家用医疗器械项目策划方案

1、泓域咨询/家用医疗器械项目策划方案家用医疗器械项目策划方案泓域咨询承诺书申请人郑重承诺如下：“家用医疗器械项目”已按国家法律和政策的要求办理相关手续，报告内容及附件资料准确、真实、有效，不存在虚假申请、分拆、重复申请获得其他财政资金支持的情况。如有弄虚作假、隐瞒真实情况的行为，将愿意承担相关法律法规的处罚以及由此导致的所有后果。公司法人代表签字：xxx公司（盖章）xxx年xx月xx日项目概要家用医疗器械产品技术含量较高，是结合医学、计算机、物理等多门学科的高技术产物。随着中国医疗卫生体系的发展和进步，患者和医院对诊疗的准确性、可靠性和可跟踪性的要求不断提高，未来家用医疗器械产品将朝着智能化、可

2、穿戴、多功能及远程医疗方向发展。该家用医疗器械项目计划总投资23883.89万元，其中：固定资产投资16176.83万元，占项目总投资的67.73%；流动资金7707.06万元，占项目总投资的32.27%。达产年营业收入56996.00万元，总成本费用45425.18万元，税金及附加428.52万元，利润总额11570.82万元，利税总额13595.32万元，税后净利润8678.11万元，达产年纳税总额4917.20万元；达产年投资利润率48.45%，投资利税率56.92%，投资回报率36.33%，全部投资回收期4.25年，提供就业职位1105个。本文件内容所承托的权益全部为项目承办单位所有，

3、本文件仅提供给项目承办单位并按项目承办单位的意愿提供给有关审查机构为投资项目的审批和建设而使用，持有人对文件中的技术信息、商务信息等应做出保密性承诺，未经项目承办单位书面允诺和许可，不得复制、披露或提供给第三方，对发现非合法持有本文件者，项目承办单位有权保留追偿的权利。报告主要内容：项目承担单位基本情况、项目技术工艺特点及优势、项目建设主要内容和规模、项目建设地点、工程方案、产品工艺路线与技术特点、设备选型、总平面布置与运输、环境保护、职业安全卫生、消防与节能、项目实施进度、项目投资与资金来源、财务评价等。第一章 项目承办单位基本情况一、公司概况公司自成立以来，坚持“品牌化、规模化、专业化”的

4、发展道路。以人为本，强调服务，一直秉承“追求客户最大满意度”的原则。多年来公司坚持不懈推进战略转型和管理变革，实现了企业持续、健康、快速发展。未来我司将继续以“客户第一，质量第一，信誉第一”为原则，在产品质量上精益求精，追求完美，对客户以诚相待，互动双赢。我们将不断超越自我，继续为广大客户提供功能齐全，质优价廉的产品和服务，打造一个让客户满意，对员工关爱，对社会负责的创新型企业形象！公司始终坚持 “服务为先、品质为本、创新为魄、共赢为道”的经营理念，遵循“以客户需求为中心，坚持高端精品战略，提高最高的服务价值”的服务理念，奉行“唯才是用，唯德重用”的人才理念，致力于为客户量身定制出完美解决方案

5、，满足高端市场高品质的需求。公司坚持走“专、精、特、新”的发展道路，不断推动转型升级，使产品在全球市场拥有一流的竞争力。公司紧跟市场动态，不断提升企业市场竞争力。基于大数据分析考虑用户多样化需求，以此为基础制定相应服务策略的市场及经营体系，并综合考虑用户端消费特征，打造综合服务体系。公司自成立以来，在整合产业服务资源的基础上，积累用户需求实现技术创新，专注为客户创造价值。贯彻落实创新驱动发展战略，坚持问题导向，面向未来发展，服务公司战略，制定科技创新规划及年度实施计划，进行核心工艺和关键技术攻关，建立了包括项目立项审批、实施监督、效果评价、成果奖励等方面的技术创新管理机制。二、所属行业基本情况

6、家用医疗器械产品技术含量较高，是结合医学、计算机、物理等多门学科的高技术产物。随着中国医疗卫生体系的发展和进步，患者和医院对诊疗的准确性、可靠性和可跟踪性的要求不断提高，未来家用医疗器械产品将朝着智能化、可穿戴、多功能及远程医疗方向发展。三、公司经济效益分析上一年度，xxx有限公司实现营业收入42922.29万元，同比增长19.19%（6910.60万元）。其中，主营业业务家用医疗器械生产及销售收入为35322.13万元，占营业总收入的82.29%。上年度主要经济指标序号项目第一季度第二季度第三季度第四季度合计1营业收入9013.6812018.2411159.8010730.5742922.

7、292主营业务收入7417.659890.209183.758830.5335322.132.1家用医疗器械(A)2447.823263.763030.642914.0811656.302.2家用医疗器械(B)1706.062274.752112.262031.028124.092.3家用医疗器械(C)1261.001681.331561.241501.196004.762.4家用医疗器械(D)890.121186.821102.051059.664238.662.5家用医疗器械(E)593.41791.22734.70706.442825.772.6家用医疗器械(F)370.88494.51

8、459.19441.531766.112.7家用医疗器械(.)148.35197.80183.68176.61706.443其他业务收入1596.032128.041976.041900.047600.16根据初步统计测算，公司实现利润总额9396.64万元，较去年同期相比增长2171.51万元，增长率30.06%；实现净利润7047.48万元，较去年同期相比增长728.50万元，增长率11.53%。上年度主要经济指标项目单位指标完成营业收入万元42922.29完成主营业务收入万元35322.13主营业务收入占比82.29%营业收入增长率（同比）19.19%营业收入增长量（同比）万元6910.

9、60利润总额万元9396.64利润总额增长率30.06%利润总额增长量万元2171.51净利润万元7047.48净利润增长率11.53%净利润增长量万元728.50投资利润率53.29%投资回报率39.97%财务内部收益率21.06%企业总资产万元43092.15流动资产总额占比万元34.42%流动资产总额万元14830.18资产负债率40.42%第二章 项目技术工艺特点及优势一、技术方案（一）技术方案选用方向1、对于生产技术方案的选用，遵循“自动控制、安全可靠、运行稳定、节省投资、综合利用资源”的原则，选用当前较先进的集散型控制系统，由计算机统一控制整个生产线的各项工艺参数，使产品质量稳定在

10、高水平上，同时可降低物料的消耗。严格按行业规范要求组织生产经营活动，有效控制产品质量，为广大顾客提供优质的产品和良好的服务。2、遵循“高起点、优质量、专业化、经济规模”的建设原则。积极采用新技术、新工艺和高效率专用设备，使用高质量的原辅材料，稳定和提高产品质量，制造高附加值的产品，不断提高企业的市场竞争能力。3、在工艺设备的配置上，依据节能的原则，选用新型节能型设备，根据有利于环境保护的原则，优先选用环境保护型设备，满足项目所制订的产品方案要求，优选具有国际先进水平的生产、试验及配套等设备，充分显现龙头企业专业化水平，选择高效、合理的生产和物流方式。4、生产工艺设计要满足规模化生产要求，注重生

11、产工艺的总体设计，工艺布局采用最佳物流模式，最有效的仓储模式，最短的物流过程，最便捷的物资流向。5、根据该项目的产品方案，所选用的工艺流程能够满足产品制造的要求，同时，加强员工技术培训，严格质量管理，按照工艺流程技术要求进行操作，提高产品合格率，努力追求产品的“零缺陷”，以关键生产工序为质量控制点，确保该项目产品质量。6、在项目建设和实施过程中，认真贯彻执行环境保护和安全生产的“三同时”原则，注重环境保护、职业安全卫生、消防及节能等法律法规和各项措施的贯彻落实。（三）工艺技术方案选用原则1、在基础设施建设和工业生产过程中，应全面实施清洁生产，尽可能降低总的物耗、水耗和能源消费，通过物料替代、工

12、艺革新、减少有毒有害物质的使用和排放，在建筑材料、能源使用、产品和服务过程中，鼓励利用可再生资源和可重复利用资源。2、遵循“高起点、优质量、专业化、经济规模”的建设原则，积极采用新技术、新工艺和高效率专用设备，使用高质量的原辅材料，稳定和提高产品质量，制造高附加值的产品，不断提高企业的市场竞争力。（四）工艺技术方案要求1、对于生产技术方案的选用，遵循“自动控制、安全可靠、运行稳定、节省投资、综合利用资源”的原则，选用当前较先进的集散型控制系统，控制整个生产线的各项工艺参数，使产品质量稳定在高水平上，同时可降低物料的消耗；严格按照电气机械和器材制造行业规范要求组织生产经营活动，有效控制产品质量，

13、为广大顾客提供优质的产品和良好的服务。2、建立完善柔性生产模式；本期工程项目产品具有客户需求多样化、产品个性差异化的特点，因此，产品规格品种多样，单批生产数量较小，多品种、小批量的制造特点直接影响生产效率、生产成本及交付周期；益而益（集团）有限公司将建设先进的柔性制造生产线，并将柔性制造技术广泛应用到产品制造各个环节，可以在照顾到客户个性化要求的同时不牺牲生产规模优势和质量控制水平，同时，降低故障率、提高性价比，使产品性能和质量达到国内领先、国际先进水平。二、项目工艺技术设计方案（一）技术来源及先进性说明项目技术来源为公司的自有技术，该技术达到国内先进水平。（二）项目技术优势分析本期工程项目采

14、用国内先进的技术，该技术具有资金占用少、生产效率高、资源消耗低、劳动强度小的特点，其技术特性属于技术密集型，该技术具备以下优势：1、技术含量和自动化水平较高，处于国内先进水平，在产品质量水平上相对其他生产技术性能费用比优越，结构合理、占地面积小、功能齐全、运行费用低、使用寿命长；在工艺水平上该技术能够保证产品质量高稳定性、提高资源利用率和节能降耗水平；根据初步测算，利用该技术生产产品，可提高原料利用率和用电效率，在装备水平上，该技术使用的设备自动控制程度和性能可靠性相对较高。2、本期工程项目采用的技术与国内资源条件适应，具有良好的技术适应性；该技术工艺路线可以适应国内主要原材料特性，技术工艺路

15、线简洁，有利于流程控制和设备操作，工艺技术已经被国内生产实践检验，证明技术成熟，技术支援条件良好，具有较强的可靠性。3、技术设备投资和产品生产成本低，具有较强的经济合理性；本期工程项目采用本技术方案建设其主要设备多数可按通用标准在国内采购。4、节能设施先进并可进行多规格产品转换，项目运行成本较低，应变市场能力很强。第三章 背景及必要性一、家用医疗器械项目背景分析一、家用医疗器械行业发展特点家用医疗器械行业属于医疗器械行业的细分行业，该行业具有市场潜力巨大，销售渠道广，研发应变能力要求高，生产大批量多品种等特点。（1）市场潜力巨大医学的发展经历过三个阶段：第一个阶段，治疗医学，人得病后治病。第二

16、个阶段，预防医学，没得病也可以预防，第三个阶段，保健医学，不但防病治病，而且还要不断健身保健，延年益寿。家用医疗器械，包含这三个方面，也集中体现了第三个阶段。其市场成长机会和发展潜力巨大，具体表现为药品有毒副作用，保健品无治疗效果，使家用医疗器械市场方兴未艾：医疗费用越来越高，医患关系的紧张，给家用医疗器械创造空间：我国人口目前已进入老龄化阶段，60岁以上的老年人已占人口总数的12左右，衰老和老年常见病将会成为家庭的一个沉重负担，家用医疗器械需求将会不断扩大。（2）销售网络广由于家用医疗器械产品如电子血压计，低频治疗仪，血糖仪，电子体温计等均属于二类医疗器械，目前按照国家规定，没有医疗器械经营

17、企业许可证的单位也可经营7类13个医疗器械产品，其中包含电子血压计，家用血糖仪，电子体温计等，因此大部分家用医疗器械产品的销售可以直接通过电子商务平台、超市、药店、专卖店、电视直销等一般商业渠道进行，销售网络广。（3）研发应变能力要求高作为家用医疗器械产品的供应商，必须能够根据客户的反馈和自身对市场信心的收集，确定市场所需求的新产品，新功能，继而完成研发并形成量产。基于客户，市场需求的研发对应变能力要求高，并具有周期短，成本控制要求高等特点。这就要求企业必须具有高效，灵活的设计开发机制，才能始终保持产品功能，外观设计等方面的优势，建立品牌知名度，实现企业的发展。生产的小批量多品种,售后服务量大

18、由于各种产品外形功能要求各异，且生产大多是订单式按需生产，因此生产企业的生产线必须具备一定弹性，能够迅速在不同产品，不同型号间完成切换，必须具备多品种的生产能力，并具备相应的管理控制能力。传统的大中型医疗器械面向医疗机构销售，售后服务主要采取上门提供技术支持的方式进行。家用医疗器械产品的消费者具有量大，分散的特点，售后服务量大。二、家用医疗器械发展现状分析目前来看，我国医疗器械行业市场中，高端医疗器械市场仅占比25%左右，且该市场的绝大部分都被国外厂商把持。我国多数企业仍处于中低端医疗器械领域，中低端市场规模在中国整个医疗器械市场中的占比高达75%左右。根据使用场景划分，我国医疗器械分为医用医

19、疗器械和家用医疗器械两大类。其中医用医疗器械在整个医疗器械市场中占据绝对主导地位，2017年该市场实现了3805亿元左右的销售收入，占比高达72.7%。而家用医疗器械则处于弱势地位，2017年实现收入在1429亿元左右，行业市场占比为27.3%。2017年市场规模已达5233.4亿元，家用医疗器械也迎来了快速发展。同时，我国公共医疗资源稀缺，公共医疗卫生服务系统落后，再加上居民日益重视自身身体健康，家用医疗器械市场增长动力充足。（一）、血糖仪业务进入高速增长期1、国内血糖监测市场渗透率较低，未来提升空间巨大根据国际糖尿病联合会发布的糖尿病地图数据显示，全球约3.82亿成年人患有糖尿病，而201

20、6年中国糖尿病患者约1.14亿，居各国之首。2016年我国糖尿病患者数量较2011年增加2400万左右，平均每年增长500万例。目前，我国糖尿病发病率约11.6%，其中62%的人血糖不正常，但接受治疗的仅为25%，监测频次则更是很难达标。从各国人均糖尿病医疗支出看，我国人均年支出仅421美元，较美国1.1万美元差距明显，甚至较全球平均1583美元相差较大。因此，我国糖尿病防治形势格外严峻。目前，世界上依然没有有效的糖尿病治疗方法，因而关键在于预防和控制。中国血糖监测临床应用指南（2015年版）中提到，循证医学证据证明血糖监测可有效降低糖尿病并发症的发生风险，正因为如此，在糖尿病防治领域中血糖监

21、测与口服降糖药、胰岛素等药品处于同等重要位臵。血糖监测测频率和监测时点均需要根据病人情况进行科学安排，因此患者教育以及自我管理较为重要。1）监测试点要根据病人的情况科学安排，如餐前、餐后两小时、睡前和夜间（凌晨2-3点）。2）监测频率同样要依据患者的病情，比如对于口服降糖药物的患者，可一周监测2-4次空腹或餐后两小时的血糖；需要去医院的，可在就诊前一周连续监测3天，每天监测7个点早餐前后、午餐前后、晚餐前后和睡前，随后将记录拿给医生。只有科学管理血糖监测，才能合理使用降糖药或胰岛素，以及减少并发症，并降低慢病管理的医疗负担。我国血糖监测渗透率低且试纸条使用频率同样远低于国外发达国家水平：一方面

22、，血糖仪在国内城市地区的渗透率约20-25%，农村地区约5-10%，平均市场渗透率约20%，远低于在发达国际90%的渗透率以及全球60%的平均渗透率，存在着巨大的提升空间；另一方面，我国每台血糖仪平均年使用试纸约100条，较美国400条同样差距较大。我国血糖仪渗透率及监测频率偏低，一方面原因是由于我国患者接受的糖尿病教育不足导致患者对血糖管理的重视程度不够，另一方面是由于测血糖时指尖采血疼痛感较强，导致患者依从性较差，限制了患者血糖监测的次数。此外，由于我国尚没有将血糖监测系统纳入医保范围（部分医院对试纸条纳入检测项目可进行医保支付，OTC端无医保），也限制了血糖仪的普及。随着国家对慢病管理重

23、视程度空前、家庭医生制的推广，对血糖管理的教育和监测会得到显著改善，同时随着技术的升级与革新会使患者依从性更强，糖尿病的诊疗率也会逐渐提高。当前全球血糖监测系统市场容量达150多亿美元，我国血糖监测系统市场规模约80亿元。其中，国内血糖仪市场规模约15亿元，血糖试纸销售收入约65亿元。按照国产试纸条1-2元/条，进口试纸条3-4元/条，国产与进口试纸数量占有率2:3来计算，平均每条试纸均价在2.7元/条，则我国每年血糖试纸使用量在24亿条，我国共有1.16亿糖尿病患者，按照知晓率（诊断率）1/3来计算，人均血糖试纸的年消耗量仅为62条，即已经诊断为糖尿病的患者中，平均每月检测血糖的频仅5次左右

24、。经过测算，预计未来三年血糖检测市场规模复合增速接近20%，2021年将达到155亿左右。目前我国糖尿病患者1.16亿，按照IDF预估中国2040年将达到的糖尿病患者人数1.5亿计算，我国糖尿病患者年年复合增长率约为1.2%，3年后我国糖尿病患者人数约为1.2亿，假设我国3年后糖尿病诊断率提高至40%。1）血糖试纸条市场规模预测：人均每月血糖监测频率由5次增加至10次，则每年试纸消耗量达近57.6亿条，考虑血糖仪市场格局国产比重加大以及竞争加剧导致产品价格下降，按照试纸均价2元/条计算，2021年血糖试纸市场容量近115亿。2）血糖仪市场规模预测：假设3年后血糖仪渗透率提升40%，每台血糖仪使

25、用周期为3年，目前国产血糖仪价格约100-200元、国外品牌价格约350-1000元，平均价格约400元，考虑血糖仪市场格局国产比重加大以及竞争加剧导致产品价格下降，届时按照均价300元/台计算，2021年血糖仪市场规模约24亿。综合上述，2021年我国整体血糖监测系统市场可达140亿，较目前80亿的市场容量有广阔的增长空间2、外资品牌垄断医院市场，国内厂商主战OTC市场血糖仪与试纸的销售分医院和零售两个渠道，目前市场份额两者各占一半。由于血糖仪属耐用品，平均寿命4-5年，医院的血糖仪增量空间较小，同时随着糖尿病患者的增加及血糖仪的家用化趋势，零售渠道的增速要高于医院端，未来整体血糖仪市场增速

26、约20%左右。美国市场医院端与零售端市场占比为15：85，零售端占主导，而目前我国比例为50:50，随着未来患者教育和自我诊疗意识的提升，我国零售端市场占比仍见进一步提升。外资品牌如罗氏、强生、雅培等进入国内市场时间较早，在医院渠道占据90%的市场份额，在零售端占据40-50%的市场份额。近年来原有外资品牌的技术壁垒逐渐被打破，国产品牌的性价比优势体现，迅速开拓零售渠道，未来有望逐步实现进口替代。目前国内血糖监测整体终端市场外资占比约70%左右，国际血糖监测巨头强生、罗氏、雅培、拜耳分别占据着30%、24%、8%、4%的市场份额，国内龙头企业三诺生物占据着10%的市场份额。由于国产品牌价格相对

27、较低，预计三诺生物产品的数量占比约20%左右。单纯看零售市场，预计，三诺生物的产品市场率接近40%，销量占比50%左右。医院与零售市场的不同消费需求以及技术壁垒、营销成本决定了国内企业的成长路径，造成了当前“外资品牌垄断医院市场，国产厂商主战零售市场”的竞争格局。1）医院对血糖监测要求精准、稳定，因此监测技术高要求对国内企业形成了较高的行业壁垒，这也是国内企业难以拓展医院市场的最关键因素。另外医院对销售人员的专业知识要求更高，并且进入医院市场需要通过招标等程序，营销成本也较OTC渠道高得多。2）由于血糖仪是一次性消费，试纸才是消耗品、需要不断消费，而零售市场的消费人群多为中老年人，对价格较为敏

28、感，往往追求性价比。因此，国内较早的血糖企业都是以高性价比的产品先进军零售市场跑马圈地，通过给经销商更多的利润然后再推广到药店得以占领市场。零售市场经过早期国内厂商的跑马圈地，市场规模迅速扩容。然而随着存量仪器所构筑的竞争门槛对新进入企业来说越来越高，新品牌进入的营销成本（免费投放血糖仪拓展市场）正在与日俱增，预计新进入者前期营销投入不低于一亿元，这将令大部分潜在新进入者望而却步。因此，未来行业内的竞争环境正逐步趋缓，国内零售市场的龙头企业的行业地位逐步稳固，马太效应凸显。与此同时，行业标准不断提高。中国血糖监测临床应用指南（2015年版）对血糖检测的技术标准要求趋严，对准确性要求至少95的测

29、试结果满足在15偏差范围，较中国血糖监测临床应用指南（2011年版）20误差范围提出更高标准，因此技术标准的提升对企业规模规模化生产提出更高要求，行业进入壁垒进一步提升。（二）、我国呼吸机行业行业发展情况分析1、我国呼吸机市场空间巨大在我国，CPAP家用呼吸机出现较晚，一般用于肺部功能衰竭或气道阻塞不能正常呼吸的病人。通常患有睡眠呼吸暂停综合征的病人和严重肺气肿、肺心病、慢阻肺或二型呼衰且二氧化碳偏高的病人，需要购买家用呼吸机。2011年，我国睡眠呼吸机行业市场销售规模为3.24亿元，到2015年，我国睡眠呼吸机行业市场规模已增长为8.32亿元，年复合增长率为达到26.6%。另一方面，随着近两

30、年医疗器械在电商渠道销售的崛起，呼吸机的购买渠道更加多样化，整个行业反而呈现逐年加速的趋势。未来几年，呼吸机行业整体增速有望提升到30%以上。根据美国呼吸和危重病医学杂志估计，2018年睡眠呼吸暂停患者（AHI5）全球约有9.36亿人，其中，中度至重度睡眠呼吸暂停患者（AHI15）4.24亿人。尽管阻塞性睡眠呼吸暂停综合症的发病率很高，但医学界和公众普遍缺乏对该病的认识。据估计，在阻塞性睡眠呼吸暂停综合症患者中，被诊断或治疗的不足20%。许多医护人员往往无法诊断出阻塞性睡眠呼吸暂停综合症，因为他们没有意识到，白天过度嗜睡、打鼾、高血压和易怒等非特异性症状是阻塞性睡眠呼吸暂停综合症的特征。201

31、8年，在中国轻度OSA患者（AHI5）大约有1.76亿人，中度以上OSA患者（AHI15）约有6600万人。由于轻度OSA患者一般可通过健身、减肥、戒烟、改变睡姿等改善生活习惯来缓解，且患者不易发觉，保守估计中度以上OSA患者才需要用到呼吸机，且渗透率仅仅以10%计算，OSA患者中我国仍有660万台呼吸机的市场空间，以一台5000元售价计算的话有超过300亿销售额的市场空间。而2018年我国呼吸机年销量不足1617万台，保有量预计在100万台以下，距离上述保守假设条件下的测算结果仍有巨大提升空间。（三）、其他家用医疗器械主力品种继续保持较快增长除了血糖仪和呼吸机量大最具潜力品种保持高速增长外，

32、公司制氧机、电子血压计、雾化器等核心大品种也保持快速增长。（四）、制氧机领先优势明显，行业增长潜力仍在制氧机采用分子筛的吸附性能，通过物理原理，以大排量无油压缩机为动力，把空气中的氮气与氧气进行分离，最终得到高浓度的氧气。制氧机主要用于治疗慢阻肺、肺囊性纤维化、心力衰竭、肺动脉高压、中枢性睡眠呼吸暂停综合征、神经肌肉或胸壁疾病、终末期心肺疾病、丛集性头痛、高原反应等疾病，对呼吸系统疾病、心脑血管疾病都有良好的预防和治疗作用。虽然目前整个制氧机行业年销量已经突破100万台，但根据中国医学科学院和北京协和医院等机构的研究人员通过研究表示，我国仅慢性阻肺患者就达到1亿，占我国成年人群比例的8.6%，

33、即使按照10%的家用制氧机渗透率测算，也需要1000万台制氧机，考虑到35年的设备更换周期，因此预计，未来几年，我国制氧机行业仍将保持15%20%的快速增长。（五）、电子血压计的发展情况目前，国内电子血压计市场规模（出厂价口径）预计在20亿左右，但还有部分低端产品出口，终端规模预计在45-50亿，行业增速10%左右。当前我国电子血压计市场集中度仍然快速提高中，鱼跃和欧姆龙两个品牌的市场占有率从销量计算还不到40%（六）、雾化器业务的发展情况雾化吸入器能将药液雾化成极微小的雾粒，作为气雾被病人直接吸入治疗或用于表面病灶喷药治疗，是鼻炎、咽炎、急慢性支气管炎、肺所肿、哮喘、肺部或皮肤感染等有效的给

34、药仪器。雾化治疗药物可以直达患病部位，因此在呼吸科是应用比较广泛的，异丙托溴铵、布地奈德、硫酸沙丁胺醇、乙酰半胱氨酸吸入液等药品都通过雾化吸入方式给药，在呼吸科具有强大学术实力的阿斯利康更是持续推进与大型连锁药店合作建设雾化中心。随着医学科技的发展，呼吸道疾病治疗得到不断规范，雾化吸入成为主流治疗方式。而家庭雾化器因为操作简单，小巧便携，方便人们随时随地对患者进行雾化治疗，在突发情况下，也可轻松应对等优势，成为家庭呼吸类疾病治疗的首选。在欧美等发达国家，雾化器几乎成为家庭必备，而我国近两年家庭雾化器市场也异军突起，根统计数据显示，2016年天猫医疗馆家用医疗器械销量从2015年的23亿元增长至

35、30.7亿元，增幅为33.4%。而在天猫医疗馆2016年前五大品类及销售占比中，雾化器占比7.27%，位列第四名。2015年8月27日，国卫办发布关于进一步加强抗菌药物临床应用管理工作的通知，提出要减少输液频率，将提升雾化器等医疗器械的需求。另外，有专家呼吁将家长购买、租用雾化机的费用纳入医保。家庭雾化规范也在部分医院儿科试点推行，并逐步铺开。2017年我国雾化吸入器消费量为242万台，较2016年的125万台增长93.6%。按照平均价格200300元计算，整个市场容量也仅57亿元左右。三、未来家用医疗器械行业发展方向家用医疗器械产品技术含量较高，是结合医学、计算机、物理等多门学科的高技术产物

36、。随着中国医疗卫生体系的发展和进步，患者和医院对诊疗的准确性、可靠性和可跟踪性的要求不断提高，未来家用医疗器械产品将朝着智能化、可穿戴、多功能及远程医疗方向发展。用医疗器械产品智能化主要是指赋予产品数据传输、数据储存及数据分析功能。随着人们对健康需求的日益加强，单纯健康数据检测已经很难满足用户的需求，而智能化家用医疗器械产品可以利用无线传输技术将测量数据精准上传至健康云平台，用户通过电脑或手机等移动智能终端随时随地登录用户端，从而了解个人的健康数据。可穿戴家用医疗器械产品主要进行长时间的动态健康数据监测，以提供更全面的健康数据信息，提高诊疗水平。同时，在长时间的数据监测中，一旦发现异常的数据信

37、息便可发出预警。多功能是指赋予一个家用医疗健康电子产品多种功能，比如一个设备同时兼具测量血压、脂肪、血糖等功能。人的各项健康数据或多或少存在一定的关联，例如心血管疾病在发病前，都会伴随高血脂、肥胖、高血压、糖尿病等症状，如果可以及时监测到这些数据，找到主导因素，并改变不良生活习惯，可以很好的控制心血管病。另外，产品的多功能，还可以节约用户的购买成本。远程医疗是建立在智能化的家用医疗健康电子产品的基础上，个人健康数据传送至健康云平台后，健康云平台再将数据传送至相应的医院或医生，由医生出具初步的诊断或直接在线交流回答患者的紧急咨询，从而达到远程医疗目的。经济水平逐年提升，群众也更加注重健康养生，医

38、疗保险制度的逐渐健全，在这些利好因素的共同加持下，家用医疗器械行业也迎来了一个新的发展阶段，从最初的资本进驻和积累，到了技术和产品升级阶段，结合人工智能技术，未来产品在技术和功能上将呈现出三大方向：1、智能化智能化是很多产品升级的方向，家用医疗器械只是其中一个方面。未来大部分医疗器械将具有数据记录、存储、传输等功能，配合远程医疗的发展，还会出现大批的可穿戴医疗器械，用于人体生命体征的动态监测，相比起目前市面上能够看到的一些运动监测设备，测量的数据将更加准确，测量方式也更加科学。目前已经有企业正在进行这方面的研发，比如能够实时监测心脏情况的可穿戴设备，能够长时间监测血压或者血糖的设备等。目前虽然

39、也有这类设备，但是普遍测量复杂，对使用者要求较高，数值也不够准确。未来的监测设备会采取标准化的生产方式，保证数据准确性，并且采取能够与网络设备串联的方式，成为远程医疗和家庭医疗实现的一个环节。2、舒适化人们对于医疗健康的第一概念是不舒适的，不管是去医院看病还是接受治疗，整个过程中总是充满了各种的不适，随着家庭医疗这个概念的逐渐实施，未来的家庭医疗器械将更加注重舒适化的使用方式。家庭是一个休息的地方，在这里普遍会更加有安全感，所以对于这里使用的器械也将提出舒适度的要求。市场的需求就是制造商的目标，越来越激烈地市场竞争下必然是谁的产品能够满足客户需求，谁就取得了胜利，舒适性强的家用医疗器械产品更加

40、容易得到客户的黏性。3、多功能化多功能化其实是一个非常普遍的现象，也是很多种类的产品在升级的过程中必然要面对的一个方向。家用型产品的多功能化可能会表现在和家庭场景的结合上，这与现代家庭环境的逐渐缩小有关系，多种功能的前提下还占据较小的空间，这将成为一个方向。过于高昂的房价，将导致很多家居产品的功能融合。当前医疗器械行业正在处于一个巨大变革的阶段，产业发展、经济形势、技术升级都将推动行业前进，家用医疗器械也将从技术升级开始，打开全新的局面。二、鼓励中小企业发展发挥民间投资在制造业发展中的作用，关键是要为广大民营企业创造一个平等参与市场竞争的制度和政策环境。国务院把简政放权、放管结合、优化服务作为

41、全面深化改革特别是供给侧结构性改革的重要内容，作为推动大众创业万众创新和培育发展新动能的重要抓手，为推动经济转型升级、扩大就业、保持经济平稳运行发挥了重要作用。中共中央、国务院发布关于深化投融资体制改革的意见，提出建立完善企业自主决策、融资渠道畅通，职能转变到位、政府行为规范，宏观调控有效、法治保障健全的新型投融资体制。改善企业投资管理，充分激发社会投资动力和活力，完善政府投资体制，发挥好政府投资的引导和带动作用，创新融资机制，畅通投资项目融资渠道。国家发改委出台关于鼓励和引导民营企业发展战略性新兴产业的实施意见，对各地、各部门在鼓励和引导民营企业发展战略性新兴产业方面提出了十条要求，包括清理

42、规范现有针对民营企业和民间资本的准入条件、战略性新兴产业扶持资金等公共资源对民营企业同等对待、支持民营企业充分利用新型金融工具，等等。这一系列的措施，目的是鼓励和引导民营企业在节能环保、新一代信息技术、生物、高端装备制造、新能源、新材料、新能源汽车等战略性新兴产业领域形成一批具有国际竞争力的优势企业。大力发展中小企业，是我国一项长期的战略任务，我国高度重视中小企业发展问题，中央领导多次就中小企业发展问题作出重要指示和批示。近年来，国务院制定了一系列促进中小企业发展的政策措施，各地区、各部门认真贯彻落实，并结合本地区、本部门实际出台了一系列配套办法和实施意见。对中小企业财税扶持力度不断加大，中小

43、企业发展环境进一步改善，中小企业融资难问题有所缓解，公共服务体系得到加强。在各级政府和各项政策支持下，经过中小企业自身的努力，近年来中小企业稳步发展，在国民经济和社会发展中的地位作用进一步增强。按照“布局合理、产业协同、资源节约、生态环保”的原则，加强规划引导，改善发展环境，推动智慧集群建设，形成一批产业集聚度高、创新能力强、信息化基础好、引导带动作用大的重点产业集群。加强产业集群对外合作交流，发挥产业集群在对外产能合作中的载体作用。近年来，产业集群已经成为我国中小企业发展的重要组织形式和载体，对于提高专业化分工与协作配套、促进生产要素有效集聚和优化配置、降低创业创新成本以及节约社会资源等方面

44、具有重要作用，是工业化和信息化发展到一定阶段的必然趋势。目前，产业集群已覆盖了纺织、服装、皮革、五金制品、工艺美术等大部分传统行业，在信息技术、生物工程、新能源、新材料以及文化创意产业等新技术领域发展加速，涌现出一批龙头骨干企业和区域品牌，在县域经济发展中作用显著。三、宏观经济形势分析近两年，经济总体呈现稳中向好发展趋势，但“稳中有变”、经济“下行压力加大”，形势不容乐观。前期经济稳中向好、多项指标明显好转，主要受价格周期性变化影响。近期多项经济指标下行，需引起高度关注，同时要高度关注房地产、汽车、手机等领域的新变化，关注企业生产经营预期回落的变化。要努力保持工业经济稳定健康发展，下阶段要加快

45、新旧动能转换，大力培育新产业发展壮大；加大实体经济降本、降费力度，增强企业活力和发展后劲；努力开拓国际市场；继续推进供给侧结构性改革，促进消费稳定扩大。第四章 项目建设主要内容和规模（一）用地规模该项目总征地面积59249.61平方米（折合约88.83亩），其中：净用地面积59249.61平方米（红线范围折合约88.83亩）。项目规划总建筑面积71099.53平方米，其中：规划建设主体工程47100.26平方米，计容建筑面积71099.53平方米；预计建筑工程投资5340.25万元。（二）设备购置项目计划购置设备共计120台（套），设备购置费7449.90万元。二、产值规模项目计划总投资238

46、83.89万元；预计年实现营业收入56996.00万元。第五章 项目建设地点一、家用医疗器械项目建设选址原则为了更好地发挥其经济效益并综合考虑环境等多方面的因素，根据家用医疗器械项目选址的一般原则和家用医疗器械项目建设地的实际情况，“家用医疗器械项目”选址应遵循以下原则：1、布局相对独立，便于集中开展科研、生产经营和管理活动。2、与家用医疗器械项目建设地的建成区有较方便的联系。3、地理条件较好，并有足够的发展潜力。4、城市基础设施等配套较为完善。5、以城市总体规划为依据，统筹考虑用地与城市发展的关系。6、兼顾环境因素影响，具有可持续发展的条件。二、家用医疗器械项目选址方案及土地权属（一）家用医

47、疗器械项目选址方案1、家用医疗器械项目建设单位通过对家用医疗器械项目拟建场地缜密调研，充分考虑了家用医疗器械项目生产所需的内部和外部条件：距原料产地的远近、企业劳动力成本、生产成本以及拟建区域产业配套情况、基础设施条件及土地成本等。2、通过对可供选择的建设地区进行比选，综合考虑后选定的家用医疗器械项目最佳建设地点家用医疗器械项目建设地，所选区域完善的基础设施和配套的生活设施为家用医疗器械项目建设提供了良好的投资环境。（二）工程地质条件1、根据建筑抗震设计规范（GB50011）标准要求，家用医疗器械项目建设地无活动断裂性通过，无液化土层及可能震陷的土层分布，地层均匀性密实较好，因此，本期工程家用

48、医疗器械项目建设区处于地质构造运动相对良好的地带，地下水为上层滞水，对混凝土无腐蚀性，各土层分布稳定、均匀而适宜建筑。2、拟建场地目前尚未进行地质勘探，参考临近建筑物的地质资料，地基土层由第四系全新统（Q4）杂填土、粉质粘土、淤泥质粉土、圆砾卵石层组成，圆砾卵石作为建筑物的持力层，Pk=300.00Kpa；建设区域地质抗风化能力较强，地层承载力高，工程地质条件较好，不会受到滑坡及泥石流等次生灾害的影响，无不良地质现象，地壳处于稳定状态，场地地貌简单适应本期工程家用医疗器械项目建设。三、家用医疗器械项目用地总体要求（一）家用医疗器械项目用地控制指标分析1、“家用医疗器械项目”均按照项目建设地建设

49、用地规划许可证及建设用地规划设计要求进行设计，同时，严格按照建设规划部门与国土资源管理部门提供的界址点坐标及用地方案图布置场区总平面图。2、建设家用医疗器械项目平面布置符合轻工产品制造行业、重点产品的厂房建设和单位面积产能设计规定标准，达到工业家用医疗器械项目建设用地控制指标（国土资发【2008】24号）文件规定的具体要求。（二）家用医疗器械项目建设条件比选方案1、家用医疗器械项目建设单位通过对可供选择的建设地区进行缜密比选后，充分考虑了家用医疗器械项目拟建区域的交通条件、土地取得成本及职工交通便利条件，家用医疗器械项目经营期所需的内外部条件：距原料产地的远近、企业劳动力成本、生产成本以及拟建

50、区域产业配套情况、基础设施条件等，通过建设条件比选最终选定的家用医疗器械项目最佳建设地点家用医疗器械项目建设地，本期工程家用医疗器械项目建设区域供电、供水、道路、照明、供汽、供气、通讯网络、施工环境等条件均较好，可保证家用医疗器械项目的建设和正常经营，所选区域完善的基础设施和配套的生活设施为家用医疗器械项目建设提供了良好的投资环境。2、由家用医疗器械项目建设单位承办的“家用医疗器械项目”，拟选址在家用医疗器械项目建设地，所选区域土地资源充裕，而且地理位置优越、地形平坦、土地平整、交通运输条件便利、配套设施齐全，符合家用医疗器械项目选址要求。（三）家用医疗器械项目用地总体规划方案本期工程项目建设

51、规划建筑系数69.64%，建筑容积率1.20，建设区域绿化覆盖率5.04%，固定资产投资强度182.11万元/亩。（四）家用医疗器械项目节约用地措施1、土地既是人类赖以生存的物质基础，也是社会经济可持续发展必不可少的条件，因此，家用医疗器械项目建设单位在利用土地资源时，严格执行国家有关行业规定的用地指标，根据建设内容、规模和建设方案，按照国家有关节约土地资源要求，合理利用土地。2、在家用医疗器械项目建设过程中，家用医疗器械项目建设单位根据总体规划以及项目建设地期对本期工程家用医疗器械项目地块的控制性指标，本着“经济适宜、综合利用”的原则进行科学规划、合理布局，最大限度地提高土地综合利用率。第六

52、章 工程方案一、工程设计条件家用医疗器械项目建设地属于建设用地，其地形地貌类型简单，岩土工程地质条件优良，水文地质条件良好，适宜本期工程家用医疗器械项目建设。二、建筑设计规范和标准1、砌体结构设计规范（GB50003-2001）。2、建筑地基基础设计规范（GB50007-2002）。3、建筑结构荷载规范（GB50009-2001）。三、主要材料选用标准要求（一）混凝土要求根据混凝土结构耐久性设计规范（GB/T50476）之规定，确定构筑物结构构件最低混凝土强度等级，基础混凝土结构的环境类别为一类，本工程上部主体结构采用C30混凝土，上部结构构造柱、圈梁、过梁、基础采用C25混凝土，设备基础混凝

53、土强度等级采用C30级，基础混凝土垫层为C15级，基础垫层混凝土为C15级。（二）钢筋及建筑构件选用标准要求1、本工程建筑用钢筋采用国家标准热轧钢筋：基础受力主筋均采用HRB400，箍筋及其他次要构件为HPB300。2、HPB300级钢筋选用E43系列焊条，HRB400级钢筋选用E50系列焊条。四、土建工程建设指标本期工程项目预计总建筑面积71099.53平方米，其中：计容建筑面积71099.53平方米，计划建筑工程投资5340.25万元，占项目总投资的22.36%。第七章 设备选型分析一、设备选型（一）设备选型的原则1、选用的设备必须有较高的生产效率，能降低劳动强度，满足生产规模的要求，2、

54、为满足产品生产的质量要求，关键设备为知名厂家生产的品牌产品，3、按经济规律办事，讲求投资经济效益，在充分考虑设备的先进性和适用性的同时，综合考虑各设备的性价比和寿命年限。（二）设备选型方向1、以“比质、比价、比先进”为原则。选择设备时，要着眼高起点、高水平、高质量，最大限度地保证产品质量的需要，不断提高产品生产过程中的自动化程度，降低劳动强度提高劳动生产率，节约能源降低生产成本和检测成本。2、主要设备的配置应与产品的生产技术工艺及生产规模相适应，同时应具备“先进、适用、经济、配套、平衡”的特性，能够达到节能和清洁生产的各项要求。该项目所选设备必须技术先进、性能可靠，达到目前国内外先进水平，经生

55、产厂家使用证明运转稳定可靠，能够满足生产高质量产品的要求。3、设备性能价格比合理，使投资方能够以合理的投资获得生产高质量产品的生产设备。对生产设备进行合理配置，充分发挥各类设备的最佳技术水平。在满足生产工艺要求的前提下，力求经济合理。充分考虑设备的正常运转费用，以保证在生产本行业相同产品时，能够保持最低的生产成本。4、以甄选优质供应商为原则。选择设备交货期应满足工程进度的需要，售后服务好、安装调试及时、可靠并能及时提供备品备件的设备生产厂家。根据生产经验和技术力量，该项目主要工艺设备及仪器基本上采用国产设备，选用生产设备厂家具有国内一流技术装备，企业管理科学达到国际认证标准要求。（三）设备配置

56、方案该项目的生产及检测设备以工艺需要为依据，满足工艺要求为原则，并尽量体现其技术先进性、生产安全性和经济合理性，以及达到或超过国家相关的节能和环保要求。先进的生产技术和装备是保证产品质量的关键。因此，关键工艺设备必须选择国内外著名生产厂商的产品，并且在保证产品质量的前提下，优先选用国产的名牌节能环保型产品。根据生产规模和生产工艺的要求，本着“先进、合理、科学、节能、高效”的原则，该项目对比考察了多个生产设备制造企业，优选了产品生产专用设备和检测仪器等国内先进的环保节能型设备，确保该项目生产及产品检验的需要。项目计划购置设备共计120台（套），设备购置费7449.90万元。第八章 节能分析一、节

57、能概述促进传统产业转型升级，深入实施“中国制造2025”，深化制造业与互联网融合发展，促进制造业高端化、智能化、绿色化、服务化。构建绿色制造体系，推进产品全生命周期绿色管理，不断优化工业产品结构。支持重点行业改造升级，鼓励企业瞄准国际同行业标杆全面提高产品技术、工艺装备、能效环保等水平。严禁以任何名义、任何方式核准或备案产能严重过剩行业的增加产能项目。二、节能法规及标准（一）节能法律及法规1、中华人民共和国节约能源法2、中华人民共和国可再生能源法3、中华人民共和国电力法4、中华人民共和国建筑法5、中华人民共和国清洁生产促进法6、中华人民共和国计量法（二）节能标准依据1、工业企业能源管理导则（GB/T15587-2008）2、综合能耗计算通则（GB/T2589