赖，便于每一层的升级和分布式部署。3.支持面向服务架构目前SOA架构己是企业应用的主流技术， SOA架构解决了异构系统集成中的很多问题，减少了各个应用系统之间的耦合程度，同时可以方便地实现各个业务系统之间的互联，并且具体实现和技术无关。SOA架构是企业应用集成的发展趋势。4.基于构件化开发构件化开发，使系统对各地可能存在需求和流程方面的略微差异具有较强的适应性，通过系统管理员的配置即可轻松应对。随着多层结构应用的日益流行，基于构件对象的开发技术也日趋成熟，构件作为集中处理各种复杂业务逻辑的应用单元，大大提高了软件的开发效率。因为它具有更强的独立性，更好地支持软件的重用，软件的重用还可使软

49、件的质量得到极大的提高，同时提高了应用系统的质量和可靠性。5.基于.NET技术标准，支持跨平台应用.NET技术提供了一个基于构件的方法来设计、开发、装配和部署企业级应用程序。.NET平台提供了一个多层结构的分布式的应用程序模型，该模型具有重用构件的能力、基于扩展标记语言（XML）的数据交换、统一的安全模式和灵活的事务控制，支持跨平台应用。系统必须基于.NET架构技术进行开发。第五章 业务建设方案1 信息资源数据库设计信息资源规划是指对马鞍山市食品药品检验中心所需要的信息，从采集、处理、传输到使用的全面规划。使每个部门内部，部门之间，部门与外部单位的频繁、复杂的信息流畅通，充分发挥信息资源的作用

50、。数据存储与管理系统以标准体系建设为基础，采用数据库、网络存储、数据备份等技术，设计并建设各类基础数据库和专业数据库，建立协调的运行机制和科学的管理模式，形成本项目数据存储管理体系，为各业务应用系统集成、数据交换和共享访问提供数据支撑。具体应实现以下目标：1.建设本项目数据中心，包括流程管理数据库、资源管理数据库、质量与安全管理数据库等应用系统数据库；代码数据库；共享数据库等。通过数据中心的建设，建立覆盖整个马鞍山市食药检机构的分布式数据库管理系统和数据更新机制，保证数据的完整性和一致性，建立完善的网络数据存储与管理体系。2.利用具有高可用性、高可靠性、高可扩充性的大容量存储设备和管理软件，建

51、立数据存储管理机制，实现高性能的数据存储管理功能。3.建设数据存储系统的本地备份系统，通过制定合理的备份策略，建立起完备的数据备份机制，为数据安全管理提供可靠的保障。马鞍山市食药监信息化建设平台数据库的建设内容包含应用系统数据库、代码数据库、共享数据库三大数据库的建设。1.1应用系统数据库应用系统数据库主要包括综合服务数据库、流程管理数据库、资源管理数据库、质量与安全管理数据库等。委托单是业务受理的主要载体，记录政府任务及委托检验任务的样品信息、委托方信息、检测信息，以及客户的相关信息。通过委托单可以了解受理的检验任务的总体情况。1.1.1常规政府任务检验单1. 样品信息表5-1 样品信息表字

52、段名称定义字段类型表示格式字段允许的值受理编号按照特定编码规则赋予行政许可申报检验的唯一受理编号。S1AN10系统自动生成，编码规则：1位检验类别代码+1位部门类别代码+4位年号+4位流水号。样品编号按照特定编码规则赋予检验样品的唯一编号。S1AN15系统自动生成，编码规则：受理编号+“_”+4位顺序号。样品名称被检测的样品的名称。S1AN.200手工输入。检验类别标识检验业务所属的类别。S1AN.60下拉选择列表，选项检验类别。样品来源描述样品的生产企业、采样地点、委托单位、送样单位等来源信息。S1AN.100对于委托方提供样品的输入“委托方采样”，其它情况根据实际来源输入。样品性状标识样品

53、的性质和状态。S1AN.30下拉选择列表，样品性状。样品计量单位样品计数使用的计量单位名称。S1AN.6样品数量待检验样品的数量。NN.4样品规格指样品单包装的质量、型号、尺寸。S1AN.40手工输入。样品标记样品包装上标记的提示样品制造商、规格型号、颜色物态、批号、生产日期、保质期等信息描述。S1AN.100样品保存条件为了维持样品的质量和样品性状的稳定，所需要的环境条件或其他特殊保存要求。S1AN.50输入的内容比如：室温、冷藏(28)、冷冻(-10-25)等。收样日期接收样品的日期，包括：年、月、日。DD8默认当天，可手工选择。是否留样标识样品是否需要留样。S1A1CheckBox，值为

54、：Y或N，无留样不复检。留样数量保存在留样库中用于复检、复测或仲裁检测用的备用样品的数量。NN.4是否退样样品检测完成后剩余的样品是否归还给客户。S1A1CheckBox，值为：Y或N。备注客户委托检验任务时提供的其它样品相关信息。S1AN.2002. 检测信息表5-2 检测信息表字段名称定义字段类型表示格式字段允许的值检验项目通过实验活动获得检验结果的检测过程名称。S1AN.80项目尚未申报CMA认证和CNAS认可的，需要注“*”。检验依据检验过程中依据的标准名称。S1AN.100检验结果是否评价是否对报告书的检验结果进行评价。S1A1CheckBox，值为：Y或N。评价依据当要求评价时，填写评价过程依据的标准。S1AN.100不盖CNAS章生成检验报告书时是否加盖CNAS章。S1A1CheckBox，值为：Y或N。不盖CMA章生成检验报告书时是否加盖CMA章。S1A1CheckBox，值为：Y或N。检验完成日期检验完成、报告书提交给客户的年月日。DD8根据实际情况选择日期，此日期减去5天，作为检验科室检验完成的期限。3. 委托方信息表5-3 委托方信息表字段名称定义字段类型表示格式字段允许的值委托